Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RISPERIDONE TEVA 2 mg
Denumire RISPERIDONE TEVA 2 mg
Denumire comuna internationala RISPERIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 2mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N05AX08
Firma - Tara producatoare TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RISPERIDONE TEVA 2 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> RISPERIDONE 2 mg Comprimate filmate, 2mg >> RISPERIDONE TEVA 1 mg Comprimate filmate, 1mg >> RISPERIDONE TEVA 3 mg Comprimate filmate, 3mg >> RISPERIDONE TEVA 4 mg Comprimate filmate, 4mg >> RISPERIDONE TORRENT 1 mg Comprimate filmate, 1mg >> RISPERIDONE TORRENT 2 mg Comprimate filmate, 2mg >> RISPERIDONE TORRENT 3 mg Comprimate filmate, 3mg >> RISPERIDONE TORRENT 4 mg Comprimate filmate, 4mg
Prospect si alte informatii despre RISPERIDONE TEVA 2 mg, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

RISPERIDONE TEVA 1 mg, comprimate filmate
RISPERIDONE TEVA 2 mg, comprimate filmate
RISPERIDONE TEVA 3 mg, comprimate filmate
RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimate filmate
risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este RISPERIDONE TEVA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RISPERIDONE TEVA
3. Cum să utilizaţi RISPERIDONE TEVA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează RISPERIDONE TEVA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este RISPERIDONE TEVA şi pentru ce se utilizează

RISPERIDONE TEVA aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’.

RISPERIDONE TEVA este utilizat pentru a trata următoarele:
• Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, este posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz.
• Manie, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o boală numită “tulburare afectivă bipolară”
• Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. Înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase).
• Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copiii cu intelect redus (cu o vârstă de cel puţin 5 ani) şi la adolescenţii cu tulburări de comportament.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RISPERIDONE TEVA

Nu folosiţi RISPERIDONE TEVA:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale RISPERIDONE TEVA (enumerate la punctul 6);

Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în una din situaţiile de mai sus comunicaţi medicului sau farmacistului înainte de a lua RISPERIDONE TEVA.

Atenţionări şi precauţii
Înainte de a folosi RISPERIDONE TEVA informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă:
- aveţi afecţiuni cardiace cum ar fi ritm cardiac neregulat sau sunteţi predispus la hipotensiune , sau dacă luaţi medicamente pentru tensiune. RISPERIDONE TEVA poate provoca scăderea tensiunii arteriale. Poate fi nevoie de ajustarea dozelor.
- aveţi cunoştinţă de existenţa vreunui factor care ar putea favoriza un accident vascular cerebral, cum ar fi hipertensiune arterială, tulburări cardiovasculare sau probleme ale vaselor de sânge la nivelul creierului
- dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de cheaguri de sânge, pentru că medicamente cum este RISPERIDONE TEVA au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
- suferiţi de Parkinson sau demenţă
- sunteţi diabetic
- aveţi epilepsie
- fiind bărbat aveţi sau aţi avut vreodată o erecţie prelungită şi dureroasă. Dacă sunteţi în această situaţie în timpul tratamentului cu RISPERIDONE TEVA contactaţi cât mai repede medicul dumneavoastră.
- aveţi probleme cu termoreglarea sau aveţi temperatură ridicată
-aveţi probleme cutanate
- aveţi probleme cu ficatul
- aveţi nivele ridicate anormale de prolactină în sânge sau aveţi o tumoră care este posibil dependentă de prolactină.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi:
- mişcări ritmice involuntare ale limbii, gurii sau feţei. Poate fi posibilă întreruperea tratamentului cu risperidonă
- febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau un nivel scăzut al conştienţei (boală numită „sindrom neuroleptic malign”). Trebuie administrat imediat tratament medicamentos.

Dacă nu sunteţi sigur sau una din situaţiile de mai sus se aplică la dumneavoastră contactaţi imediat medicul sau farmacistul înainte de a lua RISPERIDONE TEVA.

Este posibilă creşterea în greutate în timpul tratamentului cu RISPERIDONE TEVA.


