Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TERBINARAN
Denumire TERBINARAN
Denumire comuna internationala TERBINAFINUM
Actiune terapeutica ANTIFUNGICE PRODUSE CU ACTIUNE SISTEMICA ANTIBIOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 4 blist. Al/PVDC-PVC x 7 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC D01BA02
Firma - Tara producatoare TERAPIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata RANBAXY UK LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre TERBINARAN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TERBINARAN, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7052/2006/01                                                       Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TERBINARAN, 250 mg, comprimate

Terbinafină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Terbinaran şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Terbinaran

3.       Cum să luaţi Terbinaran

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Păstrarea Terbinaran

6.       Informaţii suplimentare

TERBINARAN, 250 mg, comprimate

Substanţa activă este terbinafina.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu de tip A,

hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.

Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ

Ranbaxy Uk Limited,

20 Balderton Street, London W1K 6TL, Marea Britanie

Producător

Ranbaxy Laboratoires Limited,

Industrial Area nr.3, A.B. Road, Dewas 455001, India

Terapia S.A.,

Str. Fabricii, nr.124, Cluj Napoca, România

1. CE ESTE TERBINARAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Terbinafina aparţine familiei de medicamente denumite antifungice.

Agenţii antifungici ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor cauzate de fungi/levuri.

1

Comprimatele de Terbinaran sunt oblongi, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu „T” şi cu „250”, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă şi cu un şanţ median profund pe cealaltă faţă. Fiecare comprimat de Terbinaran conţine terbinafină hidroclorică echivalentă cu terbinafină 250 mg. Comprimatele de Terbinaran sunt disponibile în blister. Comprimatele de Terbinaran sunt folosite pentru tratamentul infecţiilor fungice ale pielii şi unghiilor.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI TERBINARAN

Nu se administrează comprimate de Terbinaran în următoarele cazuri:

-         Dacă aţi avut reacţii alergice la terbinafină în antecedente sau la unul din ingredientele menţionate mai sus (o reacţie alergică include erupţii, mâncărimi, umflături ale feţei, buzelor, limbii sau ale mâinilor/picioarelor sau dificultăţi de respiraţie).

-         Daca aveţi probleme renale şi/sau hepatice.

-         Terbinafina nu este recomandată la copiii cu vârste mai mici de 2 ani. Vă rugam să vă adresaţi medicului dacă cele de mai sus au fost aplicabile în cazul dumneavoastră în trecut.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Terbinaran

Acordaţi o atenţie specială administrării de comprimate de Terbinaran dacă:

-         Sunteti însărcinată sau planificaţi să deveniţi însărcinată;

-         Dacă alăptaţi;

-         Dacă aveţi psoriasis.

Medicul dumneavoastră poate să vă recomande analize de sânge înainte de începerea tratamentului cu acest medicament şi în timpul tratamentului, pentru a verifica funcţionarea ficatului dumneavoastră.

Folosirea Terbinaran cu alimente şi băuturi:

Terbinafina poate fi administrată în orice moment al zilei fară a avea legătură cu momentul alimentării.

Sarcina

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau doriţi să deveniţi însărcinată.

Medicul va discuta cu dumneavoastră riscul potenţial al utilizării Terbinaran în timpul sarcinii.

Alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă alăptaţi.

Substanţa activă din Terbinaran trece în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunosc efecte ale terbinafinei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Folosirea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente.

Amintiţi-vă chiar şi de cele care nu v-au fost prescrise de către medic.

Trebuie să aveţi grijă dacă luaţi:

-         Rifampicină;

-         Cimetidină;

-         Antidepresive (exemplu imipramină, amitriptilină, clomipramină, desipramină, citalopram, fluoxetină, sertralină, selegilină);

2

-         Betablocante (exemplu propanolol, atenolol, metoprolol);

-         Contraceptive orale.

3.       CUM SĂ LUAŢI TERBINARAN

Luaţi medicamentul aşa cum v-a indicat medicul.

Nu luaţi mai mult decât v-a prescris medicul dumneavoastră.

Verificaţi eticheta pentru a şti cât trebuie să luaţi şi cât de des.

Farmacistul sau medicul dumneavoastră pot să vă ajute dacă nu sunteţi sigur.

Doza obişnuită pentru adulţi este un comprimat de Terbinaran 250 mg o dată pe zi.

Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea infecţiei dumneavoastră.

Pentru infecţii cutanate Terbinaran se admnistrează de obicei între 2 şi 6 săptămâni.

Pentru infecţii ale unghiilor tratamentul durează de obicei între 6 săptămâni şi 3 luni. Totuşi, unii pacienţi

cu infecţii ale unghiilor picioarelor pot necesita tratament 6 luni sau mai mult.

Doza dumneavoastră poate fi diferită dacă aveţi probleme renale.

Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.

Comprimatul poate fi luat înainte sau după masă.

Luaţi medicamentul aşa cum a fost prescris şi cât timp a fost prescris; nu opriţi administrarea, chiar dacă

vă simţiţi mai bine, altfel simptomele pot reveni.

Terbinafina nu este recomandată la copii cu vârsta mai mică de 2 ani.

Pentru copii în vârstă de 2 ani sau mai mult doza trebuie determinată de către medic în funcţie de greutatea

corporală.

Dacă aveţi impresia că efectul Terbinaran este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie Terbinaran:

Daca aţi luat mai multe comprimate de Terbinaran decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

mergeţi la cel mai apropiat spital.

Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Terbinaran:

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Terbinaran la timp, luaţi imediat ce vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitata şi reveniţi la schema de administrare obişnuită. Este contraindicat să luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Terbinaran poate avea reacţii adverse.

Dacă apare una dintre următoarele reacţii adverse, opriţi imediat administrarea de Terbinaran comprimate şi informaţi medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

-         Erupţii, mâncărimi, constricţie a pieptului, dificultăţi de respiraţie sau umflături ale feţei, buzelor, limbii sau ale mâinilor/picioarelor, temperatură ridicată.

-         Reacţii cutanate severe cu vezicule, răni sau ulceraţii. Acestea sunt reacţii adverse foarte serioase. Dacă le aveţi, puteţi avea o reacţie alergică severă la terbinafină. Aveţi nevoie de îngijiri medicale urgent.

3

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră imediat dacă observaţi următoarele:

-         Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare sau scaun deschis la culoare, scăderea apetitului, dureri abdominale;

-         Sângerări neobişnuite sau creşterea tendinţei de sângerare, dureri persistente de gât şi infecţii frecvente;

-         Dureri musculare şi ale articulaţiilor;

-         Sensibilitate ridicată la lumină;

-         Pierderea gustului sau alterarea gustului;

-         Depresie, anxietate;

-         Greaţă, indigestie, senzaţie de saţietate şi durere abdominală, pierderea apetitului, diaree sau scaun moale;

-         Dureri de cap, ameţeli;

-         Senzaţie generală că nu vă simţiţi bine, oboseală;

-         Înţepături. Persoanele care au psoriazis pot observa o înrăutaţire a condiţiei lor.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

5. PĂSTRAREA TERBINARAN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Terbinaran după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă

la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

Acest prospect a fost aprobat în

Noiembrie 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.