Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TOPAMAX 100 mg
Denumire TOPAMAX 100 mg
Descriere Utilizat pentru tratamentul epilepsiei; poate fi de asemenea folosit pentru prevenirea cefaleei migrenoase.
Denumire comuna internationala TOPIRAMATUM
Actiune terapeutica ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 100mg
Ambalaj Cutie x 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N03AX11
Firma - Tara producatoare JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata JOHNSON & JOHNSON D.O.O. - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TOPAMAX 100 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Rosu daniel (vizitator) : Va rog frumos sa-mi spuneti daca madicamentul topamax luat pe o perioada mai lunga de 5 ani cu o doza...
>> i.c. : In studiile pe anime nu s-a putu demonstra ca acest medicament ar produce infertilitate la masculi, iar...
>> popescu (vizitator) : Ce medicament as putea folosi impotriva durerilor de cap daca iau topamax 150 mg/zi si trileptal 1200...
>> M.G. : topamax este indicat tocmai pt prevenirea cefaleei migrenoase. Ar fi bine sa va recomande neurologul...
>> TOPAMAX Capsule cu microsfere, 15mg >> TOPAMAX 100 mg Comprimate filmate, 100mg >> TOPAMAX 200 mg Comprimate filmate, 200mg >> TOPAMAX 25 mg Comprimate filmate, 25mg >> TOPAMAX 50 mg Comprimate filmate, 50mg
Prospect si alte informatii despre TOPAMAX 100 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5932/2005/01-02 ; 5933/2005/01-02 ;                        Anexa 1

5934/2005/01-02; 5935/2005/01-02                                                                                                  Prospect

TOPAMAX 25 mg

Comprimate filmate, 25 mg

TOPAMAX 50 mg

Comprimate filmate, 50 mg

TOPAMAX 100 mg

Comprimate filmate, 100 mg

TOPAMAX 200 mg

Comprimate filmate, 200 mg

Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe utilizarea medicamentului.

-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-  Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

În acest prospect:

1. Ce este TOPAMAX şi pentru ce se utilizează

2.

3.Înainte de a utiliza TOPAMAX

4. Cum se utilizează TOPAMAX

5. Reacţii adverse posibile

6. Cum se păstrează TOPAMAX

Topamax 25 mg, comprimate filmate

Topamax 50 mg, comprimate filmate

Topamax 100 mg, comprimate filmate

Topamax 200 mg, comprimate filmate

Topiramat

Topamax 25 mg

Un comprimat filmat conţine topiramat 25 mg şi excipienţi: nucleu- lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, film- Opadry White-YS-1-7706-G (hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, polisorbat 80), ceară Carnauba.

Topamax 50 mg

Un comprimat filmat conţine topiramat 50 mg şi excipienţi: nucleu- lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, film- Opadry Light Yellow TS-1-6382-G [hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, polisorbat 80, oxid galben de fer (E 172)], ceară Carnauba.

Topamax 100 mg

Un comprimat filmat conţine topiramat 100 mg şi excipienţi: nucleu- lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, film- Opadry Yellow TS-1-6382-G [(hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, polisorbat 80, oxid galben de fer (E 172)], ceară Carnauba.

Topamax 200 mg

Un comprimat filmat conţine topiramat 200 mg şi excipienţi: nucleu- lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, amidon pregelatinizat, stearat de

1

magneziu, film- Opadry Pink YS-1-1456-G [hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, polisorbat 80, oxid roşu de fer (E 172)], ceară Carnauba.

1. CE ESTE TOPAMAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ?

Topamax este disponibil în cutii ce conţin blistere cu 28 sau 60 comprimate filmate.

Topamax influenţează activitatea unor subsatnţe chimice de la nivelul creierului care sunt implicaţe în trimiterea de semnale către nervi. Topamax aparţine unui grup de medicamente folosite pentru tratamentul epilepsiei şi poate fi de asemenea utilizat pentru prevenirea cefaleei migrenoase.

