Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

STALORAL 300 IR/ml
Denumire STALORAL 300 IR/ml
Descriere Medicament utilizat in tratamentul alergiilor.
Denumire comuna internationala EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT
Actiune terapeutica ALERGENI ALERGENI - EXTRACTE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Spray sublingual
Concentratia 300IR/ml
Ambalaj Cutie x 2 flac. din sticla bruna x 10 ml spray subling. Staloral 300 IR/ml
Valabilitate ambalaj 1 an
Volum ambalaj 10 ml
Cod ATC V01AA20
Firma - Tara producatoare STALLERGENES S.A. - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata STALLERGENES S.A. - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre STALORAL 300 IR/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> IONEL : Ma intereseaza Staloral 300, 688 polen amestec de 5 graminee, cu 3 flacoane. Cum pot lua legatura cu...
>> Iza : Noi am primit in 27 noiembrie, am pus comanda pe likul de mai sus
>> HONDOLA LILIANA : VA ROG PTR STALORAL 300 MENTINERE 688 UNDE POT FACE COMANDA
>> ionela : Buna ziua.Ma intereseaza Staloral 300,tratament initial de 3 flacoane cod 688.Cum putem vorbi?Multumesc...
>> ionela : Ma intereseaza staloral 300,tratament initial cu 3 flacoane,cod 688
>> Cornelia (vizitator) : unde gasesc staloral 688 mentinere?
>> Dr. Vladoiu Mirela : incercati la farmacia Tei, Academiei-Bucuresti
>> aline radulescu : as dori sa cumpar STALORAL 300 initiere,3 flacoane,
>> aline radulescu : as dori sa cumpar STALORAL 300 initiere, 3 flacoane
>> Dr. Vladoiu Mirela : sunati si intrebati la farmaciile Tei, Academiei, Punct, Farmadex
Prospect si alte informatii despre STALORAL 300 IR/ml, spray sublingual       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

STALORAL 10 IR/ml, spray sublingual

Extract alergenic standardizat
STALORAL 100 IR/ml, spray sublingual

Extract alergenic standardizat
STALORAL 300 IR/ml, spray sublingual

Extract alergenic standardizat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect.S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată in acest prospect , vă rugăm să-i spuneti medicului dvs.


În acest prospect găsiţi :
1. Ce este Staloral şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Staloral
3. Cum să utilizaţi Staloral
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se pastrează Staloral
6. Informaţii suplimentare


1. CE ESTE STALORAL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ


Staloral este un medicament indicat în tratamentul alergiilor de tip I (clasificare Gell si Coombs), care se manifesta în special prin:
- Rinite
- Conjunctivite
- Rino-conjunctivite
- Astm cu caracter peren sau sezonier.
Scopul acestei imunoterapii specifice (ITS) este de a prevenii conseciintele clinice care ar putea aparea in urma contactului dintre subiectii reactivi (sensibili) şi substanţele alergene, în momentul identificării factorilor simptomatici.


2 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STALORAL


Nu utilizaţi Staloral dacă:

- Dacă sunteti alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Staloral.
 
Imunoterapie specifică pentru alergii la polenuri, acarieni, mucegaiuri, alergeni de origine animală sau alţi alergeni de origine vegetală, care se manifestă mai ales prin rinită, conjunctivită, rino-conjunctivită sau astm.
- Dacă aveţi imunodeficienţă severă;
- Dacă aveţi afecţiuni maligne;
- Dacă suferiţi de astm sever sau instabil VEMS (1 s) >70%;
- Dacă suferiti de boli auto-imune sau imunodeficienţe;
- Dacă aveţi tulburări psihiatrice;
- Dacă sunteţi însărcinată;
- La copii cu vârsta mai mică de 5 ani;
- Daca aveti antecedente de anafilaxie în cursul imunoterapiilor alergenice anterioare;
- La pacienţii necomplianţi;
- Dacă urmaţi un tratament concomitent cu beta-blocante (chiar şi tratament local cum ar fi soluţiile oftalmice).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Staloral

Dacă apar infecţii tratamentul trebuie întrerupt
În caz de atacuri de astm recente, care sunt confirmate clinic şi/sau după măsurarea peak flow, tratamentul trebuie oprit şi reiniţiat după îmbunătăţirea stării pacientului sau dacă este necesar după sfatul alergologului.
Pentru pacienţii care solicită această imunoterapie specifică ITS, simptomatologia bolii de bază trebuie controlată prin mijloace de tratament adecvate, acolo unde este cazul.
Tratamentul simptomatic standard (corticosteroizi, beta 2 mimetice, antihistaminice H1, antagoniste biologice) trebuie pus la dispoziţia pacienţilor cărora le-a fost prescrisă administrarea sublinguală a extractelor alergene. Pacienţii trebuie să fie informaţi despre simptomatologia reacţiilor adverse de hipersensibilitate şi sfătuiţi să se adreseze de urgenţă serviciilor medicale competente.

