Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TAMOXIFEN 30 TEVA
Denumire TAMOXIFEN 30 TEVA
Denumire comuna internationala TAMOXIFENUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE ANTIESTROGENI
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 30mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. din PE x 250 compr.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC L02BA01
Firma - Tara producatoare PHARMACHEMIE BV - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata PHARMACHEMIE BV - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TAMOXIFEN 30 TEVA ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Marilena (vizitator) : Acest medicament se poate administra si pt. mastoza fibrochistica?
>> iustina (vizitator) : daca tamoxifenul teva nu va fi utilizat in cazul unui cancer mamar 3B -RE-50+si RP 40 SUTA LA SUTA+ (estrogen...
>> gabriela (vizitator) : Va rog sa-mi spuneti daca am luat tamoxifen teva mai mult de un an,pot continua cu tamoxifen sandoz?Va...
>> Dr. Petre : Teoretic nu este o problema.
Prospect si alte informatii despre TAMOXIFEN 30 TEVA, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8241 /2006/01-12; 8242/2006/01-15                Anexa1

8243 /2006/01-15; 8244 /2006/01-15                                                                                   Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Tamoxifen 10 TEVA, comprimate 10 mg Tamoxifen 20 TEVA, comprimate 20 mg Tamoxifen 30 TEVA, comprimate 30 mg Tamoxifen 40 TEVA, comprimate 40 mg

Tamoxifen

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Tamoxifen TEVA şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Tamoxifen TEVA

3.       Cum să luaţi Tamoxifen TEVA

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Tamoxifen TEVA

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TAMOXIFEN TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tamoxifen Teva aparţine unui grup de medicamente denumit antiestrogeni şi este utilizat pentru tratamentul tumorilor de sân a căror creştere este favorizată de acţiunea hormonilor estrogeni (tumori care au receptori pentru estrogeni). Tamoxifen inhibă sau previne creşterea malignă a celulelor.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAMOXIFEN TEVA

Nu luaţi Tamoxifen TEVA

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tamoxifen sau oricare dintre celelalte componente ale comprimatului. Înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi mai urmat înainte tratament cu tamoxifen şi aţi avut reacţii alergice.

-         dacă sunteţi gravidă. Înainte de a utiliza acest medicament, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă bănuiţi că aţi devenit gravidă în timpul utilizării Tamoxifen Teva.

În cazurile menţionate mai sus, nu trebuie să urmaţi tratament cu Tamoxifen Teva.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tamoxifen TEVA

-         dacă nu sunteţi încă la vârsta menopauzei, deoarece la unele femei poate înceta apariţia ciclurilor menstruale datorită utilizării tamoxifenului.

-         dacă aveţi sângerări vaginale anormale sau alte complicaţii ginecologice (cum ar fi durere sau presiune la nivelul pelvisului) în timpul sau după tratamentul cu Tamoxifen Teva. Este

1

important să contactaţi imediat medicul dumneavoastră deoarece tratamentul cu tamoxifen poate provoca afecţiuni grave ale mucoasei uterine (endometru) cum ar fi cancerul.

-         dacă aveţi metastaze osoase, deoarece în acest caz există posibilitatea să aveţi concentraţii prea mari ale calciului în sânge. În această situaţie puteţi constata următoarele simptome: pierderea poftei de mâncare, vărsături, urinare frecventă, deshidratare, comă, somnolenţă. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil deoarece este posibil sa fie necesară întreruperea tratamentului. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut aceste simptome înainte de a începe tratamentul.

-         la începutul tratamentului poate apare o agravare tranzitorie a simptomelor cancerului. În acest caz, tumora poate creşte întrucâtva, poate apare durere mai puternică (în special la nivelul metastazelor osoase) şi înroşirea zonelor afectate. Aceste simptome ar putea însemna că reacţionaţi favorabil la tratament şi în acest caz simptomele vor dispărea spontan.

