Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CALMEPAM 3 mg
Denumire CALMEPAM 3 mg
Denumire comuna internationala BROMAZEPAMUM
Actiune terapeutica ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 3mg
Ambalaj Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05BA08
Firma - Tara producatoare EUROPHARM S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata GLAXOSMITHKLINE (GSK) - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CALMEPAM 3 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre CALMEPAM 3 mg, comprimate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Calmepam 1,5 mg comprimate
Calmepam 3 mg comprimate

Bromazepam

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Calmepam şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Calmepam
3. Cum să utilizaţi Calmepam
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Calmepam
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE CALMEPAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medicamentul Calmepam conţine ca substanţă activă bromazepamul, care aparţine unei clase de medicamente numite anxiolitice care diminuează starea dumneavoastră de nelinişte.

Calmepamul este utilizat în tratamentul de scurtă durată al anxietăţii severe, precum şi în prevenirea şi tratamentul deliriumului tremens şi a altor manifestări ale sindromului de sevraj alcoolic.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CALMEPAM

Nu utilizaţi
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromazepam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componente ale Calmepam.
- dacă aveţi miastenia gravis.
- dacă aveţi dificultăţi severe de respiraţie.
- dacă aveţi sindrom de apnee în somn (întreruperi ale respiraţiei în timpul somnului).
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă (afecţiune severă a ficatului).

Calmepam nu este recomandat pentru administrare la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Calmepam
- dacă aveţi o afecţiune la nivelul plămânilor, ficatului sau rinichilor.
- dacă aveţi o afecţiune psihică.
Dacă luaţi medicamentul repetat şi pe o perioadă îndelungată se pot dezvolta toleranţa şi dependenţa, fizică şi psihică.

Dacă sunteţi în vârstă, datorită efectului de relaxare musculară al Calmepam, există risc crescut de căderi, şi consecutiv, de fracturi de femur.
Dacă utilizaţi un timp îndelungat Calmepam, pot să apară toleranţa la anumite efecte ale bromazepamului, precum şi dependenţa fizică şi psihică. La scurt timp după întreruperea tratamentului, mai ales în cazul întreruperii bruşte, poate sa apară sindromul de abstinenţă. Se recomandă întreruperea treptată a tratamentului cu bromazepam.

După administrarea Calmepam poate să apară amnezie anterogradă (o tulburare de memorie, care se manifestă prin incapacitatea de a memora informaţii recente).


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi:
- medicamente împotriva durerii sau antitusive (derivaţi morfinici incluzând buprenorfina),
- medicamente pentru tratamentul unor boli psihice (antidepresive triciclice, neuroleptice),
- anxiolitice altele decât bezodiazepinele, barbiturice,
- antialergice (antihistaminice H1 sedative),
- medicamente antihipertensive (clonidină şi substanţe înrudite), talidomidă.

Asocierea Calmepam cu derivaţi morfinici (analgezice şi antitusive) şi cu barbiturice creşte riscul deprimării respiratorii.

Modul în care Calmepam acţionează poate fi modificat de unele medicamente, care conţin:
- cisapridă: creşterea pasageră a efectului sedativ al benzodiazepinelor datorită unei absorbţii mai rapide a acestora.
- clozapină: asocierea cu benzodiazepine creşte riscul de colaps cu stop respirator şi/sau cardiac
- deprimante neuromusculare (curarizante, miorelaxante centrale): au efect aditiv sinergic cu benzodiazepinele.


Utilizarea Calmepam cu alimente şi băuturi
Când urmaţi tratament cu Calmepam nu consumaţi alcool etilic şi nu luaţi medicamente care conţin alcool etilic. Alcoolul etilic poate accentua efectul sedativ al bromazepamului.


Sarcina si alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Pe baza datelor disponibile, utilizarea Calmepam nu este recomandată în timpul sarcinii, decât cu respectarea strictă a indicaţiilor şi dozelor şi numai la recomandarea medicului.
Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Acest medicament trece în laptele matern. Deoarece există riscul efectelor sedative (letargie, hipotonie, apnee, tulburări ale suptului) la copilul alimentat la sân, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu Calmepam.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Calmepam poate determina sedare, influenţând capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.


Informaţii importante privind unele componente ale Calmepam
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CALMEPAM

Utilizaţi întotdeauna Calmepam exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În prospect găsiţi în general informaţii privind cât de mult şi cât de des trebuie să utilizaţi acest medicament.

