Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PROVIGIL 100 mg
 
Denumire PROVIGIL 100 mg
Descriere PROVIGIL este indicat în tratamentul simptomelor somnolenţei excesive din timpul zilei asociate cu narcolepsia, sindrom de apnee obstructivă în timpul somnului şi tulburări de somn cronice moderate, până la severe, determinate de programul de lucru în schimburi la pacienţii adulţi.
Denumire comuna internationala MODAFINILUM
Actiune terapeutica PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 100mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06BA07
Firma - Tara producatoare TORREX PHARMA GMBH - AUSTRIA
Autorizatie de punere pe piata TORREX CHIESI PHARMA GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PROVIGIL 100 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Nootropice Romania (vizitator) : Mai multe informatii despre modafinil, adrafinil si provigil gasiti pe siteul: Nootropice Romania
>> modafinil (vizitator) : Pentru cei ce vor sa cumpere acest medicament si nu vor sa plateasca 500(!!!!!!!!!!!!!!!) de euro pe...
>> Silviu : Ai reusit sa gasesti o cale sa poti lua cu reteta aspendos? Exista vreo farmacie care are in Romania...
>> dr. Oana Iordache : Pt Silviu. Puteti incerca la farmacia Academiei.
>> Dr. Vladoiu Mirela : sunati la farmacia Tei sau Academiei, Bucuresti sunati la diferite lanturi farmaceutice.
>> Morrigan : Bună seara! Le mai aveți?
>> dr. Oana Iordache : Ce anume?
>> sabinna : Vana Modafinil ( Aspendos). detalii sabina_monor@yahoo.com
>> sabina : Vand Modafinil (Aspendos) Detalii sabina_monor@yahoo.com
Scrisoare de informare    

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind asocierea Modafilin (Provigil) cu apariţia de erupţii cutanate grave şi de tulburări psihice.

 

 

Rezumat privind siguranţa în utilizare:

 

Compania Torrex Chiesi Pharma GmbH vă aduce la cunoştinţă noile atenţionări si informaţii privind siguranţa in utilizare a medicamentului PROVIGIL (modafinil) cu privire la  apariţia de erupţii cutanate grave si de tulburări psihice. Aceste informaţii au fost puse la dispoziţia Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM) în vederea actualizării informaţiilor din Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) la medicamentului Provigil.

 

·        După tratamentul cu modafinil, atât la adulţi cât şi la copii, s-au raportat erupţii cutanate grave, care au necesitat spitalizare şi întreruperea tratamentului, şi care au debutat între 1 şi 5 săptămâni de la începerea tratamentului (cazuri izolate s-au raportat după tratament prelungit, de exemplu 3 luni).

Tratamentul cu modafinil trebuie întrerupt la primul semn de erupţie cutanată si nu trebuie reluat decât în cazul în care se dovedeşte cu certitudine că erupţia cutanată nu a fost determinată de administrarea medicamentului.

 

În calitate de medic, trebuie să recomandaţi pacienţilor să întrerupă tratamentul cu PROVIGIL  (Modafinil)  si să vă contacteze imediat în cazul apariţiei acestor reacţii.

 

·        La pacienţii trataţi cu modafinil, s-au raportat reacţii adverse la nivel psihic (psihoze, manii, iluzii, halucinaţii, ideaţie suicidală si agresiune). În astfel de condiţii, tratamentul cu modafinil trebuie întrerupt permanent.

Dată fiind posibilitatea exacerbării tulburărilor psihice, la pacienţii cu antecedente de psihoze, depresii sau manii trebuie luate precauţii la administrarea de modafinil.

 

Informaţii suplimentare privind problema de siguranţă:

 

În studii clinice efectuate cu modafinil, incidenţa apariţiei de erupţii cutanate care au necesitat întreruperea tratamentului a fost de aproximativ 0,8% (13 cazuri din 1585) la pacienţii pediatrici (cu vârsta <17 ani), aceasta incluzând o reacţie asemănătoare sindromului Stevens Johnson si o reacţie asemănătoare hipersenzitivităţii multi-organ ; nu s-au raportat erupţii cutanate in studii clinice cu modafinil la adulţi (0 din 4264).

