Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PHARMATAZ 30 mg
Denumire PHARMATAZ 30 mg
Descriere Tratamentul episoadelor depresive majore
Denumire comuna internationala MIRTAZAPINUM
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 30mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. din PP X 28 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06AX11
Firma - Tara producatoare ACTAVIS GROUP HF - ISLANDA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP HF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PHARMATAZ 30 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Petre : Daca fenomenul a aparut dupa initierea tratametnului, cel ami probabil este din cauza medicamentului...
>> vali (vizitator) : datorita unor traume nu ma pot linisti ce-mi sugerati?
>> Eugen.D. (vizitator) : Buna Ziua ,Am 61 de ani si fac tratament de 2 ani de zile pt depresie si circulatie periferica luand...
>> Claudiu Paun (vizitator) : Buna ziua. Fac tratament de 2 saptamani cu phamexin 20 mg, iau o jumatate de pastila doar dimineta si...
>> dr. Oana Iordache : Pt claudiu paun Pot fi reactii secundare ale medicamentului..
>> dr. Oana Iordache : Trebuie sa aveti rabdare ca organismul sa se obisnuiasca cu substanta activa.
>> MARIN (vizitator) : NU AM INTREBARI.MERGE BINE CU KETILEPT,SI XANAX.DACA ESTI UN PIC EPILEPTIC POTI SA CERI DOCTORULUI ORFIRIL...
>> gelu (vizitator) : am inceput tratamentul cu mirtazen de 30mg de 2 zile cate o jumatate seara inainte am luat seroxat de...
>> elena (vizitator) : o data sau de doua ori pe saptamana - noaptea - fac ATAc DE PANICA, zic medicii internisti si psihiatri...
>> Dr. Vladoiu Mirela : vorbiti cu medicul psihiatru sa va ajusteze medicatia este atat de evidenta anxietatea numai si din...
Prospect si alte informatii despre PHARMATAZ 30 mg, comprimate filmate       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8287/2006/01-06����������������������������������������������������������� Anexa 2����������������� ������������������������������������

������������������������������������������������������������������������������������������������������������ Rezumatul caracteristicilor produsului

 

 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

 

 

 

1.����� DENUMIREA COMERCIALà A MEDICAMENTULUI

 

Pharmataz 30 mg, comprimate filmate

 

 

2.����� COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

 

Un comprimat filmat conţine mirtazapină 30 mg

 

Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.

 

 

3.����� FORMA FARMACEUTICĂ

 

Comprimate filmate

Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare brună, cu c�te o linie de divizare pe ambele feţe şi marcate pe una din feţe cu ,,I��

 

 

4.����� DATE CLINICE

 

4.1��� Indicaţii terapeutice

 

Tratamentul episoadelor depresive majore

 

4.2��� Doze şi mod de administrare

Administrare orală

 

Comprimatele filmate trebuie �nghiţite �ntregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid, indiferent de orarul meselor.

 

Adulţi: Doza iniţială este de 15 - 30 mg mirtazapină, administrată, de preferat, seara. Doza de �ntreţinere este, de obicei, cuprinsă �ntre 15 mg� şi 45 mg mirtazapină pe zi.

 

V�rstnici: Doza recomandată este aceeaşi ca la adulţi. Modificările dozei, mai ales creşterea acesteia, trebuie făcute cu precauţie şi sub supraveghere medicală atentă.

 

Copii şi adolescenţi (v�rstă <18 ani): Deoarece siguranţa şi eficacitatea administrării mirtazapinei nu au fost investigate la aceşti pacienţi, nu este recomandată utilizarea acesteia la acest grup de pacienţi .

 

Insuficienţă renală sau hepatică: Eliminarea mirtazapinei poate fi �ncetinită la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică. Aceasta trebuie avută �n vedere atunci c�nd mirtazapina este prescrisă acestor pacienţi sau sunt interpretate răspunsurile clinice.

 

Comprimatele filmate de mirtazapină pot fi administrate �n priză unică, deoarece timpul de �njumătăţire prin eliminare este de 20-40 ore. Medicamentul trebuie să fie administrat, de preferat, �n priză unică imediat �nainte de culcare. Doza zilnică poate fi administrată, de asemenea, �n două prize, dimineaţa şi seara, �nainte de culcare. Doza mai mare trebuie administrată seara.

