Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NIMBEX 5mg/ml
Denumire NIMBEX 5mg/ml
Denumire comuna internationala CISATRACURIUM
Actiune terapeutica MIORELAXANTE PERIFERICE DERIVATI CUATERNARI DE AMONIU
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie injectabila/perfuzabila
Concentratia 5mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla incolora x 30 ml sol. inj./perf.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 30 ml
Cod ATC M03AC11
Firma - Tara producatoare GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING SPA - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata THE WELLCOME FOUNDATION LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre NIMBEX 5mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> NIMBEX 2mg/ml Solutie injectabila/perfuzabila, 2mg/ml >> NIMBEX 5mg/ml Solutie injectabila, 5 mg/ml
Prospect si alte informatii despre NIMBEX 5mg/ml, solutie injectabila/perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 880/2008/01-02-03-04                                       Anexa 1

881/2008/01                                                 Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

NIMBEX 2 mg/ml, soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă NIMBEX 5 mg/ml, soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă

Cisatracuriu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este NIMBEX şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte de a vi se administra NIMBEX

3.       Cum se administrează NIMBEX

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează NIMBEX

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE NIMBEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Nimbex face parte dintr-un grup de medicamente denumite relaxante musculare.

Este utilizat pentru a relaxa muşchii în timpul unei game largi de operaţii chirurgicale, inclusiv în

chirurgia cardiacă.

Se foloseşte de asemenea în terapia intensivă.

2.          ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA NIMBEX

Nu trebuie să vi se administreze NIMBEX

-dacă sunteţi alergic la cisatracuriu, atracuriu sau acid benzen sulfonic. O reacţie alergică se poate manifesta prin erupţii pe piele, mâncărimi, dificultăţi în respiraţie.

Aveţi grijă deosebită când vi se administrează NIMBEX

-dacă aveţi miastenia gravis sau alte boli caracterizate prin slăbiciune musculară;

-dacă aveţi dezechilibre ale conţinutului de apă, electroliţi sau acizi anorganici;

-dacă aţi prezentat reacţii alergice la alte relaxante musculare;

-dacă prezentaţi arsuri care au necesitat tratament în ultimele 2 luni.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

1

Nimbex poate interacţiona cu alte medicamente. Este important să anunţaţi medicul în cazul în care luaţi unul din următoarele medicamente înainte de a vi se administra injecţia (vă rugăm discutaţi cu medicul dacă nu sunteţi sigur):

-            antibiotice;

-            medicamente folosite în tratarea tulburărilor de ritm cardiac;

-            medicamente folosite în tratarea hipertensiunii;

-            medicamente folosite pentru eliminarea lichidelor (diuretice);

-            medicamente pentru artrită (sau miastenia gravis);

-            steroizi;

-            medicamente pentru epilepsie;

-            medicamente utilizate în boli psihice: IMAO, clorpromazină, litiu

-            medicamente care conţin magneziu (precum cele folosite în tratarea indigestiilor sau a arsurilor gastrice etc).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Vă rugăm spuneţi medicului anestezist dacă aţi putea fi gravidă. Vi se poate administra totuşi Nimbex,

dar trebuie să discutaţi cu medicul despre acest lucru.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI NIMBEX

Nimbex trebuie administrat sub controlul atent şi sub supravegherea unui medic cu experienţă, care cunoaşte utilizarea şi acţiunea medicamentelor miorelaxante.

Medicul dumneavoastră va decide doza şi durata terapiei cu Nimbex adecvată operaţiei dumneavoastră. Doza de Nimbex se va stabili în funcţie de greutatea dumneavoastră, gradul şi durata relaxării musculare dorite şi reacţia dorită la acest medicament.

Nimbex se poate administra în două moduri, în funcţie de procedura urmărită:

- injectare intravenoasă în bolus;

- perfuzie intravenoasă.

Adulţi şi persoane în vârstă:

Nimbex este administrat în general print-o injecţie într-o venă în decurs de 5-10 secunde, doza administrată fiind de 0,1-0,4 mg/kg.

Doze suplimentare de 0,03 mg/kg pot fi folosite în timpul operaţiei. Doza este direct proporţională cu durata relaxării musculare.

Nimbex poate fi administrat prin perfuzie lentă într-o venă, diluat cu glucoză sau soluţie salină, cu o rată de perfuzare de 0,06-0,18 mg/kg şi oră. Această doză poate fi modificată în funcţie de efectul pe care îl are Nimbex asupra dumneavoastră.

Copii (între 1 lună şi 12 ani):

Nimbex este administrat în general printr-o injecţie într-o venă în decurs de 5-10 secunde, doza

administrată fiind de 0,15 mg/kg.

Doze suplimentare de 0,02 mg/kg pot fi folosite în timpul operaţiei.

Când Nimbex se administrează prin perfuzie, rata de perfuzare în timpul operaţiei este de 0,06-0,18 mg/kg. Această doză poate fi modificată în funcţie de efectul pe care îl are Nimbex asupra copilului.

Nou-născuţi (cu vârsta mai mică de 1 lună)

Nu se recomandă administrarea de Nimbex la nou-născuţi, deoarece nu au fost făcute studii la acest grup de vârstă.

2

Dacă vi se administrează mai mult Nimbex decât este recomandat

Efectele Nimbex sunt monitorizate atent pe durata operaţiei, iar în cazul în care vi se administrează prea mult, se poate acţiona corespunzător cu promptitudine.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Nimbex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele persoane pot fi alergice la medicamente. Dacă prezentaţi oricare din următoarele simptome dupa operaţie, trebuie să vă anunţaţi imediat medicul:

-    respiraţie îngreunată brusc şi durere în piept sau senzaţie de greutate în piept;

-    umflarea pleoapelor, feţei, buzelor, gurii sau a limbii;

-    erupţii pe piele sau urticarie în orice regiune a corpului.

Spuneţi medicului dumneavoastră cât se poate de repede dacă suferiţi următoarele:

- încetinirea bătăilor inimii, ameţeală, oboseală sau stare de leşin;

- dificultăţi în respiraţie;

- erupţie sau înroşirea pielii;

- oboseală musculară.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine severă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ NIMBEX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Nimbex după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°C – 8°C).

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

A nu se congela.

Nimbex trebuie folosit imediat după diluare şi orice soluţie neutilizată se aruncă.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi medicul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine NIMBEX

NIMBEX 2 mg/ml, soluţie injectabilă/perfuzabilă

Un ml soluţie injectabilă conţine cisatracuriu 2 mg sub formă de besilat de cisatracuriu 2,68 mg.

NIMBEX 5 mg/ml, soluţie injectabilă/perfuzabilă

Un ml soluţie injectabilă conţine cisatracuriu 5 mg sub formă de besilat de cisatracuriu 6,7 mg.

Cum arată NIMBEX şi conţinutul ambalajului

NIMBEX 2 mg/ml, soluţie injectabilă

3

Soluţie limpede, incoloră până la galben pal sau galben verzui Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 2,5 ml soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă Cutie cu 2 fiole din sticlă incoloră a câte 25 ml soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă

NIMBEX 5 mg/ml, soluţie injectabilă

Soluţie limpede, incoloră până la galben pal sau galben verzui

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră, a 30 ml soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex, UB6 0NN,

Marea Britanie

Producător:

Glaxo Smith Kline Manufacturing S.p.A. Strada Provinciale Asolana 90, 4356 San Polo di Torrile, Parma, Italia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008.

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.