Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VENOFUNDIN 6%
Denumire VENOFUNDIN 6%
Denumire comuna internationala HYDROXYETHYL - AMIDON
Actiune terapeutica SINGE SI SUBSTITUENTI DE SINGE SUBSTITUENTI DE SINGE SI FRACTIUNI PROTEICE PLASMATICE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 6%
Ambalaj Cutie x 20 pungi pungi din folie Cryovac tip Ecobag x 250 ml sol. perf.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 250ml
Cod ATC B05AA07
Firma - Tara producatoare B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VENOFUNDIN 6% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Venofundin 6 g/100 ml soluție perfuzabilă
Poli(O-2-hidroxietil) amidon

▼ Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Venofundin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Venofundin
3. Cum să utilizaţi Venofundin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Venofundin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Venofundin și pentru ce se utilizează

În timpul tratamentului sau a operației poate să fie necesar să vi se administreze fluide printr-un tub plasat într-o venă (soluție intravenoasă) pentru a menține în parametrii volumul circulator al sângelui dvs.

Venofundin este un înlocuitor al volumului plasmatic, care este utilizat pentru refacerea volumului de sânge după ce aţi pierdut sânge, atunci când alte medicamente numite cristaloizi nu sunt suficiente dacă sunt administrate singure.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Venofundin

Nu trebuie să vi se administreze Venofundin dacă:
• sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• aveţi o infecţie generalizată gravă (septicemie);
• aveţi leziuni de arsură;
• aveţi insuficienţă renală sau efectuaţi şedinţe de dializă;
• aveţi afecţiuni severe ale ficatului
• aveţi sângerare la nivelul creierului (sângerare intracraniană sau cerebrală) ;
• aveţi o stare critică (de exemplu, trebuie să fiţi internat într-o unitate de terapie intensivă);
• aveţi prea mult lichid în organism şi vi s-a spus că aveţi o afecţiune numită hiperhidratare;
• aveţi lichid în plămâni (edem pulmonar);
• sunteţi deshidratat;
• vi s-a spus că aveţi o creştere severă a concentraţiei potasiului [Notă: numai pentru medicamente care conţin potasiu], sodiului sau clorului în sângele dumneavoastră;
• aveţi o afectare severă a funcţiei ficatului;
• aveţi insuficienţă cardiacă severă;
• aveţi probleme severe la nivelul coagulării sângelui ;
• aţi făcut un transplant de organ.


Atenţionări şi precauţii
Este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
– o afectare a funcţiei ficatului dumneavostră
– probleme cu inima sau circulaţia sângelui
– probleme cu plămânii dumneavoastră
– tulburări ale coagulării sângelui
– probleme cu rinichii dumneavoastră

Din cauza riscului de reacţii alergice (anafilactice/anafilactoide), veţi fi strict supravegheat pentru a se detecta primele semne ale unei reacţii alergice, atunci când primiţi acest medicament.

Intervenţii chirurgicale şi traumatisme:

Medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va ajusta doza de Venofundin cu atenţie, pentru a preveni încărcarea organismului cu lichide. Aceasta va fi făcută, în special, dacă aveţi probleme cu plămânii, cu inima sau cu circulaţia sângelui.

Asistentele medicale vor lua, de asemenea, măsuri pentru a supraveghea echilibrul lichidelor, concentraţia de sare din sânge şi funcţia rinichilor dumneavoastră. Dacă este necesar, este posibil să primiţi săruri suplimentare.

În timpul tratamentului vă vor fi prelevate probe de sânge pentru a monitoriza nivelul de sare (electroliţi) şi nivelul de lichid din sângele dvs. Dacă va fi necesar vi se vor administra săruri şi lichide.

În plus, se vor asigura ca dumneavoastră să primiţi suficiente lichide.

Venofundin este contraindicat dacă aveţi insuficienţă renală sau afectarea rinichilor necesită dializă.

Dacă afectarea funcţiei rinichilor apare în timpul tratamentului:

Dacă medicul detectează primele semne ale insuficienţei renale, acesta va opri administrarea medicamentului. În plus, medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să supravegheze funcţia rinichilor timp de până la 90 de zile.