 

Efectul antidepresiv al mirtazapinei devine, de obicei, evident după 1-2 săptăm�ni de utilizare. Tratamentul cu o doză adecvată trebuie să determine răspuns terapeutic pozitiv �n decurs de 2-4 săptăm�ni. �n cazul unui răspuns terapeutic insuficient, doza poate fi crescută p�nă la valoarea maxim recomandată. După ce a fost obţinut un efect clinic optim şi pacientul este asimptomatic, tratamentul trebuie continuat timp de 4-6 luni p�nă c�nd poate fi avută �n vedere o �ntrerupere treptată a acestuia. Dacă nu este observat nici un răspuns clinic �n decurs de 2-4 săptăm�ni de tratament cu doza maximă, tratamentul trebuie �ntrerupt treptat. Reducerea treptată a dozei este necesară pentru evitarea sindromului de �ntrerupere.

 

4.3��� Contraindicaţii

 

-�������� Hipersensibilitate la mirtazapină sau la oricare dintre excipienţi.

-�������� Administrarea concomitentă cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau �n interval de 2 săptăm�ni după �ntreruperea terapiei cu aceşti agenţi IMAO.

 

4.4��� Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare

 

Deprimarea funcţiei măduvei osoase hematogene, manifestată de obicei prin granulocitopenie sau agranulocitoză, a fost raportată la pacienţii �n tratament cu mirtazapină. Acest efect este observat, de obicei, după 4-6 săptăm�ni de tratament, dar dispare, de obicei, după �ntreruperea tratamentului. Agranulocitoza reversibilă a fost, de asemenea, raportată �n cazuri rare �n studiile clinice cu mirtazapină. Medicul curant trebuie să fie atent la apariţia febrei, durerii �n g�t, stomatitei şi a altor semne şi simptome care sugerează apariţia unei infecţii. Dacă apar aceste manifestări, tratamentul trebuie �ntrerupt şi trebuie efectuată o hemogramă completă.

 

Medicamentul trebuie utilizat cu precauţie şi trebuie efectuată monitorizarea atentă a pacienţilor cu:

� epilepsie sau sindrom cerebral organic, deşi experienţa clinică arată că apariţia convulsiilor epileptice este rară �n timpul tratamentului cu mirtazapină.

� insuficienţă hepatică sau renală

� boală cardiacă, cum ar fi tulburări de conducere, angina pectorală sau infarctul miocardic recent, care necesită măsuri standard de precauţie şi prudenţă �n timpul administrării concomitente a altor medicamente

� hipotensiune arterială

 

Ca �n cazul altor antidepresive, administrarea medicamentului trebuie făcută cu precauţie la pacienţii cu:

� tulburări ale micţiunii, cum ar fi cele datorate hiperplaziei prostatei (deşi mirtazapina are doar efect slab anticolinergic)

� glaucom acut cu unghi �ngust şi presiune intraoculară crescută (�n timpul tratamentului cu mirtazapină, riscul acestor afecţiuni este foarte scăzut datorită efectului slab anticolinergic al mirtazapinei)

� diabet zaharat. La pacienţii cu diabet zaharat antidepresivele pot afecta controlul glicemiei. Poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină şi/sau antidiabetice orale şi se recomandă o monitorizare atentă.

 

Tratamentul trebuie �ntrerupt �n cazul apariţiei icterului.

 

La fel ca pentru alte antidepresive, trebuie avute �n vedere următoarele:

� Exacerbarea simptomelor psihotice poate să apară �n cazul tratamentului cu antidepresive la pacienţii cu schizofrenie sau alte psihoze; g�ndurile paranoide pot fi, de asemenea, intensificate

� �n cazul tratamentului fazei depresive din cadrul unei tulburări bipolare, poate să apară trecerea �n faza maniacală.