Epilepsie:

Topamax este utilizat în tratamentul diferitelor tipuri de epilepsie şi se poate administra în monoterapie pentru a trata adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste. Poate fi de asemenea folosit în asociere cu alte medicamente antiepileptice atât la adulţi, cât şi la copii în vârstă de 2 ani şi peste.

Migrenă:

Topamax este de asemenea utilizat pentru a preveni cefaleea migrenoasă la adulţi şi copii cu vârsta de peste 16 ani. Tratamentul trebuie început cu asistenţă de specialitate şi continuat sub supravegherea unui specialist. Topamax nu este destinat să trateze crize (atacuri) acute de migrenă.

2. ÎNAINTE DE A UTILIZA TOPAMAX Nu utilizaţi Topamax

- dacă sunteţi alergic la topiramat sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Epilepsie:

În mod obişnuit, Topamax nu se administrează copiilor cu vârsta sub 2 ani.

Migrenă:

Utilizarea Topamax nu a fost studiată la copii cu vârsta sub 16 ani.

Acordaţi atenţie utilizării Topamax

Informaţi medicul dumneavoastră dacă:

-aveţi sau aţi avut calculi renali sau boli renale; medicul vă poate recomanda să măriţi cantitatea de apă băută cât timp luaţi acest medicament.

-suferiţi de boli hepatice; medicul vă poate prescrie o doză mai redusă de medicament.

In timpul tratamentului cu Topamax puteţi observa o schimbare în dispoziţia afectivă sau apariţia unor sentimente de depresie. Rareori, pacienţii aflaţi în tratament cu Topamax pot avea idei de autoagresiune sau de suicid. Oricând aveţi astfel de gânduri, contactaţi medicul sau mergeţi direct la spital.

Este posibil să suferiţi o scădere în greutate semnificativă şi continuă în cursul tratamentului cu Topamax. De aceea, trebuie să va cântăriţi şi să va monitorizaţi greutatea în mod regulat. Dacă pierdeţi prea mult în greutate sau dacă un copil în tratament cu Topamax nu creşte suficient în greutate, atunci trebuie mărită cantitatea de alimente ingerate.

Dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată, aţi avut vreodată calculi renali, atunci sunteţi expuşi unui risc crescut de formare de calculi, ce pot fi cauza unei dureri în flanc (partea laterală a abdomenului); Topamax poate mări acest risc.

Rareori, au apărut înceţoşarea bruscă a vederii, durere sau înroşirea ochilor, atât la adulţi, cât şi la copii, de obicei în cursul primei luni de la începerea tratamentului cu Topamax. Aceste efecte pot indica presiune crescută în interiorul ochiului (glaucom). Dacă observaţi apariţia oricărui fel de simptom ocular, în mod particular în primele săptămâni de tratament, trebuie să informaţi imediat medicul. Dacă acesta bănuieşte că aveţi presiunea mărită în globul ocular, vă

2

va sfătui cum să întrerupeţi tratamentul cu Topamax şi vă poate trimite la tratament oftalmologic de specialitate. Este posibil, de asemenea, să fie necesar să rediscutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că epilepsia este menţinută sub control.

Rareori, analizele sângelui au arătat o uşoară creştere a acidităţii acestuia. Medicul va monitoriza valorile acesteia şi dacă este necesar, poate ajusta doza de Topamax pe care o luaţi.

Dacă urmaţi un tratament cu anticoncepţionale orale concomitent cu Topamax şi caracteristicile sângerării menstruale se modifică (de exemplu, suferiţi de sângerări intermenstruale, sângerări abundente sau dacă un ciclu menstrual este absent) adresaţi-vă medicului.

Utilizarea Topamax cu alimente şi băuturi

Este important să beţi apă din abundenţă în cursul tratamentului cu Topamax, în special dacă faceţi exerciţii fizice sau vremea este caldă.