Utilizarea altor medicamente

Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fară prescripţie medicală.

În afara beta-blocantelor (chiar şi tratament local cum ar fi soluţiile oftalmice) a căror administrare concomitentă este contraindicată datorită riscului crescut de şoc anafilactic rezistent la resuscitare, nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.

Utilizarea Staloral împreună cu alimente sau băuturi

Staloralul trebuie luat dimineaţa, înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dvs. Pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Este contraindicat tratamentul ITS la femeile însărcinate, datorită riscului fetal în cazul în care apare o reacţie de intoleranţă.
Dacă tratamentul a fost iniţiat anterior sarcinii se recomandă tratamentul cu ITS la doze de menţinere, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt.
Alăptarea nu constituie o contraindicaţie.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt cunoscute date referitoare la conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Staloral

Acest medicament conţine sodiu < 1mmol (23mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
 

3 CUM SĂ UTILIZAŢI STALORAL


Utilizaţi întotdeauna Staloral exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutati cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea la copii

Dozele recomandate, în imunoterapia specifică, nu variază în funcţie de vârsta pacientului fiind aceleaşi pentru adulţi, adolescenţi şi copii cu vârstă de peste 5 ani, dar aceasta trebuie adaptată la nivelul de reactivitate (sensibilitate) al pacientului.

Dozele recomandate nu variază în funcţie de vârsta pacientului, dar aceasta trebuie adaptată la nivelul de reactivitate (sensibilitate) a pacientului.
Terapia constă în două etape:
- o fază iniţială a tratamentului în care se vor administra doze progresive.
- o fază de întreţinere, administrându-se doze constante.
Înainte de administrarea efectivă a medicamentului, extractul trebuie verificat cu atenţie pentru a vedea dacă corespunde cu prescripţia medicului, şi de asemenea trebuie verificată şi data expirării produsului.

Faza iniţială a tratamentului: doze progresive
Se recomandă administrarea medicamentului în timpul micului dejun.
Doza acestui extract este obţinută prin apăsarea pompei medicamentului, plasată direct sub limbă, şi menţinută în acea poziţie timp de două minute înainte de a fi înghiţită.
Medicamentul va fi luat în doze zilnice până când doza produsului va ajunge la nivelul dozei de întreţinere, conform acestui regim:


Acest regim terapeutic a fost prezentat doar în scopuri de informare. Medicamentul trebuie adaptat la starea şi reacţiile diferiţilor pacienţi.

În cazul pacienţilor foarte reactivi, tratamentul trebuie administrat la doza cu cea mai scăzută concentraţie


Faza de întreţinere a tratamentului: doză constantă
După ce pacientul a ajuns să consume doza maximă, aceasta va fi administrată zilnic sau de trei ori pe săptămână.
Posologia recomandată este de cel puţin 8 doze luate de trei ori pe săptămână sau 4 doze zilnice, folosind concentraţia de 300 IR/ml (sau 100 IR/ml sau IC/ml pentru pacienţii foarte reactivi).

În cadrul studiilor clinice, s-a observat că o posologie echivalentă cu 10 doze zilnice de concentraţie 300 IR/ml a fost bine asimilată de către pacienţi.

Durata tratamentului

Ca o regulă generală, imunoterapia specifică trebuie continuată pentru o perioadă de timp între 3 şi 5 ani.
În cazul în care apar alergiile sezoniere, tratamentul va dura un număr mai mare de ani.

