Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

COSOPT 20 mg/l + 5 mg/ml
Denumire COSOPT 20 mg/l + 5 mg/ml
Descriere Utilizat pentru scăderea presiunii crescute din interiorul ochiului dumneavoastră în cadrul tratamentului glaucomului sau glaucomului pseudoexfoliativ.
Denumire comuna internationala COMBINATII (DORZOLAMIDUM+TIMOLOLUM)
Actiune terapeutica ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE MEDICAMENTE BETABLOCANTE
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Picaturi oftalmice, solutie
Concentratia 20mg/ml+5mg/ml
Ambalaj Cutie cu 1 flacon de tip OCUMETER PLUS x 5 ml pic. oft., sol.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 5ml
Cod ATC S01ED51
Firma - Tara producatoare LAB. MERCK SHARP & DOHME -CHIBRET (MIRABEL PLANT) - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre COSOPT 20 mg/l + 5 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> claudia (vizitator) : Poti ramane insarcinata daca folosesti Cosopt? In ce masura afecteaza sarcina?
>> dr. Oana Iordache : Sarcina şi alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi...
>> Mira (vizitator) : Cat de mult poate afecta preparatul Cosopt o persoana bradicardica din nastere in varsta de 78 de ani...
>> dr. Oana Iordache : Betablocantul va scadea si mai mult frecventa cardiaca.
>> Nicolae Voicu (vizitator) : De ce a fost scos acest medicament de pe lista produselor compensate atata timp cat este foarte necesar...
>> Dr. Vladoiu Mirela : asata decid cei de casa de asigurari...si nu neaparat bazat pe nevoile oamenilor.
Prospect si alte informatii despre COSOPT 20 mg/l + 5 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6938/2006/01                                                    Anexa 1’

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

COSOPT, picături oftalmice, soluţie

Dorzolamidă, timolol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este COSOPT şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi COSOPT

3.       Cum să utilizaţi COSOPT

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează COSOPT

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE COSOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

COSOPT este o asociere dintre un medicament care inhibă enzima numită anhidrază carbonică şi un medicament cu efect beta-blocant, ambele acţionând la nivelul ochiului dumneavoastră prin scăderea presiunii din interiorul acestuia, în moduri diferite.

COSOPT vă este prescris pentru scăderea presiunii crescute din interiorul ochiului dumneavoastră în cadrul tratamentului glaucomului sau glaucomului pseudoexfoliativ, atunci când tratamentul cu picături care conţin beta-blocant oftalmic nu este adecvat.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI COSOPT

Nu utilizaţi COSOPT

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale COSOPT.

-         dacă aveţi sau aţi avut vreodată o boală respiratorie, cum ar fi astmul bronşic sau altă boală pulmonară obstructivă cronică

-         dacă aveţi anumite boli de inimă sau insuficienţă cardiacă

-         dacă aveţi afecţiuni renale grave

-         dacă aveţi acidoză hipercloremică

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi COSOPT

Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice problemă de sănătate pe care o aveţi în prezent sau aţi avut-o în trecut, mai ales:

-         astm bronşic sau alte afecţiuni pulmonare

-         afecţiuni hepatice

-         afecţiuni cardiace, afecţiuni circulatorii, hipotensiune arterială

-         diabet zaharat sau hipoglicemie (concentraţie scăzută a glucozei în sângele dumneavoastră)

-         afecţiuni tiroidiene

-         orice alergii la orice alte medicamente

1

- slăbiciune musculară sau suferiţi de miastenia gravis

Înainte de a vi se efectua o intervenţie chirurgicală sau anestezie (chiar dacă este vorba de o intervenţie

stomatologică), spuneţi medicului sau stomatologului că utilizaţi COSOPT, deoarece poate să apară o

scădere bruscă a tensiunii arteriale asociată anesteziei.

