Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FENTANYL SANDOZ MATRIX 100µg/h
Denumire FENTANYL SANDOZ MATRIX 100µg/h
Denumire comuna internationala FENTANYLUM
Actiune terapeutica ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU DERIVATI DE FENILPIPERIDINA
Prescriptie P-TS - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de reteta cu timbru sec
Forma farmaceutica PLASTURE TRANSDERM.
Concentratia 23,12mg/42.00cmp
Ambalaj Cutie x 5 plicuri multistrat x 1 plasture transdermic
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N02AB03
Firma - Tara producatoare HEXAL AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FENTANYL SANDOZ MATRIX 100µg/h ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ica- (vizitator) : VA ROG SA-MI SPUNETI DACA FENTANYL SANDOZ MATRIX 100 ESTE INDICAT A SE FOLOSI DUPA POSTECTOMIE(HISTERECTOMIE...
>> Cris : va rog sa ma ajuti cu un prospect al produsului. Vreau sa stiu mai multe desre ce inseamna Matrix.
>> FENTANYL Solutie injectabila, 0.25mg/5ml >> FENTANYL - JANSSEN Solutie injectabila, 0,05mg/ml >> FENTANYL "TORREX" Solutie injectabila, 0,05mg/1ml >> FENTANYL ACTAVIS 25 micrograme/h Plasture transdermic, 25micrograme/h >> FENTANYL SANDOZ 100 µg/h Plasture transdermic, 100µg/h >> FENTANYL SANDOZ 25 µg/h Plasture transdermic, 25µg/h >> FENTANYL SANDOZ 50 µg/h Plasture transdermic, 50µg/h >> FENTANYL SANDOZ 75 µg/h Plasture transdermic, 75µg/h >> FENTANYL SANDOZ MATRIX 25µg/h Plasture transdermic, 5,78mg/10,5cmp
Prospect si alte informatii despre FENTANYL SANDOZ MATRIX 100µg/h, plasture transderm.       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Fentanyl TTS Sandoz 25 μg/h plasture transdermic
Fentanyl TTS Sandoz 50 μg/h plasture transdermic
Fentanyl TTS Sandoz 75 μg/h plasture transdermic
Fentanyl TTS Sandoz 100 μg/h plasture transdermic

Fentanil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vedeți punctul 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Fentanyl şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fentanyl
3. Cum să utilizaţi Fentanyl
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fentanyl
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii suplimentare

1. Ce este Fentanyl şi pentru ce se utilizează

Fentanyl aparţine unui grup de analgezice puternice denumite opioide.
Fentanil este un analgezic care se eliberează lent din plasture, trece printre straturile pielii şi apoi se distribuie în organism.

Fentanyl ameliorează durerea severă şi persistentă, care nu poate fi calmată adecvat decât cu analgezice foarte puternice (opioide).

Copii şi adolescenţi:
Fentanyl poate fi utilizat pentru copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani care au utilizat anterior analgezice opioide.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fentanyl

NU utilizaţi Fentanyl
- dacă sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă suferiţi de durere care durează o perioadă scurtă de timp (de exemplu după o intervenţie chirurgicală);
- dacă funcţionarea sistemului nervos vă este sever afectată, de exemplu prin leziuni ale creierului;
- pentru copii cu vârsta sub 2 ani care prezintă dureri
- pentru copii care nu au mai fost tratați cu analgezice puternice, precum morfină.
- dacă suferiți de respirație scurtă și superficială


Atenționări și precauții

ATENŢIONARE:
Fentanyl este un medicament care poate pune în pericol viaţa copiilor şi adolescenţilor.
Aceasta este valabil şi în cazul plasturilor transdermici folosiţi.
Ţineţi cont de faptul că aspectul acestui medicament poate fi tentant pentru un copil.
Fentanyl poate determina reacţii adverse care pot pune în pericol viaţa persoanelor care nu utilizează în mod regulat medicamente opioide.

