Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BUPIVACAINA INFOSINT 0,5 %
Denumire BUPIVACAINA INFOSINT 0,5 %
Denumire comuna internationala BUPIVACAINUM
Actiune terapeutica ANESTEZICE LOCALE AMIDE
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 0,5%
Ambalaj Cutie x 5 fiole x 5 ml
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N01BB01
Firma - Tara producatoare A.C.S. DOBFAR INFO - ELVETIA
Autorizatie de punere pe piata VILLERTON INVEST S.A. - LUXEMBURG

Ai un comentariu sau o intrebare despre BUPIVACAINA INFOSINT 0,5 % ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre BUPIVACAINA INFOSINT 0,5 %, solutie injectabila       

BUPIVACAINĂ INFOsint 0,25%
Soluţie injectabilă, 0,25%

BUPIVACAINĂ INFOsint 0,5%
Soluţie injectabilă, 0,5%


Compoziţie.
Bupivacaină INFOsint 0,25%
1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de bupivacaină anhidră 2,5 mg sub formă de clorhidrat de bupivacaină monohidrat 2,64 mg şi excipienţi: clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile.

Bupivacaină INFOsint 0,5%
1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de bupivacaină anhidră 5 mg sub formă de clorhidrat de bupivacaină monohidrat 5,28 mg şi excipienţi: clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: anestezice locale, amide

Actiune terapeutică
Bupivacaina este un anestezic local de tip amidic cu durată de acţiune prelungită, care acţionează prin blocarea transmiterii impulsurilor nervoase la nivelul terminatiilor nervoase senzitive, iar în doze mari la nivelul terminatiilor nervoase motorii. Administrarea acestui medicament are ca efect anestezia locală si regională.

Indicaţii terapeutice
Se utilizează ca anestezic local cu acţiune de lungă durată.

Contraindicaţii
- hipersensibilitate la bupivacaină, alte anestezice de tip amidic sau la oicare dintre excipienţii produsului;
- porfirie.

Precauţii
Trebuie utilizată doza cea mai adecvată, precum si concentratia cea mai mică posibila, pentru fiecare caz în parte.
Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale în timpul interventiilor chirurgicale importante si cu durată lungă.
Este necesară monitorizarea EKG în timpul administrării intravenoase. În caz de efecte cardiovasculare, respiratorii sau nervos centrale severe, trebuie să fie imediat disponibil echipament de resuscitare si medicatie adecvata. Dacă aceste efecte apar, bupivacaina se întrerupe.

Nu se recomandă anestezia locală prin infiltratie la nivelul zonelor infectate sau inflamate.
Anumite forme de anestezie localã pot produce, indiferent de produsul anestezic utilizat, reacţii adverse grave cum ar fi:
- Blocajele nervos centrale pot provoca insuficientă cardiovasculară, mai ales atunci când aceasta survine pe un teren hipovolemic, de aceea anestezia periduralã va fi efectuata cu mare prudentã la pacientii cu insuficientã cardiovascularã.
- Injectiile cu anestezic la nivelul extremitãtii cefalice si a gâtului, care au fost efectuate accidental într-o arterã de la acest nivel, produc simptome la fel de severe chiar dupã o dozã
micã.
- Blocul paracervical poate produce uneori bradicardie/tahicardie la fãt. Astfel este indicatã o supraveghere atentã a ritmului cardiac la fãt, în cazul unor interventii la femeia gravidã.
- Anesteziile peridurale pot provoca hipotensiune arterială si bradicardie. Aceste riscuri pot fi diminuate, fie influentând distributia anestezicului, fie injectând un vasoconstrictor cum ar fi efedrina, 20-40 mg intramuscular. O hipotensiune arterială apãrutã trebuie tratatã imediat cu 5-10 mg de efedrinã intravenos. Acest tratament poate fi repetat dacã este necesar.

Sportivii trebuie atenţionaţi că produsul contine un principiu activ care poate da o reacţie pozitivă la testele antidoping.

Interacţiuni
Bupivacaina trebuie administrată cu precauţie la pacienţii trataţi cu medicamente cu structura analogă (de ex. tocainidă) deoarece efectele toxice sunt crescute.
Nu se recomandă asocierea cu anticoagulante.

Incompatibilităti
Produsul nu se amestecă cu soluţii alcaline (se produce precipitarea bupivacainei).

Atenţionări speciale
Se recomandă prudenţă la persoane debilitate, pacienţi cu afecţiuni renale şi/ sau cardiace (insuficienţă cardiacă, tulburări de conducere atrio-ventriculare, hipotensiune arterială), epilepsie, în caz de şoc, hipovolemie. De asemenea, se impune prudenţă în caz de miastenia gravis.

