Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SINDAXEL
Denumire SINDAXEL
Denumire comuna internationala PACLITAXELUM
Actiune terapeutica TAXANI
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Concentrat pentru solutie perfuzabila
Concentratia 6 mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla incolora x 16,67 ml conc. pt. sol. perf.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 16,67 ml
Cod ATC L01CD01
Firma - Tara producatoare SINDAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata SINDAN SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SINDAXEL ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> SINDAXEL Concentrat pentru solutie perfuzabila, 6 mg/ml >> SINDAXEL Concentrat pentru solutie perfuzabila, 6mg/ml
Prospect si alte informatii despre SINDAXEL, concentrat pentru solutie perfuzabila       

Prospect: Informații pentru utilizator

Sindaxel 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Paclitaxel

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Sindaxel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Sindaxel
3. Cum se utilizează Sindaxel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sindaxel
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Sindaxel și pentru ce se utilizează

Sindaxel face parte din categoria medicamentelor antineoplazice (folosite în tratamentul cancerului), dintr-o clasă numită taxani şi conţine o substanţă activă numită paclitaxel. Paclitaxel opreşte multiplicarea celulelor canceroase. Sindaxel este folosit în tratamentul mai multor forme de cancer (mamar, ovarian şi anumite forme de cancer al plămânului). De asemenea, Sindaxel este recomandat pentru tratarea unei forme de cancer mai frecvent întâlnită la pacienţii cu boală SIDA – sarcomul Kaposi, la care nu s-a obţinut un răspuns la alte tratamente anterioare.

Sindaxel trebuie administrat doar în unităţi sanitare specializate, de către personal specializat în administrarea citostaticelor şi sub stricta supravegehere a unui medic oncolog.

2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Sindaxel

Nu trebuie să vi se administreze Sindaxel
• dacă sunteţi alergic la paclitaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
• dacă aveţi un număr scăzut de celule albe din sânge numite neutrofile (< 1500/mm3); dacă aveţi o infecţie concomitentă gravă și necontrolată iar Sindaxel este folosit pentru a trata sarcomul Kaposi;
• dacă funcţia ficatului dumneavoastră este grav afectată (insuficienţă hepatică severă).
• Sindaxel nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Dacă aveţi nelămuriri, întrebaţi medicul au farmacistul.


Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Sindaxel, adresați-vă medicului dumneavoastră:

• dacă suferiţi de afecţiuni ale inimii sau ale ficatului
• dacă aţi prezentat în trecut reacţii alergice (dificultăţi la respiraţie, scurtarea respiraţiei, apăsare în piept, scăderea tensiunii arteriale, ameţeli, erupţii pe piele);
• dacă aveţi febră, frisoane, dureri în gât şi ulceraţii la nivelul mucoasei gurii – acestea sunt semnele unei scăderi marcante a activităţii măduvei osoase responsabile de formarea de celule albe şi roşii din sânge (supresia măduvei hematogene);
• dacă aveţi senzaţie de amorţeală, înţepături, scăderea sensibilităţii la nivelul membrelor, în special degete, palme şi tălpi (neuropatie periferică) – s-ar putea ca medicul dumneavoastră să decidă scăderea dozei de paclitaxel;
• dacă aveţi diaree persistentă şi /sau severă, însoţită de febră şi dureri abdominale – s-ar putea ca intestinul dumneavoastră gros să fie inflamat (colită pseudomembranoasă);
• dacă aţi efectuat radioterapie toracică – administrarea paclitaxel ar putea determina apariţia unei inflamaţii a plămânilor dumneavostră;
• dacă aveţi mucoasa bucală iritată sau inflamată (mucozită) şi sunteţi tratat pentru sarcom Kaposi – medicul dumneavostră s-ar putea să decidă scăderea dozei de Sindaxel.

Informaţi medicul dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze dozele de Sindaxel pe care le primiţi.

Sindaxel trebuie administrat exclusiv în vene. Administrarea Sindaxel în artere poate provoca inflamaţia acestora manifestată prin: roşeaţă, durere locală, căldură sau umflare la locul injectării.