Flacoanele sunt sigilate în mod ermetic cu ajutorul unor capsule de plastic şi aluminiu, datorită motivelor ce ţin de securitatea şi integritatea pacientului.
Dacă folosiţi medicamentul pentru prima dată, procedaţi după cum urmează:
1 Îndepărtaţi partea de plastic colorată a capsulei.
2 Trageţi de capătul metalic şi îndepărtaţi complet capsula de aluminiu.
3 Îndepărtaţi opritorul de culoare gri.
4 Luaţi pompa din recipientul protector de plastic. Plasaţi sticla pe o suprafaţă netedă şi, în timp ce o
ţineţi ferm într-o mână, apăsaţi pompa la loc asigurând un nivel constant de presiune.
5 Îndepărtaţi inelul de siguranţă de culoare portocalie.
6 Amorsaţi pompa, apăsând ferm de mai multe ori. Pompa furnizează o doză completă după primele 5 pompări.
7 Plasaţi extremitatea pompei în gură, sub limbă. Apăsaţi tărie pentru a obţine doza recomandată.
Repetaţi operaţiunea până când ajungeţi la doza prescrisă de medic. Păstraţi produsul sub limbă timp de 2 minute.
8 Curăţaţi vârful pompei după utilizare şi puneţi la loc inelul de siguranţă.
- Pentru următoarele doze, îndepărtaţi inelul de siguranţă şi procedaţi în modul descris în etapele 7 şi 8.


Dacă aţi utilizat mai mult Staloral decât trebuie
În caz de supradozaj există risc de anafilaxie sau reacţii adverse sistemice. Este necesară monitorizarea în spital şi tratament de susţinere a funcţiilor vitale.
Până în prezent, nu a fost înregistrat niciun caz de supradozaj.
În cadrul studiilor clinice efectuate, o posologie echivalentă a 10 doze zilnice, de concentraţie 300 IR/ml, a fost bine suportată de către pacienţi.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Staloral

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Staloral

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


4. REACTII ADVERSE POSIBILE


Ca toate medicamentele, Staloral poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Efectele adverse sunt clasificate după frecvenţa apariţiei, utilizând urmatoarea clasificare:

Foarte frecvente afectează mai mult de o persoană din 10 pacienţi
Frecvente afectează mai puţin de o persoană din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente afectează mai puţin de o persoană din 100 pacienţi
Rare afectează mai puţin de o persoană din 1000 pacienţi
Foarte rare afectează mai puţin de o persoană din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută nu pot fi estimate din lipsă de date disponibile.

Reacţiile adverse pot fi locale sau generalizate.
O doză tolerată nu este neapărat constantă. Aceasta poate varia în timp în funcţie de reactivitatea pacientului şi în funcţie de mediu.

Reacţiile adverse apar foarte rar şi se limitează la disconfortul orofaringian, dureri abdominale şi reacţii sistemice moderate.
Disconfortul orofaringian şi gastrointestinal nu necesită neapărat modificarea regimului de dozaj al medicamentelor, ci trebuie doar tras un semnal de alarmă şi anunţat medicul curant.

Reacţiile sistemice moderate, cum ar fi urticaria, coriza sau episoadele astmatice, vor fi tratate simptomatic cu ajutorul histaminei H1, antagonistelor biologice şi a beta-mimeticelor sau a administrării corticosteroizilor pe cale orală, la indicaţia medicului.
În aceste condiţii, medicul specialist care a prescris această reţetă trebuie să reevalueze beneficiile obţinute din continuarea acestei imunoterapii specifice.

Foarte rar, au fost raportate reacţii adverse întârziate de tip boala serului cu artralgie, urticarie, greaţă,
adenopatie şi febră. În aceste cazuri se opreşte terapia cu ITS.
Nu pot fi excluse reacţiile adverse sistemice de hipersensibilitate, deoarece nu sunt dependente de doza de alergen administrată.

O reacţie adversă generală poate necesita tratament cu antihistaminice H1 şi chiar corticosteroizi.
Pot să apară hipotensiune arterială, bronhospasm, angioedem. Evoluţiile posibile spre colaps necesită asistenţă medicală de specialitate, în spital.

În caz de dispnee laringiană se recomandă injecţii subcutanate cu adrenalină 1/1000 (0,25 ml la copiii sub 12 ani şi 0,25-0,5 ml pentru adulţi) şi posibilă spitalizare.

În caz de şoc anafilactic se recomandă o injecţie intramusculară de 0,5 ml de 1/1000 adrenalină (500 micrograme) care poate fi reluată şi posibil combinată cu corticosteroizi intravenos şi spitalizare de urgenţă. Înainte de fiecare administrare, este esenţial să se aibă la îndemână un kit de urgenţă care să conţină: adrenalină spray şi adrenalină injectabilă, corticosteroizi solubili injectabili, antihistaminice, beta mimetice, dispozitiv de oxigenoterapie, set de perfuzare.


5 CUM SE PĂSTREAZĂ STALORAL


A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi între 2°C şi 8°C, în ambalajul original. A nu se congela.
A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.


