Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DOXAZOSIN SANDOZ 4 mg (vezi G04CAN1)
Denumire DOXAZOSIN SANDOZ 4 mg (vezi G04CAN1)
Denumire comuna internationala DOXAZOSINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE pt TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 4mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC G04CAN1
Firma - Tara producatoare SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata HEXAL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DOXAZOSIN SANDOZ 4 mg (vezi G04CAN1) ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre DOXAZOSIN SANDOZ 4 mg (vezi G04CAN1), comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7056/2006/01-02 ;7057/2006/01-02                        Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

DOXAZOSIN SANDOZ 2 mg, comprimate

Doxazosină

DOXAZOSIN SANDOZ 4 mg, comprimate

Doxazosină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Doxazosin Sandoz şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Doxazosin Sandoz

3.       Cum să utilizaţi Doxazosin Sandoz

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Doxazosin Sandoz

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DOXAZOSIN SANDOZ

Medicamentul dumneavoastră se numeşte Doxazosin Sandoz; se prezintă sub formă de comprimate ce conţin ca substanţă activă doxazosină sub formă de mesilat de doxazosină.

        Aparţine unui grup de medicamente cunoscut ca blocante ale receptorilor alfa-adrenergici, medicamente pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată.

         Vi s-a prescris Doxazosin Sandoz deoarece aveţi o afecţiune cauzată de mărirea în volum a prostatei, numită adenom de prostată. Administrarea de Doxazosin Sandoz la pacienţii cu adenom de prostată determină o îmbunătăţire semnificativă a urodinamicii (uşurează urinarea) şi a simptomelor. Acest efect se presupune că rezultă din blocarea selectivă a receptorilor alfa situaţi în musculatura prostatei şi în gâtul vezicii urinare.

        Medicamentul este utilizat şi pentru tratarea tensiunii arteriale mărite în forma uşoară sau moderată (acţionează prin dilatarea vaselor de sânge). Medicul poate prescrie Doxazosin Sandoz în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive.

        Medicamentul scade concentraţiile plasmatice ale grăsimilor din sânge (trigliceridelor, colesterolului total, LDL-colesterolului), având astfel un efect benefic aditiv pe inimă şi vasele de sânge.

        Pacienţii cu tensiune arterială normală sau crescută, care suferă în acelaşi timp şi de adenom de prostată, pot utiliza acest medicament.

         La pacienţii normotensivi, efectul asupra presiunii sanguine este clinic nesemnificativ.

        Medicamentul este eficace pentru o zi şi efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale apare după 2 până la 6 ore de la administrarea sa.

1

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DOXAZOSIN SANDOZ

Nu utilizaţi Doxazosin Sandoz dacă :

     dacă sunteţi hipersensibil la doxazosin, la alte quinazoline (prazosin, terazosin) sau la oricare dintre excipienţii produsului.

     dacă alăptaţi

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Doxazosin Sandoz dacă aveţi

        dacă suferiţi de afecţiuni severe ale vaselor inimii, o scădere prea rapidă sau prea mare a tensiunii arteriale poate determina apariţia complicaţiilor cardiace.

        dacă aveţi tensiune arterială scăzută şi aceasta devine manifestă la ridicarea în picioare.

        dacă sunteţi la începutul tratamentului sau doza trebuie crescută, deoarece pot apărea tulburări ale tensiunii la ridicarea în picioare, inclusiv sincopă. Din acest motiv pacienţii trebuie atent monitorizaţi când se iniţiază tratamentul.

        dacă ţineţi dietă fără sare sau urmaţi tratament cu diuretice, deoarece există riscul de agravare a tulburărilor circulatorii, în special la ridicarea în picioare

        dacă aveţi insuficienţă hepatică, luaţi medicamentul cu precauţie, deoarece metabolizarea acestuia este încetinită.