Sindaxel împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Aceasta se aplică în special pentru:
- eritromicină (un medicament pentru tratarea infecţiilor bacteriene), fluoxetină (un medicament pentru tratarea depresiilor) sau gemfibrozil (un medicament pentru scăderea colesterolului). Poate fi necesară reducerea dozei de Sindaxel.
- rifampicină (un medicament pentru tratarea infecţiilor bacteriene), carbamazepină şi fenitoină (medicamente pentru tratarea epilepsiei), efavirenz sau nevirapină (împotriva infecţiilor). Poate fi necesară creşterea dozei de Sindaxel.
- efavirenz, nevirapină, ritonavir, nelfinavir, sau alţi inhibitori de proteaze (medicamente pentru tratarea infecțiilor cu virus HIV). Dacă sunteţi trataţi concomitent cu Sindaxel şi aceste medicamente, poate fi necesară ajustarea dozei de Sindaxel.
- cisplatină (medicament pentru tratarea cancerului). Sindaxel trebuie administrat înaintea cisplatinei. Funcţia dumneavoastră renală ar trebui verificată mai des.
- doxorubicină (medicament pentru tratarea cancerului). Sindaxel trebuie administrat numai la 24 de ore după administrarea doxorubicinei, pentru evitarea acumulării unei cantităţi prea mari de doxorubicină în corpul dumneavoastră.
- carbamazepină, fenitoină, fenobarbital.


Sindaxel împreună cu alimente şi băuturi
Acţiunea Sindaxel nu este afectată de alimente sau băuturi.


Sarcina şi alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Sarcina:
- Nu utilizaţi Sindaxel dacă credeţi că sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă. Sindaxel poate afecta grav copilul nenăscut.
- Sarcina trebuie evitată şi ambii parteneri trebuie să utilizeze măsuri adecvate de contracepţie pe durata tratamentului cu Sindaxel şi 6 luni după tratament.
Informaţi imediat medicul dacă rămâneţi gravidă.

Alăptarea:
Sindaxel nu trebuie utilizat dacă alăptaţi. Trebuie să întrerupeţi alăptarea dacă sunteţi tratată cu Sindaxel.

Fertilitatea:
Sindaxel afectează fertilitatea. Dacă sunteţi pacient de sex masculin, puteţi cere sfatul medicului în privinţa conservării spermei înainte de începerea tratamentului cu Sindaxel.

Adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Sindaxel conţine alcool etilic. Nu este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje imediat după administrarea Sindaxel.
În orice caz, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă prezentaţi reacţii adverse cum sunt tulburări de vedere, ameţeli, cefalee, greaţă, vărsături.

Sindaxel conține alcool și macrogol glicerol rincinoleat

Sindaxel conţine:
- alcool etilic în proporţie volumetrică de aproximativ 50 %. Acesta este echivalent cu o jumătate de litru de bere pe fiecare doză sau cu un pahar mare (210 ml) de vin pe doză. Această cantitate poate fi periculoasă pentru pacienţii suferind de alcoolism şi pentru pacienţii cu risc crescut incluzând cei cu afecţiuni ale ficatului sau cu epilepsie (convulsii). Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.
- macrogolglicerol ricinoleat, care poate provoca reacţii alergice grave.

3. Cum se utilizează Sindaxel

Ca toate medicamentele antineoplazice, Sindaxel trebuie administrat numai sub supravegherea medicilor specialişti, cu experienţă în chimioterapia antineoplazică.

Cantităţile (dozele) de Sindaxel care vă vor fi administrate vor fi ajustate în funcţie de suprafaţa dumneavoastră corporală în metri pătraţi (m2), luându-se totodată în considerare rezultatele testelor de sânge şi starea dumneavoastră medicală.

Perfuzia cu Sindaxel va fi administrată numai sub supraveghere medicală, iar starea dumneavoastră va fi verificată cu regularitate pentru a vedea felul cum reacţionaţi la perfuzie. Dacă aţi avut în trecut probleme cu inima, este posibil să vă fie monitorizată frecvenţa inimii. În cazul în care apare orice problemă în timpul administrării perfuziei, personalul medical va fi pregătit să ia măsurile necesare.

