Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire OXSORALEN
Descriere Medicament utilizat in tratamentul cazurilor grave şi foarte grave de psoriazis vulgar.
Denumire comuna internationala METHOXALENUM
Actiune terapeutica ANTIPSORIAZICE DE UZ SISTEMIC PSORALENI DE UZ SISTEMIC
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule moi
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 5 blist. Al x 10 caps. moi
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC D05BA02
Firma - Tara producatoare GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH - AUSTRIA
Autorizatie de punere pe piata GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OXSORALEN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> savin (vizitator) : de unde pot cumpara oxsoralen?
>> dr. Oana Iordache : Incercati la farmacia Academiei.
>> Catalin : imi poate spune cineva de unde pot cumpara oxsoralen capsule?sau poate un nr de telefon pentru a comanda...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceste informatiil
>> gina (vizitator) : de unde pot cumpara oxsoralen?
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> cristea liviu : am gasit in tg. mures
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> caltea lica : am primit in 24 ore din tg. mures an ialomita. la tl. 0724254059
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
Prospect si alte informatii despre OXSORALEN, capsule moi   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8230/2006/01                                                Anexa 1

Prospect

OXSORALEN, 10 mg, capsule moi

Metoxsalen

Compoziţie

O capsulă gelatinoasă moale conţine diclofenac sodic 10 mg şi excipienţi: macrogol 400, propilenglicol, gelatină, glicerol 85%, sorbitol, sorbitan, manitol, polioli superiori, dioxid de titan (E 171).

Grupa farmacoterapeutică: antipsoriazice de uz sistemic, psoraleni de uz sistemic Indicaţii terapeutice

Cazuri grave şi foarte grave de psoriazis vulgar

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la psoralene sau la oricare dintre excipienţi;

Insuficienţă hepatică sau renală severă;

Afecţiuni care determină hipersensibilitate la lumină: porfiria cutanea tarda, porfiria variegata,

protoporfiria erythropoetica, xeroderma pigmentosum, fotodermatoze polimorfice;

Lupus eritematos;

Albinism;

Melanom invaziv sau carcinoame tegumentare cu celule scuamoase;

Tratament simultan cu citostatice sau radiaţii ionizante;

Copii cu vârste sub 12 ani.

Precauţii

Dacă unul dintre următorii factori de risc sunt prezenţi, trebuie să se evite terapia PUVA:

-          expunere în prealabil la alţi factori de risc, cum ar fi gudronul, tratamentul cu preparate de arseniu, radiaţii UV-B sau X.

Interacţiuni

Trebuie manifestată prudenţa la administrarea simultană a substanţelor citotoxice sau a altor substanţe

fotosensibilizante, cum ar fi: antralină, gudron de cărbune, griseofulvină, acid nalidixic, sulfamide,

tetracicline, derivaţi halogenaţi ai salicilanilinei, tiazide, fenotiazine, derivaţi de sulfoniluree, albastru

de metilen, albastru de toluldină, roşu bengal, metlloranj, anticoagulante cumarinice.

Fenitoina poate potenţa efectul psoralenelor.

Administrarea simultană a retinoizilor este posibilă şi reduce viteza de apariţie a recăderilor.

Atenţionări speciale

Se recomandă prudenţă la:

-          pacienţi tineri,

-          pacienţi cu piele de tip I sau II,

-          pacienţi cu tumori cutanate în antecedente. La aceşti pacienţi terapia Puva poate fi utilizată decât dacă are indicaţie clară:

-          carcinom spinocelular şi bazocelular, melanoza Dubreuilh, leucodermie cu etiologie infecţioasă.

-          herpes simplex

-          afakie, cataractă, corioretinită, glaucom

1

- pacienţi cu afecţiuni cardiace şi circulatorii (când perioadele de iradiere sunt îndelungate se

preferă poziţia de clinostatism pentru pacient). La pacienţii care suferă de epilepsie trebuie luat în considerare riscul declanşării crizelor convulsive datorită uminii pulsatile a tuburilor fluorescente UV-A.

Zona genitală a bărbaţilor trebuie protejată; s-a semnalat creşterea incidenţei carcinomului cu celule scuamoase în această regiune. Protecţia zonei genitale este necesară şi la femei, atunci când Iradierea se realizează în poziţia culcat. Pentru a ameliora pruritul pot fi administrate unguente grase sau antihistaminice.

Sarcina şi alăptarea

Sarcină

Utilizarea oxsoralen este contraindicată pe perioada sarcinii şi alăptării.

Alăptare

Utilizarea oxsoralen este contraindicată pe perioada sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu se cunosc.

Doze şi mod de administrare

Capsulele se administrează, de preferinţă, cu alimente sau lapte.

Greutatea           doza

până la 40 kg 10 mg

40-50 kg           20 mg

50-60 kg           30 mg

peste 60 kg 40 mg

(cel mult 50 mg)

În cazul pacienţilor cu o sensibilitate mai redusă la radiaţii se pot folosi doze mai mari pentru a evita supraexpunerea la radiaţii.

La o oră după administrare pacientul este supus unui test de fotosensibilizare cu doze diferite de UV-A. Ca doză iniţială se foloseşte doza minimă fototoxică (care produce un eritem uşor).

Doza totală de 8-metoxipsoralen şi iradiere cu UV-A vor fi menţinute la un nivel cât mai redus. La început tratamentul se efectuează o dată pe zi, de cel mult 4 ori pe săptămână. După fiecare două expuneri consecutive se recomandă o zi fără tratament.