        Datorită acţiunii de dilataţie a vaselor sanguine, Doxazosin Sandoz trebuie administrat cu atenţie în cazurile următoare de urgenţă cardiacă: edem pulmonar produs de stenoză de valvă mitrală sau aortică insuficienţă cardiacă cu fracţie de ejecţie crescută.

insuficienţă cardiacă de ventricul drept, determinată de embolism pulmonar sau de exudat pericardiac.

insuficienţă cardiacă de ventricul stâng cu presiune joasă de umplere.

În cazul utilizării Doxazosin Sandoz pentru adenom de prostată, este obligatorie consultarea unui specialist urolog înainte de iniţierea tratamentului.

        Acest medicament nu este recomandat copiilor, deoarece nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea acestui tratament la această grupă de vârstă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Doxazosin Sandoz potenţează acţiunea altor medicamente antihipertensive. În plus, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

     vasodilatatoare şi nitraţi, deoarece se accentuează acţiunea de scădere a tensiunii arteriale a doxazosinului

     medicamente antireumatice nesteroidiene şi estrogeni, deoarece diminuează acţiunea de scădere a tensiunii arteriale a doxazosinului

     simpatomimeticele, deoarece pot avea o acţiune opusă faţă de acţiunea de scădere a tensiunii arteriale a doxazosinului

     dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminolului, metoxamina şi fenilepinefrina, deoarece doxazosin le diminuă acţiunea asupra vaselor sanguine şi tensiunii arteriale

     substanţe care influenţează metabolizarea hepatică (ex.exemplu Cimetidina

     utilizarea împreună cu medicamente pentru tulburări de erecţie -sildenafil, vardenafil, tadalafil se recomandă precauţie la administrare, datorită apariţiei hipotensiunii simptomatice la unii pacienţi.

Doxazosinul poate creşte activitatea reninei plasmatice şi excreţia acidului vanil mandelic în urină.

Utilizarea Doxazosin Sandoz cu alimente şi băuturi

Medicamentul se poate administra independent de orarul meselor.

Se recomandă prudenţă în cazul ingestiei concomitente de alcool, acest lucru putând duce la scăderea

tensiunii arteriale.

2

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu este recomandată utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu a fost stabilită siguranţa

tratamentului în aceste situaţii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La începutul tratamentului cu doxazosin şi la schimbarea dozei pot să apară ameţeli, vertij şi, rareori, sincopă, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Doxazosin Sandoz

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DOXAZOSIN SANDOZ

Doza iniţială de doxazosin este de 1 mg (½ comprimat de 2 mg) o dată pe zi. În funcţie de eficacitate şi de răspunsul individual, doza poate fi modificată la intervale de 1-2 săptămâni şi crescută iniţial la 2 mg doxazosin o dată pe zi şi dacă este necesar, crescută la 4 mg doxazosin o dată pe zi.

Doza de întreţinere este de 2-4 mg doxazosin o dată pe zi.

Doza maximă recomandată este de 8 mg doxazosin o dată pe zi.

Comprimatele de doxazosină se administrează cu suficient lichid. Medicul decide durata tratamentului.

Dozajul la pacienţii în vârstă şi la pacienţii cu insuficienţă renală: nu este necesară ajustarea dozelor. Totuşi, doza trebuie să fie cât mai mică posibil şi trebuie crescută doar sub observaţie medicală atentă. Doxazosin se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice. Din acest motiv nu se poate elimina prin dializă.

Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică

Ca orice medicament ce se metabolizează în ficat, la pacienţii cu insuficienţă hepatică, se recomandă

reducerea dozelor.

Administrarea la copii

Administrarea doxazosină la copii nu este recomandată deoarece nu există suficientă experienţă

clinică.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Doxazosin Sandoz

O doză mai mare decat cea recomandata de doxazosină poate determina scăderea marcată a tensiunii arteriale, ameţeli, vertij şi uneori stare de leşin şi cădere. Dacă apar astfel de manifestări, aşezaţi-vă în poziţie culcat, cu capul mai jos şi picioarele mai sus decât nivelul corpului. Solicitaţi imediat un medic. Nu vă provocaţi singuri reflexul de vomă; aşteptaţi medicul în poziţia descrisă mai sus. Discutaţi cu medicul în legătură cu continuarea tratamentului; ar putea fi necesare reducerea dozelor sau chiar întreruperea tratamentului cu Doxazosin Sandoz.

