Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ALPHA D3 0,50 µg
 
Denumire ALPHA D3 0,50 µg
Descriere Tratament curativ al osteodistrofiei renale la pacienti cu insuficeianta renala in stadiu de uremia, adulti si copii, inainte de inceperea dializei – clearance al creatininei mai mic de 30ml/min si 1,73 mp. Osteodistrofia renala trebuie diagnosticata inainte de inceperea tratamentului – prin examen radilogic si/sua cresterea fosfatazei alkaline si scaderea calcemiei sub 95 mg/l;
• Tratament preventiv al osteodistrofiei renale la copii si adulti cu insuficienta renala, nedializati, numai in caz de hiperparatiroidism diagnosticat si doar dupa corectarea hiperfosfatemiei;
• Rahitism pseudocarential;
• Rahitism si osteomalacie prin hipofosfatemie vitamino-rezistente, in aociere cu fosfati si vitamina D;
• Hipoparatiroidism;
• Prevenirea hipocalcemiei post-paratiroidectomie in cazul hiperparatiroidismului primar sau tertiar;
• Osteoporoza.
Denumire comuna internationala ALFACALCIDOLUM
Actiune terapeutica VITAMINA A SI D, INCL. COMBINATII VITAMINE D SI ANALOGI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule moi
Concentratia 0,50µg
Ambalaj Cutie x 1 flac. x 30 caps. moi
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A11CC03
Firma - Tara producatoare TEVA PHARMA B.V. - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ALPHA D3 0,50 µg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> maresz (vizitator) : de cind am luat alpha d3 m-am ingrasat 2 kg . se poate de la medicament?
>> lilia : se poate lua ALPHA D3 0.50 preventiv pentru osteoporoza pentru ca am fost operata de fibrom uterin si...
>> bia - vizitator : cat timp se face tratament cu ALFA D3 pe parcursul unui an ,in caz de osteoporoza incipienta?
>> mihail (vizitator) : Va rog frumos, as vrea sa stiu ce reactii apar la nivelul aparatului digestiv utilizand ALPHA D3. Are...
Prospect si alte informatii despre ALPHA D3 0,50 µg, capsule moi       

ALPHA D3® 0.25 µg

Capsule moi, 0.25 µg

 

ALPHA D3® 0.5 µg

Capsule moi, 0.5 µg

 

ALPHA D3® 1 µg

Capsule moi, 1 µg

COMPOZITIE

 

ALPHA D3® 0.25 µg

O capsula moale contine alfacalcidol 0.25 µg si excipienti: acid citric anhidru, galat de propil, DL-a-tocoferol, alcool etilic anhidru,ulei de arahide, gelatina, glicerol 85%, anidrisorb 85/70 ( sorbitol, sorbitan anhidride, manitol, polioli superiori, apa), oxid rosu de fer (E 172), cerneala comestibila neagra A 103 79 (selac, oxid negru de fer (E 172), alcool etilic denaturant, alcool izopropilic, 1-butanol si acetat de etil).

 

ALPHA D3® 0. 5 µg

O capsula moale contine alfacalcidol 0.5 µg si excipienti: acid citric anhidru, galat de propil, DL-a-tocoferol, alcool etilic anhidru,ulei de arahide, gelatina, glicerol 85%, anidrisorb 85/70 ( sorbitol, sorbitan anhidride, manitol, polioli superiori, apa), dioxid de titan (E171), oxid rosu de fer (E 172), cerneala comestibila neagra A 103 79 (selac, oxid negru de fer (E 172), alcool etilic denaturant, alcool izopropilic, 1-butanol si acetat de etil).

 

ALPHA D3® 1 µg

O capsula moale contine alfacalcidol 1 µg si excipienti: acid citric anhidru, galat de propil, DL-a-tocoferol, alcool etilic anhidru,ulei de arahide, gelatina, glicerol 85%, anidrisorb 85/70 ( sorbitol, sorbitan anhidride, manitol, polioli superiori, apa),dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E 172), cerneala comestibila neagra A 103 79 (selac, oxid negru de fer (E 172), alcool etilic denaturant, alcool izopropilic, 1-butanol si acetat de etil).

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA

Vitamina D si analogi; cod ATC: A11CC03

INDICATII TERAPEUTICE

•  Tratament curativ al osteodistrofiei renale la pacienti cu insuficienta renala in stadiu de uremie, adulti si copii, inainte de inceperea dializei – clearance al creatininei mai mic de 30ml/min si 1,73 mp. Osteodistrofia renala trebuie diagnosticata inainte de inceperea tratamentului – prin examen radilogic si/sau cresterea fosfatazei alkaline si scaderea calcemiei sub 95 mg/l;

 

•  Tratament preventiv al osteodistrofiei renale la copii si adulti cu insuficienta renala, nedializati, numai in caz de hiperparatiroidism diagnosticat si doar dupa corectarea hiperfosfatemiei;

 

•  Rahitism pseudocarential;

 

•  Rahitism si osteomalacie prin hipofosfatemie vitamino-rezistente, in asociere cu fosfati si vitamina D;

 

•  Hipoparatiroidism;

 

•  Prevenirea hipocalcemiei post-paratiroidectomie in cazul hiperparatiroidismului primar sau tertiar;

 

•  Osteoporoza.

