Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMLO TAD 5 mg
Denumire AMLO TAD 5 mg
Denumire comuna internationala AMLODIPINUM
Actiune terapeutica BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 5 blist. PVC-PVCD/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C08CA01
Firma - Tara producatoare TAD PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata TAD PHARMA GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMLO TAD 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre AMLO TAD 5 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8211/2006/01-02-03 ; 8212/2006/01-02-03 Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră>

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este AmloTAD şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi AmloTAD

3.       Cum să utilizaţi AmloTAD

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Păstrarea AmloTAD

6.       Informaţii suplimentare

AmloTAD 5 mg, comprimate AmloTAD 10 mg, comprimate

AmloTAD 5 mg

Un comprimat conţine ca substanţă activă amlodipină 5 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină,

hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidonglicolat de sodiu tip A şi stearat de magneziu.

AmloTAD 10 mg

Un comprimat conţine ca substanţă activă amlodipină 10 mg şi excipienţi: celuloză

microcristalină, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidonglicolat de sodiu tip A şi stearat de

magneziu.

Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi producătorul:

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5 27472 Cuxhaven, Germania

1. CE ESTE AmloTAD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

AmloTAD conţine amlodipina, care aparţine grupului de medicamente blocante ale canalelor de calciu. Acestea acţionează în principal prin dilatarea pereţilor vaselor de sânge, determinând scăderea tensiunii arteriale, reducerea încărcării cardiace şi creşterea aportului de oxigen la nivelul cordului.

AmloTAD este utilizat pentru:

-hipertensiune arterială esentială

-angină pectorală cronică stabilă şi angină vasospastică.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AmloTAD

Nu utilizaţi AmloTAD în următoarele cazuri:

1. hipertensiune arterială severă

2. şoc, inclusiv şoc cardiogen

3. hipersensibilitate la amlodipină, la alţi derivaţi dihidropiridinici sau la oricare dintre celelate componente ale AmloTAD.

4. insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic acut (în primele 28 zile)

5. obstrucţie a fluxului sanguin din ventriculul stâng (de exemplu stenoză aortică severă)

6. angina pectorală instabilă, exceptând angina Prinzmetal sau angina vasospastică.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi AmloTAD:

-         dacă aveţi funcţie cardiacă redusă;

-         dacă aveţi insuficienţă cardiacă;

-         dacă aveţi insuficienţă hepetică,

-         dacă sunteţi vârstnic,

Nu există date care să justifice uti.llitarea AmloTAD singur în caz de infarct miocardic acut sau în prima lună după infarct. Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea AmloTAD în criza hipertensivă.Nu se recomandă utilizarea AmloTAD la copii şi adolescenţi cu vîrste sub 18 ani deoarece nu sunt disponibile suficiente date clinice.

În toate situaţiile prezentate mai sus trebuie informat medicul, chiar dacă se referă la tulburări sau afecţiuni din trecut.

Utilizarea AmloTAD cu alimente şi băuturi:

AmloTAD se va administra cu un pahar plin cu apă. Poate fi luat pe stomacul gol, între mese sau în timpul lor. Administrarea simultană cu alimente nu influenţează absorbţia amlodipinei.

Sarcina

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu există date suficiente în ceea ce priveşte administrarea AmloTAD la femeile gravide.

Amlodipina nu va fi folosită în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.

Alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu se cunoaşte dacă AmloTAD se excretă în laptele matern. Se recomandă întreruperea alăptării

în timpul tratamentului cu AmloTAD.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

AmloTAD are un efect redus sau moderat asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Pacienţii cu ameţeli, dureri de cap, oboseală sau greaţă pot avea reacţii întârziate.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este necesară prudenţă la utilizarea AmloTAD concomitent cu medicamente care inhibă enzima

CYP3A4, de exemplu: diltiazem, ketoconazol, itraconazol, ritonavir.

