Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BENAZEPRIL STADA 5 mg
Denumire BENAZEPRIL STADA 5 mg
Descriere Hipertensiune arterială esenţială, insuficienţă cardiacă congestivă –în asociere cu diuretice şi în special cu glicozide digitalice în cazurile de insuficienţă cardiacă congestivă severă.
Denumire comuna internationala BENAZEPRILUM
Actiune terapeutica INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 4 blist. din Al/Al x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C09AA07
Firma - Tara producatoare ACTAVIS HF. - ISLANDA
Autorizatie de punere pe piata STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BENAZEPRIL STADA 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre BENAZEPRIL STADA 5 mg, comprimate filmate       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6442/2006/01-02; 6443/2006/01-02;                           Anexa 2                                                     

6442/2006/01-02                                                                                       Rezumatul caracteristicilor produsului

 

 

 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

 

 

 

 

1.      DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

 

Benazepril SANDOZ 5 mg, comprimate filmate

Benazepril SANDOZ 10 mg, comprimate filmate

Benazepril SANDOZ 20 mg, comprimate filmate

 

 

2.      COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

 

Benazepril SANDOZ 5 mg

Un comprimat filmat conţine clorhidrat de benazepril 5 mg.

Benazepril SANDOZ 10 mg

Un comprimat filmat conţine clorhidrat de benazepril 10 mg.

Benazepril SANDOZ 20 mg

Un comprimat filmat conţine clorhidrat de benazepril 20 mg.

 

Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.

 

 

3.      FORMA FARMACEUTICĂ

 

Comprimate filmate

 

Benazepril SANDOZ 5 mg

Comprimate filmate, rotunde, de culoare gălbui până la crem, cu un şanţ de divizare pe o faţă.

Benazepril SANDOZ 10 mg

Comprimate filmate, rotunde, de culoare gălbui, cu un şanţ de divizare pe o faţă.

Benazepril SANDOZ 20 mg

Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă până la sidefie, cu două şanţuri de divizare perpendiculare pe una din feţe.

 

 

4.      DATE CLINICE

 

4.1    Indicaţii terapeutice

 

Hipertensiune arterială esenţială, insuficienţă cardiacă congestivă –în asociere cu diuretice şi în special  cu glicozide digitalice în cazurile de insuficienţă cardiacă congestivă severă.

 

4.2    Doze şi mod de administrare

 

Hipertensiune arterială esenţială

10-20 mg pe zi, care se administrează în una sau două prize. Doza zilnică maximă este de 40 mg.

 

Insuficienţă cardiacă congestivă

Iniţial 2,5 mg zilnic. Doza poate fi crescută până la 5 mg pe zi după două-patru săptămâni. Doza zilnică maximă este de 20 mg.

 

Administrarea în insuficienţa renală

Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, doza trebuie redusă dacă clearance-ul creatininei este sub 30 ml/min. La pacienţii cu insuficienţă renală aflaţi în tratament pentru insuficienţă cardiacă,  nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg.

 

4.3    Contraindicaţii

 

-       hipersensibilitate la clorhidrat de benazepril, la orice alt inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei) sau la oricare dintre excipienţi,

-       edem angioneurotic în antecedente, asociat cu un tratament anterior cu un inhibitor ECA,

-       edem angioneurotic ereditar/idiopatic,

-       stenoză bilaterală a arterei renale,

-       transplant renal,

-       stenoză a valvei aortice şi mitrale relevantă hemodinamic / cardiomiopatie hipertrofică,

-       hiperaldosteronism primar,

-       trimestrul doi şi trei de sarcină,

-       perioada de alăptare.