Sarcina

Ca şi în cazul altor medicamente, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată. Medicul trebuie să discute cu dumneavoastră posibilele efecte ale Topamax asupra fătului iar riscurile trebuie să fie evaluate faţă de beneficiile tratamentului cu Topamax.

Medicul va discuta cu dumneavoastră dacă este sau nu necesar să continuaţi tratamentul cu Topamax.

Alăptarea

Ca şi în cazul altor medicamente, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi. Medicul vă poate indica întreruperea alăptatului deoarece Topamax poate ajunge prin lapte la copilul dumneavoastră.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Topamax poate să determine mai ales la începerea tratamentului o stare de somnolenţă, ameţeli sau o scădere a atenţiei. Se recomandă prudenţă în cazul conducerii de vehicule, a folosirii de utilaje sau dacă trebuie să desfăşuraţi alte activităţi care implică riscuri mai ales până când ştiţi în ce mod vă afectează acest medicament Dacă constataţi apariţia somnolenţei sau ameţelilor, nu participaţi la astfel de activităţi.

Informaţii importante privind unii excipienţi conţinuţi de Topamax

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, va rugăm sa-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Utilizarea altor medicamente

Informaţi medicul dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi inclusiv acelea pe care le-aţi cumpărat fără prescripţie medicală, precum şi orice alte remedii sau suplimente nutritive, cum ar fi vitaminele.

Este deosebit de important ca medicul să ştie dacă sunteţi în tratament cu digoxin, hidroclorotiazidă, metformin, pioglitazonă, anticoncepţionale orale, amitriptilină, haloperidol, propranolol sau orice alte medicamente antiepileptice, de pildă fenitoină sau carbamazepină.

Trebuie să fiţi precaut ce cantitate alcool etilic consumaţi în timpul tratamentului cu Topamax, sau dacă luaţi orice fel de medicamente care vă induc somnolenţă sau vă scad atenţia (sunt incluse tranchilizantele, antidepresivele şi somniferele), deoarece efectul asociat ar putea să vă determine să vă simţiţi mai puţin atent decât de obicei.

3. CUM SE UTILIZEAZĂ TOPAMAX

Odată instituit tratamentul cu Topamax trebuie administrat în mod continuu. Este important să respectaţi instrucţiunile medicului referitoare la când şi cum să luaţi acest medicament.

3

Doza zilnică de Topamax se administrează în două prize egale, dimineaţa şi seara.

Întotdeauna înghiţiţi comprimatele filmate cu multă apă. Puteţi lua Topamax cu sau fără alimente.

Epilepsie:

Medicul curant vă va iniţia tratamentul cu o doză mică şi va creşte lent doza până la cea mai redusă cantitate necesară pentru a controla boala epileptică.

-Dacă utilizaţi numai Topamax:

Pentru adulţi şi copii în vârstă de peste 16 ani, doza zilnică uzuală este de 100 mg topiramat administrată în două prize, dar medicul vă poate spune să utilizaţi o doză mai mare sau mai mică.

Pentru copii cu vârsta de 6 ani şi peste, doza uzuală este de 3 până la 6 mg/kg şi zi. Medicul vă va spune ce cantitate de medicament să utilizaţi.

-Dacă utilizaţi Topamax în asociere cu alte medicamente antiepileptice:

Pentru adulţi şi copii în vârstă de peste 16 ani, doza uzuală este de 200 până la 400 mg

topiramat zilnic, administrată în două prize, dar medicul poate să vă recomande o doză mai mare

sau mai redusă.

Pentru copiii cu vârsta între 2 şi 16 ani, doza uzuală zilnică este de 5 până la 9 mg/kg şi zi.

Medicul vă va spune ce cantitate de medicament să utilizaţi.

Cefaleea migrenoasă frecvent recurentă:

Dacă suferiţi de cefalee migrenoasă recurentă, chiar dacă nu aveţi o criză de migrenă în fiecare zi, este important să urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului, pentru a reduce şansa de a face o criză de cefalee migrenoasă.