Pacienţi vârstnici cu demenţă

La pacienţii vârstnici cu demenţă există creşterea riscului unui accident cerebro-vascular. Nu trebuie să luaţi risperidonă dacă aveţi demenţă cauzată de accident cerebro-vascular.
În timpul tratamentului cu risperidonă trebuie să consultaţi cât mai des medicul. Trebuie instituit imediat un tratament medical în cazul în care dumneavoastră sau aparţinătorul dumneavoastră observă o schimbare bruscă în status, mai ales pe o parte, sau vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident cerebro-vascular.


Copii şi adolescenţi
Înaintea începerii tratamentului pentru tulburări de comportament trebuie excluse alte cauze care pot duce la un comportament agresiv. Dacă în timpul tratamentului cu risperidonă apare oboseală, schimbarea orelor de administrare poate determina creşterea dificultăţilor de atenţie.
Risperidona poate determina importante creşteri în greutate şi al indexului de masă corporală (BMI).
Se recomandă măsurarea greutății înainte de începerea tratamentului, dar și monitorizarea frecventă a acesteia.


RISPERIDONE TEVA împreună cu alte medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente:
- medicamente care acţionează asupra creierului dumneavoastră pentru a vă face mai calm (benzodiazepine) sau unele medicamente pentru durere (opiacee), medicamente pentru alergie (unele antihistaminice), deoarece risperidona poate potenţa efectul sedativ al acestora.

- Medicamente care pot schimba activitatea electrică a inimii, cum ar fi medicamentele pentru malarie, pentru probleme de ritm cardiac (chinidina), pentru alergie (antihistaminice), unele antidepresive sau medicamente pentru probleme mentale

- Medicamente care pot determina scăderea bătăilor inimii
- Medicamente care pot scădea cantitatea de potasiu în sânge (anumite diuretice)
- Medicamente pentru tratamentul hipertensiunii. RISPERIDONE TEVA poate scădea tensiunea arterială.
- Medicamente pentru boala Parkinson (levodopa)
- Comprimate care elimină apa (diuretice) utilizate pentru probleme ale inimii sau transpiraţia unei părţi a corpului determinată de acumularea de lichide (furosemid sau clorotiazide).
RISPERIDONE TEVA singur sau luat cu furosemid poate detemina creşterea riscului de accident cerebro-vascular sau moartea la pacienţii vârstnici cu demenţă.

Următoarele medicamente pot reduce acţiunea terapeutică a risperidonei:
- Rifampicina (medicament pentru tratamentul unor infecţii)
- Carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru epilepsie)
- Fenobarbital
- Dacă începeţi sau întrerupeţi tratamentul cu astfel de medicamente puteţi avea nevoie de doze diferite de risperidonă.

Următoarele medicamente pot creşte efectul terapeutic al risperidonei:
- Chinidina (utilizată pentru unele boli cardiace)
- Antidepresive cum ar fi paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice
- Medicamente cunoscute ca beta-blocante (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii)
- Fenotiazinele (utilizate pentru tratamentul psihozelor sau pentru calmare)
- Cimetidina, ranitidina (blocanţi ai acidităţii gastrice)

Dacă începeţi sau întrerupeţi tratamentul cu aceste medicamente puteţi avea nevoie de doze diferite de risperidonă.
Dacă nu sunteţi sigur sau una din situaţiile de mai sus se aplică la dumneavoastră contactaţi imediat medicul sau farmacistul înainte de a lua RISPERIDONE TEVA.


RISPERIDONE TEVA împreună cu alimente, băuturi şi alcool
RISPERIDONE TEVA poate fi administrat independent de ingerarea alimentelor. Se recomandă evitarea administrării concomitente a risperidonei şi a băuturilor alcoolice sau a medicamentelor ce conţin etanol.


Sarcina, alăptarea și fertilitatea
• adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza RISPERIDONE TEVA dacă sunteţi gravidă, dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi folosi acest medicament
• în cazul utilizării RISPERIDONE TEVA în ultimul trimestru de sarcină, s-au observat la nou-
născuţi tremurături, rigiditate musculară şi probleme de alimentare, toate fiind reversibile.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu RISPERIDONE TEVA pot să apară ameţeli, oboseală şi probleme de vedere. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce aţi vorbit cu medicul dumneavoastră.