Sindaxel vă este administrat prin perfuzare (cu picurător) într-o venă pe o durată de 3 ore sau 24 de ore. Tratamentul se repetă la un interval de trei săptămâni.Tratamentul sarcomului Kaposi la pacienţi cu SIDA se repetă săptămânal.

Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor alergice, înaintea tratamentului cu Sindaxel vă va fi administrată oral sau intravenos o pre-medicaţie, care constă din antihistaminice (dexametazonă), protectoare gastrice, antiemetice (medicamente speciale care previn apariţia greţurilor şi vărsăturilor).

Utilizare la copii şi adolescenţi

Paclitaxel nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta mai mică de 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Dacă vi s-a administrat mai mult Sindaxel decât trebuie

Deoarece tratamentul cu Sindaxel se efectuează sub strictă supraveghere medicală, este puţin probabil să primiţi doze mai mari decât este necesar.
Totuşi, dacă din întâmplare a fost administrată o doză mai mare, complicaţiile posibile ale supradozajului pot fi: scăderea numărului anumitor celule din sânge (trombocite, leucocite şi eritrocite), afectarea nervilor periferici şi inflamaţia mucoasei bucale.
Nu se cunoaşte un antidot în cazul supradozajului cu paclitaxel. Tratamentul constă în administrarea de medicamente care să trateze manifestările apărute.

Dacă încetaţi să utilizaţi Sindaxel

Durata tratamentului cu Sindaxel este decisă de către medicul dumneavostră oncolog.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse sunt, în general, similare la pacienţii care primesc Sindaxel pentru tratamentul cancerului la nivelul ovarelor, sânilor sau plămânilor. Niciuna dintre reacţiile toxice observate nu a fost clar influenţată de vârstă.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi semne de alergie! Acestea pot fi:
• înroşirea bruscă a feţei
• erupţii cutanate
• mâncărimea pielii
• senzaţie de presiune la nivelul toracelui
• scurtarea respiraţiei sau respiraţie dificilă
• umflarea feţei, limbii, buzelor sau gâtului.

Spuneţi imediat medicului dumneavostră dacă prezentaţi unul din următoarele manifestări:
• febră, frisoane, durere în gât, ulceraţii la nivelul mucoasei gurii (semne ale scăderii activităţii măduvei osoase responsabilă de producerea celulelor albe şi roşii din sânge)
• senzaţie de amorţeală sau slăbiciune la nivelul extremităţilor (semne ale unei afectări a nervilor periferici – neuropatie periferică)
• diaree severă şi persistentă, însoţită de febră sau durerei ale abdomenului (semne de inflamaţie a intestinului gros – colită pseudomembranoasă).

Alte reacţii adverse raportate la paclitaxel sunt:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- infecţii (în principal la nivelul căilor urinare şi căilor respiratorii superioare), cu raportări de cazuri cu sfârşit letal. Dacă aveţi febră sau alte semne de infecţie, adresaţi-vă de urgenţă medicului dumneavoastră. În anumite cazuri, infecţiile grave necesită tratament în spital cu antibiotice
- reacţii de hipersensibilitate minore (în principal sub formă de înroşire bruscă a feţei şi erupţie trecătoare pe piele)
- amorţeli, furnicături sau dureri persistente la nivelul mâinilor sau picioarelor (neuropatie periferică)
- scurtarea respiraţiei
- stare generală alterată: febră, frisoane, dureri de cap, ameţeli, oboseală, paloare, sângerări, apariţia mai uşor decât normal a zgârieturilor
- scăderea numărului de celule din sânge responsabile de coagularea aceastuia (trombocitopenie)
- scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecţiilor (neutropenie)
- scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie)
- tensiune arterială mică
- căderea părului
- dureri la nivelul articulaţiilor şi muşchilor, crampe musculare
- greaţă, vărsături, diaree, inflamaţia mucoaselor.