Înainte de a începe să utilizaţi Fentanyl trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă suferiţi de oricare dintre următoarele afecţiuni, deoarece riscul reacţiilor adverse este mai mare şi/sau medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie o doză mai mică de Fentanyl.
- astm bronşic, dificultăţi la respiraţie sau orice boală care vă afectează plămânii;
- tensiune arterială scăzută;
- afectarea funcţiei ficatului;
- afectarea funcţiei rinichilor;
- dacă aţi avut o lovitură la cap, o tumoră cerebrală, semne de presiune intracraniană crescută (de exemplu durere de cap, tulburări ale vederii), modificare a stării de conştienţă, pierdere a conştienţei sau comă;
- bătăi ale inimii lente, neregulate;
- dacă suferiţi de o boală care determină oboseală şi slăbiciune musculară (miastenia gravis).

Temperatura crescută a corpului poate determina pătrunderea prin piele a unei cantităţi prea mari de medicament. Ca urmare,
- informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi febră în timpul tratamentului;
- evitaţi expunerea plasturelui de pe piele la surse directe de căldură cum sunt pătura electrică, sticle cu apă fierbinte, solar sau băi fierbinţi;
- este permis să staţi afară la soare, dar trebuie să protejaţi plasturele cu un obiect de îmbrăcăminte în timpul zilelor călduroase de vară;
- îndepărtaţi plasturele înainte să intraţi în saună. Sauna este permisă doar când se înlocuieşte un plasture. Un plasture nou trebuie aplicat pe pielea uscată şi rece.

Dacă utilizaţi Fentanyl pentru perioade mai îndelungate de timp poate să apară scăderea efectului de ameliorare a durerii (toleranţa), dependenţa fizică sau psihică. Totuşi, acest fenomen este observat rar în timpul tratamentului durerii provocate de cancer.

Dacă sunteţi pacient vârstnic sau dacă sunteţi într-o stare fizică foarte proastă (caşexie), medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu multă atenţie, deoarece poate fi necesar să vă prescrie o doză mai mică.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați abuzat vreodată sau ați fost dependent de alcool, medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală sau medicamente ilegale.

Plasturii nu trebuie tăiaţi în bucăţi mai mici, deoarece calitatea, eficacitatea şi siguranţa acestor plasturi divizaţi nu a fost demonstrată.


Copii
Utilizarea Fentanyl nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 2 ani. Nu trebuie utilizat de către copiii care nu au mai fost tratați cu analgezice puternice, precum morfina.


Alte medicamente și Fentanyl
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,aţi luat recent sau puteți lua orice alt medicament.

Dacă utilizaţi concomitent medicamente care afectează funcţia creierului, este mai probabil să prezentaţi reacţii adverse, mai ales dificultate la respiraţie. Aceasta este valabil, de exemplu, pentru:
- medicamente utilizate pentru tratamentul anxietăţii (anxiolitice) şi tranchilizante;
- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (antidepresive);
- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor psihice (neuroleptice);
- anestezice, în cazul în care credeţi că vi se va administra un anestezic, spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că utilizaţi Fentanyl;
- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor de somn (hipnotice, sedative);
- medicamente utilizate pentru tratamentul alergiilor sau răului de mişcare (antihistaminice/antiemetice);
- alte analgezice puternice (opioide);
- alcool etilic

Nu trebuie să utilizaţi medicamentele enumerate mai jos în acelaşi timp cu Fentanyl, decât dacă sunteţi supravegheaţi cu atenţie de către medicul dumneavoastră.
Aceste medicamente pot creşte efectele şi reacţiile adverse ale Fentanyl. Aceasta este valabil pentru:
- ritonavir și nelfinavir (utilizate pentru tratamentul SIDA);
- ketoconazol, itraconazol, fluconazol și voriconazol (utilizate pentru tratamentul bolilor fungice);
- verapamil, diltiazem și amiodaronă (utilizate pentru tratamentul bolilor de inimă);
- cimetidină (utilizată pentru tratamentul bolilor gastro-intestinale);
- unele antibiotice macrolide (utilizate pentru tratamentul infecţiilor; de exemplu, eritromicina şi claritromicina);
- relaxante musculare

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau dacă aţi utilizat în ultimele 14 zile inhibitori MAO (de exemplu moclobemidă pentru depresie sau selegilină pentru boala Parkinson).
Dacă aceste medicamente sunt utilizate împreună, acest lucru poate determina creşterea toxicităţii lor.