RISPERIDONE TEVA conține lactoză
Deoarece RISPERIDONE TEVA conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI RISPERIDONE TEVA

Cât de multe comprimate să luaţi

Tratamentul schizofreniei

Adulţi
- Doza iniţială este de 2 mg risperidonă pe zi, administrată oral. În ziua a doua doza poate fi crescută la 4 mg risperidonă.
- Doza poate fi ajustată de către medic funcţie de răspunsul terapeutic la tratament
- Majoritatea pacienţilor se simt bine cu doza zilnică de 4-6 mg.
- Doza zilnică poate fi divizată în una sau două administrări. Medicul dumneavoastră vă va spune cum este cel mai bine pentru dumneavoastră

Vârstnici
- Doza zilnică iniţială este de 0,5 mg de două ori pe zi
- Doza poate fi crescută treptat de către medic la 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi.
- Medicul dumneavoastră vă va spune cum este cel mai bine pentru dumneavoastră

Copii şi adolescenţi
- Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu vor fi trataţi cu RISPERIDONE TEVA pentru schizofrenie.

Tratamentul maniei

Adulţi
- Doza uzuală iniţială este de 2 mg pe zi.
- Doza poate fi apoi ajustată treptat de către medicul dumneavoastră funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament
- Majoriotatea pacienţilor se simt mai bine cu doze de 1 mg-6 mg pe zi

Vârstnici
Doza uzuală iniţială este de 0,5 mg de două ori pe zi
Ulterior doza poate fi ajustată de medicul dumneavoastră la 1mg -2 mg de două ori pe zi funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament

Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu vor fi trataţi cu RISPERIDONE TEVA pentru manie bipolară.

Tratamentul stărilor de agresiune la pacienţii cu demenţă Alzheimer

Adulţi (inclusiv vârstnici)
- Doza iniţială este în mod normal de 0,25 mg de două ori pe zi.
- Ulterior doza poate fi ajustată de medicul dumneavoastră funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament
- Majoritatea pacienţilor se simt bine cu 0,5 mg de două ori pe zi. Unii pacienţi pot avea nevoie de 1mg de două ori pe zi
- Durata tratamentului la pacienţii cu demenţă Alzheimer nu trebuie să fie mai lungă de 6 săptămâni.

Tratamentul tulburărilor de comportament la copii şi adolescenţi

Doza depinde de greutatea corporală a copilului dumneavoastră:

Copii cu greutatea sub 50 kg
- Doza iniţială uzuală este de 0,25 mg o dată pe zi
- Doza poate fi crescută cu câte 0,25 mg pe zi la fiecare două zile.
- Doza de menţinere este de 0,25 mg - 0,75 mg o dată pe zi

Copii cu greutatea peste 50 kg
- Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg o dată pe zi
- Doza poate fi crescută cu câte mg - 1,5 mg o dată pe zi.
Durata tratamentului la pacienţii cu tulburări de comportament nu trebuie să depăşească 6 săptămâni.

Copiii cu vârsta sub 5 ani nu vor fi trataţi cu RISPERIDONE TEVA pentru tulburări de comportament.

Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică

Indiferent de boala tratată toate dozele iniţiale şi de menţinere de risperidonă trebuie să fie înjumătăţite. Creşterea dozelor trebuie să fie mai lentă la aceşti pacienţi.

Risperidona trebuie administrată cu precauţie la această categorie de pacienţi.


Cum trebuie administrat RISPERIDONE TEVA
Luaţi întotdeauna RISPERIDONE TEVA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri despre modul de administrare al acestui medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă va indica cât timp veţi lua medicamentul şi în ce cantitate. Acest lucru depinde de condiţia dumneavoastră şi variază de la o persoană la alta. Cantitatea de medicament pe care trebuie s-o luaţi este prezentată la pct «Cât de multe comprimate să luaţi».
Comprimatele vor fi înghiţite cu multă apă.