� Datorită riscului de suicid trebuie prescrise pacientului doar un număr limitat de comprimate filmate, mai ales la �nceputul tratamentului

� Deşi antidepresivele nu determină dependenţă, �ntreruperea bruscă a unui tratament pe termen �ndelungat poate determina anxietate, agitaţie, greaţă, cefalee şi stare generală de rău

� Pacienţii v�rstnici sunt deseori mai sensibili, mai ales la apariţia reacţiilor adverse ale antidepresivelor. �n studiile clinice cu antidepresive, incidenţa raportată a reacţiilor adverse nu a fost mai mare la pacienţii v�rstnici faţă de cele raportate la alte grupuri de v�rstă. Cu toate acestea, experienţa este �ncă limitată.

� Reacţiile adverse apărute �n cazul administrării mirtazapinei �n asociere cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sunt raportate la pct. 4.5.

 

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

 

Deoarece siguranţa şi eficacitatea administrării mirtazapinei nu au fost investigate la copii, nu este recomandată utilizarea acesteia la acest grup de pacienţi.

 

4.5��� Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

 
Interacţiuni farmacodinamice

Mirtazapina nu trebuie administrată �n asociere cu inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO) sau �n decurs de două săptăm�ni după �ntreruperea tratamentului cu inhibitori MAO.

 

Mirtazapina poate intensifica proprietăţile sedative ale benzodiazepinelor şi ale altor sedative. Asocierea acestor medicamente cu mirtazapina trebuie făcută cu precauţie.

 

Mirtazapina poate intensifica efectul de deprimare a activităţii SNC al alcoolului etilic. De aceea, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu consume băuturi care conţin alcool etilic.

 

Dacă alte medicamente serotoninergice (de exemplu ISRS) sunt utilizate concomitent cu mirtazapina, există riscul unei interacţiuni care poate evolua cu apariţia unui sindrom serotoninergic. Conform experienţei de după punerea pe piaţă a medicamentului, se pare că sindromul serotoninergic apare foarte rar la pacienţii trataţi cu mirtazapină �n monoterapie sau �n asociere cu ISRS. Dacă asocierea este considerată necesară din punct de vedere clinic, trebuie efectuate cu precauţie modificări ale dozelor şi trebuie menţinută o monitorizare suficient de atentă pentru observarea semnelor debutului suprastimulării serotoninergice.

 

La om, nu au fost observate efecte clinic relevante sau modificări ale profilului farmacocinetic �n cazul tratamentului asociat cu mirtazapină şi litiu.

 

Interacţiuni farmacocinetice

Mirtazapina este metabolizată aproape complet de către CYP2D6 şi CYP3A4 şi, �n mai mică măsură, de către CYP1A2. Un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că paroxetina, un inhibitor al CYP2D6, nu influenţează profilul farmacocinetic al mirtazapinei la starea de echilibru. Administrarea concomitentă a ketoconazolului, un inhibitor puternic al CYP3A4, a determinat creşterea valorilor concentraţiei plasmatice maxime şi ale ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice �n funcţie de timp) ale mirtazapinei cu aproximativ 40% şi, respectiv, 50%. Administrarea concomitentă a mirtazapinei cu inhibitori puternici ai CYP3A4, inhibitori ai proteazelor HIV (virusul imunodeficienţei umane), antifungice azolice, eritromicină sau nefazodonă trebuie făcută cu precauţie.

 

Carbamazepina, un inductor puternic al CYP3A4, a crescut valoarea clearance-ului mirtazapinei de aproximativ două ori, determin�nd o scădere cu 45-60% a concentraţiei plasmatice a mirtazapinei. C�nd carbamazepina sau un alt inductor al metabolizării hepatice (cum ar fi rifampicina sau fenitoina) este asociat tratamentului cu mirtazapină, poate fi necesară creşterea dozei de mirtazapină. Dacă tratamentul cu un astfel de medicament este �ntrerupt, poate fi necesară reducerea dozei de mirtazapină.

 

C�nd cimetidina este administrată concomitent, biodisponibilitatea mirtazapinei poate fi crescută cu peste 50%. Poate fi necesară reducerea dozei de mirtazapină atunci c�nd este �nceput tratamentul concomitent cu cimetidină sau creşterea dozei după �ntreruperea tratamentului cu cimetidină.

 

�n studiile de interacţiune in vivo, mirtazapina nu a influenţat profilul farmacocinetic al risperidonei sau paroxetinei (substrat CYP2D6), carbamazepinei (substrat CYP3A4), amitriptilinei şi cimetidinei.