Dacă uitaţi să utilizaţi Doxazosin Sandoz

Încercaţi să luaţi Doxazosin Sandoz zilnic cum v-a fost prescris. Cu toate acestea, dacă aţi uitat să luaţi o doză, continuaţi cu următoarea doză, ca de obicei.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

3

Ca toate medicamentele, Doxazosin Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

La începutul tratamentului sau în special la asocierea cu doze prea mari sau la reluarea administrării

după o întrerupere de scurtă durată, pot apărea tulburări date de scăderea tensiunii arteriale la ridicarea

în picioare şi în cazuri rare, pierderea conştienţei.

S-au raportat ca frecvente ( >1%, < 10%):

Tulburări psihice Apatie, anxietate, depresie;

Tulburări ale sistemului nervos Durere de cap;

Tulburări oculare Tulburări vizuale;

Tulburări acustice şi vestibulare Tulburări de echilibru;

Tulburări cardiace

Scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, somnolenţă, palpitaţii, acumulare de lichid în

ţesuturi;

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Tulburări de respiraţie, nas înfundat;

Tulburări gastro-intestinale

Constipaţie, greaţă, tulburări ale digestiei;

Tulburări hepatobiliare

Colestază, hepatită, icter, teste hepatice anormale;

Tulburări renale şi ale căilor urinare Accentuarea senzaţiei de a urina, urinări frecvente;

Tulburări ale aparatului genital şi sânului Tulburări de ejaculare;

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Astenie, oboseală, somnolenţă;

S-au raportat ca mai puţin frecvente (>0,1%, <1%)

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Scăderea concentraţiei potasiului seric, sete accentuată, gută;

Tulburări psihice

Coşmaruri, amnezie, labilitate emoţională;

Tulburări ale sistemului nervos

Pierderea cunoştinţei, tremor, tulburări ale gustului;

Tulburări oculare Fotofobie, tulburări lacrimale;

4

Tulburări acustice şi vestibulare Zgomot în urechi;

Tulburări cardiace

Bătăi neregulate ale inimii, ischemie periferică, acumulare de lichid în ţesuturi, angina pectorală, bătăi

rapide ale inimii, infarct miocardic;

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Sângerare nazală, agravarea bronhospasmului, tuse, faringită;

Tulburări gastro-intestinale

Apetit scăzut, apetit crescut, gură uscată;

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Căderea părului, acumulare de lichid la nivelul feţei;

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Creşterea tonusului muscular, dureri musculare, dureri articulare, slăbiciune musculară;

Tulburări renale şi de căi urinare

Incontinenţă urinară, tulburări de urinare(usturime la urinare, creşterea frecvenţei urinărilor nocturne,

creşterea volumului de urină pe 24 de ore, sânge în urină);

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Înroşirea feţei, febră/frisoane, paloare, dureri de piept;

S-au raportat ca rare (> 0,01%, < 0,1%)

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Scăderea concentraţiei glucozei din sânge;

Tulburări psihice Depresie, agitaţie;

Tulburări ale sistemului nervos Furnicături, amorţeli;

Tulburări oculare Vedere înceţoşată;

Tulburări cardiace

Afecţiuni cerebrovasculare;

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Edem laringeal;

Tulburări gastro-intestinale Dureri de stomac, diaree, vărsături;

Tulburări hepatobiliare

Icter, creşterea valorilor enzimelor hepatice

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţie, mâncărime, purpură

Tulburări ale aparatului genital şi sânului Impotenţă, erecţii dureroase;

5

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Scăderea temperaturii corporale la pacienţii vârstnici;

Foarte rare ( <0,01%), incluzând şi cazurile izolate:

Reacţii alergice, rinite, creşterea concentraţiilor plasmatice ale creatininei şi ureei, scăderea numărului

de globule roşii, scăderea numărului de globule albe şi scăderea numărului de trombocite.