Dacă luaţi mai mult decât trebuie din RISPERIDONE TEVA
- Consultaţi medicul imediat. Luaţi ambalajul cu dumneavoastră
- În cazul unui supradozaj vă veţi simţi adormit sau obosit, sau puteţi avea mişcări anormale ale corpului, probleme de stat în picioare sau de mers, veţi avea ameţeli din cauza tensiunii arteriale scăzute sau veţi avea bătăi de inimă anormale.


Dacă uitaţi să luaţi RISPERIDONE TEVA
- Dacă uitaţi să luaţi o doză luaţi-o în cel mai scurt timp după ce v-aţi amintit. Totuşi dacă este timpul pentru următoarea doză omiteţi doza uitată şi continuaţi tratamentul în mod normal.
Dacă aţi uitat să luaţi două sau mai multe doze contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
- Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să luaţi RISPERIDONE TEVA
Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul cu acest medicament decât la solicitarea medicului. Puteţi avea sindromul de întrerupere. Dacă medicul dumneavoastră decide întreruperea tratamentului cu acest medicament aceasta trebuie să fie făcută treptat, timp de câteva zile.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, RISPERIDONE TEVA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea risperidonă:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
• Insomnie,
• Tulburări de tip Parkinson,
• Durere de cap.

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
• Pneumonie,
• gripă,
• bronșită,
• infecții ale căilor respiratorii superioare,
• infecții ale căilor urinare,
• creșterea sau scăderea poftei de mâncare,
• frică,
• agitație,
• tulburări ale somnului,
• mișcări anormale sau greșite,
• tremor,
• amețeli,
• somnolență,
• sedare,
• letargie,
• vedere încețoșată,
• bătăi rapide ale inimii,
• respirație dificilă,
• pierderi de mici cantități de sânge din nas,
• tuse, congestie nazală,
• durere a laringelui și faringelui,
• vărsături,
• diaree,
• constipație,
• greață,
• dureri abdominale,
• tulburări de digestie,
• tulburări ale stomacului,
• uscăciunea mucoasei gurii,
• erupții cutanate tranzitorii,
• inroșirea pielii,
• dureri de spate,
• dureri ale articulațiilor,
• dureri ale mâinilor și picioarelor,
• febră,
• oboseală,
• pierdere necontrolată de urină,
• durere în piept,
• umflarea mâinilor și picioarelor,
• creșterea unui hormon numit prolactină,
• creșteri în greutate.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
• infecții ale pielii cu acarieni;
• scăderea numărului de globule roșii din sânge (anemie),
• scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie),
• lipsa poftei de mâncare,
• reacții de hipersensibilitate,
• ingerarea excesivă de apă, pierderea necontrolată a fecalelor, senzaţie de sete, defecaţie foarte grea, răguşeală sau tulburări ale vocii
• Infecţii pulmonare cauzate de intrarea alimentelor pe căile respiratorii, infecţii ale vezicii urinare, „ochi roşii”, infecţii ale sinusurilor, infecţii cu virusuri, infecţii ale urechii, infecţii ale amigdalelor, infecţii cutanate, infecţii ale ochilor, infecţii abdominale, secreţii ale ochilor, infecţie cu ciuperci la nivelul unghiilor
• Tulburări de conducere ale inimii, scăderea bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în poziție verticală, tensiune arterială scăzută, senzaţie de ameţeală la schimbarea poziţiei corpului, activitate electrică anormală a inimii (ECG), ritm cardiac anormal, resimţirea bătăilor inimii, creşterea sau scăderea ratei cardiace
• Incontinenţă urinară, dureri la urinare, urinări frecvente
• Confuzie, tulburări de atenţie, nivel scăzut al conştienţei, somnolenţă excesivă, nervozitate, stare euforică (manie), lipsă de energie şi interes
• Creşterea nivelului glucozei în sânge, creşterea nivelelor enzimelor hepatice, scăderea numărului de leucocite, creşterea eozinofilelor (celule albe sanguine speciale), creşterea nivelului creatin-fosfokinazei,