 

Mirtazapina administrată �n doză de 30 mg pe zi a determinat o creştere mică dar semnificativă statistic a INR la pacienţii trataţi cu warfarină. Accentuarea unui astfel de efect al mirtazapinei nu poate fi exclusă �n cazul utilizării unor doze mai mari. Se recomandă controlul INR �n cazul tratamentului concomitent cu warfarină şi mirtazapină

 

4.6��� Sarcina şi alăptarea

 

Nu există date adecvate privind utilizarea mirtazapinei la femeile gravide. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene sau efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Riscul potenţial pentru om este necunoscut. Mirtazapina nu trebuie utilizată �n timpul sarcinii dec�t dacă este neapărat necesar �n urma evaluării clinice atente a raportului risc/beneficiu.

 

Deşi studiile la animale arată că mirtazapina este excretată doar �n cantităţi mici �n lapte, nu este recomandată utilizarea mirtazapinei la mamele care alăptează. Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea �n acest caz la om.

 

4.7��� Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

 

Mirtazapina poate afecta moderat capacitatea de concentrare şi de reacţie, mai ales la �nceputul tratamentului. Aceasta trebuie avută �n vedere �nainte de a efectua acţiuni care necesită capacitate de concentrare şi reacţie deosebită, cum ar fi conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

 

4.8��� Reacţii adverse

 

Pacienţii depresivi prezintă un număr de semne şi simptome asociate bolii de fond. De aceea, este, uneori, dificilă diferenţierea �ntre simptomele bolii şi cele determinate de tratamentul cu mirtazapină.

 

Clasificare pe aparate, sisteme şi organe

Frecvente

(<1/100, 1/10>)

Mai puţin frecvente

(>1/1000, <1/100)

Rare

(>1/10000, <1/1000)

Tulburări hematologice şi limfatice

 

 

Deprimarea acută a funcţiei măduvei osoase hematogene (eozinofilie, granulocitopenie, agranulocitoză, anemie aplastică şi trombocitopenie, vezi şi �4.4Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare� )

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Creşterea apetitului alimentar şi creşterea greutăţii

 

 

Tulburări psihice

 

 

Manie

Confuzie

Halucinaţii

Anxietate *

Insomnie*

Coşmaruri/ vise intense

Tulburări ale sistemului nervos

Somnolenţă (care poate afecta capacitatea de reacţie), prezentă de obicei �n primele săptăm�ni de tratament (NB reducerea dozelor nu duce �ntotdeauna la o sedare mai uşoară dar poate periclita instalarea efectului antidepresiv)

Ameţeli

Cefalee

 

 

Convulsii (crize)

Tremor

Mioclonii

Parestezii

Sindromul picioarelor fără repaus

Tulburări cardiace

 

 

Hipotensiune arteriala (ortostatică)/ sincopă

 

Tulburări gastro-intestinale

 

Greaţă

Gură uscată

Diaree

Tulburări hepatobiliare

 

 

Creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

 

 

Exantem

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

 

 

Artralgii

Mialgii

Tulburări generale

Edeme generalizate sau localizate �nsoţind creşterile �n greutate

 

Oboseală

 

* Anxietatea şi insomnia, care pot fi simptome ale depresiei, pot să apară şi să se agraveze �n timpul tratamentului cu mirtazapină. Apariţia şi agravarea anxietăţii şi insomniei au fost raportate foarte rar..

 

Deşi mirtazapina nu determină dependenţă, experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului arată că �ntreruperea bruscă a tratamentului după o perioadă lungă de administrare poate determina, uneori, apariţia sindromului de �ntrerupere. Majoritatea simptomelor acestuia sunt uşoare şi autolimitante. Dintre diferitele simptome ale sindromului de �ntrerupere raportate, cele mai frecvente au fost greaţa, anxietatea şi agitaţia. Aşa cum a fost recomandat la pct. 4.2, tratamentul cu mirtazapină trebuie �ntrerupt treptat.

