Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ALTROIN
Denumire ALTROIN
Descriere Indicat pentru tratamentul diabetului zaharat non-insulinodependent, în special la pacienţii supraponderali, în caz de eşec al tratamentului prin dietă adecvată.
Denumire comuna internationala METFORMINUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 850mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A10BA02
Firma - Tara producatoare PLIVA PHARMACEUTICAL INDUSTRY INCORPORATED - CROATIA
Autorizatie de punere pe piata PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ALTROIN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ALTROIN, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4202/2004/01

Anexa 1

Prospect

GLUFORMIN ®

Comprimate filmate, 850 mg

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 850 mg şi excipienţi: nucleu-amidonglicolat de sodiu, amidon de porumb, polividonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film - metilhidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, Macrogol 6000, talc.

Grupa farmacoterapeutică: antidiabetice orale, biguanide.

Indicaţii terapeutice

Gluformin este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat non-insulinodependent (NIDDM tip II), în special la pacienţii supraponderali, în caz de eşec al tratamentului prin dietă adecvată. Gluformin poate fi administrat iniţial ca monoterapie sau în asociere cu derivaţi de sulfoniluree sau insulină, după evaluarea atentă a contraindicaţiilor.

Contraindicaţii

-  Hipersensibilitate la clorhidratul de metformină sau la oricare dintre excipienţii produsului;

-  Cetoacidoză diabetică, pre-comă diabetică;

-  Insuficienţă renală sau disfuncţie renală (de exemplu creatininemia > 135 μmol/l la bărbaţi şi > 110 μmol/l la femei).

-  Afecţiuni acute ce pot afecta funcţia renală, cum sunt:

-  deshidratare,

-  infecţii severe,

-  şoc,

-  administrarea intravasculară a substanţelor iodate de contrast (vezi pct. 4.4. Atenţionări şi precauţii speciale);

-  Afecţiuni acute sau cronice ce pot determina hipoxie tisulară, cum sunt:

-  insuficienţă cardiacă sau respiratorie,

-  infarct miocardic recent,

-  şoc;

-  Insuficienţă hepatică, intoxicaţie acută cu alcool etilic, alcoolism;

-  Alăptare.

Precauţii

Pacienţii care prezintă spontan spasme musculare, dispepsie, dureri abdominale şi fatigabilitate trebuie să consulte imediat medicul deoarece aceste simptome indică acidoza lactică. Acidoza lactică este însoţită de dispnee acidotică, dureri abdominale, hipertermie, stare comatoasă, scăderea pH-lui sanguin şi creşterea lactacidemiei.

Tratamentul cu Gluformin necesită o funcţie renală normală care trebuie controlată continuu. La pacienţii cu tulburări capabile să determine acidoză lactică, trebuie efectuate controale regulate ale ratei filtrării glomerulare. La pacienţii cu insuficienţă hepatică, clearance-ul creatininei poate fi scăzut.

Creatininemia trebuie determinată înainte şi la 4 săptămâni după iniţierea tratamentului cu Gluformin. Determinări de rutină trebuie realizate o dată sau de 2 ori pe an, dacă nu se impun

1

mai devreme datorită unor afecţiuni intercurente. La pacienţii vârstnici, clearance-ul creatininei trebuie determinat înainte de începerea tratamentului cu clorhidrat de metformină.

La pacienţii cu tratament continuu cu clorhidrat de metformină trebuie evaluată anual concentraţia vitaminei B12, datorită scăderii absorbţiei de vitamină B12.

Interacţiuni

Este strict interzis consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu clorhidrat de metformină. Abuzul de alcool etilic poate creşte glicemia, diminuând efectul clorhidratului de metformină asupra lactacidemiei.

Creşterea efectului hipoglicemiant al clorhidratului de metformină este posibilă în cazul administrării concomitente al altor medicamente cu aceleaşi indicaţii (insulină, antidiabetice orale de tip sulfonamidă şi acarboză). Alte medicamente care cresc efectul de scădere al glicemiei crescute al clorhidratului de metformină sunt: antiinflamatoare nesteroidiene, inhibitori MAO, oxitetraciclina, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, derivaţi de clofibraţi, ciclofosfamida şi derivaţii săi, beta-blocante şi blocante ale terminaţiilor simpatice (clonidina, rezerpina, guanetidina).