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- afectarea temporară a aspectului unghiilor şi pielii
- reacţii la locul de injectare – umflarea, înroşirea şi durerea locală
- bătăi rare ale inimii (bradicardie)
- creşterea nivelului enzimelor ficatului (ALAT, ASAT, fosfatază alcalină).

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
- stare de şoc ca rezultat al infectării sângelui, scăderea severă a tensiunii arteriale din cauza bacteriilor din sânge, paloare, nelinişte, puls rapid, piele umedă (şoc septic);
- reacţii de hipersensibilitate pronunţate (angioedem) necesitând tratament (de exemplu tensiune arterială mică, umflarea limbii sau buzelor, dificultăţi la respiraţie, erupţie pe piele generalizată);
- răceală şi dureri de spate, dureri în jurul gleznelor şi încheieturilor mâinii, febră, frisoane, dureri de abdomen
- bătăi neregulate ale inimii datorate unor tulburări ale activităţii electrice a inimii (bloc atrio-ventricular)
- bătăi foarte rapide ale inimii
- atac de cord
- tensiune arterială mare
- inflamaţia venelor (flebită) manifestată prin înroşirea traiectului venei, durere şi senzaţie de arsură pe lungimea venei
- creşterea valorilor bilirubinei, însoţită sau nu de colorarea în galben a albului ochilor sau a pielii
- formarea de cheaguri în vasele de sânge.

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
- reacţii de hipersensibilitate grave şi posibil letale (reacţii anafilactice)
- scăderea numărului celulelor albe din sânge cu febră şi risc crescut de infecţie (neutropenie febrilă);
- infectarea sângelui (sepsis)
- inflamaţia membranei care îmbracă organele din abdomen (peritonită)
- afectare a nervilor periferici, cu stare de slăbiciune la nivelul muşchilor braţelor şi picioarelor
- pneumonie, scurtarea respiraţiei, acumulare de lichid în jurul plămânilor (pleurezie), fibroză pulmonară, blocarea vaselor de sânge din plămâni cu cheaguri (emfizem pulmonar), dificultăţi de respiraţie
- dureri abdominale, de exemplu ca urmare a obstrucţiei intestinului, perforării intestinului inflamaţia colonului (colită ischemică)
- inflamaţia pancreasului (pancreatită)
- mâncărime, înroşirea pielii, erupţie trecătoare pe piele
- febră, scăderea cantităţii de apă din organism (deshidratare), stare de oboseală accentuată (astenie), acumulare de apă în ţesuturi (edeme)
- valori crescute ale creatininei în sânge, indicând o insuficienţă renală.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):
- bătăi neregulate ale inimii sau puls neregulat (fibrilaţie atrială sau tahicardie supraventriculară), tuse
- tulburarea bruscă a procesului de formare a celulelor din sânge (leucemie mieloidă acută sau sindrom mielodisplazic)
- afectarea nervului optic/tulburări de vedere (scotoame scintilante)
- pierderea sau diminuarea auzului (ototoxicitate), ţiuituri în urechi (tinitus), vertij
- formarea de cheaguri în vasele de sânge ale intestinului (tromboză mezentercă), inflamaţia intestinului gros uneori manifestată prin dieree persistentă (colită pseudomembranoasă sau colită neutropenică)
- acumulare de lichid în abdomen (ascită), constipaţie, inflamaţia esofagului (segmentul anatomic care face legătura între cavitatea bucală şi stomac)
- reacţii de hipersensibilitate severe: febră, apariţia de pete roşii, bine delimitate pe piele, dureri ale articulaţiilor, leziuni la nivelul mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson),
descuamarea localizată a pielii (epidermoliza necrotică), înroşirea pielii cu apariţia de pete de culoare roşu-închis (eritem multiform), inflamaţia pielii cu formare de vezicule şi descuamare (dermatită exfoliativă), erupţii cutanate tranzitorii însoţite sau nu de mâncărime (urticarie) sau afectarea unghiilor (acestea devin mate şi se rup foarte uşor)
- În cazul apariției unor astfel de reacții, se recomandă utilizarea unei creme de protecție solară.pierderea poftei de mâncare
- reacţii alergice foarte grave cu instalarea stării de şoc (şoc anafilactic)
- modificări ale funcţiei ficatului: necroză hepatică, tulburări ale activităţii creierului ca urmare a alterării severe a funcţiei hepatice – ambele afecţiuni au condus în unele cazuri la deces
- stare confuzională.