Dacă aveţi dificultăţi sau nu înţelegeţi informaţiile de prescriere întrebaţi medicul sau farmacistul.

Tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză eficace.

Adulţi
Doza uzuală utilizată în practica terapeutică este cuprinsă între 3 mg şi 18 mg zilnic, administrată fracţionat.

Ulterior, doza trebuie individualizată în funcţie de răspunsul clinic.

În cazul afecţiunilor psihice, în funcţie de severitatea bolii:
- în afecţiuni uşoare (tratate în ambulator) doza uzuală este cuprinsă între 3–18 mg bromazepam pe zi, administrată fracţionat, conform recomandărilor medicului.
- în afecţiuni severe (care necesită spitalizare) doza uzuală este cuprinsă între 24–36 mg bromazepam pe zi, administrată fracţionat, conform recomandărilor medicului. Doza maximă zilnică este de 60 de mg, există o experienţă limitată privind utilizarea dozelor mai mari de 60 de mg zilnic.

Copii peste 12 ani, vârstnici, pacienţi cu insuficienţă renală

Calmepam nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani. La copiii cu vârsta peste 12 ani, benzodiazepinele nu trebuie administrate fără o evaluare atentă a necesităţii de a face acest lucru; durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil.

În general, tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil şi trebuie reevaluat periodic, îndeosebi în cazul dispariţiei simptomelor. Durata totală a tratamentului nu trebuie să depăşească 8–12 săptămâni (pentru majoritatea pacienţilor), incluzând şi perioada de scădere treptată a dozei. În anumite cazuri, poate fi necesară prelungirea tratamentului. Acest lucru presupune reevaluarea periodică a stării clinice a pacientului.

În funcţie de tipul afecţiunii tratate, durata tratamentului va fi:
- anxietate: 8-12 săptămâni (incluzând şi perioada de scădere treptată a dozei);
- profilaxia şi tratamentul delirium tremens: câteva zile (8-10 zile).
- sindromul de sevraj alcoolic: 3-6 săptămâni.

Medicul dumneavoastră vă va instrui in privinţa dozei pe care trebuie să o luaţi.


Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Calmepam
Dacă, din greşeală, aţi luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.


Dacă uitaţi să utilizaţi Calmepam
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să utilizaţi Calmepam
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre întreruperea tratamentului.
Nu întrerupeţi tratamentul brusc. Întreruperea tratamentului cu benzodiazepine se face progresiv, cu reducerea treptată a dozelor, pe parcursul mai multor săptămâni.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Calmepam poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări psihice:
Cu frecvenţă necunoscută: stare de confuzie, tulburări emoţionale. Aceste fenomene apar predominant la începutul tratamentului şi se remit în general la continuarea tratamentului. Au fost raportate ocazional tulburări ale libidoului.

Depresie: depresia preexistentă poate deveni manifestă în timpul administrării de benzodiazepine.
În timpul tratamentului cu benzodiazepine sau cu medicamente cu acţiune similară benzodiazepinelor, apar reacţii paradoxale cum sunt nelinişte, agitaţie, iritabilitate, agresivitate, iluzie, furie, coşmaruri, halucinaţii, psihoze, comportament inadecvat şi alte reacţii adverse comportamentale. Dacă acestea apar, administrarea medicamentului trebuie întreruptă. Aceste reacţii sunt mai probabile la copii şi vârstnici.

Dependenţă: administrarea cronică (chiar în doze terapeutice) poate determina dezvoltarea dependenţei fizice şi psihice: întreruperea tratamentului poate determina sevraj sau fenomene de rebound.

Tulburări ale sistemului nervos:
Cu frecvenţă necunoscută: somnolenţă, durere de cap, ameţeli, reducerea vigilenţei, ataxie (imposibilitatea de a coordona mişcările). Aceste fenomene apar predominant la începutul tratamentului şi se remit în general, la continuarea tratamentului.
Amnezia anterogradă (o tulburare de memorie, care se manifestă prin incapacitatea de a memora informaţii recente) poate să apară la administrarea dozelor terapeutice, riscul crescând la doze mai mari.
Efectele amnezice pot fi asociate cu comportamentul inadecvat.

Tulburări oculare:
Cu frecvenţă necunoscută: diplopie (vedere dublă), apare la începutul tratamentului şi se remite în general, la continuarea tratamentului.