AmloTAD poate potenţa acţiunea altor medicamente hipotensoare, cum sunt:

-beta-adrenergice (de exemplu: oxprenolol, pindolol, propranolol, sotalol, metoprolol, atenolol,

acebutolol, betaxolol, bisoprolol, nebivolol, labetolol, carvedilol),

-inhibitori ai ECA (de exemplu: captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril, quinapril,

benazepril, cilazapril, fosinopril, transolapril, moexipril),

-blocanţi alfa1-adrenergici (de exemplu: terazosin, prozosin, doxazosin şi urapidil)

-diuretice (de exemplu: hidroclorotiazidă, clopamidă clortalidonă, indapamidă, furosemidă,

torasemid, spironolactonă)

Este necesară prudenţă în timpul administrării concomitente a inductorilor enzimatici ai CYP3A4 (de exemplu: rifampicină ,sunătoare).

La pacienţii cu risc crescut (de exemplu după infarct miocardic), asocierea AmloTAD cu beta-adrenergice poate duce la insuficienţă cardiacă, hipotensiune arterială (tensiune arterială mică) sau la recurenţa infarctului miocardic.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI AmloTAD

Adulţi: În tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei cronice stabile şi anginei vasospastice, doza uzuală de început este de 5 mg amlodipină o dată pe zi. Dacă efectul terapeutic dorit nu este obţinut în 2-4 săptămâni, medicul poate creşte doza până la maximum 10 mg pe zi (în doză unică), în funcţie de toleranţa individuală a pacientului.

La pacienţii cu angină pectorală, AmloTAD poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente antianginoase.

Copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani: Utilizarea AmloTAD la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani nu este recomandată.

Pacienţi vârstnici: Nu este nevoie să se modifice doza de AmloTAD la pacienţii vârstnici, dar creşterea dozelor trebuie să se facă cu prudenţă.

Pacienţi cu insuficienţă renală: Nu este necesară modificarea dozei de AmloTAD la pacienţii cu insuficienţă renală.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică: Doza de AmloTAD la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu a fost stabilită. Din acest motiv, este necesară prudenţă în caz de insuficienţă hepatică.

Comprimatele se iau independent de mese, împreună cu un pahar cu apă. C omprimatele AmloTAD 5 mg nu trebuie divizate.

AmloTAD trebuie luat exact aşa cum v-a recomandat medicul. Modificări ale dozei sau întreruperea tratamentului se fac numai la recomandarea medicului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din AmloTAD:

Dacă aţi luat prea multe comprimate de AmloTAD, trebuie să contactaţi imediat medicul sau

farmacistul. Hipotensiunea arterială (tensiunea arterială scăzută) este un simptom al

supradozajului.

Hipotensiunea arterială semnificativă clinic asociată cu o supradoză de AmloTAD necesită

măsuri de menţinere a funcţiei cardiovasculare, inclusiv monitorizarea funcţiei respiratorii şi

cardio-vasculare, ridicarea membrelor, monitorizarea volumului sanguin circulant şi a diurezei.

Pentru restabilirea tensiunii în peretele vascular şi a tensiunii arteriale normale, se pot utiliza medicamente vasoconstrictoare, dacă nu există alte contraindicaţii. Administrarea intravenoasă a gluconatului de calciu poate stopa inhibarea reversibilă a canalelor de calciu. În unele cazuri, lavajul gastric poate fi folositor. Administrarea de cărbune activat voluntarilor sănătoşi, la 2 ore după admnistrarea orală de 10 mg amlodipină, a scăzut mărimea absorbţiei amlodipinei. Deoarece amlodipina se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, dializa nu este eficientă în caz de supradozaj.

Dacă uitaţi să luaţi AmloTAD:

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l atâta timp cât nu este prea aproape de următoarea doză. Nu luaţi o doza dublă pentru a compensa dozele uitate.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, AmloTAD poate avea reacţii adverse.

Foarte frecvente:                      la mai mult de 1 din 10 pacienţi

Frecvente:                                la mai mult de 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai putin frecvente: la mai mult de 1 din 1000, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:                           la mai mult de 1 din 10000, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare: la 1 sau mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Tulburări hematologice şi limfatice

Foarte rare: scăderea numărului globulelor albe, scăderea numărului plachetelor sanguine.

Tulburări endocrine

Mai puţin frecvente: creşterea de volum a glandei mamare la bărbaţi.

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Foarte rare: creşterea valorii glucozei sanguine

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: dureri de cap (în special la începutul tratamentului), insomnie, oboseală.

Mai puţin frecvente: stare generală de rău, gură uscată, tremor,furnicături, înţepături, transpiraţii

excesive.