Deoarece bupivacaina este metabolizată la nivel hepatic se recomandă reducerea dozei în insuficienţa hepatică.

Copii
Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta sub 12 ani.

Vârstnici
Se recomandă prudenţă în cazul administrării la această categorie de pacienţi.

Sarcina şi alăptarea
Studiile efectuate la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene sau fetotoxice. Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea bupivacainei la femeile însărcinate. De aceea, medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal. Anestezia blocului paracervical poate produce uneori bradicardie/
tahicardie la făt; în acest caz se recomandă monitorizarea bătăilor inimii fătului.
Bupivacaina nu se administrează în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pacientii trebuie avertizati de posibilitatea aparitiei reactiilor nervos centrale, care pot influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Injecţiile intravasculare trebuie evitate, pentru a preveni reacţiile toxice acute. Se recomandã aspirarea cu precauţie înainte şi dupã injecţie. Înaintea injectãrii unei doze crescute, se recomandã injectarea unei doze-test.

Doza zilnică uzuală este de 400 mg pentru un adult cu o greutate corporală de 70 kg.
Tabelul de mai jos indicã dozele recomandate pentru tehnicile cele mai uzuale.
Antecedentele clinice si starea fizicã generalã a pacientului sunt importante pentru calculul dozei indicate. Atunci când este necesar un blocaj prelungit (prin administrarea repetatã in bolus)
trebuie luat în considerare riscul atingerii conmcentraţiei plasmatice toxice sau de a provoca leziuni locale ale nervilor. Dozele indicate în tabel sunt necesare pentru un blocaj eficace si trebuie considerate ca doze recomandate adultilor cu greutate corporală medie. Debutul si durata actiunii variazã interindividual. Vã recomandãm sã consultati documentatia specializatã pentru informatii privind alte tehnici de anestezie regionalã.

Produsul se injectează lent (25-50 mg/min.) păstrându-se contactul verbal cu pacientul. În momentul apariţiei simptomelor toxice se întrerupe imediat tratamentul.

Injectarea intravasculară accidentală se detectează prin accelerarea bătăilor inimii.
Recomandări de folosire corectã:
- Se utilizează doza si concentratia cea mai micã posibilã.
- Se utilizează un ac de dimensiuni corecte. Se injectează lent cu mai multe aspiraţii în douã planuri, (întoarcând acul cu 180 grade), pentru a evita administrarea intravascularã.
- Nu se injectează soluţia în zonele infectate.
- Nu se administrează în zonele de electie ale venelor mari.
- Se controlează tensiunea arterialã înaintea interventiilor chirurgicale importante.
- Se supraveghează respiratia.
- Trebuie să se ţină seama de premedicatie.
- Dacã este necesar se întrerup în prealabil toate terapiile anticoagulante.
- Trebuie să se ţină seama de contraindicaţiile generale.

Reacţii adverse
Reacţiile adverse apar din cauza absorbţiei sistemice a bupivacainei sau din cauza administrãrii repetate şi rapide a anestezicelor locale.

Reacţii cardiovasculare:
- deprimarea miocardului, reducerea fluxului sanguin, blocaj simpatic la nivel cardiac, hipotensiune arterială, bradicardie, aritmii ventriculare (de ex. tahicardie şi fibrilaţie ventriculară), reducerea contractilităţii cardiace, vasodilataţie periferică cu scăderea frecvenţei cardiace şi scăderea presiuni sanguine.

Reacţii la nivelul sistemului nervos central (SNC):
- greaţă,vărsături, euforie, somnolenţă, agitaţie, anxietate, vertij, excitaţie, tulburări de auz, de vedere, stări de confuzie şi pierderea orientării.
- nistagmus, tremor, convulsii, posibilitatea apariţiei crizelor de grand mal.
- comă şi stop respirator.

Reacţii neurologice:
- leziuni neuronale, neuropatie, ocluzia arterei spinale, arahnoidite care sunt datorate tehnicilor de anestezie regională, etc.

Reacţiile alergice
- reacţii alergice (de ex. şoc anafilactic) datorate anestezicelor locale de tip amidic sunt rare.

Toxicitate sistemică acută
Bupivacaina poate determina efecte toxice acute dacă este atinsă concentraţia sistemică maximă (de ex. după injectarea intravasculară accidentală).