Tulburări acustice şi vestibulare:
Frecvenţă necunoscută: vertij.

Tulburări vasculare:
Frecvenţă necunoscută: hipotensiune arterială.

Tulburări gastro-intestinale:
Cu frecvenţă necunoscută: tulburări digestive.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Cu frecvenţă necunoscută: au fost raportate ocazional reacţii cutanate.

Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
Cu frecvenţă necunoscută: slăbiciune musculară, acest fenomen apare predominant la începutul tratamentului şi dispare în mod obişnuit la continuarea tratamentului.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
Cu frecvenţă necunoscută: fatigabilitate, acest fenomen apare predominant la începutul tratamentului şi dispare în mod obişnuit la continuarea tratamentului.
Cu frecvenţă necunoscută: pacienţii vârstnici, cărora li se administrează benzodiazepine prezintă un risc crescut căzături şi fracturi.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Cu frecvenţă necunoscută: deprimare respiratorie.

Tulburări cardiace:
Cu frecvenţă necunoscută: insuficienţă cardiacă, incluzând stop cardiac.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CALMEPAM

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Nu utilizaţi Calmepam după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest prospect nu conţine toate informaţiile legate de acest medicament. Dacă aveţi întrebări sau nu sunteţi sigur asupra anumitor aspecte întrebaţi medicul sau farmacistul.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Calmepam
Calmepam 1,5 mg
- Substanţa activă este: bromazepamul. Un comprimat conţine bromazepam 1,5 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, polividonă, stearat de magneziu, talc, gelatină.

Calmepam 3 mg
- Substanţa activă este: bromazepamul. Un comprimat conţine bromazepam 3 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, polividonă, stearat de magneziu, talc, gelatină, eritrozină (E 127).


Cum arată Calmepam şi conţinutul ambalajului
Calmepam 1,5 mg se prezintă sub formă de comprimate pentagonale de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă şi gravate cu GWE pe cealaltă faţă.
Calmepam 3 mg se prezintă sub formă de comprimate pentagonale de culoare roz, cu o linie mediană pe o faţă şi gravate cu „3” pe cealaltă faţă.

Medicamentul este disponibil în cutii cu unul, respectiv 2 blistere a câte 10 comprimate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GlaxoSmithKline (GSK)
Opera Center
Str.Costache Negri nr.1-5
Sector 5, Bucuresti
România

Fabricanţul
S.C.Europharm S.A.
Str.Poienelor nr.5, 2200 Braşov
România

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2011

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Sindromul intestinului iritabil - o tulburare funcţională Bucureşti, 04 iunie /Agerpres/ - Organizaţia Mondială de Gastroenterologie - World Gastroenterology Organization (WGO) şi Danone au încheiat un parteneriat, în 2008, pentru informarea consumatorilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii, cu privire la importanţa menţinerii sănătăţii digestive.
'Planeta' psiho-medicamentelor Prea multe psiho-medicamente sunt prescrise pentru stări care ar putea fi combătute prin tratamente diferite. Acest lucru se întâmplă atât din cauza presiunilor venite din partea unor industrii farmaceutice care inventează în fiecare zi noi afecţiuni, transformând în maladii tulburările cele mai comune...
Vaslui: Spitalul de Urgenţe cheltuieşte sume mari pentru tratamentul alcoolicilor Câte zece persoane în stare de ebrietate ajung, în medie, în fiecare zi, la Unitatea de Primiri Urgenţe (UPU) din cadrul Spitalului Judeţean (SJU) Vaslui.
Peste 50.000 de germani din fosta RDG au servit drept cobai pentru grupuri farmaceutice occidentale(presă) Peste 50.000 de persoane din fosta Germanie de Est /RDG/ au fost folosite drept cobai pentru grupuri farmaceutice occidentale, adesea fără ştirea lor şi unele şi-au pierdut chiar viaţa, potrivit unui articol publicat duminică în saptămânalul german Der Spiegel, relatează AFP.
CAUZELE CRIZELOR CONVULSIVE Convulsiile la copii pot fi induse de febra mare. Acesti copii sunt normali, nu au probleme neurologice sau epilepsie. Totusi, crizele convulsive febrile apar doar la un numar redus de copii, care au un teren genetic favorabil pentru aparitia convulsiilor: fie au istoric familial de epilepsie...