Înainte de începerea administrării tamoxifenului se recomandă efectuarea unui examen ginecologic

complet pentru evidenţierea eventualelor anomalii endometriale preexistente; ulterior este necesară

repetarea examenului cel puţin o dată pe an.

În timpul tratamentului cu tamoxifen, conţinutul de calciu în sânge, numărul trombocitelor, globulelor

roşii şi albe, precum şi valoarea lipidelor din sânge trebuie determinate la intervale regulate.

De asemenea, se recomandă controale oftalmice periodice.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicamentele, când sunt utilizate simultan, pot interacţiona adică îşi pot influenţa reciproc activitatea şi /sau reacţiile adverse. Astfel de interacţiuni pot apare la utilizarea concomitentă a Tamoxifen TEVA şi:

-         anumite medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge la nivelul venelor (anticoagulante) sau al arterelor (antiagregante plachetare); tamoxifenul poate creşte acţiunea acestor medicamente, care la rândul lor cresc riscul de hemoragie. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va reduce doza de medicament care împiedică formarea cheagurilor de sânge.

-         medicamente împotriva cancerului; utilizarea concomitentă de tamoxifen cu aceste medicamente poate creşte riscul de tromboză (formare de cheaguri de sânge în interiorul vaselor).

-         rifampicină (medicament împotriva unor infecţii); acţiunea tamoxifenului poate fi scăzută

-         fenitoină (medicament împotriva epilepsiei sau a tulburărilor de ritm ale inimii); acţiunea tamoxifenului poate fi scăzută.

-         carbamazepină (medicament împotriva tulburărilor psihice şi epilepsiei); acţiunea tamoxifenului poate fi scăzută

-         dexametazonă (un corticosteroid cu acţiune puternică); acţiunea tamoxifenului poate fi scăzută

-         medicamente care conţin estrogeni (inclusiv comprimatele contraceptive) pot reduce acţiunea tamoxifenului.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Nu utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. În timpul tratamentului cu Tamoxifen Teva şi două luni după aceea, trebuie să evitaţi apariţia unei sarcini. Deoarece acţiunea unor contraceptive hormonale (cum ar fi comprimatele contraceptive) poate fi redusă de către Tamoxifen Teva, trebuie să vă sfătuiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul ce metode contraceptive ar trebui să folosiţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea

Nu se cunoaşte dacă tamoxifenul este excretat în laptele matern. De aceea, Tamoxifen TEVA nu trebuie utilizat în timpul perioadei de alăptare.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

2

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Tamoxifen Teva poate provoca uneori ameţeli şi/sau tulburări de vedere (vezi pct. 4 – Reacţii adverse posibile). Dacă aveţi aceste reacţii adverse, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia simptomelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Tamoxifen TEVA

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

3. CUM SĂ LUAŢI TAMOXIFEN TEVA

Luaţi întotdeauna Tamoxifen TEVA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată pentru început este de 20 mg divizată în două prize a 10 mg, dacă este necesar. În cazul în care nu se observă nicio ameliorare timp de o lună, medicul dumneavoastră poate decide o creştere a dozei până la 40 mg o dată pe zi sau divizată în două prize a 20 mg. Dacă observaţi că Tamoxifen Teva acţionează prea puternic sau insuficient, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Luaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de apă (un pahar). Încercaţi să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi.

De regulă, tratamentul cu tamoxifen este de lungă durată şi trebuie recomandat de către medicul specialist oncolog.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tamoxifen TEVA

Dacă aţi luat prea multe comprimate Tamoxifen Teva, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele care pot să apară după utilizarea pe termen lung a unei doze prea mari sunt ameţeli, tremurături, un răspuns exagerat la stimuli (hiperreflexie), probleme de coordonare (ataxie) de exemplu la mers ca şi cum aţi fi ameţit (îmbătat), spasme,convulsii, bătăi neregulate ale inimii şi dificultăţi de respiraţie. În cazuri grave medicul dumneavoastră vă va provoca vărsături şi probabil spălături gastrice.