După ameliorarea sirnptomelor se continuă tratamentul cu aceleaşi doze: de două ori pe săptămână în prima lună şi o dată pe săptămâna în a doua lună. Dacă simptomele nu reapar pe parcursul celor două luni de tratament intermediar, tratamentul poate fi întrerupt deoarece sunt de aşteptat remisiunea de lungă durată ale bolii.

Reacţii adverse

Rareori au fost observate greaţă şi vărsaturi imediat după administrarea medicamentului,

Aceste reacţii sunt minime dacă se administrează cu alimente sau lapte.

Au mai fost raportate cefalee, nervozitate, insomnii şi efecte secundare fototoxice, cum ar fi eritem,

vezicule şi prurit. Numai în caz de supraexpunere la LJV-A se pot observa eriteme şi vezicule

asemănătoare celor produse de arsurile solare, ajungând până la arsuri de gradul II. Deoarece aceste

simptome sunt maxime la 48-72 de ore după iradiere, se interzice mărirea dozei pe parcursul a două zile

consecutive.

În cazuri rare pot apărea decolorarea părului, complet reversibilă la întreruperea temporară a

tratamentului cu 8-MOP.

Reacţiile adverse ale tratamentului PUVA de lungă durată:

Hiperkeratoze, îmbătrânirea prematură la nivelul tegumentului, depigmentări maculare, rareori

modificări ale hemogramei, tulburări hepatice şi renale. S-a demonstrat că există riscul unei incidenţe

2

crescute a carcinomului cu celule scuamoase. Riscul creşte mult atunci când este expusă zona genitală la bărbaţi şi nu poale fi exclus pentru femei

Informaţii pentru pacient

Respectaţi strict indicaţiile medicului în ceea ce priveşte numărul şi frecvenţa dozelor. Cu 24 de ore înainte de începerea tratamentului nu vă expuneţi timp îndelungat la soare. în primele 8 ore după administrarea Oxsoralenului purtaţi ochelari de soare (din plastic verde sau gri), nu staţi in aer liber perioade îndelungate şi evitaţi expunerea la lumină solară prin geamuri de sticlă, deoarece în mod normal lumina solară conţine radiaţii UV-A, care în contact cu Oxsoralenul pot produce efecte negative. Pe parcursul iradierii cu UV-A folosiţi un protector pentru ochi, impermeabil la lumină, şi evitaţi expunerea la soare în perioada tratamentului.

După iradiere pot apărea o uşoară înroşi re a pielii şi mâncarimi. Dacă eritemul este mai accentuat sau apar vezicule cereţi imediat sfatul medicului. Faptul că pielea se bronzează este normal. Capsulele de Oxsoralen nu sunt recomandate pentru bronzare. Utilizarea neadecvatâ poate conduce la arsuri ale pielii, cu pierderea vitalităţii acesteia şi la un risc mai mare de apariţie a cancerului pielii. Dacă observaţi efecte secundare sau survine sarcina luaţi imediat legătura cu medicul. Efectuaţi strict testele clinice (ochi, hemogramă, funcţii renale şi hepatice) recomandate de medic. In cazul administrării de Oxsoralen este necesar ca medicul să fie informat de toate medicamentele (prescrise sau nu) pe care eventual le folosiţi.

Supradozaj

Se manifestă prin vărsături violente. Tendinţa la vărsaturi trebuie accentuată, iar pacientul trebuie menţinut într-o cameră întunecoasă cel puţin 24 de ore.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 blistere din aluminiu a câte 10 capsule moi

Producător

GEROT PHARMEZEUTIKA G.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160, Viena, Austria

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

GEROT PHARMEZEUTIKA G.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160, Viena, Austria

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Pentru psoriazis nu există încă un tratament care să îl vindece Psoriazisul este o afecţiune care afectează în egală măsură bărbaţii şi femeile, iar debutul bolii survine cel mai adesea la vârsta de 15 - 20 de ani.
Persoanele care suferă de psoriazis trebuie să se protejeze de frig Persoanele care suferă de psoriazis trebuie să se ferească de acţiunea factorilor agresivi de mediu şi să îşi ia măsuri suplimentare de protecţie în această perioadă, atrage atenţia Asociaţia Pacienţilor cu Boli Autoimune printr-un comunicat de presă emis miercuri.
Studiu APAA: Peste 50% dintre pacienţii cu psoriazis sunt afectaţi în viaţa profesională şi socială de boală Peste 50% dintre pacienţii cu psoriazis sunt afectaţi în viaţa profesională şi cea socială de boala de care suferă, arată un studiu realizat de Asociaţiei Pacienţilor cu Afecţiuni Autoimune (APAA).
Un nou tratament pentru psoriazis Bucureşti, 13 mai /Agerpres/ - Un nou tratament pentru tratarea plăcii psoriazice a fost lansat, miercuri, în România.
Societatea Română de Dermatologie începe elaborarea unui Registru al bolnavilor de psoriazis la nivel naţional Societatea Română de Dermatologie (SRD) lucrează la elaborarea unui Registru al bolnavilor de psoriazis la nivel naţional, întrucât în lipsa acestuia nu se cunoaşte numărul exact al bolnavilor, a anunţat marţi, într-o conferinţă de presă, şeful Clinicii de Dermatovenerologie din Târgu Mureş, dr. Silviu...
Un nou tratament experimental împotriva psoriazisului are rezultate promiţătoare Un tratament experimental împotriva psoriazisului a permis tratarea plăcilor generate de această maladie în 12 săptămâni, iar starea a peste 90% dintre participanţi s-a îmbunătăţit, potrivit echipei de cercetători de la Universitatea din Manchester care a participat la acest studiu, informează ladepeche...