Fentanyl împreună cu alcool etilic
În timpul tratamentului cu Fentanyl nu trebuie să consumaţi alcool etilic. Acesta poate creşte riscul reacţiilor adverse severe la medicament şi poate determina probleme ale respiraţiei, scăderea marcată a tensiunii arteriale, sedare profundă şi comă.


Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- Nu utilizaţi Fentanyl în timpul travaliului şi naşterii (incluzând operaţia cezariană), deoarece fentanil poate determina probleme respiratorii la nou-născut.
- Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Fentanyl plasture transdermic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Nu utilizaţi Fentanyl dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, decât dacă medicul dumneavoastră consideră acest tratament esenţial – cereţi sfatul medicului pentru recomandări.
Siguranţa utilizării în timpul sarcinii nu a fost stabilită.
- Fentanilul trece în laptele matern şi poate determina reacţii adverse la sugarul alăptat la sân, cum sunt sedarea şi deprimarea respiratorie. Orice cantitate de lapte matern produsă în timpul tratamentului sau în 72 de ore de la îndepărtarea ultimului plasture trebuie aruncată.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fentanyl are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Aceasta este de aşteptat mai ales la începutul tratamentului, la orice modificare a dozei, precum şi în legătură cu consumul de alcool etilic sau utilizarea de tranchilizante. Dacă aţi utilizat aceeaşi doză de Fentanyl de o perioadă mai lungă de timp, medicul dumneavoastră poate decide dacă este permis să conduceţi sau să folosiţi utilaje periculoase. Nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje periculoase în timp ce utilizaţi Fentanyl, fără să aveţi acordul medicului dumneavoastră.

3. Cum să utilizaţi Fentanyl

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră va stabili ce concentraţie de Fentanyl este mai potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră îşi va baza alegerea pe:
- severitatea durerii dumneavoastră;
- starea dumneavoastră generală;
- tipul de tratament pentru durere pe care l-aţi utilizat până acum.

În funcţie de reacţia dumneavoastră, pot fi necesare modificări ale concentraţiei substanţei active din plasture sau ale numărului de plasturi. Efectul este obţinut în decurs de 24 de ore de la aplicarea primului plasture, iar efectul acestuia scade treptat, după ce plasturele este îndepărtat de pe piele. Nu întrerupeţi tratamentul fără să vă adresaţi medicului.

Primul dumneavoastră plasture va începe să acţioneze lent, putând necesita o perioadă de timp de o zi, astfel încât medicul dumneavoastră vă poate administra analgezice suplimentare, până când plasturele transdermic de Fentanyl acţionează complet. După aceasta, Fentanyl ajută la ameliorarea durerii în mod continuu şi trebuie să întrerupeţi analgezicele administrate suplimentar. Totuşi, uneori, puteţi avea nevoie de analgezice suplimentare.


Cum să aplicaţi Fentanyl

1. Alegeţi o suprafaţă plată de la nivelul superior al corpului (trunchi) sau braţ, acolo unde pielea este lipsită de păr, tăieturi, pete sau alte leziuni ale pielii. Această zonă nu trebuie să fi fost tratată prin radioterapie. Pentru a preveni îndepărtarea sau ingerarea de către copii a plasturelui, fiţi atenţi în alegerea locului de aplicare. Verificaţi cu atenţie aderarea plasturelui şi, dacă este necesar, mai fixaţi o dată plasturele la nivelul locului de aplicare. Verificați regulat dacă plasturele rămâne lipit de piele. La copiii mici, plasturele trebuie ataşat pe spate, în partea superioară, pentru ca acesta să nu poată îndepărta plasturele transdermic. Plasturele trebuie aplicat, îndepărtat şi aruncat de către personal medical avizat, de către medic sau de către un adult, niciodată de către copil.
Copiii trebuie monitorizați foarte atent timp de 48 de ore după:
- aplicarea primului plasture
- aplicarea unui plasture cu o concentrație mai crescută de substanță activă

2. Dacă suprafaţa este acoperită cu păr, îndepărtaţi părul cu foarfeca. Nu vă bărbieriţi, deoarece pielea se poate irita. Dacă pielea dumneavoastră necesită spălare, folosiți apa. Nu folosiţi săpun, ulei, loţiuni, alcool medicinal sau alte produse de curăţare care pot irita pielea. Pielea trebuie să fie complet uscată înainte de a aplica plasturele.