Foarte rare: neuropatie periferică (modificări ale sistemului nervos periferic)

Tulburări oculare

Mai puţin frecvente: tulburări de vedere

Tulburări psihice

Mai puţn frecvente: tulburări ale somnului, iritabilitate, depresie

Rare: confuzie, tulburări ale dispoziţiei, inclusiv anxietate

Tulburări cardiace

Frecvente: palpitaţii

Mai puţin frecvente: sincope, aritmii, angină pectorală ce poate fi mai intensă la începutul

tratamentului; ocazional cazuri de infarct miocardic cu aritmii (inclusiv extrasistole, tahicardie

ventriculară, bradicardie şi aritmii atriale) însoţite de dureri precordiale la pacienţii cu boli

coronariene; nu a fost confirmată o relaţie cauzală cu amlodipina.

Tulburări vasculare

Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială (scăderea presiunii arteriale)

Foarte rare: vasculite

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente: dispnee, rinită Foarte rare: tuse

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: greaţă, indigestie, durere abdominală

Mai puţin frecvente: vărsături, diaree, constipaţie, hiperplazie gingivală

Foarte rare: gastrită, pancreatită

Tulburări hepatobiliare

Rare: creşterea nivelului enzimelor hepatice, icter, hepatită

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Foarte frecvente: umflarea gleznei

Frecvente: bufeuri, în special la începutul tratamentului

Mai putin frecvente: erupţii trecătoare la nivelul pielii, prurit, urticarie, căderea părului,

modificări de culoare ale pielii, purpură

Foarte rare: edem angioneurotic, cazuri izolate de hipersensibilitate cu prurit, semnificativă,

eritem multiform, dermatită psoriazică, sindrom Stevens-Johnson, edem Quinke.

Tulburări ale musculo-scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi ţesutului osos

Mai puţin frecvente: crampe musculare, durere de spate, dureri musculare şi articulare

Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente: urinare frecventă Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente: impotenţă

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente: scădere sau creştere ponderală

5.       PĂSTRAREA AmloTAD

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi AmloTAD după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, ]n ambalajul iniţial..

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5 27472 Cuxhaven, Germania

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
ARPIM: Publicarea rezultatelor evaluării HTA, pas major făcut de autorităţi în folosul pacienţilor Publicarea rezultatelor evaluării HTA (Health Tehnology Assesment) reprezintă un pas major făcut de autorităţi în folosul pacienţilor, care vor putea avea acces la terapii inovatoare, a declarat Oana-Martha Igrişan, director de comunicare la Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente...
Cele mai recente informații în HTA, la Congresul Societăţii Române de Hipertensiune Noutățile în domeniul hipertensiunii arteriale, precum și cele mai noi studii de specialitate vor fi prezentate în cadrul celei de-a IV-a ediţii a Congresului Societăţii Române de Hipertensiune, cu participare internaţională. Evenimentul,careva avea loc în perioada 15-17 septembrie 2016, la Hotel Crowne...
Studiu: Aproape jumătate dintre români suferă de hipertensiune;Medic: HTA - principalul factor de risc al bolilor cardiovasculare 49,5% dintre românii cu vârste între 18 şi 80 de ani suferă de hipertensiune, conform rezultatelor analizate pentru 86% dintre subiecţii incluşi în studiul SEPHAR III, derulat de Societatea Română de Hipertensiune.
Stresul si hipertensiunea arterială Organizaţia Mondială a Sănătăţii defineste in Ghidul Managementului Hipertensiunii Arteriale: „Hipertensiunea este presiunea sistolică a sângelui egală sau mai mare de 140 mmhg şi sau presiunea diastolică mai mare de 90 mmhg la persoanele care nu iau medicamente antihipertensive.”
Descoperirea unei gene a cărei variaţie este legată de hipertensiunea arterială Cercetători americani au descoperit o genă a cărei variaţie este legată de hipertensiunea arterială, o descoperire ce poate deschide calea pentru tratamente mai eficiente pentru combaterea acestei maladii, potrivit unor lucrări publicate luni, transmite marţi din Washington AFP. (sursa: Agerpres - Analele...
Hipertensiunea, o problemă de sănătate publică Hipertensiunea arterială (HTA) este o importantă problemă de sănătate la nivel mondial, relevă un comunicat de presă al Societăţii de Hipertensiune transmis vineri.