Dacă vi s-a administrat Venofundin în mod repetat, medicul dumneavoastră va supraveghea capacitatea sângelui dumneavoastră de a se coagula, timpul de sângerare şi alte funcţii. În cazul unei afectări a capacităţii de coagulare a sângelui dumneavoastră, medicul dumneavoastră va opri administrarea acestui medicament.

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală pe cord deschis şi sunteţi conectat la un aparat inimă-plămân care ajută la pomparea sângelui dumneavoastă în timpul intervenţiei chirurgicale, nu este recomandată administrarea acestui medicament.

Vârstnici
Dacă aveți o vârstă înaintată sau aveți un volum scăzut de sânge în corp, medicul vă va monitoriza starea de săntate și vă va adapta doza în funcție de necesități.


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Medicul dumneavoastră vă va acorda îngrijiri speciale dacă utilizați:
- un tip special de antibiotice numite aminoglicozide.
-medicamente care pot cauza retenţie de potasiu sau sodiu


Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Acest medicament vi se va administra doar dacă medicul dvs. consideră absolut necesar pentru a vă salva viaţa sau pentru a preveni posibile daune.

Alăptarea
Nu se cunoaște dacă amidonul modificat este excretat în laptele matern. Acest medicament vi se va administra doar dacă medicul dvs. o consideră absolut necesar. Poate deveni necesar să întrerupeți alăptarea pentru o perioadă de timp.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Afecţiunile pentru care este destinat Venofundin, de exemplu tratamentul de urgenţă, tratamentul acut în spital sau clinici, exclud conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

3. Cum să utilizați Venofundin

Venofundin se administrează numai de către personalul medical de specialitate, sub formă de picături intr-o venă (perfuzie intravenoasă).

Doză
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pe care trebuie să o primiţi.
Medicul dumneavoastră va utiliza cea mai mica doză eficace posibilă şi nu va perfuza Venofundin mai mult de 24 de ore.

Adulţi
În mod normal, doza zilnică administrată nu va depăşi 30 ml (1,8 g hidroxietil amidon) pe kg corp.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Există numai o experienţă limitată privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.

Vârstnici
La pacienții vârstnici sau la pacienţii cu probleme cu plămânii, inima sau circulația, doza va fi ajustată la situația dumneavoastră individuală.


Dacă ați utilizat mai mult Venofundin decât trebuie
Dacă vi s-a administrat prea mult Venofundin, poate să apară încărcarea lichidiană, care poate duce la insuficienţă cardiacă şi respiratorie. Perfuzia va fi oprită imediat. Este posibil să primiţi medicamente pentru a elimina apa în exces (diuretice).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Venofundin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse observate sunt direct legate de efectul terapeutic al soluțiilor amidon și dozele administrate, ceea ce înseamnă diluarea sângelui șau părți ale sângelui care sunt responsabile pentru coagulare. În plus, au fost observate reacții alergice grave.

Reacţiile adverse posibile sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, utilizând următorii termeni:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi
Frecvente: afectează între 1 şi 10 din 100 pacienţi trataţi
Mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 din 1000 pacienţi trataţi
Rare: afectează între 1 şi 10 din 10000 pacienţi trataţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Următoarele reacţii adverse pot fi grave. Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, opriţi utilizarea acestui medicament şi consultaţi imediat medicul.


Foarte rare: reacţii alergice. În cazuri extrem de rare pot deveni grave, până la stări de şoc.

Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Afectarea rinichilor
- Afectarea ficatului

Alte reacții adverse


Foarte frecvente: diluarea sângelui şi reducerea numărului de celule roşii şi proteine din sânge;
Frecvente: probleme de coagulare a sângelui prin creşterea timpului de sângerare după administrarea unei doze mari;
Rare: Reactiile alergice pot să apară independent de doză. Acestea pot fi grave și chiar progresa spre șoc. În cazul în care o reacție alergică, în special o reacție anafilactică / anafilactoidă apare (inclusiv umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie și dificultăți de respirație), medicul dumneavoastră va opri perfuzia de Venofundin 6 g /100 ml imediat și vă va trata cu măsuri medicale de bază.
Nu este posibil sa se prevadă prin teste care pacienți pot suferi de o reacție alergică și nici de a prezice parcursul sau gravitatea unei astfel de reacții alergice.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Venofundin

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se congela.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Venofundin după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Venofundin dacă soluţia nu este limpede iar flacoanele şi sistemul de închidere sunt deteriorate.