 

În cadrul raportărilor la nivel mondial de reacţii adverse după punerea pe piaţă a medicamentului, la adulţi si copii s-au raportat reacţii adverse dermatologice grave, incluzând sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermală si DRESS (Drug rash with Eosinophilia and sistemic symptom = DRESS).

 

La adresa: http://emc.medicines.org.uk se pot găsi Rezumatul Caracteristicilor Produsului şi prospectul revizuit al medicamentului PROVIGIL, tablete de 100 mg şi de 200 de mg, care includ modificările suplimentare recent introduse.

 

PROVIGIL este indicat în tratamentul simptomelor somnolenţei excesive din timpul zilei asociate cu narcolepsia, sindrom de apnee obstructivă în timpul somnului şi tulburări de somn cronice moderate, până la severe, determinate de programul de lucru în schimburi la pacienţii adulţi.

 

PROVIGIL nu este aprobat pentru nici o indicaţie de tratament la pacienţii pediatrici.

 

Informaţii privind raportarea reacţiilor adverse pot fi găsite la adresa de internet www.yellowcard.gov.uk

Reacţiile adverse trebuie raportate Departamentului Medical al Companiei Torrex Chiesi Pharma GmbH in Romania, tel. 021. 202.36.42 precum şi Agenţiei Naţionale a Medicamentului din România, conform legislaţiei in vigoare.

 

Dacă doriţi informaţii suplimentare referitoare la  Provigil, vă rugăm nu ezitaţi să ne contactaţi la telefon 021. 202.36.42, prin poştă sau la adresa de internet : UKMedInfo@Cephalon.com

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Gripa H1N1: Un vaccin a favorizat narcolepsia la tinerii suedezi (studiu) Agenţia suedeză pentru reglementarea produselor medicale (Läkemedelsverket) a afirmat marţi că un vaccin împotriva gripei H1N1 produs de compania britanică GlaxoSmithKline a favorizat narcolepsia la copii, aşa cum fusese deja stabilit, dar şi la tinerii sub 30 de ani, relatează AFP.
Se înfiinţează prima asociaţie a pacienţilor care se suferă de tulburări de somn Bucureşti, 25 ian /Agerpres/ - Prima asociaţie de pacienţi care suferă de tulburări ale somnului - Asociaţia Naţională de Somnologie - a fost înfiinţată de Sănătatea Media Group şi are ca principal scop informarea şi sprijinirea persoanelor cu tulburări de somn: sforăit, sindrom de apnee în somn, apnee...
Ziua Internaţională a Somnului, marcată la Institutul de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" Aproximativ un milion de români suferă de tulburări de somn - sindromul de apnee în somn de tip obstructiv - şi cel mult 20% dintre aceştia se află în tratament, a afirmat vineri prof. dr. Florin Mihălţan, preşedinte Societăţii Române de Pneumologie, cu prilejul Zilei Internaţionale a Somnului, marcată...
TULBURARILE DE SOMN Somnul este o stare fiziologica periodica, reversibila, caracterizata prin pierderea de constienta, asociata cu scaderea perceptiei stimulilor auditivi si vizuali, incetinirea functiilor vitale (respiratie, ritm cardiac), relaxarea musculaturii, scaderea temperaturii corpului cu 0,5 grade celsius...
Depresia - Cauze si Simptome Nu exista un raspuns clar la intrebarea despre cauzele depresiei. Depresia este de obicei declansata de o combinatie de factori biologici, psihologici si factori din mediu.
Boala Alzheimer nu debutează mereu cu tulburări de memorie (studiu) Boala Alzheimer nu debutează mereu cu tulburări de memorie, tristeţea, iritabilitatea şi somnolenţa fiind uneori simptome care preced maladia, se arată într-un studiu desfăşurat în 34 de centre de depistare americane şi preluat de lefigaro.fr.