 

4.4    Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare

 

Hipotensiune arterială

Benazepril poate determina o reducere marcată a tensiunii arteriale, mai ales după prima doză. La pacienţii hipertensivi trataţi cu benazepril, este mai probabil să apară hipotensiunea arterială la cei cu depleţie volemică, de exemplu prin tratament diuretic, dietă cu restricţie de sare, dializă, diaree sau vărsături sau cu hipertensiune arterială severă renin-dependentă. La începutul tratamentului cu benazepril, pacienţii cu risc crescut de hipotensiune arterială simptomatică trebuie supravegheaţi cu atenţie în primele două săptămâni de tratament şi după creşterea dozei de benazepril. Depleţia de sodiu şi hipovolemia trebuie corectate înainte de începerea tratamentului cu benazepril. Aceeaşi atenţie trebuie acordată pentru pacienţii cu afecţiuni cardiace ischemice sau cerebrovasculare, la care o scădere excesivă a tensiunii arteriale poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

 

Tensiunea arterială şi valorile parametrilor de laborator trebuie supravegheate cu atenţie mai ales la pacienţii cu

-       depleţie sodică sau hipovolemie,

-       decompensare cardiacă severă,

-       disfuncţie renală,

-       pacienţi cu vârsta peste 65 ani,

-       hipertensiune arterială severă.

 

Dacă apare hipotensiune arteriala simptomatică, pacientul trebuie aşezat în clinostatism. Poate fi necesară refacerea volumului plasmatic cu soluţie de ser fiziologic administrată intravenos. Apariţia hipotensiunii arteriale după doza iniţială nu exclude ajustarea atentă ulterioară a dozei de benazepril după tratamentul corespunzător.

 

Pacienţi cu hipertensiune arterială renovasculară

La pacienţii cu hipertensiune arterială renovasculară şi stenoză bilaterală a arterei renale preexistentă sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic, care sunt trataţi cu benazepril, există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală. Tratamentul cu diuretice poate constitui un factor care contribuie la această situaţie. Deteriorarea funcţiei renale se poate însoţi doar de modificări uşoare ale creatininei chiar la pacienţii cu stenoză unilaterală a arterei renale. La aceşti pacienţi tratamentul trebuie început în spital, sub supraveghere medicală atentă, cu doze mici, care se ajustează cu atenţie. Tratamentul diuretic trebuie întrerupt, iar funcţia renală trebuie monitorizată în primele săptămâni de tratament.

 

 

 

Pacienţii cu insuficienţă renală

Benazepril se va folosi cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală, deoarece pot necesita doze mai reduse sau mai puţin frecvente. Este necesară monitorizarea atentă a funcţiei renale în timpul tratamentului, deoarece se consideră necesară la pacienţii cu insuficienţă renală. A fost raportată insuficienţă renală în asociere cu inhibitori ECA, mai ales la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă sau cu afecţiuni renale preexistente, inclusiv stenoză a arterei renale. Unii pacienţi, fără afecţiuni renale preexistente evidente, au prezentat creşteri ale concentraţiei ureei şi creatininei plasmatice la administrarea concomitentă a unui diuretic. Poate fi necesară reducerea dozei de benazepril şi/sau întreruperea tratamentului diuretic. Se recomandă monitorizarea funcţiei renale în primele săptămâni de tratament.

 

Diuretice

Pacienţii aflaţi în tratament cu diuretice, mai ales cei cu depleţie volemică şi/sau depleţie de sare, pot prezenta o  scădere excesivă a tensiunii arteriale după începerea tratamentului cu un inhibitor ECA. Posibilitatea apariţiei efectelor hipotensive poate fi redusă prin întreruperea tratamentului diuretic, creşterea aportului de lichide sau de sare înainte de începerea tratamentului şi începerea tratamentului cu doze mai reduse de inhibitor ECA. Creşterile ulterioare ale dozei se vor face cu prudenţă.

 

Dializă

Pacienţii aflaţi la dializă cu membrane poliacrilonitrilice cu flux crescut şi trataţi concomitent cu benazepril pot prezenta reacţii anafilactoide ca edem facial, înroşire a feţei, hipotensiune arterială şi dispnee, în interval de câteva minute de la începerea dializei. Se recomandă folosirea unei membrane alternative sau a altui medicament antihipertensiv.