Dacă observaţi apariţia oricărei iritaţii oculare sau a oricăror alte afecţiuni oculare noi, cum ar fi

înroşirea ochiului sau umflarea pleoapelor, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

În cazul în care credeţi că în urma utilizării COSOPT a apărut o reacţie alergică (de exemplu: erupţie

pe piele sau înroşire şi senzaţie de mâncărime oculară), întrerupeţi utilizarea acestuia şi adresaţi-vă

imediat medicului dumneavoastră.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia unei infecţii oculare, suferiţi un traumatism

ocular, vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală la nivelul ochiului sau observaţi apariţia unei reacţii

inclusiv simptome noi sau agravarea celor existente.

Este posibil ca substanţele active conţinute în COSOPT să acţioneze în întregul organism, după

administrarea oftalmică a acestuia.

Nu se recomandă tratamentul concomitent cu dorzolamidă şi inhibitori ai anhidrazei carbonice

administraţi pe cale orală. Pacienţii care utilizează concomitent beta-blocante sistemice şi COSOPT

trebuie să fie monitorizaţi pentru a se observa posibilul efect aditiv, fie în ceea ce priveşte presiunea

intraoculară fie în ceea ce privesc efectele sistemice cunoscute ale beta-blocadei.

Nu se recomandă utilizarea concomitentă a două medicamente beta-blocante cu administrare locală.

Nu se recomandă utilizarea COSOPT la copii.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Această recomandare este deosebit de importantă mai ales dacă luaţi medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale sau pentru tratamentul bolilor cardiace, diabetului zaharat, somnifere, inhibitori ai MAO (antidepresive) sau doze mari de acid acetilsalicilic.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu trebuie să utilizaţi COSOPT în timpul sarcinii.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Nu trebuie să utilizaţi COSOPT dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Există reacţii adverse asociate administrării COSOPT, cum ar fi înceţoşarea vederii, care pot afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale COSOPT

COSOPT conţine o substanţă numită clorură de benzalconiu, cu rol de conservant. Aceasta poate provoca iritaţie oculară. Dacă purtaţi lentile de contact moi, trebuie să le scoateţi înainte de a administra picăturile, apoi trebuie să aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte a le pune la loc, deoarece se ştie că această substanţă poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI COSOPT

Utilizaţi întotdeauna COSOPT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Doza uzuală este de câte o picătură administrată la nivelul fiecărui ochi afectat, dimineaţa şi seara.

Dacă utilizaţi COSOPT în asociere cu alte picături oftalmice, acestea trebuie administrate la interval

de cel puţin 10 minute între administrări.

Nu modificaţi doza de medicament fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră despre

aceasta. Dacă trebuie să întrerupeţi tratamentul, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Nu trebuie să atingeţi cu vârful picurătorului ochiul sau suprafeţele înconjurătoare. Acesta se poate contamina cu bacterii care pot determina apariţia unei infecţii oculare care pot să producă leziuni

2

oculare grave, chiar pierderea vederii. Pentru a se evita contaminarea flaconului, nu atingeţi nici o suprafaţă cu vârful picurătorului.

Instrucţiuni pentru utilizare

1. Înainte de a utiliza pentru prima dată medicamentul asiguraţi-vă ca banda de siguranţă prezentă pe suprafaţa flaconului este intactă. În mod normal, dacă flaconul nu a fost deschis, trebuie să existe un spaţiu între capac şi flacon.

Sens de deschidere ►

Bandă de siguranţă

2. Rupeţi banda de siguranţă pentru a desigila flaconul.

Spaţiu ►

Zonă pentru împingere cu degetul ►

3. Pentru a deschide flaconul, deşurubaţi capacul prin răsucirea acestuia în sensul indicat de săgeţi.

Zonă pentru împingere cu degetul ►

4. Daţi capul pe spate şi trageţi uşor în jos pleoapa inferioară pentru a forma un ,,buzunăraş” în pleoapă şi ochiul dumneavoastră.

3

5. Întoarceţi flaconul cu vârful picurătorului în jos şi apăsaţi cu vârful degetului mare sau al arătătorului pe Zona pentru împingere cu degetul aşa cum se prezintă în imaginea de mai jos, până când se administrează o sigură picătură la nivelul ochiului, aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. NU ATINGEŢI CU VÂRFUL PICURĂTORULUI OCHIUL SAU PLEOAPA.