 

4.9��� Supradozaj

 

Experienţa acumulată p�nă �n prezent referitoare la supradozajul cu mirtazapină �n monoterapie arată că simptomele sunt, de obicei, uşoare. A fost raportată deprimarea activităţii sistemului nervos central cu dezorientare şi sedare prelungită, asociată cu tahicardie şi hipertensiune sau hipotensiune arterială. Cu toate acestea, există posibilitatea unor evoluţii mai grave (inclusiv cazuri de deces) �n cazul dozelor mult mai mari dec�t cele terapeutice, mai ales �n cazul supradozajului polimedicamentos. Tratamentul supradozajului constă �n administrare de cărbune activat, tratamentul de susţinere a funcţiilor vitale şi tratamentul simptomatic. Dacă este necesar, poate fi avut �n vedere lavajul gastric.

 

5.����� PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

 

5.1��� Proprietăţi farmacodinamice

 

Grupa farmacoterapeutică: antidepresive, alte antidepresive, codul ATC: N06AX11

 

Mirtazapina este un antagonist alfa2- presinaptic, care favorizează neurotransmisia noradrenergică şi serotoninergică �n sistemul nervos central. Efectul serotoninergic este rezultatul unei acţiuni specifice asupra receptorilor 5-HT1, deoarece mirtazapina blochează at�t receptorii 5-HT2 c�t şi receptorii 5-HT3. Ambii enantiomeri ai mirzatapinei sunt substanţe active. Enantiomerul S(+) blochează receptorii alfa2 şi receptorii 5-HT2, �n timp ce enantiomerul R(-) blochează receptorii 5-HT3.

Efectul� de antagonizare a receptorilor H1 este considerat responsabil pentru acţiunea sedativă a mirtazapinei. Efectul anticolinergic al mirzatapinei este minim iar �n cazul utilizării dozelor terapeutice rareori pot fi observate reacţii adverse cardiovasculare.

 

5.2��� Proprietăţi farmacocinetice

 

Absorbţie

După administrarea orală a comprimatelor filmate de mirtazapină, substanţa activă este bine şi rapid absorbită (biodisponibilitate de aproximativ 50%), ating�nd concentraţia plasmatică maximă după aproximativ 2 ore de la administrare. Consumul de alimente nu are influenţă asupra profilului farmacocinetic al mirtazapinei.

 

Distribuţie

Aproximativ 85% din cantitatea absorbită de mirtazapină se leagă de proteinele plasmatice. Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după 3-4 zile, fără acumulare ulterioară. Utilizată �n doze terapeutice, mirtazapina prezintă un profil farmacocinetic liniar.

 

Metabolizare şi eliminare

Valoarea medie a timpului de �njumătăţire prin eliminare este de 20-40 ore; rareori au fost observate valori mai mari ale timpilor de �njumătăţire pană la 65 ore dar la bărbaţii mai tineri valorile timpilor de �njumătăţire au fost mai mici. Mirtazapina este metabolizată eficient şi este eliminată �n urină şi materiile fecale �n decursul c�torva zile. Biotransformarea se produce �n principal prin demetilare şi oxidare şi conjugare ulterioară. Studiile in vitro efectuate cu microzomi hepatici umani arată că enzimele CYP2D6 şi CYP1A2 ale citocromului P450 sunt implicate �n formarea metabolitului 8-hidroxi al mirtazapinei, �n timp ce CYP3A4 se presupune că este responsabilă pentru formarea metaboliţilor N-demetil şi N-oxid. Metabolitul demetil este activ farmacologic, iar profilul farmacologic al acestuia este similar celui al medicamentului nemetabolizat.

 

Grupe speciale de pacienţi

Clearance-ul mirtazapinei poate fi scăzut la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.

 

5.3��� Date preclinice de siguranţă

 

Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.

