Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SUMAMED(R)
Denumire SUMAMED(R)
Descriere Sumamed liofilizat pentru soluţie perfuzabilă este indicat în tratametul infecţiilor provocate de microorganisme sensibile la azitromicină.
Denumire comuna internationala AZITHROMYCINUM
Actiune terapeutica MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Liofilizat pentru solutie perfuzabila
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 5 flac. liof. pt. sol. perf.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01FA10
Firma - Tara producatoare PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SUMAMED ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> hariga claudia (vizitator) : Buna seara.o simpla intrebare am. Pentru Sumamed forte azitromicina,200mg/5ml,se pune 14,5ml apa sau...
>> dr. Oana Iordache : Eu zic ca doza corecta este 12,5 ml care reprezintă echivalentul a 500 mg de antibiotic.
>> SUMAMED Pulbere pentru suspensie orala, 100mg/5ml >> SUMAMED FORTE Pulbere pentru suspensie orala, 200mg/5ml >> SUMAMED 125 mg Comprimate filmate, 125mg >> SUMAMED 250 mg Capsule, 250mg >> SUMAMED 500 mg Comprimate filmate, 500mg
Prospect si alte informatii despre SUMAMED(R), liofilizat pentru solutie perfuzabila       

SUMAMED®
liofilizat pentru soluţie perfuzabilă (i.v.)

Compoziţie

Un flacon cu liofilizat pentru soluţie perfuzabilă (i.v.) conţine azitromicină 500 mg sub formă de azitromicină dihidrat 524,100 mg şi excipienţi: acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu.

Grupa farmacoterapeutică: antibiotice macrolide.

Indicaţii terapeutice

Sumamed liofilizat pentru soluţie perfuzabilă este indicat în tratametul infecţiilor provocate de microorganisme sensibile:
- pneumonie comunitară acută provocată de Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae,
Staphylococcus aureus sau Streptococcus pneumoniae la pacienţii care necesită iniţial tratament intravenos;
- inflamaţie pelvină provocată de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae sau Mycoplasma hominis la pacienţii care necesită iniţial tratament intravenos.

Contraindicaţii

Sumamed liofilizat pentru soluţie perfuzabilă este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la azitromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre componenţii produsului.

Precauţii

Proprietăţile farmacocinetice ale azitromicinei permit administrarea produsului în doză unică, o perioadă scurtă de timp.

Interacţiuni

La pacienţii trataţi cu alcaloizi ergotaminici, asocierea macrolidelor poate produce intoxicaţie ergotaminică. Nu există dovezi privind posibilitatea unei interacţiuni între derivaţii de ergot şi azitromicină. Totuşi, datorită riscului teoretic, azitromicina şi alcaloizii ergotaminici se asociază cu prudenţă.
La unii pacienţi s-a raportat că macrolidele afectează metabolizarea digoxinei. De aceea, este necesară prudenţă în cazul administrării concomitente a azitromicinei şi digoxinei.
Deoarece unele dintre macrolidele înrudite cu azitromicina interferă cu metabolizarea ciclosporinei, în cazul administrării concomitente a azitromicinei şi ciclosporinei este utilă verificarea concentraţiei plasmatice a ciclosporinei.
Macrolidele pot realiza interacţiuni de tip farmacocinetic cu teofilină, terfenadină, warfarină, carbamazepină, metilprednisolon, cimetidină şi cu medicamentele metabolizate prin sistemul citocromului P 450 (astemizol, triazolam, midazolam şi alfentanil). Sunt studii care au demonstrat că azitromicina nu realizează interacţiuni cu aceste produse; se recomandă, totuşi, prudenţă în cazul administrării concomitente.

Atenţionări speciale

Azitromicina se administreaza cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică; la nevoie se scad dozele.

Copii
La copii şi adolescenţi sub 16 ani nu s-au stabilit încă siguranţa şi eficacitatea azitromicinei administrată intravenos.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici.
Sarcina şi alăptarea
Studiile privind efectele asupra procesului de reproducere efectuate la animale nu au evidenţiat scăderea fertilităţii sau efecte nocive asupra fătului datorate azitromicinei. Nu există, totuşi, studii adecvate şi bine controlate la femeile însărcinate. Deoarece datele din studiile la animale nu se pot extrapola întotdeauna la om, azitromicina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.
Nu există date privind excreţia azitromicinei în laptele matern.
Deoarece majoritatea medicamentelor se excretă în lapte, azitromicina trebuie administrată la mamele care alăptează numai dacă este absolut necesar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este cazul, deoarece medicamentul se utilizează numai în spital.

Doze şi mod de administrare

Pneumonie comunitară acută
Doza uzuală este de 500 mg azitromicină pe zi în doză unică, în perfuzie intravenoasă, timp de cel puţin 2 zile. Tratamentul intravenos trebuie continuat cu azitromicină 500 mg pe zi, în doză unică, administrată pe cale orală, durata totală a tratamentului fiind de 7 - 10 zile.
Momentul schimbării tratamentului intravenos cu cel oral trebuie stabilit de către medic în funcţie de răspunsul clinic.

Inflamaţie pelvină
Doza uzuală este de 500 mg azitromicină pe zi în doză unică, în perfuzie intravenoasă, timp de 1 - 2 zile. Tratamentul intravenos trebuie continuat cu azitromicină 250 mg pe zi, în doză unică, administrată pe cale orală, durata totală a tratamentului fiind de 7 zile.
Momentul schimbării tratamentului intravenos cu cel oral trebuie stabilit de către medic în funcţie de răspunsul clinic.