Medicul vă va iniţia tratamentul cu o doză de 25 mg Topamax administrată seara, la culcare. Doza va fi apoi ajustată până la cea mai redusă cantitate necesară pentru a preveni crizele de cefalee migrenoasă frecvent recurentă.

Pentru adulţii şi copiii în vârstă de peste 16 ani, doza uzuală este de 100 mg topiramat pe zi. Topamax este administrat de două ori pe zi (50 mg topiramat dimineaţa şi 50 mg topiramat seara, la culcare). Medicul vă poate recomanda să recurgeţi la o doză mai redusă sau mai mare şi va reevalua tratamentul dumneavoastră la fiecare şase luni.

Topamax nu este recomandat pentru profilaxia cefaleei migrenoase la copii sub 16 ani.

Dacă urmează să opriţi administrarea acestui medicament pentru prevenirea cefaleei migrenoase recurente, medicul va reduce în mod gradat doza de Topamax pe care o luaţi, pentru a evita cefaleea migrenoasă de “rebound” (agravarea bruscă a cefaleei migrenoase).

Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu acest medicament fără să verificaţi decizia împreună cu medicul dumneavoastră.

Verificaţi întotdeauna dacă aveţi suficiente comprimate filmate pentru a nu rămâne fără medicament.

Dacă uitaţi să utilizaţi Topamax

Dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi medicamentul cât de curând vă amintiţi. Dacă deja este momentul să luaţi următoarea doză, nu încercaţi să o recuperaţi şi pe cea omisă şi continuaţi schema terapeutică prescrisă.

Dacă utilizaţi mai mult Topamax decât trebuie

Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate filmate, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.

4

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca şi alte medicamente, Topamax poate determina reacţii adverse la unii pacienţi.

Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la copii şi adulţi aflaţi în tratament cu Topamax pentru epilepsie cuprind: dureri de cap, modificări cognitive, inclusiv dificultăţi de concentrare, gândire înceată, confuzie şi amnezie; ameţeli, stare de oboseală, somnolenţă, ţiuituri în urechi, modificări ale dispoziţiei, nervozitate, anxietate, slăbiciune, dureri de stomac, senzaţie de rău, scădere ponderală, pierderea apetitului, depresie, dificultăţi de adormire, amorţeală şi tulburări vizuale.

Sunt raportate mai rar: agitaţie, modificări ale gustului, calculi renali (care se pot manifesta prin prezenţa de sânge în urină sau durere în partea de jos a spatelui sau în zona genitală), probleme de coordonare, diminuarea afectivităţii, comportament agresiv, o scădere a numărului de globule albe, halucinaţii, tulburări afective, comportamentale şi de gândire, stare confuzională.

În plus, la copii au fost de asemenea raportate hipersalivaţie, modificări de comportament şi incapacitatea de a sta liniştit.

Următoarele reacţii adverse au fost observate în cursul studiilor clinice cu Topamax în prevenirea migrenei frecvent recurente: oboseală, senzaţie de înţepături şi furnicături în degetele de la mâini şi picioare, ameţeli, scăderea sensibilităţii pielii, dificultăţi de limbaj, greaţă, diaree, indigestie, senzaţie de gură uscată, pierdere în greutate, scăderea apetitului, somnolenţă, amnezie, dificultăţi de concentrare sau atenţie, dificultăţi de adormire (insomnie), anxietate, schimbare a dispoziţiei afective, depresie, modificări ale gustului şi tulburări de vedere. În cursul studiilor clinice, senzaţia de înţepături şi furnicături în degetele de la mâini şi picioare a fost raportată la 50 % din pacienţi.

Reacţii adverse observate în general în timpul tratamentului cu Topamax:

Rareori, s-au raportat formarea de cheaguri de sânge la nivelul vaselor sanguine la pacienţii cărora li s-a prescris Topamax. Totuşi, nu s-a dovedit că acestea au fost datorate acestui medicament. Rareori, au fost raportate înceţoşarea vederii şi durere oculară.