Diminuarea efectului de scădere al glicemiei crescute poate să apară prin asocierea clorhidratului de metformină cu unul din următoarele medicamente:glucocorticoizi, combinaţii de estrogen-progesteron, adrenalină sau alte simpatomimetice, glucagon, hormoni tiroidieni, tiazide sau diuretice de ansă, diazoxide, fenotiazine şi derivaţi ai acidului nicotinic.

Cimetidina întârzie eliminarea clorhidratului de metformină, de aceea poate creşte riscul acidozei lactice.

Clorhidratul de metformină poate să scadă efectul anticoagulantelor.

În timpul tratamentului cu Gluformin nu se administrează alte medicamente decât la recomandarea medicului.

Atenţionări speciale

În timpul tratamentului asociat cu derivaţi de sulfoniluree sau insulină, trebuie monitorizată glicemia, deoarece terapia combinată poate determina hipoglicemie. Stabilizarea pacientului diabetic cu clorhidrat de metformină şi insulină trebuie făcută în spital, până la obţinerea raportului optim al celor 2 medicamente.

Se recomandă întreruperea tratamentului cu Gluformin cel puţin 2 zile înainte şi 2 zile după un examen radiologic cu injectare intravenoasă de substanţă de contrast sau o intervenţie chirurgicală cu anestezie generală.

Vârstnici

La pacienţii vârstnici (aproximativ peste 65 ani) metabolismul este redus şi, de aceea, trebuie realizată o evaluare a raportului risc/beneficiu.

Sarcina şi alăptarea

La pacientele care intenţionează să rămână gravide şi pe parcursul sarcinii, diabetul zaharat nu va fi tratat cu metformină, ci cu insulină, pentru a menţine nivelul glicemiei la valori cât mai apropiate de normal, în vederea evitării malformaţiilor fetale asociate cu valori anormale ale glicemiei.

Nu există date la om privind excreţia metforminei în lapte, de aceea trebuie să se ia în considerare fie întreruperea alăptării, fie a tratamentului cu metformină ţinând cont de beneficiul matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

În cazul terapiei combinate cu derivaţi de sulfoniluree sau alte medicamente care scad glicemia, poate să apară hipoglicemie şi, de aceea, asemenea asocieri pot determina reacţii adverse minore sau moderate. Pacienţii supuşi unei astfel de terapii combinate, trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

2

Doze şi mod de administrare

Tratamentul trebuie început cu doze mici, de exemplu un comprimat filmat Gluformin pe zi. În funcţie de statusul metabolic doza poate fi crescută treptat la intervale de câteva zile până la 2 săptămâni, până la atingerea dozei terapeutice necesare. În general, doza de 2 comprimate filmate Gluformin pe zi este suficientă. Pentru minimalizarea reacţiilor adverse gastro-intestinale, doza zilnică trebuie divizată şi administrată în timpul sau după mese. Doza maximă este de 3 comprimate filmate Gluformin pe zi.

Doza de Gluformin trebuie redusă în cazul tulburărilor metabolice severe şi la pacienţii vârstnici, pentru a reduce riscul acidozei lactice. Dacă se administrează doar doze mici, trebuie încercată omiterea unei doze de Gluformin.

În asociere cu insulina

Asocierea metformină - insulină se poate utiliza pentru a obţine un control mai bun al glicemiei. Metformina se administrează în doza uzuală iniţială de un comprimat filmat Gluformin de 2 – 3 ori pe zi, în timp ce doza de insulină se ajustează în funcţie de valorile glicemiei.

Reacţii adverse

La începutul tratamentului cu Gluformin pot să apară tulburări gastro-intestinale, cum sunt greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree, anorexie şi gust metalic. Aceste tulburări gastro-intestinale nu necesită, de obicei, întreruperea tratamentului. Frecvenţa şi severitatea acestor tulburări gastro-intestinale pot fi reduse dacă se începe cu doze mici care se cresc treptat şi prin administrarea medicamentului în timpul sau după mese. Dacă tulburările gastro-intestinale persistă, tratamentul trebuie întrerupt.