Supradozaj

Simptomatologie
Efectele toxice apar după 1-3 minute de la injectarea intravasculară accidentală.
În caz de supradozaj concentraţia plasmatică critică este atinsă după 20-30 minute în funcţie de locul injectării. Reacţiile toxice afectează în principal sistemul cardiovascular şi SNC.

Reacţii toxice la nivel SNC: parestezii la nivelul gurii, anestezia limbii, vertij, hiperacuzie, acufene. Vederea dublă şi spasmele musculare sunt simptome mai grave care preced spasme generalizate urmate de pierderea cunoştinţei şi de crize spastice importante care pot dura de la câteva secunde la câteva minute.
Hipoxia şi hipercapnia urmate de crampe musculare şi apnee în cazuri grave. Acidoza apărută creşte efectul toxic al anestezicelor locale.
Sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială, bradicardie, aritmie şi insuficienţă cardiacă. De obicei aceste simptome sunt consecutive reacţiilor SNC.

Tratament
Se întrerupe imediat administrarea bupivacainei. Se administrează oxigen. Dacă spasmele musculare nu dispar spontan în 15-20 secunde, se administrează intravenos un miorelaxant (de ex. tiopenton 100-150 mg intravenos, diazepam 5-10 mg intravenos). Se poate administra şi suxametoniu, dar este necesar intubaţie traheală şi respiraţie artificială. În caz de hipotensiune arterială/ bradicardie se administrează i.v. efedrină 5-10 mg sau atropină 0,5- 1 mg (se repetă tratamentul după 2-3 minute dacă este necesar). În caz de colaps circulator sunt necesare masaj cardiac si respiratie asistată, însotite de administrarea de adrenalina (0,1- 0,2 mg intravenos sau intracardiac).

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Bupivacaină INFOsint 0,25%
Cutie cu 5 fiole a 5 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 5 fiole a 10 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 5 fiole a 20 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 fiole a 5 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 fiole a 10 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 fiole a 20 ml soluţie injectabilă

Bupivacaină INFOsint 0,5%
Cutie cu 5 fiole a 5 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 5 fiole a 10 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 5 fiole a 20 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 fiole a 5 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 fiole a 10 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 fiole a 20 ml soluţie injectabilă

Producător
A.C.S. DOBFAR INFO S.A., Elveţia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
INFOMED FLUIDS S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului
Octombrie, 2009

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Procentajul pacienților români operați de cataractă este aproape jumătate față de media țărilor UE* Cataracta netratată poate duce la orbire Clinica de oftalmologie Ama Optimex și compania Zeiss lansează o campanie de educare despre cataracta, care netratată poate duce la orbire. Aceasta afectează persoanele de peste 65 de ani, prin pierderea treptată a vederii. Foarte mulți oameni nu cunosc această afecțiune sau simptomele ei și...
Cum scapi de barbia dubla ? Asa numitul aspect de barbie dubla este un fenomen destul de neplacut provocat de diversi factori. Intr-adevar de cele mai multe ori este dat de depozitele de grasime acumulate sub nivelul barbiei. Insa, surprinzator, uneori predispozitia catre barbia dubla este mostenita sau dobandita...
Mitul implantului dentar spulberat. Diferenta de cost fata de punte este de doar 200 euro Atunci cand ne-am pierdut dantura din cauza deteriorarii severe a dintilor, in urma unei traume, a unor afectiuni ale gingiei sau chiar interventii nereusite de canal, pacientii se afla deseori in fata unei alegeri dificile: ce sa aleaga implantul dentar sau metoda clasica de punte dentara...
Otoplastia, singura operatie estetica ce se poate efectua din copilarie Cunoastem cu totii cel putin o persoana care este complexata din cauza marimii, a formei urechilor sale ori, in cele mai multe cazuri, de faptul ca sunt mult prea departate de cap. Urechile clapauge aduc numeroase complexe, mai ales in cazul copiilor care pot fi umiliti de catre colegi din aceasta cauza...
Chirurgia intima – secretul unei vieti sexuale intense si sanatoase Rejuvenarea, intinerirea, infrumusetarea sau chiar modelarea zonelor intime sunt proceduri estetice din ce in ce mai populare in randul femeilor, atat din Romania cat si de peste hotare. Chirurgia intima este o optiune demna de luat in considerare pentru rezolvarea problemelor intime de cuplu...
O nouă modă periculoasă: Bijuteriile oculare Mai întâi au fost cerceii, apoi piercingurile, tatuajele şi tatuajele extreme - scarificarea sau cele care implică modificarea corpului. Acum este rândul bijuteriilor oculare, o modă de origine europeană care face furori în SUA, scrie vineri în ediţia electronică ziarul El Mundo.