• Oboseală musculară, dureri musculare, dureri auriculare, umflarea încheieturilor, poziţie anormală, rigiditate a încheieturilor, dureri în piept musculo-scheletale, disconfort în piept

• Leziuni ale pielii, tulburări la nivelul pielii, piele uscată, mâncărimi intense ale pielii, acnee, pierderea părului, umflături ale pielii cauzate de insecte, decolorarea pielii, îngroşarea pielii, bufeuri, reducerea sensibilităţii cutanate la durere sau atingere, inflamaţia pielii grase

• Lipsa ciclului menstrual, disfuncţii sexuale, disfuncţie erectilă, tulburări de ejaculare, secreţii mamare, creşterea pieptului la bărbaţi, scăderea conducerii sexuale, ciclu menstrual neregulat, secreţii vaginale

• Stare de leşin, tulburări ale mersului, mers greoi, scăderea poftei de mâncare care poate duce la malnutriţie şi pierdere în greutate, stare de rău, tulburări de echilibru, alergii, edem, tulburări de vorbire, răceală, probleme de coordonare

• Sensibilitate dureroasă la lumină, creşterea fluxului sanguin la nivelul ochilor, umflarea ochilor, ochi uscaţi, creşterea secreţiei lacrimare

• Tulburări tranzitorii ale respiraţiei, congestie pulmonară, zgomote percepute la nivel pulmonar, congestie tranzitorie a respiraţiei, greutate în vorbire, dificultăţi la înghiţire, tuse cu spută, sunete aspre/şuierături la respiraţie, simptome asemănătoare gripei, congestia sinusurilor

• Lipsă de reacţie la stimuli, pierderea conştienţei, umflarea bruscă a buzelor şi ochilor însoţite de dificultăţi în respiraţie, slăbiciune bruscă a feţei sau amorţeală la nivelul feţei, mâinilor, sau picioarelor, mai ales pe o parte, sau vorbire nedesluşită pentru cel mult 24 ore (denumit mini accident cerebro-vascular sau accident cerebro-vascular), mişcări ale feţei, braţelor sau picioarelor, zgomote în urechi, edem facial

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
• otită medie cronică,
• scăderea numărului de celule albe ale sângelui,
• alergie la medicamente,
• secreție inadecvată a hormonului care controlează volumul de urină,
• incapacitate de a ajunge la orgasm, tulburări menstruale,
• lipsă de afectivitate,
• schimbări ale conştienţei, cu temperatură corporală crescută şi crisparea muşchilor, edem pe toată suprafaţa corpului
• coma din cauza diabetului zaharat necontrolat
• alimentare scăzută cu sânge a creierului
• tulburări ale mișcărilor,
• scăderea acuității vizuale,
• cruste pe marginea pleoapelor
• mișcări rotative ale ochilor,
• glaucom,
• probleme de respiraţie în timpul somnului
• respiraţie accelerată superficială,
• obstrucție intestinală,
• inflamarea pancreasului
• umflarea buzelor,
• inflamarea buzelor,
• icter (îngălbenirea pielii şi a ochilor),
• mătreață,
• rabdomioliză (cedarea fibrelor musculare şi dureri musculare),
• edem generalizat,
• scăderea temperaturii corporale,
• sindrom de întrerupere,
• răceala extremităților, scăderea temperaturii corpului.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimate din datele disponibile):
• Inexistenţa granulocitelor (un tip de celule albe ale sângelui care vă ajută împotriva infecţiei),
• Reacţii alergice severe care au ca rezultat o respiraţie dificilă şi şoc,
• Ingerarea unei cantităţi excesive de apă,
• Erecţie prelungită şi dureroasă.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RISPERIDONE TEVA

Nu utilizaţi RISPERIDONE TEVA după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau pe calea reziduurilor menajere. Intrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine RISPERIDONE TEVA
Substanţa activă este: risperidona.
RISPERIDONE TEVA 1 mg
Un comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină pH 102, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodium (tip A), stearat de magneziu, hipromeloză 5 cP, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, macrogol 400.

