Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PERMAZOLE 100mg/5ml
Denumire PERMAZOLE 100mg/5ml
Descriere Permazole este indicat în tratamentul infestărilor intestinale simple sau mixte cu următorii paraziţi:
- Enterobius vermicularis;
- Trichuris trichiura;
- Ascaris lumbricoides;
- Ankylostoma duodenale;
- Necator americanus.
Denumire comuna internationala MEBENDAZOLUM
Actiune terapeutica ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Suspensie orala
Concentratia 100mg/5ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon din sticla incolora x 30ml susp. orala cu masura dozatoare
Valabilitate ambalaj 5 ani
Volum ambalaj 30ml
Cod ATC P02CA01
Firma - Tara producatoare FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata E.I.P.I.CO. MED S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PERMAZOLE 100mg/5ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Administrați dupa masa.
>> Daniela (vizitator) : Pot sa-i dau baiatului meu de 6 ani pe langa Permazole siropul Liv 52, asa ca un hetoprotector?
>> Daniela (vizitator) : Pot sa-i dau baiatului meu de 6 ani pe langa Permazole siropul Liv 52, asa ca un hepatoprotector?
>> dr. Oana Iordache : Puteti sa ii dati.
>> dr. Oana Iordache : Este util ca hepatoprotector,
>> andrei roxana : am un baietel de 6 ani si iam dat ieri de dimineata pe stomacu gol 5 ml de permazole atat lui cat si...
>> darius petrean (vizitator) : se poate da si femeilor care alapteaza
>> dr. Oana Iordache : Pt Andrei. Poate sa fie o reactie.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere.
>> dr. Oana Iordache : Alăptare Nu se cunoaşte dacă mebendazolul este excretat în laptele matern. Femeile care alăptează trebuie...
Prospect si alte informatii despre PERMAZOLE 100mg/5ml, suspensie orala   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1211/2008/01

Anexa 1

Prospect

PERMAZOLE 100 mg/5 ml, suspensie orală

Mebendazol

Compoziţie

5 ml suspensie orală conţin mebendazol 100 mg şi excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol 70%, glicerol, sorbat de potasiu, propil p-hidroxibenzoat de sodiu, metil p-hidroxibenzoat de sodiu, zaharină sodică, aromă de banane lichidă, carboximeticeluloză sodică, metabisulfit de sodiu, acid citric anhidru, apă purificată.

Grupă farmacoterapeutică: preparate antihelmintice; antinematode; derivaţi de benzimidazol

Indicaţii terapeutice

Permazole este indicat în tratamentul infestărilor intestinale simple sau mixte cu următorii paraziţi:

Enterobius vermicularis;

- Trichuris trichiura;

- Ascaris lumbricoides;

- Ankylostoma duodenale;

- Necator americanus. Nu există date care să sugereze că Permazole, suspensie orală, este eficace în tratamentul cisticercozei.

Contraindicaţii

- Hipersensibilitate la mebendazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

- Sarcină.

Precauţii

Având în vedere faptul că experienţa clinică, documentată corespunzător, cu Permazole este insuficientă la copii sub 2 ani, medicamentul nu este recomandat la aceasta grupă de vârstă. Un studiu caz control asupra unei singure apariţii a sindromului Stevens-Johnson (necroliză toxică epidermică) a sugerat că acest sindrom se poate datora asocierii între metronidazol şi mebendazol. Deşi nu există date suplimentare despre această posibilă interacţiune, utilizarea concomitentă de metronidazol şi mebendazol trebuie evitată.

Interacţiuni

Anticonvulsivantele cum sunt carbamazepina şi fenitoina pot creşte metabolizarea mebendazolului. Cimetidina administrată concomitent poate inhiba metabolizarea hepatică a mebendazolului având ca rezultat o creştere a concentraţiei plasmatice a acestuia. Tratamentul concomitent cu metronidazol şi mebendazol trebuie evitat (vezi pct. Atenţionări speciale).

Atenţionări speciale

La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă, mebendazolul trebuie utilizat cu prudenţă.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm

să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament

Datorită prezenţei parahidroxibenzoaţilor, medicamentul poate provoca reacţii alergice (chiar

întârziate).

Deoarece medicamentul conţine metabisulfit de sodiu poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate

grave şi bronhospasm.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Permazole este contraindicat în timpul sarcinii deoarece există risc de malformaţii fetale.

1

Alăptare

Nu se cunoaşte dacă mebendazolul este excretat în laptele matern. Femeile care alăptează trebuie fie să

întrerupă alăptarea sau să întrerupă tratamentul cu Permazole.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Cale de administrare: orală

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani

În cazul infestării cu Enterobius vermicularis doza recomandată este de 100 mg mebendazol (5 ml suspensie orală Permazole), în priză unică; doza se poate repeta, dacă se suspectează reinfecţia, după 2 săptămâni. Se recomandă ca toţi membrii familiei să fie trataţi în acelaşi timp.