Se recomandă ca durată perfuzării dozei de 500 mg azitromicină preparată (vezi Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa), să fie de cel puţin 60 minute.

Sumamed liofilizat pentru soluţie perfuzabilă nu se administrează intravenos în bolus sau intramuscular!

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa
Prepararea soluţiei perfuzabile
Reconstituirea
Pentru reconstituirea soluţiei perfuzabile Sumamed, la flaconul de 500 mg se adaugă 4,8 ml apă distilată pentru preparate injectabile şi se agită flaconul până la dizolvarea completă a medicamentului. Un mililitru soluţie reconstituită conţine 100 mg azitromicină.
Soluţia reconstituită este stabilă timp de 24 ore la temperaturi sub 25º C.
Înainte de administrare, soluţia se inspectează vizual. Dacă există particule vizibile, soluţia se aruncă.
Diluţia
Înainte de administrare, soluţia reconstituită trebuie diluată.
Pentru obţinerea unei concentraţii cuprinse în intervalul 1 - 2 mg/ml, pentru perfuzare lentă şi continuă, la soluţia reconstituită se adaugă unul dintre următorii solvenţi:
- soluţie salină izotonă (NaCl 0,9%)
- glucoză 5%
- soluţie Ringer

Concentraţia azitromicinei în soluţia perfuzabilă - Cantitatea de solvent
1 mg/ml - 500 ml
2 mg/ml - 250 ml

Soluţia diluată este stabilă timp de 24 ore la temperaturi sub 25ºC sau 7 zile la temperaturi sub 5ºC.

Reacţii adverse

Majoritatea reacţiilor adverse semnalate au fost uşoare până la moderate şi reversibile după întreruperea tratamentului.
Cele mai frecvente sunt reacţiile gastrointestinale, cum sunt greaţa, vărsăturile, diareea şi durerile epigastrice.
S-au semnalat creşteri reversibile ale valorilor serice ale enzimelor hepatice, creatininei, LDH-ului şi bilirubinemiei. Valorile crescute revin la normal în 2-3 săptămâni de la oprirea tratamentului.
Reacţii adverse rare, dar potenţial severe au fost edemul angioneurotic şi icterul colestatic.
S-au raportat semne şi simptome reversibile nervoscentrale, cum sunt cefalee, vertij, parestezii, agitaţie, nervozitate.
De asemenea, pot să apară reacţii la locul administrării (durere şi inflamaţie locală).
În studiile clinice s-au observat ocazional episoade tranzitorii de neutropenie uşoară, fără a se putea stabili o relaţie clară de cauzalitate cu azitromicina.

Supradozaj

Nu exista date privind supradozajul cu azitromicină. Semnele şi simptomele caracteristice supradozajului cu macrolide, sunt: hipoacuzie reversibilă, greaţă, vărsături şi diaree.
În caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic şi de susţinere.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25º C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 flacoane cu liofilizat pentru soluţie perfuzabilă (i.v.).

Producător

PLIVA Ljubljana d.o.o.
Pot k sejmiscu 35 1231 Ljubljana-Crnuce, Slovenia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

PLIVA Ljubljana d.o.o.
Pot k sejmiscu 35 1231 Ljubljana-Crnuce, Slovenia

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie, 2007

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Pneumonia la copii Pneumonia este un termen general care se refera la o infectie a plaminilor, putind fi cauzata de o varietate de microorganisme, inclusiv virusi, bacterii si paraziti .
Pneumonie: plan de acţiune pentru a salva 5,3 milioane de copii până în 2015 (OMS/UNICEF) Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) şi Fondul Naţiunilor Unite pentru Copii (UNICEF) au lansat luni un plan de acţiune mondial vizând combaterea pneumoniei - prima cauză de mortalitate în rândul copiilor cu vârsta sub 5 ani - pentru a salva 5,3 milioane de vieţi până în anul 2015, informează AFP.
Hillary Clinton are pneumonie, dar "se reface" (medic) Candidata democrată la prezidenţialele americane, Hillary Clinton, care s-a simţit rău duminică, suferă de pneumonie şi s-a deshidratat stând în căldură cu prilejul ceremoniilor de la New York de comemorare a atacurilor teroriste din 11 septembrie 2001, dar "se reface rapid", a informat medicul său,...
Spitalizarea pentru pneumonie creşte riscul cardiovascular Internarea în spital cu pneumonie creşte mai târziu foarte mult riscul de atac de cord şi accident vascular cerebral, relevă o cercetare canadiană publicată marţi în Journal of American Medical Association (JAMA), informează AFP.
Constanţa: Numărul bolnavilor cu viroze şi pneumonie a crescut la 3.000 Peste 2.300 de persoane din judeţul Constanţa suferă de viroze respiratorii, 690 de pneumonie, iar un bolnav este suspectat de gripă, cazuri al căror număr a crescut cu peste 41% comparativ cu media ultimelor trei săptămâni.
Bistriţa-Năsăud: Patru decese cauzate de pneumonie de la începutul lunii mai Patru persoane din judeţul Bistriţa-Năsăud au decedat, în prima decadă a lunii mai, din cauza pneumoniei, potrivit datelor centralizate de Direcţia de Sănătate Publică (DSP), în toate cazurile fiind vorba de adulţi diagnosticaţi şi cu alte boli.