Cu frecvență necunoscută (frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile):
- sindrom de liză tumorală (o afecțiune cauzată de distrugerea rapidă a tumorilor din organismul dumneavoastră, caracterizată prin oboseală, stare de rău, urinare redusă, dureri musculare sau articulare etc.)
- tulburări de vedere
- inflamație a unei vene, care poate cauza înroșirea locală a pielii, durere și senzație de arsură
- sclerodermie (îngroșare a pielii și modificare a culorii pielii, putând fi asociată cu durere, slăbiciune musculară și tulburări digestive)
- inflamație la nivelul pielii, articulațiilor, inimii sau altor organe, cauzată de o boală numită lupus


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Sindaxel

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original, pentru a putea fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentul ambalat pentru comercializare nu necesită condiţii speciale de păstrare.
După prima deschidere a flaconului: medicamentul este stabil 28 zile la 25°C.
După diluare: soluţia (0,3 - 1,2 mg paclitaxel/ml) este stabilă 27 ore la 25°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Sindaxel
Substanţa activă este paclitaxel 6 mg.
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, macrogolglicerol ricinoleat (CremophorEL), etanol anhidru.


Cum arată Sindaxel şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede, uşor vâscoasă, incoloră până la slab gălbuie.

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră a 5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Cutie cu un flacon din sticlă incoloră a 16,67 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Cutie cu un flacon din sticlă incoloră a 25 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Cutie cu un flacon din sticlă incoloră a 43,33 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Cutie cu un flacon din sticlă incoloră a 50 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ACTAVIS S.R.L.
B-dul Ion Mihalache, nr. 11
Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, România
Tel: (+40) 21 318 17 67; (+40) 21 318 17 77
Fax: (+40) 21 312 44 99

Fabricanţii
S.C. SINDAN – PHARMA S.R.L.
Bd. Ion Mihalache nr. 11, Sector 1, 011171 Bucureşti, România

ACTAVIS ITALY S.p.A.
Via Pasteur 10, 20014 Nerviano (MI), Italia


Acest prospect a fost aprobat în februarie 2015.


Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii

Ca şi în cazul altor agenţi antineoplazici, este necesară o precauţie sporită la prepararea şi manipularea soluţiei perfuzabile de Sindaxel:

1. Prepararea soluţiei se va face într-un spaţiu special amenajat, în condiţii aseptice, de către personal specializat. Se recomandă purtarea mănuşilor şi a halatului de protecţie. Dacă nu este disponibilă o cameră de protecţie, trebuie utilizate mască şi ochelari de protecţie.

2. Ambalajele deschise, precum flacoanele de injecţie sau pungile de perfuzie, canulele utilizate, seringile, cataterele, tuburile şi medicamentele citostatice reziduale trebuie considerate deşeuri periculoase şi trebuie eliminate în concordanţă cu ghidurile locale pentru manipularea deşeurilor periculoase.

3. În caz de scurgeri accidentale:
- trebuie purtate haine de protecţie
- sticla spartă trebuie colectată şi plasată în containerul pentru deşeuri periculoase.
- suprafeţele spălate trebuie şterse minuţios, iar materialele utilizate pentru ştergere trebuie aruncate ca deşeuri periculoase.

4. În eventualitatea în care Sindaxel vine în contact cu pielea, zona trebuie clătită cu apă care curge din abundenţă, iar apoi spălată cu apă şi săpun. În cazul contactului cu membranele mucoase, spălaţi bine zona afectată. Dacă observaţi orice disconfort, contactaţi un medic.

5. În cazul contactului Sindaxel cu ochii, clătiţi-i cu multă apă rece. Adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog.