În cazul infestării simple şi mixte cu Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale, Necator americanus doza recomandată este de 200 mg mebendazol (10 ml suspensie orală Permazole) pe zi, administrată în 2 prize, dimineaţa şi seara, 3 zile consecutiv.

Vârstnici

Doza recomandată este aceeaşi ca pentru adulţi.

Se recomandă respectarea normelor de igienă pentru prevenirea reinfestării.

Reacţii adverse

In majoritatea cazurilor reacţiile adverse la Permazole au fost minore. Pacienţii cu infestare parazitară

de proporţii mari, atunci când sunt trataţi cu Permazole, pot avea diaree şi dureri abdominale.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane care au luat Permazole)

-frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 de persoane care au luat Permazole)

-mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de persoane care au luat Permazole)

-rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de persoane care au luat Permazole)

-foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de persoane care au luat Permazole),

-cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate precum cele anafilactice şi anafilactoide.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte rare: convulsii (la copii), cefalee, tinitus, ameţeli

Tulburări gastrointestinale

Foarte rare: greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree (aceste simptome pot fi de asemenea şi

rezultatul infestării parazitare).

Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Foarte rare: necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson (vezi pct. Precauţii), exantem,

edem angioneurotic, urticarie, erupţii cutanate tranzitorii.

Reacţii adverse raportate datorită unei administrări îndelungate şi a unor doze mult mai mari decât cele recomandate: disfuncţii hepatice, hepatită, glomerulonefrită, neutropenie.

Supradozaj

Simptome

În cazul unui supradozaj accidental, pot apare crampe abdominale, greaţă, vărsături şi diaree. De asemenea, vezi pct. “Reacţii adverse raportate datorită unei administrări îndelungate şi a unor doze mult mai mari decât cele recomandate”.

2

Tratament

Nu există un antidot specific. În prima oră după ingestie se poate efectua lavaj gastric. Dacă se

consideră necesar, poate fi administrat cărbune activat.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A se utiliza în maxim 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 30 ml suspensie, prevăzut cu măsură dozatoare gradată la 5 ml

Responsabil cu eliberarea seriei

S.C. Felsin Farm S.R.L.

B-dul Ion Mihalache, nr. 11, sector 1, Bucureşti, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

E.I.P.I.Co Med. S.R.L.

B-dul Unirii, Nr.6, Bloc 8C, Scara 1, Etaj 3, Ap.9, Sector 4, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului: Noiembrie 2008

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Bacău: O femeie a fost depistată prin examen RMN având paraziţi tip tenie localizaţi la cap Medicii Secţiei de Medicină Internă a Spitalului Judeţean de Urgenţă Bacău au reuşit să diagnosticheze, în urma unui examen RMN, la o femeie de 71 de ani, o boală rar întâlnită, paraziţi tip tenie localizaţi la cap.
Peru: Muzeu dedicat observării unor creiere bolnave Aproape 300 de creiere bolnave - prea mici, cu paraziţi sau afectate de Alzheimer - sunt expuse într-un muzeu din Lima care îi invită pe vizitatori să descopere cel mai complex organ al corpului uman, semnalează marţi AFP.
O prea bună igienă ar duce la o creştere a riscului de Alzheimer Oameni de ştiinţă susţin "ipoteza igienei" ca posibil factor de risc pentru Alzheimer - ideea că în absenţa expunerii la germeni, virusuri şi paraziţi care să stimuleze sistemul imunitar, numărul îmbolnăvirilor de demenţă este în creştere în ţările bogate, conform unui material publicat de cotidianul...
Preferintele tantarilor in materie de oameni Este un lucru arhicunoscut: tantarii aleg sa nu intepe anumite persoane in detrimentul altora, care indiferent de locatie sau timp al zilei, sunt tinte sigure pentru acesti mici paraziti sugatori de sange. Un studiu recent incheiat a evidentiat faptul ca aceasta diferenta este pusa pe seama naturii...
BOLILE TRANSMISE PRIN APA DE BAZIN - O PROBLEMA DE SANATATE PUBLICA Apa din piscină şi stranduri poate să fie o sursă de microorganisme infecţioase (bacterii, virusuri, paraziţi şi ciuperci) care pătrund în organismul uman şi generează o multitudine de infecţii localizate preponderent la nivelul pielii, ochi, urechi, zona genitală şi tub digestiv.
Hunedoara: Peste 200 de elevi au fost descoperiţi cu păduchi sau râie Peste 200 de copii cu păduchi şi nouă elevi care sufereau de râie, au fost depistaţi de medicii hunedoreni cu prilejul triajului epidemiologic desfăşurat la începutul celui de-al doilea semestru din acest an şcolar, cele mai multe cazuri de îmbolnăvire cu paraziţi fiind identificate în zonele Deva, Hunedoara...