Dacă uitaţi să luaţi Tamoxifen TEVA

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l imediat ce vă aminitiţi. Dacă este deja timpul pentru doza următoare luaţi-o numai pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Tamoxifen TEVA

Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Tamoxifen Teva, fără să discutaţi înainte cu medicul dumneavoastră deoarece simptomele existente înainte de începerea acestui tratament pot reapărea. Durata optimă a tratamentului cu Tamoxifen Teva nu este definitiv stabilită.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tamoxifen Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru tamoxifen s-au raportat următoarele:

Bufeuri sau transpiraţie; ciclu menstrual neregulat; sângerări vaginale; modificări la nivelul mucoasei uterine (pot apare ca sângerări vaginale); modificări la nivelul musculaturii uterine (creştere a uterului exprimată probabil ca disconfort la nivelul pelvisului sau ca sângerări vaginale); cancer al mucoasei uterine (endometrial) sau al uterului (manifestat eventual prin dureri la nivelul părţii inferioare a abdomenului); mâncărimi la nivelul vaginului şi în jurul lui; secreţie vaginală; disconfort la nivelul stomacului (incluzând greaţă şi vărsături); senzaţie de leşin; schimbări ale dispoziţiei, dureri de cap,

3

ameţeli, oboseală, durere sau inflamaţie moderată la nivelul articulaţiilor; edem (manifestat eventual prin umflarea gleznelor); scăderea numărului de trombocite din sânge (sesizat eventual prin apariţia cu uşurinţă a vânătăilor); scăderea numărului de globule roşii şi/ sau albe din sânge; hipertrigliceridemie (creşterea concentraţiei de grăsimi în sânge), uneori cu pancreatită (dureri sau senzaţie de sensibilitate în partea superioară a abdomenului); erupţii pe piele (probabil datorită unei reacţii de hipersensibilitate) sau mâncărime sau exfolierea pielii; subţierea firului de păr; anumite probleme ale ficatului cum ar fi icter (îngălbenirea ochilor); tulburări de vedere (de exemplu vedere înceţoşată), care este probabil provocată de afectarea corneei sau retinei; afecţiune a ovarelor (chisturi) la femeile aflate în premenopauză; creşterea riscului de formare a cheagurilor de sânge; inflamarea ţesutului interstiţial al plămânilor cu simptome similare unei pneumonii obişnuite cum ar fi dificultăţi de respiraţie şi tuse. La începutul tratamentului poate să apară o agravare tranzitorie a simptomelor bolii, cum ar fi durere osoasă sau a zonei afectate şi /sau o creştere a dimensiunii zonei afectate. Această durere este temporară şi a fost observată ca un indicator al răspunsului favorabil la tratament. Nu fiţi îngrijoraţi de reacţiile adverse menţionate mai sus. Este posibil ca în cazul dumneavoastră să nu se manifeste. Întrerupeţi tratamentul cu Tamoxifen Teva şi anunţaţi-vă imediat medicul în următoarele situaţii:

-         dacă prezentaţi dificultăţi de respiraţie însoţite sau nu de umflarea feţei, a buzelor, a limbii sau a gâtului;

-         dacă prezentaţi umflarea feţei, a buzelor, a limbii şi/sau a gâtului care vă provoacă dificultăţi la înghiţire;

-         dacă mâinile, picioarele sau gleznele dumneavoastră sunt umflate;

-         dacă apare urticarie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TAMOXIFEN TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Tamoxifen Teva după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Primele două cifre indică luna, ultimele cifre indică anul.

A se păstra a temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tamoxifen TEVA

-         Substanţa activă este tamoxifen. Fiecare comprimat conţine tamoxifen 10 mg, 20 mg, 30 mg şi respectiv 40 mg sub formă de citrat de tamoxifen.