Toate instrumentele utilizate pentru prepararea, administrarea perfuziei sau care au venit în contact cu Sindaxel trebuie distruse în concordanţă cu ghidurile locale de manipulare a produselor citotoxice.


Prepararea soluţiei perfuzabile:


Perfuzoarele sau recipientele care vor folosite pentru administrarea paclitaxel nu trebuie să conţină di– (2-etilhexil)ftalat (DEHP). Este recomandată folosirea de filtre tip IVEX-2.
Pasul 1: diluarea concentratului se poate face cu una dinre următoarele soluţii perfuzabile:
• Clorură de sodiu 0,9%
• Soluţie glucoză 5%
• Amestec de soluţie glucoză 5% cu clorură de sodiu 0,9%
• Amestec de glucoză 5% în soluţie Ringer
Diluţia finală a soluţiei perfuzabile de paclitaxel trebuie să fie de 0,3 mg/ml până la 1,2 mg/ml.
Perfuzia trebuie administrată printr-un perfuzor cu filtru microporos (≤ 0,2 micrometrii).

Pasul 2: administrarea perfuziei
Tuturor pacienţilor care primesc paclitaxel trebuie să li se administreze o premedicaţie, care constă din corticosteroizi, antihistaminice, inhibitori de pompă de protoni.
Nu se va repeta administrarea paclitaxel dacă numărul neutrofilelor nu este mai mare de 1500 elemente/mm3 (> 1000/mm3 în cazul pacienţilor cu SIDA trataţi pentru sarcom Kaposi) şi numărul trombocitelor nu este mai mare de 100.000 elemente/mm3 (>75.000/mm3 în cazul pacienţilor cu SIDA
trataţi pentru sarcom Kaposi).

Evitaţi precipitarea soluţiei perfuzabile:
- folosiţi soluţia cât mai repede după preparare
- nu amestecaţi sau scuturaţi excesiv flaconul
- spălaţi bine setul de perfuzare înaintea administrării paclitaxel
- verificaţi periodic aspectul soluţiei, mai ales în cazul perfuziilor de lungă durată şi opriţi administrarea dacă apare precipitat.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Trei motive pentru care nefumătorii fac cancer la plămâni Circa 20% dintre persoanele care mor în fiecare an din cauza cancerului de plămâni în Statele Unite nu au utilizat niciodată un produs pe bază de tutun, potrivit American Cancer Society. Astfel, deşi această boală este deseori asociată cu fumatul, există şi alţi factori care o pot cauza, informează Medical...
Rata fumatului la nivel mondial a scăzut cu 2,5% în 10 ani ca efect al unui tratat internaţional (studiu) Un tratat internaţional intrat în vigoare în 2005 a contribuit la reducerea ratei fumatului cu 2,5% la nivel global în 10 ani, a anunţat marţi o echipă de oameni de ştiinţă, însă utilizarea produselor din tutun cu potenţial letal ar putea fi diminuată şi mai mult prin sporirea efortului de elaborare...
Asociaţia "Dăruieşte Viaţa" lansează ghiduri cu informaţii esenţiale despre cancer Asociaţia "Dăruieşte Viaţa" lansează ghiduri cu informaţii esenţiale despre 16 tipuri de cancer, într-o formă accesibilă pacienţilor.
Ziua mondială de luptă împotriva cancerului Ziua Mondială de luptă împotriva cancerului se marchează la 4 februarie, militându-se, cu acest prilej, pentru accesul egal al tuturor pacienţilor la cele mai noi terapii împotriva bolii, iniţiativa având drept scop sporirea gradului de informare a opiniei publice în legătură cu problematica oncologică...
Cancerul ar putea ucide anual 5,5 milioane de femei în 2030, faţă de 3,5 milioane în 2012 Cancerul ar putea ucide în 2030, anual, 5,5 milioane de femei, echivalentul populaţiei Danemarcei, reprezentând o majorare a numărului de cazuri cu aproape 60% în mai puţin de două decenii, pe fondul creşterii şi îmbătrânirii populaţiei, arată un studiu publicat marţi, cu ocazia congresului mondial al...