 

Neutropenie / agranulocitoză

Au fost raportate neutropenie/agranulocitoză, trombocitopenie şi anemie la pacienţii cărora li se administrează inhibitori ECA. La pacienţii cu funcţie renală normală, fără alţi factori de morbiditate asociaţi, neutropenia apare rar. Benazepril trebuie utilizat cu foarte mare prudenţă la pacienţii cu afecţiuni vasculare colagenice, aflaţi în tratament cu imunosupresoare, allopurinol sau procainamidă, sau cu o asociere a acestor factori, mai ales dacă există şi afectare renală preexistentă. Unii dintre aceşti pacienţi au prezentat infecţii grave, care în câteva cazuri  nu au răspuns la tratamentul intensiv cu antibiotice. Dacă se foloseşte benazepril la aceşti pacienţi, se recomandă monitorizarea periodică a numărului de leucocite, iar pacienţii trebuie instruiţi să raporteze orice semn de infecţie.

 

Angioedem

Angioedemul poate apărea în prima săptămână de tratament. Totuşi, în cazuri rare, angioedemul poate apărea şi după utilizarea pe termen lung. Tratamentul trebuie întrerupt imediat, iar tratamentul antihipertensiv, dacă este necesar, se va continua cu un medicament care nu este inhibitor ECA.

 

Diferenţe etnice

Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei determină o rată mai crescută de angioedem la pacienţii negroizi decât la celelalte grupuri etnice. La fel ca şi în cazul celorlalţi inhibitori ECA, este posibil ca benazeprilul să fie mai puţin eficient în reducerea tensiunii arteriale la populaţia negroidă decât la celelalte, posibil ca urmare a unei prevalenţe mai ridicate a stărilor cu nivel redus se renină la populaţia hipertensivă din acest grup.

 

Tuse

A fost raportată tusea în timpul utilizării inhibitorilor ECA. Caracteristic, tusea este neproductivă, persistentă şi dispare după întreruperea tratamentului. Tusea indusă de inhibitorii ECA trebuie considerată ca parte a diagnosticului diferenţial al tusei.

 

Hiperkalemie

Tratamentul cu inhibitori ACE poate conduce la hiperkalemie. Dacă este necesară utilizarea concomitentă a unui medicament care economiseşte potasiul, se recomandă monitorizarea frecventă a potasiului plasmatic.

 

 

Intervenţii chirurgicale / anestezie

Benazepril poate determina hipotensiune arterială sau chiar şoc hipotensiv la pacienţii supuşi unor intervenţii chirurgicale majore sau în timpul anesteziei prin potenţarea altor medicamente / situaţii care induc hipotensiune arterială. Dacă tratamentul cu benazepril nu poate fi întrerupt, echilibrarea volumului plasmatic se va face cu precauţie.

 

Proteinurie

Poate apărea mai ales la pacienţii cu afectare renală preexistentă sau la doze relativ crescute de benazepril.

 

Afecţiune hepatică primară / insuficienţă hepatică

Foarte rar, inhibitorii ECA au fost asociaţi cu un sindrom care începe cu icter colestatic şi progresează până la necroză hepatică fulminantă şi (uneori) deces. Mecanismul acestui sindrom nu a fost înţeles. Pacienţii cărora li se administrează benazepril, la care apare icterul sau creşteri marcate ale valorilor enzimelor hepatice, trebuie să întrerupă tratamentul cu benazepril şi să fie supravegheaţi atent din punct de vedere medical.

 

Pacienţi cu diabet

La pacienţii diabetici trataţi cu antidiabetice orale sau insulină, valorile glicemiei trebuie monitorizate îndeaproape în timpul primei luni de tratament cu un inhibitor ECA.

 

Copii / adolescenţi (<18 ani)

Eficacitatea şi siguranţa nu au fost stabilite.

 

Lactoză

Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest  medicament.

 

4.5    Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

 

Agenţi antihipertensivi, diuretice, antidepresive triciclice, antipsihotice, anestezice

Efectul antihipertensiv este de obicei aditiv, putând apare hipotensiune arterială simptomatică excesivă. Utilizarea concomitentă a trinitratului de glicerină şi a altor nitraţi sau a altor vasodilatatoare poate  reduce şi mai mult tensiunea arterială.

 

Suplimente de potasiu, diuretice care economisesc potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu (de exemplu spironolactonă, triamteren, amilorid, eplerenon)

Creştere semnificativă a nivelului potasiului plasmatic, mai ales la pacienţii cu afectarea funcţiei renale.

 

Simpatomimetice

Reducerea efectului antihipertensiv.