S-au raportat: dureri generale, dureri abdominale, flatulenţă, vomă, crampe musculare, dureri de spate, creşterea sânilor la bărbat, înroşirea pielii, bufeuri, accidente cerebro-vasculare, infarct miocardic, angină pectorală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

Dacă oricare dintre efectele adverse devine sever, sau dacă prezentaţi oricare altă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul sau farmacistul.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DOXAZOSIN SANDOZ

A nu se lăsa Doxazosin Sandoz la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi din lună.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu puneţi comprimatele în alt ambalaj, deoarece s-ar putea amesteca.

Nu depozitaţi medicamentele în apropierea apei sau deşeurilor. Întrebaţi farmacistul cum să depozitaţi

medicamentele de care nu mai aveţi nevoie. Aceste măsuri ajută la protecţia mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Doxazosin Sandoz

Un comprimat DOXAZOSIN SANDOZ 2 mg conţine doxazosină 2 mg sub formă de mesilat de doxazosină 2,42 mg şi excipienţi : lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu

Un comprimat DOXAZOSIN SANDOZ 4 mg conţine doxazosină 4 mg sub formă de mesilat de doxazosină 4,84 mg şi excipienţi : lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu

Cum arată Doxazosin Sandoz şi conţinutul ambalajului

Ce conţine Doxazosin Sandoz

        DOXAZOSIN SANDOZ 2 mg conţine ca substanţă activă doxazosină 2 mg sub formă de mesilat de doxazosină

        DOXAZOSIN SANDOZ 4 mg. conţine ca substanţă activă doxazosină 4 mg sub formă de mesilat de doxazosină

        Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu

Ambalajul :

Doxazosin Sandoz 2 mg

6

Cutie cu 3 blistere din PVC /Al a câte 10 comprimate Cutie cu 3 blistere din PVC –Aclar / Al a câte 10 comprimate

Doxazosin Sandoz 4 mg

Cutie cu 3 blistere din PVC /Al a câte 10 comprimate

Cutie cu 3 blistere din PVC –Aclar / Al a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania

Producător responsabil de eliberarea seriei de produs finit

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee1, D-39179 Barleben, Germania

Acest prospect a fost aprobat în decembrie, 2006

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Hipertensiunea arterială poate fi prevenită printr-un stil de viaţă sănătos, recomandă medicii DSP Bihor Fiecare om trebuie să fie responsabil pentru viaţa sa, a cărui sănătate depinde, în primul rând, de gradul său de informare şi educaţie, de modul cum aplică cunoştinţele în prevenirea bolilor şi adoptarea unui stil de viaţă sănătos, au subliniat miercuri specialiştii medicali reuniţi la o masă rotundă...
Hipertensiunea arterială, o importantă problemă de sănătate publică Hipertensiunea arterială reprezintă o importantă problemă de sănătate publică, care afectează peste 40% din populaţia adultă a României, spun specialiştii.
Hipertensiunea arterială ar putea fi tratată fără pastile Stimularea rinichilor cu impulsuri electrice ar putea duce la normalizarea tensiunii arteriale, susţin oameni de ştiinţă australieni care au dezvoltat şi testat în practică noua modalitate de combatere a hipertensiunii arteriale, relatează joi portalul theheart.org.
Hipertensiunea arteriala si homeopatia Hipertensiunea arteriala poate fi generata de reducerea calibrului vaselor sanguine prin procesul de ateromatoza. Un diagnostic de certitudine privind ateromatoza nu se poate pune decat prin arteriografie .
Hipertensiunea arteriala Cum poate fi depistată hipertensiunea arterială şi care sunt cauzele apariţiei acestei boli, aflaţi de la prof. univ. dr. Mariana Dorobanţu, şef Clinica de Cardiologie, Spitalul Clinic Universitar de Urgenţă