6 INFORMAŢII SUPLIMENTARE


Ce conţine STALORAL

Staloral 10 IR/ml, spray sublingual

Un flacon de spray sublingual conţine 10 IR/ml extract alergenic standardizat şi excipienţi: clorură de sodiu, glicerol, apă purificată.

Staloral 100 IR/ml, spray sublingual
Un flacon de spray sublingual conţine 100 IR/ml extract alergenic standardizat şi excipienţi: clorură de sodiu, glicerol, apă purificată.

Staloral 300 IR/ml, spray sublingual
Un flacon de spray sublingual conţine 300 IR/ml extract alergenic standardizat şi excipienţi: clorură de sodiu, glicerol, apă purificată.

Cum arată Staloral şi conţinutul ambalajului

Staloral 10 IR/ml, spray sublingual

Cutie mixtă, alcătuită din 3 flacoane de spray sublingual din sticlă brună a câte 10 ml: un flacon de spray sublingual cu Staloral 10 IR/ml şi 2 flacoane de spray sublingual cu Staloral 300 IR/ml.

Staloral 100 IR/ml, spray sublingual

Cutie mixtă, alcătuită din 3 flacoane din sticlă brună a câte 10 ml spray sublingual: un flacon cu Staloral 10 IR/ml şi 2 flacoane cu Staloral 100 IR/ml.
Cutie cu 2 flacoane din sticlă brună a câte 10 ml spray sublingual Staloral 100 IR/ml.

Staloral 300 IR/ml, spray sublingual

Cutie mixtă, alcătuită din 3 flacoane din sticlă brună a câte 10 ml spray sublingual: un flacon cu Staloral 10 IR/ml şi 2 flacoane cu Staloral 300 IR/ml.
Cutie cu 2 flacoane din sticlă brună a câte 10 ml spray sublingual Staloral 300 IR/ml.

Flacon sigilat în mod ermetic cu capsulă de culoare albastră: 10 IR/ml sau IC/ml
Flacon sigilat în mod ermetic cu capsulă de culoare roşie: 100 IR/ml sau IC/ml
Flacon sigilat în mod ermetic cu capsulă de culoare violet: 300 IR/ml.
 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Stallergenes S.A.,
6, rue Alexis de Tocqueville - 92160 Antony, Franţa

Fabricantul

Stallergenes S.A.,
6, rue Alexis de Tocqueville - 92160 Antony, Franţa

Pentru orice informatii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

EWOPHARMA AG ROMANIA
B-dul Primăverii Nr. 19-21, Etaj 1, Sector 1 011972 Bucureşti
Tel: 021 260 13 44; 021 260 14 07
Fax: 021 202 93 27

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2011.
 

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
BioZone poate fi o soluţie pentru reducerea riscului de infecţii nosocomiale! Contaminarea aerului şi a suprafeţelor cu numeroase bacterii, virusuri, bacili, alergeni, fungi reprezintă o cauză importantă a infecţiilor nosocomiale. În acest sens calitatea aerului ar trebui să beneficieze de o atenţie sporită din partea managementului instituţiilor sanitare, întrucât costurile...
Remedii cu potenţial toxic (studiu) Analiza ADN efectuată pe eşantioane ale unor remedii tradiţionale chinezeşti a dezvăluit substanţe potenţial toxice, alergeni şi chiar urme de animale pe cale de dispariţie, potrivit unui studiu australian publicat joi în SUA, informează AFP.
ASTMUL BRONŞIC LA COPII Astmul reprezintă cea mai frecventă boală cronică la copiii din ţările industrializate. Definiţia astmului bronşic este reprezentată de o serie de atacuri repetate de obstrucţie aeriană şi bronhospasm provocate de expunerea la diverşi factori triggeri cum ar fi: expunerea la alergeni...
Reinert lanseaza gama „Felii Fine”, inovatie in randul procesatorilor din Romania In luna lui Martisor, Reinert si-a propus sa-si surprinda consumatorii prin lansarea pe piata a gamei „Reinert Felii Fine”, o gama premium de preparate din carne ce nu are in componenta sa alergeni precum: soia, lactoza si gluten.
Alergiile, neplăcerile sezonului de primăvară - cât de răspândite sunt alergiile - care sunt cei mai frecvenți alergeni - simptome, tratament, prevenție
Bolile alergice au un impact sever asupra calității vieții copiilor Formele severe și complexe de alergie sunt din ce în ce mai frecvente, iar bolile alergice tind să capete proporții epidemice. Segmentul dominant afectat este reprezentat de copii și tineri adulți, unde prevalența alergiilor este de până la 8%. În cazul alergiilor alimentare, prevalența...