Acidoza lactică este o reacţie adversă foarte rară, dar severă. În afară de supradozaj, alte cauze ale acidozei lactice pot fi insuficienţa renală, insuficienţa hepatică, consumul de alcool etilic, alte boli care afectează metabolismul oxidativ, de exemplu decompensarea cardiacă sau infecţiile severe şi condiţiile catabolice, ca şi interacţiunea cu alte medicamente. Dacă se presupune dezvoltarea acidozei lactice, tratamentul cu clorhidrat de metformină trebuie întrerupt, iar pacientul trebuie internat.

Supradozaj

Intoxicaţia cu Gluformin nu duce la hipoglicemie, dar poate să apară acidoză lactică. De obicei, cauza este insuficienţa renală şi, în acelaşi timp, ajustarea inadecvată a dozei. Simptomele precoce ale acidozei lactice sunt greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale şi dureri musculare, urmate de hiperventilaţie, pierderea conştienţei şi comă. Dacă apar semnele de acidoză lactică, pacientul trebuie internat de urgenţă. Hemodializa este cea mai eficientă măsură de eliminare a lactatului şi clorhidratului de metformină, urmată de tratament simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate.

Producător

Pliva Pharmaceutical Industry Incorporated, Croaţia Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co., KG, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Pliva Pharmaceutical Industry Inc

Ulica grada Vukovara 49, 10000 Zagreb, Croaţia

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Diabetul zaharat nu doare, complicațiile însă dor Pentru persoanele cu diabet zaharat, neuropatia diabetică, cea mai frecventă complicație severă și chiar invalidantă, poate fi considerată o altă boală. Neuropatia diabetică are consecințe grave asupra sănătății, de multe ori ireversibile, astfel că se impune o abordare intensă a acestei problematici...
Diabetul zaharat nu doare, complicațiile însă dor Pentru persoanele cu diabet zaharat, neuropatia diabetică, cea mai frecventă complicație severă și chiar invalidantă, poate fi considerată o altă boală. Neuropatia diabetică are consecințe grave asupra sănătății, de multe ori ireversibile, astfel că se impune o abordare intensă a acestei problematici...
Numărul cazurilor de diabetul zaharat de tip 2 în creştere Educaţia continuă a pacienţilor cu diabet zaharat reprezintă singura soluţie pentru a asigura succesul terapiei şi controlul evoluţiei acestei afecţiuni pe termen lung, au evidenţiat specialiştii diabetologi cu prilejul Congresului Naţional de Diabet de la Sibiu.
O SINGURĂ ORĂ POATE SALVA O ÎNTREAGĂ VIAŢĂ - Descălțarea persoanelor cu diabet zaharat și screeningul neuropatiei diabetice, prima condiție pentru reducerea amputaţiilor Neuropatia diabetică este cel mai frecvent întâlnită complicație invalidantă cauzată de diabetul zaharat. Amputațiile care pot surveni afectează nu numai pacientul cu diabet, ci și întreaga familie. O viaţă cu independenţă redusă în mobilitate, cu costuri crescute, dar şi o viaţă care, în 50% din cazuri...
Prof. dr. Dan Cheţa: O persoană din zece va avea diabet zaharat peste două decenii Prof. dr. Dan Cheţa de la Institutul Naţional de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice "Prof. Dr. N. Paulescu" spune că diabetul zaharat face parte din ceea ce se numeste "patologia omului modern" sau "patologia prosperităţii" şi că peste 20 de ani o persoană din zece la nivel mondial va suferi de această...
Diabetul zaharat - problemă de sănătate publică prioritară! Diabetul zaharat înregistrează o creştere epidemică a numărului de cazuri în România. Cum afecţiunea are implicaţii serioase din perspectiva suferinței persoanelor afectate asupra sistemului sanitar şi financiar, atât prin costurile aferente îngrijirii medicale, cât şi prin resursele necesare...