3. Plasturele de Fentanyl trebuie aplicat imediat după deschiderea ambalajului. După înlăturarea foliei protectoare, plasturele se aplică pe piele prin presare fermă cu palma, timp de aproximativ 30 secunde, pentru a fi sigur că acesta s-a lipit bine de piele. Fiţi atenţi dacă plasturele s-a lipit corespunzător pe margini.
- Fentanyl se utilizează, de obicei, timp de 72 de ore (3 zile).
- Nu expuneţi locul de aplicare a plasturelui unei surse externe de căldură (vezi la pct. 2
”Atenționări și precauții”).
- Deoarece Fentanyl este protejat de un strat exterior rezistent la apă, poate fi utilizat, de asemenea, în timpul duşului.


Cum se schimbă Fentanyl

- Îndepărtaţi plasturele după perioada recomandată de medicul dumneavoastră. În majoritatea cazurilor aceasta este după 72 de ore (3 zile), la unii pacienţi după 48 de ore (2 zile). De obicei, plasturele nu se desprinde singur de pe piele. Dacă rămân urme din plasturele transdermic pe piele, puteţi să le curăţaţi utilizând cantităţi mari de apă şi săpun. Nu utilizaţi alcool medicinal sau orice alt solvent.
- Pliaţi plasturele folosit în jumătate, lipind părţile adezive împreună. Puneţi plasturele folosit înapoi în ambalajul exterior şi depozitaţi-l în locuri sigure sau înmânaţi-i farmacistului dumneavoastră.
- Aplicaţi un nou plasture, aşa cum s-a descris mai sus, dar în altă regiune a pielii. Trebuie să treacă cel puţin 7 zile înaintea utilizării aceleiaşi zone a pielii pentru aplicare.


Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Fentanyl
Dacă aţi aplicat mai mulţi plasturi decât v-a prescris medicul dumneavoastră, îndepărtaţi plasturii şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital, pentru evaluarea riscurilor.

Cea mai frecventă reacţie adversă care indică supradozajul este scăderea capacităţii de a respira.
Persoana respiră anormal, mai lent sau mai slab. Dacă apar aceste simptome, îndepărtaţi plasturele şi adresaţi-vă imediat unui medic. În timp ce aşteptaţi medicul, ţineţi persoana respectivă trează, vorbindu-i sau mişcând-o/mişcându-l din când în când.
Alte simptome ale supradozajului sunt somnolenţa, scăderea temperaturii corpului, rărirea bătăilor inimii, scăderea tonusului muscular, sedarea profundă, pierderea coordonării muşchilor, micşorarea pupilelor şi convulsii.


Dacă uitaţi să utilizaţi Fentanyl
În nicio circumstanţă nu utilizaţi o doză dublă.
Trebuie să schimbaţi plasturele transdermic la fiecare trei zile (72 de ore), la aceeaşi oră în fiecare zi, doar dacă nu v-a recomandat altfel medicul dumneavoastră. Dacă aţi uitat să vă schimbaţi plasturele, trebuie să îl schimbaţi cât mai curând posibil după ce vă amintiţi.
Dacă aţi uitat să schimbaţi plasturele o perioadă mai lungă de timp, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea nevoie de analgezice suplimentare


Dacă încetaţi să utilizaţi Fentanyl
Dacă doriţi să întrerupeţi temporar sau să opriţi definitiv tratamentul, trebuie să discutaţi întotdeauna cu medicul dumneavoastră despre motivele întreruperii şi despre tratamentul urmat în continuare.
Utilizarea îndelungată a Fentanyl poate determina dependenţă psihică. Dacă întrerupeţi utilizarea plasturilor, vă puteţi simţi rău.
Deoarece riscul simptomelor sindromului de abstinenţă este mai mare atunci când tratamentul este întrerupt brusc, nu întrerupeţi niciodată tratamentul cu Fentanyl din proprie iniţiativă, fără să vă adresaţi mai întâi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, foarte rare, trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la un spital:
- lipsă severă de aer, respiraţie sacadată (deprimare respiratorie severă);
- durere convulsivă, vărsături, flatulenţă (blocare completă a tubului digestiv).
Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt greață, vărsături, constipație, somnolență, amețeli și durere de cap.