-         Celelalte componente sunt amidon de cartof, lactoză monohidrat, polividonă K25, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Tamoxifen TEVA şi conţinutul ambalajului

Comprimatele Tamoxifen TEVA sunt biconvexe, albe, fără inscripţie.

Tamoxifen 10 TEVA este disponibil în cutie cu 3 şi 10 blistere transparente din Al/Al a câte 10 comprimate, cutie cu 3 şi 10 blistere transparente din PVC (verde)/Al a câte 10 comprimate, cutie cu 3 şi 10 blistere transparente din PVC (verde)-PVDC/Al a câte 10 comprimate, cutie cu un flacon din PE a 50, 100 şi 250 comprimate, cutie cu un flacon din PP a 50, 100 şi 250 comprimate.

4

Tamoxifen 20 TEVA, Tamoxifen 30 TEVA, Tamoxifen 40 TEVA este disponibil în cutie cu 3 ,5 şi 10 blistere transparente din Al/Al a câte 10 comprimate, cutie cu 3, 5 şi 10 blistere transparente din PVC (verde)/Al a câte 10 comprimate, cutie cu 3, 5 şi 10 blistere transparente din PVC (verde)-PVDC/Al a câte 10 comprimate, cutie cu un flacon din PE a 50, 100 şi 250 comprimate, cutie cu un flacon din PP a 50, 100 şi 250 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

PHARMACHEMIE B.V.,

Swensweg 5, 2031, GA Haarlem, Olanda

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2006.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Femeile britanice vor beneficia de tratament gratuit cu tamoxifen pentru prevenirea cancerului de sân, o premieră în UE Peste o jumătate de milion de femei britanice cu vârste de peste 35 de ani, care prezintă un risc înalt sau moderat de a dezvolta cancer de sân, vor avea posibilitatea să beneficieze de un tratament preventiv cu tamoxifen, decontat de sistemul de sănătate publică, a anunţat marţi National Institute for...
APCR: 150.000 de paciente cu mastectomie cumpără medicamente din ţările vecine 150.000 de femei din România cu cancere mamare sunt nevoite să se aprovizioneze cu medicamente din ţările vecine - Bulgaria şi Ungaria, a declarat, marţi, preşedintele Alianţei Pacienţilor Cronici din România (APCR), Cezar Irimia, la lansarea unui serviciu CallCenter (0310.80.80.90) la care poate fi...
Gândurile rele sporesc efectele secundare ale tratamentelor în cancerul de sân (studiu) Efectele secundare ale anumitor tratamente pentru cancer de sân depind îndeaproape de temerile pacientelor, cele ce se tem cel mai mult suferind cele mai semnificative efecte secundare, potrivit unui studiu publicat marţi în revista 'Annals of Oncology', citat de agenţia France Presse (AFP).
Cezar Irimia (FABC): Sunt medicamente esenţiale în tratarea cancerelor care lipsesc Preşedintele Federaţiei Asociaţiilor Bolnavilor de Cancer (FABC), Cezar Irimia, a depus joi un memoriu la Ministerul Sănătăţii prin care atrage atenţia asupra lipsei de pe piaţă a zece medicamente care tratează diverse tipuri de cancer.
Soia face ca tumorile la sân să fie mai rezistente Femeile care au tumori la sân şi mănâncă soia se expun unui risc crescut, tumorile devenind mai rezistente la tratamentele împotriva cancerului, au informat luni cercetători americani, citaţi de afp.com.
Ministrul Cadariu anunţă că săptămâna aceasta va fi publicat Catalogul Preţurilor la Medicamente Noul Catalog Naţional al Preţurilor la Medicamentele de Uz Uman (CANAMED) va fi publicat în această săptămână, a anunţat, luni, ministrul Sănătăţii, Patriciu Achimaş-Cadariu, care a fost prezent la dezbaterea "Ora Guvernului" de la Parlament.