Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NALBUPHINE SERB 20mg/2ml
Denumire NALBUPHINE SERB 20mg/2ml
Denumire comuna internationala NALBUFINUM
Actiune terapeutica ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU DERIVATI DE MORFINAN
Prescriptie P-TS - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de reteta cu timbru sec
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 20mg/2ml
Ambalaj Cutie x 5 fiole x 2 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 2ml
Cod ATC N02AF02
Firma - Tara producatoare LABORATOIRES SERB - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata LABORATOIRES SERB - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NALBUPHINE SERB 20mg/2ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> MANU GABRIELA (vizitator) : DE UNDE AS PUTEA ACHIZITIONA ACEST PRODUS
>> Dr.Magdy William Riad (vizitator) : Hello . I'm Dr. Magdy william, a professor of anaesthesia and intensive care in faculty of medicine and...
>> dr. Oana Iordache : Incercati la farmacia Academiei.
>> Magdy William Riad : I want to import nalpuphine hydrochloride amp serb
Prospect si alte informatii despre NALBUPHINE SERB 20mg/2ml, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7048/2006/01                                          Anexa 1’

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml soluţie injectabilă

nalbufină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml

3.       Cum să utilizaţi Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml este un medicament înrudit cu morfina, indicat în tratamentul durerii intense.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml

Nu utilizaţi Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nalbufină sau la oricare dintre celelalte componente ale Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml.

-         în tratamentul durerii de cauză necunoscută

-         la copii, deoarece nu există experienţă clinică suficientă

-         în asociere nu agonişti morfinomimetici puri

-         în perioada de sarcină şi alăptare (cu excepţia travaliului)

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml

-         În cazul utilizării sale incorecte acest medicament poate determina dependenţă fizică şi psihică.

-         În cazul unui tratament prelungit, nu trebuie întrerupt brusc tratamentul deoarece aceasta determină apariţia sindromului de întrerupere

-         Nu vă este recomandată administrarea acestui medicament dacă nu sunteţi internat deoarece există riscul de apariţie a somnolenţei diurne.

-         Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de: insuficienţă respiratorie, traumatism cranian sau creştere a presiunii intracraniene, insuficienţă renală, boli hepatice.

-         La pacienţii morfinodependenţi sau care au fost trataţi recent cu morfină sau cu medicamente înrudite poate să apară sindromul de întrerupere datorită proprietăţilor de antagonist ale nalbufinei.

-         Sportivii trebuie atenţionaţi că acest medicament conţine o substanţă activă care poate determina pozitivarea testelor antidoping.

1

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se recomandă utilizarea concomitentă a medicamentelor care conţin alcool etilic.

Este contraindicată asocierea cu agoniştii morfinomimetici puri (alfentanil, codeină, dextropropoxifen,

dihidrocodeină, fentanil, metadonă, morfină, oxicodonă, petidină, sufentanil, tramadol), datorită

diminuării efectului analgezic, prin blocarea competitivă a receptorilor, cu risc de apariţie a

sindromului de întrerupere.

Nu se recomandă asocierea cu medicamentele care conţin alcool etilic.

Trebuie utilizată cu precauţie asocierea dintre nalbufină şi alte analgezice morfinice (antitusive şi

tratament de substituţie), barbiturice, benzodiazepine, datorită riscului major de deprimare a funcţiei

respiratorii care poate pune în pericol viaţa în caz de supradozaj, cu alte medicamente care deprimă

activitatea sistemului nervos central, adică alte analgezice morfinice, barbiturice, benzodiazepine, alte

anxiolitice decât benzodiazepinele, antidepresive sedative (amitriptilină, doxepină, mianserină,

mirtazapină, trimipramină), antihistaminice H1 sedative, hipnotice, neuroleptice, antihipertensive

centrale, talidomidă, baclofen, datorită potenţării deprimării centrale.

Utilizarea Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml cu alimente şi băuturi

Nu se recomandă consumul băuturilor alcoolice în timpul tratamentului cu nalbufină.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Este de preferat să nu se utilizeze acest medicament în timpul sarcinii.