Alte reacţii adverse


Foarte frecvente (pot afecta cel puțin 1 din 10 persoane)
Somnolenţă, durere de cap, ameţeli, greaţă, vărsături, constipaţie.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Senzație de bătăi neobișnuite ale inimii, ritm rapid al inimii, spasme musculare, tremurături, senzație de furnicături și înțepături, senzație de amețeală, dificultăți de respirație, diaree, uscăciune a gurii, pierderea poftei de mâncare, durere la nivelul stomacului, indigestie, dificultăți la urinare, transpirație excesivă, senzație de frig, mâncărime, erupții pe piele sau înroșire a pielii, hipertensiune arterială, stare generală de disconfort, oboseală, slăbiciune, umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor, reacții alergice, insomnie, nervozitate, stare de îngrijorare sau deprimare, confuzie, vederea, simțirea sau auzirea unor lucruri care nu există.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Scăderea bătăilor inimii, colorația albăstruie a pielii, senzație scăzută a sensibilității, în special la nivelul pielii, spasme musulare, convulsii, pierderea memoriei, dificultăți severe de respirație, blocarea completă a intestinului, tulburări ale funcției sexuale, eczeme și/sau alte afecțiuni ale pielii, incluzând dermatită la nivelul locului de aplicare, scăderea tensiunii arteriale, simptome asemănătoare gripei, modificarea temperaturii corpului, simptome de întrerupere a medicamentului (precum stare de rău, greață, diaree, anxietate sau frisoane), stare de agitație, dezorientare, excitație sau lipsa grijilor.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Dilatarea pupilelor, blocarea incompletă a intestinului, încetarea temporară a respirației, respirație redusă.

Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Respirație redusă, reacții alergice severe, uneori letale, care afectează întregul corp.

Erupțiile pe piele, înroșirea pielii și mâncărimea dispar, de obicei, după 24 de ore de la îndepărtarea plasturelui.


Reacții adverse suplimentare care apar la copii și adolescenți

Reacțiile adverse care apar la copiii și adolescenții tratați cu fentanil plasture transdermic sunt similare cu cele observate la adulți. La copii nu a fost identificat niciun risc care să depășească riscul preconizat în urma utilizării opioidelor pentru ameliorarea durerii asociate bolilor grave atunci când au fost utilizate conform instrucțiunilor. În studiile clinice efectuate la copii și adolescenți au fost raportate reacții adverse foarte frecvente precum febră, vărsături și greață.

Dacă utilizaţi Fentanyl de ceva timp, se poate întâmpla ca Fentanyl să devină mai puţin eficace şi să fie necesară ajustarea dozei (poate apare toleranţa). Dacă opriţi brusc utilizarea plasturilor pot să apară dependenţa fizică şi psihică, precum şi simptome ale sindromului de abstinenţă. Simptomele sindromului de abstinenţă sunt greaţa, vărsăturile, diareea, anxietatea şi tremurăturile.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FENTANYL

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor, chiar şi după utilizare. În plasture rămân cantităţi mari de substanță activă, chiar şi după utilizare.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original.

Din motive de siguranţă şi ecologice, plasturii utilizați sau neutilizați și cei care au depășit data de expirare trebuie aruncați în locuri sigure sau returnați la farmacie pentru eliminare. Pliaţi plasturele folosit în jumătate, lipind părţile adezive. Puneţi plasturele folosit înapoi în ambalajul exterior şi depozitaţi-l în locuri sigure sau înmânaţi-l farmacistului dumneavoastră.

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

Ce conţine Fentanyl
- Substanţa activă este fentanil. Fiecare plasture transdermic eliberează 25, 50, 75, 100 micrograme fentanil pe oră. Fiecare plasture de 10,5, 21, 31,5, 42 cm2 conţine fentanil 4,2, 8,4, 12,6, 16,8 mg.

- Celelalte componente sunt:
Folie protectoare (îndepărtată înainte de a aplica plasturele pe piele):
Folie de tereftalat de polietilenă siliconată

Matrice auto-adezivă:
Copolimer acrilic-vinilacetat

Folie de susţinere:
Folie din tereftalat de polietilenă
Cerneală de tipărire


Cum arată Fentanyl şi conţinutul ambalajului
Fentanyl se prezintă sub formă de plasture transdermic de formă rotundă, oblongă, transparent, cu o matrice auto-adezivă, acoperită cu o folie protectoare (se îndepărtează înainte de aplicare), astfel încât se poate fixa pe piele.