Rareori, şi mai ales la copii, a survenit reducerea transpiraţiei, în principal în cursul exerciţiilor fizice sau în condiţii particulare de vreme caldă. Dacă persoanele care utilizează Topamax se înroşesc la faţă sau se supraîncălzesc, trebuie să se relaxeze într-un loc răcoros şi să bea apă din abundenţă.

Rareori, s-au raportat idei suicidare sau tentative de suicid.

Foarte rar, au fost raportate înroşirea pielii, băşici pe piele sau ulceraţii la nivelul gurii/ochilor. Dacă aveţi temperatură ridicată sau nu vă simţiţi bine concomitent cu una din aceste reacţii, contactaţi imediat medicul.

La câţiva sugari de sex masculin s-a raportat o modificare minoră a orificiului urinar de la nivelul penisului după ce mamele lor au luat Topamax în cursul sarcinii. Totuşi, nu s-a dovedit că acest fapt se datoraeză utilizării Topamax.

La pacienţii care se află în tratament cu Topamax concomitent sau nu cu alte medicamente au fost observate modificări ale testelor sanguine care arată activitatea ficatului. Foarte rar s-a raportat suferinţă hepatică mergând până la insuficienţă hepatică la pacienţii aflaţi în tratament cu Topamax în asociere cu mai multe medicamente.

Rareori, analizele sângelui au arătat o uşoară tendinţă la acidoză.

5

Dacă apar oricare din reacţiile adverse de mai sus şi acestea devin supărătoare, frecvente şi/sau mai grave, discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru recomandări.

Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observaţi orice alte reacţii adverse care nu sunt menţionate mai sus.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TOPAMAX

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Producător

CILAG AG, Elveţia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

CILAG AG,

Hochstrasse 201, 8205 Schaffhausen, Elveţia

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie, 2005

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Nouă combinaţie de două medicamente, eficientă împotriva obezităţii (studiu) Persoanele supraponderale sau obeze care au luat o combinaţie de două medicamente existente pe piaţă au slăbit de două ori mai mult decât cele care au recurs la pastile de slăbire, arată un studiu ce va apărea luni în revista The Lancet, menţionat de AFP.
Durerea de cap si migrena Nu se poate aprecia cate persoane din intreaga lume sufera cu regularitate dureri de cap. Dar statisticile medicale arata ca aproape 90 la suta dintre durerile de cap sunt clasificate drept o contractie musculara sau, cum se spune de obicei, „dureri de cap din cauza incordarii".
Franţa: Un antiepileptic, la originea a cel puţin 450 de malformaţii la naştere Un medicament considerat esenţial în tratarea epilepsiei, Valproat, a provocat cel puţin 450 de malformaţii congenitale în Franţa la copiii expuşi în perioada uterină, arată o estimare prezentată marţi de autorităţile medicale şi citată de AFP.
Suceava: Centrul Nord-Est Carpatic de Epilepsie, la Spitalul Judeţean de Urgenţă La Spitalul Judeţean de Urgenţă (SJU) Suceava se va înfiinţa Centrul Nord-Est Carpatic de Epilepsie (CNECE), în colaborare cu o clinică specializată în această patologie, din Germania, a declarat, miercuri, într-o conferinţă de presă, medicul specialist în neurologie pediatrică, epileptolog cu competenţe...
Chirurgia în sprijinul epilepsiei Cinci sute de mii de francezi suferă de epilepsie, adică de crize imprevizibile cauzate de disfuncţii în activitatea electrică a creierului. Cel mai adesea, epilepsia survine chiar dacă nu este lezat creierul sau, cel puţin, fără ca vreo leziune să fie identificată. Dar într-o treime din cazuri, epilepsia...
Migrena, asociată cu un risc crescut de AVC după o intervenţie chirurgicală Persoanele care suferă de migrene cronice au un risc crescut de a avea accident vascular cerebral (AVC) după o intervenţie chirurgicală, potrivit unui studiu publicat marţi în revista British Medical Journal (BMJ).