Zonă pentru împingere cu degetul

6.       Repetaţi paşii 4 & 5 pentru administrarea nivelul celuilalt ochi, dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat aceasta.

7.       Puneţi la loc capacul, înşurubându-l până când este fixat etanş la flacon. Nu fixaţi capacul prea strâns.

8.       Vârful dispozitivului de administrare este proiectat special pentru a elibera o picătură prestabilită. De aceea, nu trebuie lărgit orificiul vârfului picurător.

9.       Trebuie să ştiţi că după ce aţi utilizat toate dozele, mai rămâne puţină soluţie COSOPT în flacon. Aceasta reprezintă o cantitate în exces de soluţie COSOPT adăugată de producător, pe lângă întreaga cantitate de soluţie pe care medicul dumneavoastră v-a recomandat s-o utilizaţi. De aceea, nu trebuie să încercaţi să scoateţi din flacon această cantitate de soluţie în exces.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din COSOPT

Dacă administraţi prea multe picături la nivelul ochiului dumneavoastră sau înghiţiţi orice cantitate din conţinutul flaconului puteţi observa, printre alte efecte, apariţia ameţelilor, durerii de cap, respiraţiei dificile sau a senzaţiei că bătăile inimii dumneavoastră s-au rărit. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi COSOPT

Este important să utilizaţi COSOPT aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să administraţi o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi amintit. Cu toate acestea, dacă este aproape momentul administrării dozei următoare nu mai administraţi doza uitată şi utilizaţi medicamentul conform schemei de administrare stabilite anterior.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

4

Ca toate medicamentele, COSOPT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: senzaţie de arsură sau înţepături la nivelul ochiului, eroziune corneană, înroşirea ochiului ca urmare a iritaţiei acestuia, sau durere la nivelul ochiului, vedere înceţoşată, lăcrimare abundentă, senzaţie de mâncărime la nivelul ochiului şi modificări ale gustului. De asemenea, s-au mai observat senzaţie de lipsă de aer, insuficienţă respiratorie, urolitiază şi dermatită de contact.

Reacţiile adverse suplimentare care s-au observat în asociere cu una dintre substanţele active componente şi care se pot observa în cazul utilizării COSOPT sunt:

Soluţie oftalmică de clorhidrat de dorzolamidă:

Inflamaţie palpebrală, iritaţie palpebrală, cruste palpebrale, iritaţie inclusiv înroşire, durere, umflare a corneei, iridociclită, miopie tranzitorie, hipotonie oculară şi dezlipire coroidală după intervenţii chirurgicale de filtrare, durere de cap, astenie/oboseală, ameţeli, senzaţie de furnicături, reacţii alergice inclusiv reacţii palpebrale, angioedem, urticarie, senzaţie de mâncărime, rareori bronhospasm, erupţie pe piele, greaţă, sângerare din nas, iritaţie în gât, senzaţie de uscăciune a gurii.

Soluţie oftalmică de maleat de timolol:

Iritaţie oculară inclusiv blefarită, keratită, diminuarea sensibilităţii corneene şi senzaţie de uscăciune a ochilor, tulburări ale vederii inclusiv modificări de refracţie, diplopie, ptoză, dezlipire coroidiană, tinnitus, bradicardie, aritmii, hipotensiune arterială, sincopă, bloc cardiac, accident vascular cerebral, ischemie cerebrală, insuficienţă cardiacă congestivă, palpitaţii, stop cardiac, edem, claudicaţie, fenomen Raynaud, senzaţie de rece la nivelul mâinilor şi picioarelor, bronhospasm, dispnee, tuse, durere de cap, astenie/oboseală, durere în piept, căderea părului, erupţie pe piele asemănătoare celei din psoriazis, reacţii alergice inclusiv reacţii alergice severe, angioedem, urticarie, erupţie pe piele localizată sau generalizată, ameţeli, depresie, insomnie, coşmaruri, pierderea memoriei, agravarea semnelor şi simptomelor miasteniei gravis, senzaţie de furnicături, greaţă, diaree, dispepsie, senzaţie de uscăciune a gurii, diminuarea libidoului, boală Peyronie, lupus eritematos sistemic.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COSOPT

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Soluţia trebuie utilizată într-un interval de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.