Fentanyl este disponibil în cutii cu 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 16 şi 20 plasturi transdermici. Ambalaj pentru uz spitalicesc cu 5 plasturi transdermici.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Sandoz S.R.L. Romania
Str Livezeni Nr. 7A, 540472 Târgu Mureş
România

Fabricantul
HEXAL AG
Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen
Germania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: Fentarichtex 12/25/37.5/50/75/100 µg/h transdermales Matrixpflaster
Belgia: Fentamax 12.5/25/37.5/50/75/100 µg/h, pleisters voor transdermaal gebruik
Republica Cehă: Fentanyl Sandoz 12/25/50/75/100 µg/h transdermální náplast
Danemarca: Fentanyl Sandoz
Estonia: Fentagesic 25/50/75
Finlanda: Fentanyl Sandoz
Germania: FentaMat Sandoz 12/25/37.5/50/75/100 Mikrogramm/h, Transdermales
Pflaster
Ungaria: Bonamatrix 12/25/50/75/100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
Lituania: Fentanyl Sandoz 25/50/100 mikrogramai/val. Transderminis pleistras
Letonia: Fentagesic 25/50/100 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Elveţia: Fentanyl Sandoz matrixpleister 12/25/37/50/75/100 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Norvegia: Fentanyl Sandoz
Polonia: Fentanyl MX Sandoz
Portugalia: Fentanilo Sandoz 12/25/50/75/100 µg/h Sistemas transdérmicos
România: Fentanyl TTS Sandoz 25/50/75/100 µg/h
Suedia: Fentanyl Sandoz
Slovenia: Lefen 12/25/37.5/50/75/100 mikrogramov/h transdermalni obliži
Republica Slovacia: FENTASAN 12,5/25/50/75/100 µg/h matrix transdermálna náplast’
Spania: Fentanilo Matrix Hexalbex 12/25/50/75/100 microgramos/h parches transdérmicos EFG
Marea Britanie: Mezolar Matrix 12/25/37.5/50/75/100 microgram/hour transdermal patch


Acest prospect a fost revizuit în Mai 2014.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Fentanyl, un analgezic puternic folosit ca drog, face ravagii în Canada Fentanyl, un analgezic puternic vândut pe bază de reţetă şi utilizat ca drog, face ravagii în Canada, unde este din ce în ce mai răspândit şi care a provocat deja mai multe decese, potrivit unor avertismente difuzate de mai mulţi experţi, relatează vineri canalul internaţional de televiziune France 24...
Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic analgezic opiaceu (insititut medico-legal) Cântăreţul american Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic medicament analgezic opiaceu, a anunţat joi, într-un comunicat, institutul medico-legal care a efectuat autopsia.
Epidemie "fără precedent" în SUA de supradoze cu fentanyl contrafăcut (autorităţi medicale) Analgezicul pe bază de fentanyl contrafăcut, un opiaceu sintetic de zece ori mai puternic decât morfina, este vinovat de o recrudescenţă în SUA a deceselor prin supradoză cu acest medicament, au informat vineri autorităţile medicale americane citate de AFP.
Primăria din New York introduce restricţii la analgezice în metropolă Unele din cele mai puternice analgezice de pe piaţa americană vor fi disponibile doar în unităţile de urgenţă ale celor 11 spitale publice din New York, a anunţat joi primarul Michael Bloomberg, informează cotidianul New York Times. Primarul metropolei americane a luat această decizie în efortul de a...
O nouă substanţă contra durerii pare "promiţătoare" (studiu) O noua substanţă "promiţătoare" combate la fel de eficient durerea ca medicamentele opiacee, dar cu efecte secundare net reduse, conform testelor efectuate pe şoareci, arată un studiu publicat în revista 'Nature', citat de agenţia France Presse (AFP).
Ladislau Ritli: Nu a fost o criză de opioide, ci au fost disfuncţionalităţi Ministrul Sănătăţii, Ladislau Ritli, a declarat, miercuri, într-o conferinţă de presă, că nu a fost vorba despre o criză de un anumit tip de morfină, ci de disfuncţionalităţi.