Administrarea unor doze mari la femeile care alăptează poate determina la sugar perioade de oprire a

respiraţiei şi scăderea tonusului acestuia.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament face incompatibilă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml

Acest medicament conţine 6,6 mg sodiu în fiecare fiolă cu soluţie injectabilă. Trebuie să ţineţi cont de aceasta dacă urmaţi o dietă strictă, cu restricţie de sare.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml

Doza uzuală este de 10-20 mg, administrată intravenos, intramuscular sau subcutanat, care poate fi repetată la intervale de 3-6 ore, la nevoie, fără a se depăşi doza de 160 mg/zi. Medicamentul se administrează injectabil i.m., i.v., sau s.c..

Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă s-a omis administrarea Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml

Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

După încetarea administrării Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml

Întreruperea bruscă a tratamentului cu Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml poate să determine apariţia sindromului de întrerupere.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

2

Ca toate medicamentele, Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu

apar la toate persoanele.

Cea mai frecventă reacţie adversă este somnolenţa.

De asemenea, se poate observa: vertij, greaţă, vărsături, transpiraţie abundentă, uscăciunea gurii,

durere de cap.

Mai rar s-au observat: tulburări ale dispoziţiei, tulburări ale vederii, bufeuri, stare de oboseală, durere

abdominală.

Deprimarea respiratorie apărută la nou născut în cazul utilizări obstetricale poate fi de lungă durată sau

întârziată.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml

-         Substanţa activă este nalbufina. O fiolă a 2 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de nalbufină 20 mg.

-         Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml şi conţinutul ambalajului

Nalbuphine SERB 20 mg/ml este disponibil sub formă de soluţie injectabilă, limpede, incoloră. Nalbuphine SERB 20 mg/2 ml este ambalat în cutii care conţin 5 fiole din sticlă a câte 2 ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Laboratoires SERB

53, rue Villiers de l’Isle Adam, 75020 Paris, Franţa

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

ANTIDOT pharma S.R.L.

Str. Valea Luminoasă nr. 108, sector 2, Bucureşti

Tel.: 031 405 75 28

Fax: 031 405 75 27

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2006.

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Morfina se va putea fabrica în curând din drojdie (studiu) Un pas esenţial în fabricarea unor substanţe opiacee, precum morfina, folosind ca materie primă drojdia şi nu seminţele de mac, aşa cum se face în prezent, a fost realizată de cercetători de la Universitatea California din Berkeley, care au publicat rezultatele studiului lor în revista 'Nature Chemical...
Morfina reduce efectele sindromului de stres post-traumatic San Diego /California/, 14 ian /Agerpres/ - Morfina poate reduce incidenţa sindromului de stres post-traumatic, conform unui studiu dedicat militarilor americani şi publicat joi în revista New England Journal of Medicine, informează AFP.
Oamenii de ştiinţă au identificat gena care le permite macilor să producă morfină Oamenii de ştiinţă au identificat o genă cheie din genomul macilor care permite sintetizarea morfinei, deschizând calea pentru noi şi performante metode de a produce această substanţă atât de importantă pentru medicină, chiar fără a mai fi nevoie de cultivarea acestor flori, conform unui material publicat...
Veninul unei specii de melci marini, un analgezic mai puternic decât morfina Veninul redutabilei moluşte-răpitor, melcul marin din specia 'conus geographus', ar putea fi utilizat ca analgezic mai puternic şi care să dea mai puţină dependenţă decât morfina, informează publicaţia franceză Le Nouvel Observateur.
Morfina se va găsi în farmacii în zece zile (Mundipharma) Morfina se va găsi în farmacii în zece zile, a declarat, joi, pentru AGERPRES, dr. Mihai Bundoi, directorul pentru România al Mundipharma, compania producătoare.
Epidemie "fără precedent" în SUA de supradoze cu fentanyl contrafăcut (autorităţi medicale) Analgezicul pe bază de fentanyl contrafăcut, un opiaceu sintetic de zece ori mai puternic decât morfina, este vinovat de o recrudescenţă în SUA a deceselor prin supradoză cu acest medicament, au informat vineri autorităţile medicale americane citate de AFP.