A se utiliza imediat după prima deschidere. Orice soluție rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului înconjurător.

6. Conţinutul ambalajului şi alte INFORMAŢII

Ce conţine Venofundin

1000 ml de soluţie perfuzabilă conţin:

Poli(O-2-hidroxietil) amidon 60,0 g
Clorură de sodiu 9,0 g

- Substituţie molară 0,42
- Masă moleculară medie (Mm) 130,000 Da

Electroliţi:
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l

Osmolaritate teoretică: 309 mOsm/l
Aciditate titrabilă:
˂ 1, 0 mmol/l pH: 4,0 – 6,5

Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile.


Cum arată Venofundin şi conţinutul ambalajului
Venofundin este o soluţie perfuzabilă, care vă va fi administrată printr-un tub într-o venă.
Venofundin este o soluţie limpede şi incoloră de amidon în apă.

Cutie cu 10 flacoane din PE tip Ecoflac a câte 500 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 20 pungi din folie Nexcel Pharmaceutical M312 tip Ecobag a câte 250 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 20 pungi din folie Nexcel Pharmaceutical M312 tip Ecobag a câte 500 ml soluţie perfuzabilă.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Germany

Fabricantul
B. Braun Medical AG
Route de Sorge 9
1023 Crissier, Elveţia.


Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
B. Braun Medical S.R.L.
Log Center Remetea Mare, DN6, km 546+400 dreapta, RO-307350 Timiş, România.


Acest prospect a fost aprobat în Martie 2015.


Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Incompatibilităţi
În lipsa testelor privind compatibilitatea, Venofundin 6 g/100 ml nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Atenţionări speciale şi precauţii pentru utilizare:
La pacienţii fără risc cardiovascular sau pulmonar, un hematocrit de 30% este cea mai joasă limită acceptată pentru administrarea substituenţilor volemici coloidali.

În caz de perfuzare sub presiune, care poate fi necesară în anumite cazuri de urgenţă, tot aerul trebuie eliminat din recipient şi din setul de perfuzie înainte de administrare.

Doze și mod de administrare

Doza zilnică şi viteza de perfuzare depind de cantitateade sânge pierdut, de menţinerea sau restabilirea parametrilor hemodinamici.

Utilizarea Hidroxietil amidonului trebuie să se limiteze la faza iniţială a resuscitării volemice, cu o durată de maximum 24 de ore.


Primii 10-20 ml trebuie perfuzaţi lent şi ţinând pacientul sub supraveghere atentă, astfel încât orice reacţie anafilactică / anafilactoidă să poată fi detectată cât mai repede posibil.

Viteza maximă de perfuzare

Viteza maximă de perfuzare depinde de situaţia clinică. Pacineţilor în şoc acut li se va administra până la 20 ml pe kilogram corp pe oră (echivalentul a 0,33 ml/kg/min sau 1,2 g de hidroxietil amidon pe kilogram corp pe oră). În situaţii cu risc vital, 500 ml pot fi administaţi prin perfuzare sub presiune manuală. Vezi şi „Metoda de administrare şi duratei terapiei”.

Trebuie administrată cea mai mică doză eficace posibilă. Tratamentul trebuie efectuat sub monitorizare hemodinamică continuă, astfel încât perfuzia să fie oprită imediat ce au fost atinse valorile adecvate ale parametrilor hemodinamici. Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depăşită.

Doza maximă zilnică
Doza zilnică maximă este de 30 ml/kg (echivalent cu 1,8 g hidroxietil amidon/kg). Acesta este echivalentul a 2100 ml Venofundin pentru un pacient de 70 kg.

Copii şi adolescenţi:

Datele privind administrarea la copii sunt limitate, prin urmare, nu este recomandată utilizarea de medicamente care conţin HES la acest grup de pacienţi.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.