RISPERIDONE TEVA 2 mg, comprimate filmate
Un comprimat conţine risperidonă 2 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină pH 102, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodium (tip A), stearat de magneziu, hipromeloză 6 cP, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, oxid roşu de fer (E172), macrogol 400, oxid galben de fer (E172).

RISPERIDONE TEVA 3 mg, comprimate filmate
Un comprimat conţine risperidonă 3 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină pH 102, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodium (tip A), stearat de magneziu, hipromeloză 6 cP, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, macrogol 400, galben de chinolină aluminiu lake (E104).

RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimate filmate
Un comprimat conţine risperidonă 4 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină pH 102, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodium (tip A), stearat de magneziu, hipromeloză 6 cP, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, macrogol 400, oxid galben de fer (E172), galben de chinolină aluminiu lake (E104), indigo carmine aluminiu lake (E132).


Cum arată RISPERIDONE TEVA şi conţinutul ambalajului

RISPERIDONE TEVA 1 mg
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, uşor convexe, ştanţate pe ambele feţe cu linie mediană, iar pe una dintre feţe cu RIS deasupra liniei mediane şi cu 1 sub linia mediană.

RISPERIDONE TEVA 2 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare maro deschis, uşor convexe, ştanţate pe ambele feţe cu linie mediană, iar pe una dintre feţe cu RIS deasupra liniei mediane şi cu 2 sub linia mediană.

RISPERIDONE TEVA 3 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, uşor convexe, ştanţate pe ambele feţe cu linie mediană, iar pe una dintre feţe cu RIS deasupra liniei mediane şi cu 3 sub linia mediană.

RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare verde deschis, uşor convexe, ştanţate pe ambele feţe cu linie mediană, iar pe una dintre feţe cu RIS deasupra liniei mediane şi cu 4 sub linia mediană

Comprimatele filmate pot fi divizate în doze egale.

Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC /Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC /Al a câte 10 comprimate filmate


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2
Bucureşti, România

Fabricanții

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
13 Pallagi Street, Debrecen, H-4042, Ungaria

TEVA PHARMACEUTICAL Works Private Limited Company,
Táncsics Miháli Street 82, Gödöllö H-2100, Ungaria


Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2.
Bucureşti, România
Tel. 021 230 65 24
Fax. 021 230 65 23


Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2014.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
SUA: Unii deţinuţi de la Guantanamo au fost interogaţi când se aflau sub tratament cu psihotrope /raport/ Unii deţinuţi de la Guantanamo, cu o sănătate mintală fragilă, se aflau sub tratament medicamentos în timpul interogatoriilor, existând riscul ca aceste antipsihotice să le fi afectat capacitatea de a furniza informaţii demne de încredere, potrivit unui raport al Pentagonului după care AFP a obţinut...
Demenţă: medicamentele neuroleptice şi antidepresive nu sunt eficiente Două studii distincte publicate în reviste ştiinţifice britanice aduc în discuţie folosirea medicamentelor neuroleptice şi antidepresive pentru tratarea bolnavilor de demenţă, în cadrul unei Conferinţe internaţionale pe tema maladiei Alzheimer ce se desfăşoară la Paris, transmite luni AFP.
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.
Criză de medicamente în farmaciile din Grecia Grecia se confruntă cu o gravă criză de medicamente în contextul în care companii multinaţionalele farmaceutice au oprit furnizările din cauza crizei economice şi a preocupărilor că medicamentele vor fi exportate prin intermediari deoarece preţurile sunt mai mari în alte ţări europene, relatează cotidianul...
O femeie din patru în SUA a avut prescrisă medicaţie pentru afecţiuni mentale În SUA, o femeie din patru a luat cel puţin un medicament pentru stări ca anxietate şi depresie anul trecut, potrivit unei analize a datelor medicale, relatează vineri Daily Mail.
Peste 800 de cadre medicale au fost prezente la evenimentul MedDEX Brasov In perioada 22-23 aprilie 2016, echipa Med Solutions International Group a organizat conferinta medicala interdisciplinara MedDEX la Brasov, in cadrul hotelului Kronwell. Evenimentul stiitific a fost organizat sub egida Facultatii de Medicina si a Universitatii Transilvania din Brasov, fiind creditat...