CONTRAINDICATII

•  hipercalcemie ( mai mare de 2,6 mmol/l);

 

•  hiperfosfatemie ( cu exceptia celei din hipoparatiroidism);

 

•  hipermagnezemie;

 

•  hipersensibilitate la vitamina D sau la oricare dintre componentele produsului.

PRECAUTII

Tratamentul trebuie supravegheat prin urmarirea calcemiei si fosfatemiei, cel putin o data de 3 luni. Se va prescrie alfacalcidol numai cand exista facilitati pentru monitorizarea calcemiei si a altor parametri biochimici. De asemenea, trebuie urmarite creatinina, magneziul, fosfataza alcalina si calciuria la pacientii care nu fac dializa.

 

Se recomanda supravegherea pacientului, mai ales in perioada stabilirii dozei utile si in momentul aparitiei efectului favorabil al medicamentului, deoarece, atunci cand concetratia plasmatica a fosfatazei alkaline scade si apare ameliorare neta a imaginii radiologice, doza de alfacalcidol se poate reduce.

 

Trebuie evitata aparitia hipercalcemiei, hiperfosfatemiei si hipercalciuriei.

INTERACTIUNI

Pacientii care primesc tratament digitalic concomitent cu alfacalcidol trebuie supravegheati, deoarece hipercalcemia poate provoca aritmii.

 

Pacientii care primesc tratament cu barbiturice sau alte anticonvulsivante cu actiune inductoare enzimatica pot necesita o doza mai mare de alfacalcidol pentru a produce efectul dorit. Absorbtia alfacalcidolului poate fi scazuta de administrarea concomitenta de colestiramina, colestipol, sucralfat sau a unor cantitati mari de antiacide – compusi de aluminiu. Este necesara prudenta daca se administreaza antiacide sau laxative care contin magneziu la pacientii dializati cronic, care primesc alfacalcidol, deoarece poate sa apara hipermagnezemie.

 

La pacientii care primesc diuretice tiazidice concomitant cu alfacalcidol, creste riscul de hipercalcemie.

 

Nu se vor administra vitamina D si derivati in timpul tratamentului cu alfacalcidol, din cauza posibilitatii sumarii efectelor si a riscului crescut de hipercalcemie.

ATENTIONARI SPECIALE

Hiperparatiroidismul autonom (primar sau tertiar) si osteomalacia prin intoxicatie cu aluminiu nu sunt indicatii ale tratamentului cu alfacalcidol.

 

Produsul se va administra cu prudenta la pacientii cu litiaza renala.

 

Copii :

 

ALPHA D3® capsule moi nu este recomandat copiilor cu greutatea sub 20 kg.

 

Sarcina si alaptare :

 

Sarcina

 

Studiile efectuate la animalele de laborator nu au demonstrate ca alfacalcidolui prezinta toxicitate maternal sau fetala. In absenta datelor complete privind efectele la femeia gravida, produsul se va administra in timpul sarcinii numai daca este necesar, dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.

 

Alaptare

 

Desi nu a fost clar stabilit, concentratiile crescute ale vitaminei D3 - 1.25- dihidroxi, care apar in laptele mamelor tratate cu alfcalcidol, ar putea influenta metabolismul calcic al sugarului; in functie de importanta tratamentului pentru mama, se vor lua in considerare fie intreruperea alaptarii, fie oprirea administrarii produsului.

CAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE SAU A FOLOSI UTILAJE

Produsul nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folsi utilaje.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Osteodistrofie renala :

 

Doza recomandata pentru tratamentul curative la adult este de 1-2 µg alfacalcidol pe zi. Se recomanda inceperea tratamentului cu 0,5-1µg alfacalcidol pe zi la adulti si copii cu greutate peste 20 kg. Ulterior, doza se va ajusta pentru a mentine un raport fosfocalcic normal.

 

Doza recomandata pentru tratamentul preventiv este de 0,5-1µg alfacalcidol pe zi la adulti si copii cu greutate peste 20 kg.

 

Rahitism pseudocarential :

 

Se recomanda initierea tratamentului cu doze de 2-4 µg alfacalcidol pe zi ; pentru tratamentul de intretinere se administreaza 0,75-2 µg alfacalcidol pe zi.

 

In formele cu alopecie se administreaza 5-8 µg alfacalcidol pe zi, in asociere cu fosfati.

 

Rahitism si osteomalacie prin hipofosfatemie vitamino-rezistente :

 

Doza recomandata este de 1-6 µg alfacalcidol pe zi, in asociere cu fosfati.

 

Hipoparatiroidism si pseudohipoparatiroidism :

 

Doza recomandata la adulti si la copii cu greutate peste 20 kg este de 1-3 µg alfacalcidol pe zi.

 

Osteoporoza:

 

Doza recomandata este de 0,5 µg alfacalcidol pe zi.