Nu utilizaţi COSOPT după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine COSOPT

- Substanţele active sunt clorhidratul de dorzolamidă şi maleatul de timolol. Fiecare mililitru de picături oftalmice, soluţie conţine dorzolamidă 20 mg sub formă de clorhidrat de dorzolamidă 22,26 mg şi timolol 5 mg sub formă de maleat de timolol 6,83 mg.

5

- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, hidroxietilceluloză, manitol, citrat de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată COSOPT şi conţinutul ambalajului

COSOPT este o soluţie limpede, incoloră până la aproape incoloră, uşor vâscoasă. COSOPT este disponibil în cutii de carton care conţin câte un flacon OCUMETER PLUS a câte 5 ml picături oftalmice, soluţie.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Merck Sharp & Dohme Idea AG Schaffhauserstrasse 136, 8152 Glattbrug, Elveţia

Producătorul

Laboratories Merck Sharp & Dohme Chibret (Mirabel Plant) Route de Marsat, 63963 Riom, Cedex 9, Franţa

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Merck Sharp & Dohme Idea AG – Biroul de reprezentare pentru România

Bucharest Bussiness Park, Şos. Bucureşti-Ploieşti nr.1A, corp C1, et. 3, sect.1, 013681 Bucureşti,

România

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2006

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Glaucomul Glaucomul este o boala a ochiului care poate duce la pierderea vederii . Apare ca rezultat al acumularii de lichid in interiorul globului ocular .
Glaucomul: speranţa într-un tratament mai eficient A doua cauză a orbirii în lume este glaucomul, care afectează 50-60 de milioane de persoane, din care 6-7 milioane îşi pierd vederea. În Franţa, circa 800.000 de persoane sunt tratate de glaucom şi se pare că sute de mii sunt afectate de această boală fără să ştie. O echipă de cercetători condusă de...
Risc de glaucom pentru peste 38% din pacienții testați în cadrul campaniei „Vederea nu are preț” Fundația Dr. Schmitzer, Clinica Oftalmestet și Primăria Sectorului 4 au realizat pentru a doua oară campania „Vederea nu are preț”, cu scopul de a identifica și investiga pacienții cu glaucom din București. În cadrul acestei campanii, Fundația Dr. Schmitzer a realizat, timp de două zile, pe 11...
Dr.Felicia Quint: Glaucomul - cu cât este depistat mai devreme, cu atât nu mai este o boală gravă Glaucomul este o boală care poate duce la orbire, în cazul în care este netratată la timp, susţine Felicia Quint, şefa Secţiei de Oftalmologie din Spitalul Judeţean de Urgenţă Reşiţa, care intenţionează să organizeze o 'zi a glaucomului', în care oamenii să se prezinte la medic pentru a-şi măsura tensiunea...
Dr. Daniela Şelaru: Glaucomul, principala cauză a orbirii în întreaga lume Glaucomul este principala cauză a orbirii în întreaga lume, ce poate fi întârziată dacă este depistată la timp şi monitorizată permanent de către specialiştii oftalmologi, a declarat miercuri într-o conferinţă de presă dr. Daniela Şelaru, medic primar la Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central...
Dr. Ovidiu Muşat: Persoanele care au rude de sânge cu glaucom prezintă risc major de boală glaucomatoasă Persoanele trecute de 40 de ani care au rude de sânge bolnave de glaucom prezintă un risc major de boală glaucomatoasă care debutează fără simptome, avertizează lt. col. dr. Ovidiu Muşat, medic primar şi doctor în ştiinţe medicale, Secţia Clinică Oftalmologie/Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central...