 

Allopurinol, procainamidă, tratament citostatic, agenţi imunosupresori, corticosteroizi sistemici şi alte  medicamente care modifică tabloul sanguin

Creşterea probabilităţii reacţiilor hematologice, în special leucocitoză, leucopenie.

 

Litiu

Creşteri reversibile ale concentraţiei plasmatice de litiu cu creşterea efectelor cardiotoxice şi neurotoxice ale acestuia.

 

Antidiabetice (de exemplu insulină,  antidiabetice orale)

Accentuare efectului de scădere a glucozei sanguine, cu risc de hipoglicemie.

 

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

Reducerea efectului antihipertensiv cu deteriorarea funcţiei renale.

 

Heparină

Risc crescut de hiperkalemie.

 

Alcool etilic

Potenţarea efectului hipotensiv al ECA şi potenţarea efectului alcoolului etilic.

 

Clorură de sodiu

Scăderea efectului antihipertensiv.

 

4.6    Sarcina şi alăptarea

 

Benazepril SANDOZ nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină. Dacă o sarcină este planificată sau confirmată, se va trece la un tratament alternativ cât mai curând posibil. Nu au fost efectuate studii controlate cu inhibitori ECA la om, însă un număr limitat de cazuri de expunere în primul trimestru nu a relevat apariţia unor malformaţii. Benazepril SANDOZ este contraindicat în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi şi pct. 4.3). Expunerea prelungită la inhibitori ECA în al doilea şi al treilea trimestru induce toxicitate fetală (reducerea funcţiei renale, oligoamnios, osificare întârziată a craniului) şi la nou-născut (insuficienţă cardiacă neonatală, hipotensiune arterială, hiperkalemie) (vezi şi pct. 5.3). Dacă expunerea la benazepril a avut loc din al doilea trimestru de sarcină, se recomandă verificarea ecografică a craniului şi a funcţiei renale.

 

Benazeprilul şi metaboliţii săi sunt excretaţi în lapte. Benazepril SANDOZ este contraindicat în perioada de alăptare.

 

4.7    Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

 

La conducerea de vehicule şi la folosirea utilajelor, se va lua în considerare faptul că, ocazional, pot apărea ameţeli sau oboseală.

 

4.8    Reacţii adverse

 

Următoarele reacţii adverse au fost observate şi raportate în timpul tratamentului cu Benazepril SANDOZ şi cu alţi inhibitori ECA cu următoarea frecvenţă:

Foarte frecvente            > 1/10

Frecvente                     ≥ 1/100 şi < 1/10

Mai puţin frecvente       ≥ 1/1000 şi < 1/100

Rare                              ≥ 1/10000 şi <1/1000

Foarte rare                     < 1/10000, inclusiv cazuri izolate

 

Tulburări cardio-vasculare

Frecvente: hipotensiune arterială severă cu efecte ortostatice, mai ales la grupele cu risc crescut, ameţeli, sincopă, afectarea vederii

Foarte rare: infarct miocardic sau accident vascular cerebral, posibil secundar hipotensiunii arteriale excesive la pacienţii cu risc crescut, palpitaţii, tahicardie, angină pectorală, aritmii

 

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Frecvente: disfuncţie renală

Mai puţin frecvente: proteinurie, progresia disfuncţiei renale

Rare: uremie, insuficienţă renală acută

 

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Frecvente: tuse, bronşită

Mai puţin frecvente: dispnee, sinuzită, rinită

Foarte rare: bronhospasm, glosită, xerostomie

 

 

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: greaţă, durere abdominală, indigestie

Mai puţin frecvente: vărsături, diaree, constipaţie rebelă, anorexie, edem intestinal şi colelitiază, mai ales în prezenţa colecistitei

Foarte rare: pancreatită, ileus

 

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: cefalee, oboseală, tulburări de echilibru, somnolenţă, apatie

Mai puţin frecvente: schimbări de dispoziţie, parestezie, vertij, tulburări ale gustului, tulburări de somn, confuzie mentală, nervozitate, impotenţă, vedere înceţoşată

 

Tulburări hematologice şi limfatice

Frecvente: scăderea hemoglobinei, a hematocritului, leucocitelor şi trombocitelor

Mai puţin frecvente: anemie, anemie aplastică, trombocitopenie, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză

Foarte rare: anemie hemolitică

 

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:

Mai puţin frecvente: erupţie cutanată tranzitorie, prurit

Rare: urticarie, pemfigus, sindrom Stevens-Johnson, hipersensibilitate / edem angioneurotic: edem angioneurotic al feţei, extremităţilor, buzelor, limbii, glotei şi / sau laringelui

Foarte rare: alopecie, psoriazis, fenomene Raynaud

 

4.9    Supradozaj

 

Simptomele posibile în caz de supradozaj includ hipotensiune arteriala, şoc, stare de obnubilare, bradicardie, tulburări electrolitice, deshidratare şi insuficienţă renală. Concentraţia plasmatică a electroliţilor şi creatininei trebuie monitorizate frecvent.

 

În caz de supradozaj, se recomandă internarea într-o unitate de terapie intensivă.

Măsurile recomandate includ inducerea vărsăturilor, administrarea de cărbune activat şi administrarea unui laxativ şi/sau spălături gastrice, dacă comprimatele au fost înghiţite recent. Deshidratarea, tulburările electrolitice şi hipotensiunea arterială se vor trata în mod corespunzător, de exemplu cu agenţi de substituţie a plasmei sau – dacă rezultatul este insuficient – cu catecolamine.

 

Hemodializa nu este eficientă.

 

 

5.      PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

 

5.1    Proprietăţi farmacodinamice

 

Grupa farmacoterapeutică: Produse active pe sistemul renină-angiotensină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei; codul ATC: C09AA7

 

Benazepril este un inhibitor puternic al enzimei de conversie a angiotensinei. La pacienţii cu hipertensiune arterială, administrarea benazepril conduce la o reducere a tensiunii arteriale atât în orto- cât şi în clinostatism, aproximativ în aceeaşi măsură, fără creşterea compensatorie a frecvenţei cardiace. Rezistenţa arterială periferică este redusă, fără modificări sau creşteri ale minut-volumului cardiac.

 

Există o creştere a fluxului sanguin renal, rata filtrării glomerulare rămânând de obicei neschimbată. Atingerea nivelului optim de reducere a tensiunii arteriale poate necesita câteva săptămâni de tratament la unii pacienţi. Efectele antihipertensive se menţin pe parcursul tratamentului pe termen lung. Întreruperea bruscă a tratamentului nu a fost asociată cu o creştere rapidă a tensiunii arteriale. Inhibitorii ECA sunt eficienţi chiar şi la pacienţii cu hipertensiune arterială asociată cu nivel redus de renină. Deşi au fost constatate efecte antihipertensive la rasele studiate, pacienţii hipertensivi de rasă neagră (de regulă populaţie hipertensivă cu nivel scăzut al reninei) prezintă un răspuns mediu mai redus la monoterapia cu inhibitori ECA decât pacienţii din celelalte rase. Diferenţa dispare dacă se adaugă un diuretic.

 

Efectul antihipertensiv apare la o oră de la administrarea orală şi durează aproximativ 24 ore.

 

Tratamentul cu benazepril ameliorează simptomele pacienţilor cu insuficienţă cardiacă congestivă. Spre deosebire de alţi inhibitori ECA, posibilele efecte ale benazeprilului asupra mortalităţii nu au fost examinate în cadrul studiilor controlate placebo.

 

5.2    Proprietăţi farmacocinetice

 

Clorhidrat de benazepril

Clorhidratul de benazepril este un prodrog metabolizat (prin hidroliză, care are loc în principal în ficat) în benazeprilat, singurul metabolit activ. După administrarea orală, cel puţin 37% din doză este absorbită. Biodisponibilitatea este de aproximativ 28% când clorhidratul de benazepril este administrat pe cale orală, în comparaţie cu administrarea intravenoasă. Benazeprilatul este excretat în principal în formă neschimbată în bilă şi urină. Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al benazeprilatului este de 10-11 ore. Legarea de proteinele plasmatice a clorhidratului de benazepril şi a benazeprilatului este de aproximativ 95%.

 

La pacienţii cu afectare renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min) apare o reducere a eliminării şi astfel o acumulare crescută de benazeprilat. La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei >30 ml/min) au fost observate doar modificări uşoare ale farmacocineticii, care nu au necesitat ajustarea dozei.