Mirtazapina nu a indus apariţia unor efecte clinic relevante �n studiile de toxicitate după doze repetate la şobolani şi c�ini sau de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri. �n studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri nu au fost observate efecte teratogene �n cazul utilizării unor doze mari, de 20 şi, respectiv, 17 ori mai mari dec�t doza terapeutică maximă recomandată la om exprimată �n mg/m2. Cu toate acestea, a existat o creştere a numărului pierderilor post-nidare, o scădere a greutăţii la naştere a puilor şi o scădere a supravieţuirii puilor �n primele trei zile de alăptare. Mirtazapina nu a fost genotoxică �ntr-o serie de teste de evidenţiere a mutaţiilor genetice sau a defectelor cromozomiale şi ale ADN-ului. Tumorile tiroidiene evidenţiate �ntr-un studiu de carcinogenitate la şobolan şi neoplasmele hepatice evidenţiate �ntr-un studiu de carcinogenitate la şoarece sunt considerate ca av�nd specificitate de specie, fiind răspunsuri non-genotoxice asociate tratamentului �ndelungat cu doze mari de inductori ai enzimelor hepatice.

 

 

6.����� PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

 

6.1��� Lista excipienţilor

 

Nucleu

Lactoză monohidrat,
Amidon de porumb pregelatinizat,
Dioxid de siliciu coloidal anhidru,
Croscarmeloză sodică,
Stearat de magneziu

 

Film

Hipromeloză 6 cp,
Dioxid de titan (E171),
Macrogol 8000,
Oxid roşu de fer (E 172),
Oxid galben de fer (E 172)�

 

6.2��� Incompatibilităţi

 

Nu este cazul.

 

6.3��� Perioada de valabilitate

 

2 ani

 

6.4��� Precauţii speciale pentru păstrare

 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare

 

6.5��� Natura şi conţinutul ambalajului

 

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a c�te 14 comprimate filmate,

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a c�te 10 comprimate filmate,

Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a c�te 10 comprimate filmate,

Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a c�te 10 comprimate filmate,

Cutie cu 9 blistere din PVC/Al a c�te 10 comprimate filmate,

Cutie cu 10 blistere din PVC/Al a c�te 10 comprimate filmate.

 

6.6��� Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului �n vederea administrării, manipularea sa şi eliminarea reziduurilor

 

Fără cerinţe speciale.

 

 

7.����� DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

 

Actavis Group Hf.,

Reykjavikurvegur 76-78,

IS-220 Hafnafjordur, Islanda

 

 

 

8.����� NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

8287/2006/01-06

 

 

9.����� DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A RE�NNOIRII AUTORIZAŢIEI

 

Autorizare Decembrie 2006

 

 

10.��� DATA REVIZUIRII TEXTULUI

 

Decembrie 2006

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Stresul reprezintă principala cauză de apariţie a depresiei Stresul reprezintă principala cauză de apariţie a depresiilor, susţin reprezentanţii Fundaţiei Ana Aslan Internaţional.
Depresia - Cauze si Simptome Nu exista un raspuns clar la intrebarea despre cauzele depresiei. Depresia este de obicei declansata de o combinatie de factori biologici, psihologici si factori din mediu.
Depresie: Bărbaţii devin tot mai 'feminini'(studiu) Potrivit unor psihiatri americani, numărul de bărbaţi care suferă de depresie va creşte semnificativ în următorii ani din cauza crizei economice şi a faptului că diferenţele dintre bărbaţi şi femei se estompează, scrie site-ul passionsante.be.
O depresie cronică poate reprezenta un semn ce anunţă demenţa (studiu) Persoanele în vârstă de peste 54 de ani care suferă de forme cronice de depresie, care se agravează progresiv, se confruntă cu un risc crescut de îmbolnăvire de demenţă, conform unui studiu publicat sâmbătă în revista de specialitate The Lancet Psychiatry, care sugerează că această evoluţie a depresiei...
Riscul de depresie este de două ori mai mare la cine munceşte prea mult Funcţionarii care lucrează cel puţin 11 ore pe zi riscă de două ori mai mult să sufere de depresie gravă faţă de colegii lor care îşi rezolvă treburile de serviciu în şapte - opt ore, arată un studiu realizat în Marea Britanie şi publicat în Statele Unite.
Cazurile de depresie la femeile care avortează au crescut cu 380% (La Razon) La un an de la intrarea în vigoare a Legii pentru sănătate sexuală şi reproductivă, care cuprinde şi prevederi referitoare la liberalizarea întreruperii voluntare a sarcinii, cotidianul La Razon scrie că, în ciuda datelor furnizate de Asociaţia clinicilor acreditate pentru avorturi cu privire la scăderea...