 

In functie de raspunsul biochimic, doza initiala va fi ajustata pentru a evita hipercalcemia. Calciul plasmatic ve fi determinat initial saptamanal. Doza de ALPHA D3® poate fi marita la nevoie, prin cresteri de 0,25-05, µg alfacalcidol pe zi. Cei mai multi pacienti raspund la doze de 1-3 µg alfacalcidol pe zi. Dupa stabilirea dozei, calcemia poate fi masurata o data la 2-4 saptamani. Capsulele se vor inghiti cu putina apa, fara a le mesteca, suge sau sfarama.

REACTII ADVERSE

In cazul insuficientei renale, riscurile majore ale alfacalcidolului sunt hioercalcemia si hiperfosfatemia, putand sa apara calcificari ale tesuturilor moi – cornee, conjunctivita, piele, vase, rinichi.

 

In cazul hipoparatiroidismului si hipofosfatemiei vitaminorezistente, riscul este reprezentat de hipercalcemie cu hipercalciurie; acest fenomen poate fi prevenit prin intreruperea administrarii alfacalcidonului atunci cand calciuria depaseste 6 mg/kg si zi.

SUPRADOZAJ

Hipercalcemia se manifesta clinic prin stare generala alterata, oboseala, ameteli, somnolenta, cefalee, breata, uscaciune a gurii, constipatie, diaree, voma, dureri abdominale sau alte stari de discomfort gastrointestinal, dureri musculare, osoase si articulare, prurit sau palpitatii.

 

Tratament :

 

Daca apare hipercalcemia se va inceta administrarea de ALPHA D3®, normalizarea concentratiei plasmatice a calciului realizandu-se in aproximativ o saptamana.

 

Hipercalcemia severa necesita spitalizare, reechilibrare hidroelectronica, la nevoie se administreaza diuretice sau glucocorticoizi.

 

In supradozajul acut, tratamentul precoce cu spalaturi gastrice si/sau administrare de carbine medicinal activate pot reduce absolute, ia si determina eliminarea produsului prin materiile fecale.

PASTRARE

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

 

A se pastra la temperaturi sub 25 ºC, in ambalajul original.

 

A nu se lasa la indemana copiilor.

AMBALAJ

ALPHA D3® 0.25 µg

Cutie cu flacon a 50 capsule moi.

 

ALPHA D3® 0.5 µg

Cutie cu flacon a 30 capsule moi.

 

ALPHA D3® 1 µg

Cutie cu flacon a 30 capsule moi.

PRODUCATOR

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd., 5 Basel Street, PO Box 3190, Petach Tikva 49131, ISRAEL

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Mureş: Din cei peste 300 de copii din grădiniţe testaţi pentru autism, 16 prezintă simptomele Preşedintele Fundaţiei Alpha Transilvană, dr. Alexandru Lupşa, a anunţat marţi, la Târgu Mureş, că în urma testării pentru autism a 361 de copii din grădiniţele din Târgu Mureş, în 16 cazuri s-a constatat prezenţa unor simptome care ar putea indica prezenţa acestei afecţiuni.
Mureş: Servicii de recuperare şi incluziune socio-profesională pentru persoanele cu leziuni cerebrale posttraumatice Un număr de 17 specialişti şi voluntari ai Fundaţiei Transilvană Alpha din Târgu Mureş s-au pregătit timp de un an pentru a dobândi metode integrate de dezvoltare şi reintegrare socio-profesională a persoanelor cu leziuni cerebrale posttraumatice, În cadrul proiectului ABI (Acquired Brain Injury), finanţat...
Ce ne rezervă 2017: finalul misiunii sondei Cassini, noi progrese în tehnologia embrionului şi combaterea cancerului Cum va arăta anul acesta în ce priveşte astronomia, explorarea spaţiului cosmic şi descoperirile medicale? După 20 de ani pe orbita lui Saturn, sonda Cassini îşi va duce la bun sfârşit misiunea, într-un "Mare Final" de la care oamenii de ştiinţă aşteaptă informaţii noi şi inedite pe măsură ce vehiculul...
TOP ŞTIINŢÃ Principalele noutăţi din domeniu anunţate în luna aprilie Cunoaşterea ştiinţifică este diversificată continuu. Zi de zi pe fluxurile de ştiri ajung informaţii cu privire la noi descoperiri din diferite domenii, fie că este vorba despre Univers şi spaţiul cosmic, despre Pământ şi biosferă, despre istorie şi arheologie, despre mediu etc. Prezentăm o selecţie...
Mai mulţi pensionari vor beneficia de medicamente compensate cu 90% Bucureşti, 10 iunie /Agerpres/ - Peste 550.000 de persoane aflate la vârsta pensiei se vor adăuga pensionarilor care beneficiază de medicamente compensate cu 90%, astfel încât numărul acestora va ajunge la 3,5 milioane.
Boala Parkinson îşi poate avea originea în intestine, nu în creier (studiu) Flora bacteriană intestinală ar putea juca un rol major în apariţia bolii Parkinson, potrivit unui nou studiu efectuat în Statele Unite care ar putea contribui semnificativ la dezvoltarea unor strategii de tratament mai eficiente şi lipsite de efecte secundare în lupta cu această boală neurodegenerativă...