 

5.3    Date preclinice de siguranţă

 

Datele preclinice nu au evidenţiat efecte mutagene sau carcinogene.

Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolan, iepure şi maimuţă nu au indicat un potenţial teratogen al benazeprilului, însă s-au produs efecte embriotoxice.

Alţi inhibitori ECA au determinat reacţii adverse asupra dezvoltării târzii a fătului, conducând la moarte fetală şi efecte congenitale, afectând mai ales craniul. Au fost raportate de asemenea toxicitate fetală, întârzierea creşterii intrauterine şi persistenţa canalului arterial. Se consideră că aceste anomalii de dezvoltare sunt cauzate în parte de o acţiune directă a inhibitorilor ECA asupra sistemului fetal renină-angiotensină şi în parte de ischemia care rezultă din hipotensiunea arterială maternă şi consecutiv scăderea fluxului sanguin feto-placentar, precum şi a alimentării fătului cu oxigen/substanţe nutritive.

 

 

6.      PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

 

6.1    Lista excipienţilor

 

Nucleu:

Lactoză monohidrat

Celuoză microcristalnă

Amidon de porumb pregelatinizat

Crospovidonă

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Ulei de ricin

 

Film:

lactoză monohidrat

hipromeloză

dioxid de titan (E171)

macrogol 4000

comprimate filmate a 5 şi 10 mg: oxid galben de fer (E 172)

 

6.2    Incompatibilităţi

 

Nu este cazul.

 

6.3    Perioada de valabilitate

 

2 ani

 

6.4    Precauţii speciale pentru păstrare

 

La temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original

 

6.5    Natura şi conţinutul ambalajului

 

Cutie cu 2 blistere din Aclar-PVC/Al a câte 14 comprimate filmate

Cutie cu 3 blistere din Aclar-PVC/Al a câte 10 comprimate filmate

 

6.6    Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa.

 

Fără cerinţe speciale.

 

 

7.      DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

 

HEXAL AG,

Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Germania

 

 

8.      NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

 

Benazepril Sandoz 5 mg

6442/2006/01-02

Benazepril Sandoz 10 mg

6443/2006/01-02

Benazepril Sandoz 20 mg

6444/2006/01-02

 

 

9.      DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

 

Autorizare-Mai 2006

 

 

10.     DATA REVIZUIRII TEXTULUI

 

Mai 2006

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
4 din 10 români suferă de hipertensiune arterială. Tu când ţi-ai măsurat ultima oară tensiunea? Aproape o treime din locuitorii planetei au hipertensiune arterială, iar jumătate dintre ei nu știu acest lucru, arată datele publicate deWorld Hypertension League. Mai mult, reprezentanţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii susţin că tensiunea arterială crescută este răspunzătoare de pierderea...
Tensiunea arterială în timpul anotimpului cald Există persoane care suferã în mod constant de dereglări ale tensiunii arteriale şi persoane care sunt afectate ocazional (tensiune arterialã oscilatorie). Indiferent de situaţie, vara este un anotimp în care această afecţiune este mai des întâlnită decât în restul anului. Aceasta şi pentru că temperaturile...
Peste un miliard de persoane din întreaga lume suferă de hipertensiune arterială (studiu) Numărul persoanelor care suferă de hipertensiune în lume s-a dublat în ultimii 40 de ani, ajungând la peste un miliard, din care majoritatea trăiesc în ţări în curs de dezvoltare şi peste jumătate în Asia, conform unui studiu dat publicităţii miercuri, relatează AFP.
Peste 45% din populaţia adultă a României - cu hipertensiune arterială În România, hipertensiunea arterială afectează 45,1% din populaţia adultă, potrivit rezultatelor celui mai recent studiu - SEPHAR III, efectuat de Societatea Română de Hipertensiune şi dat vineri publicităţii.
Studiu: Peste 45% din populaţia adultă a României - cu hipertensiune arterială În România, hipertensiunea arterială afectează 45,1% din populaţia adultă, potrivit rezultatelor celui mai recent studiu - SEPHAR III, efectuat de Societatea Română de Hipertensiune şi dat vineri publicităţii.