suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RENITEC 10 mg
Denumire RENITEC 10 mg
Descriere  
Denumire comuna internationala ENALAPRILUM
Actiune terapeutica INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/Al x 14 compr.
Valabilitate ambalaj 30 luni
Cod ATC C09AA02
Firma - Tara producatoare MERCK SHARP & DOHME BV - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RENITEC 10 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> L.D.Carol (vizitator) : Am 74 de ani , sufari de hipertensiune arteriala stadiu II, de 10 ani am proteza valvulara/metalica/inpozitie...
>> Dr. Petre : Doza este destul de mare. Eu as incerca un alt medicament. Ar fi mai bine sa mergeti la medic pentru...
Prospect si alte informatii despre RENITEC 10 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6678/2006/01; 6679/2006/01

6679/2006/01

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

RENITEC 5 mg, comprimate

Maleat de enalapril

RENITEC 10 mg, comprimate

Maleat de enalapril

RENITEC 20 mg, comprimate

Maleat de enalapril

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Vă rugăm să observaţi că medicul ar fi putut prescrie medicamentul pentru o altă afecţiune şi/sau într-un dozaj diferit faţă de cel recomandat aici. Urmaţi întotdeauna recomandările medicului şi instrucţiunile din prospect.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este RENITEC şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi RENITEC

3.       Cum să utilizaţi RENITEC

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Păstrarea RENITEC

6.       Informaţii suplimentare

RENITEC 5 mg, comprimate Maleat de enalapril RENITEC 10 mg, comprimate Maleat de enalapril RENITEC 20 mg, comprimate Maleat de enalapril

RENITEC 5 mg, comprimate

-         Substanţa activă este maleatul de enalapril 5 mg

-            Celelalte componente sunt hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu. RENITEC 10 mg, comprimate

-         Substanţa activă este maleatul de enalapril 10 mg

-            Celelalte componente sunt hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, oxid roşu de fer (E 172), stearat de magneziu. RENITEC 20 mg, comprimate

-         Substanţa activă este maleatul de enalapril 20 mg

-            Celelalte componente sunt hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172) stearat de magneziu.

Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ

Merck Sharp & Dohme Idea AG

Schaffhauserstrasse 136, CH – 8152 Glattbrugg, Elveţia

1

Anexa 1'

Prospect

Producǎtorul

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39, 2031 BN, 2003 PC Haarlem, Olanda

1.       CE ESTE RENITEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

RENITEC aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a

angiotensinei (ECA).

RENITEC inhibă formarea de substanţe care cresc tensiunea arterială. Aceste substanţe determină

îngustarea vaselor de sânge. RENITEC acţionează prin lărgirea vaselor de sânge (efect vasodilatator)

şi astfel tensiunea arterială este scăzută. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă (funcţia cardiacă afectată)

efectele vasodilatatore scad efortul inimii.

Efectului de scădere a tensiunii arteriale este de obicei vizibil la 1 oră, reducerea maximă a tensiunii

arteriale apare la 4-6 ore şi este menţinută pentru cel puţin 24 ore. La unii pacienţi scăderea optimă a

tensiunii arteriale poate necesita câteva săptămâni de tratament.

RENITEC este utilizat pentru a vă trata tensiunea arterială crescută (cunoscută ca hipertensiune arterială) sau insuficienţa cardiacă (funcţia cardiacă afectată). La mulţi pacienţi cu insuficienţă cardiacă RENITEC a demonstrat că încetineşte dezvoltarea simptomelor, reduce intensitatea simptomelor existente de insuficienţă cardiacă şi reduce riscul unei morţi premature.

La mulţi pacienţi cu insuficienţă cardiacă fără simptomatologie evidentă, RENITEC ajută la prevenirea slăbirii funcţiei cardiace şi la încetinirea dezvoltării simptomelor (de exemplu dificultăţi în respiraţie, oboseală după activitate fizică uşoară, umflături ale gleznelor şi picioarelor). Datorită acestui efect, riscul acestor pacienţi de a fi spitalizaţi din cauza insuficienţei cardiace este redus.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RENITEC

Nu utilizaţi RENITEC:

RENITEC nu trebuie utilizat dacă sunteţi alergic la oricare dintre componenţii săi sau dacă aţi fost tratat anterior cu un medicament din aceeaşi clasă de medicamente ca şi RENITEC (inhibitori ai ECA) şi aţi avut reacţii alergice cu umflarea, de exemplu, a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului cu dificultate la înghiţire sau respiraţie. Dacă aţi prezentat acest tip de reacţie fără o cauză cunoscută, nu trebuie să utilizaţi nici RENITEC. În plus, nu trebuie să utilizaţi RENITEC dacă aţi fost diagnosticat cu edem angioneurotic ereditar sau idiopatic. Nu utilizaţi RENITEC dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi RENITEC:

Informaţi medicul dumneavoastră despre toate afecţiunile pe care le aveţi sau le-aţi avut la nivel renal (inclusiv transplant renal), dacă efectuaţi dializă, dacă aveţi sau aţi avut tulburări circulatorii, diabet zaharat, afecţini hepatice, o afectare cardiacă (de exemplu, anumite boli valvulare) sau orice fel de alergie. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică cu umflarea, de exemplu, a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului (posibil determinată de alimente, înţepătură de albină sau viespe). Spuneţi medicului dumneavoastră şi dacă prezentaţi vărsături excesive sau diaree, dacă sunteţi în tratament cu diuretice în doze mari, dacă utilizaţi suplimente de potasiu, medicamente care economisesc potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau dietă cu restricţie de sare. Acestea pot influenţa efectul medicamentului. Pot să apară reacţii alergice grave dacă RENITEC este utilizat în timpul tratamentului hipersensibilităţii la înţepăturile de albină sau viespe (hiposensibilizare) sau aşa numita LDL afereză. De aceea, trebuie să comunicaţi medicului dumneavoastră şi dacă urmează să fiţi supuşi acestui tratament.

Înainte de intervenţie chirurgicală şi anestezie (chiar şi la cabinetul stomatologic), spuneţi medicului/stomatologului dumneavoastră că utilizaţi RENITEC, deoarece poate să apară o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

2

Există doar experienţă limitată privind tratamentul cu RENITEC la copii. Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Sarcina

Există un risc de efecte nocive asupra copilului nenăscut. De aceea nu trebuie să utilizaţi RENITEC în timpul sarcinii decât dacă aţi fost instruit clar de către medicul dumneavoastră să faceţi acest lucru. Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de iniţierea tratamentului cu RENITEC. Este posibil să fie ales un alt tratament.

Alăptarea

RENITEC trece în laptele matern, dar este puţin probabil să fie afectat copilul. Cu toate acestea, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza RENITEC în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Unii pacienţi pot fi afectaţi de vederea neclară, ameţelile sau oboseala din timpul tratamentului cu RENITEC. Aceste reacţii pot afecta capacitatea pacienţilor de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Vă rugăm observaţi propriile dumneavoastră reacţii (vezi Reacţii adverse posibile).

Informaţii importante privind unele componente ale RENITEC:

RENITEC conţine lactoză. Dacă prezentaţi intoleranţă la unele zaharuri, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Utilizarea altor medicamente:

Efectul tratamentului poate fi influenţat dacă RENITEC este utilizat concomitent cu anumite alte medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Este foarte important pentru medicul dumneavoastră să ştie dacă deja utilizaţi alte medicamente care scad tensiunea arterială, diuretice cum este furosemidul, medicamente care conţin potasiu (inclusiv substituenţi de sare alimentară), litiu (un medicament utilizat pentru a trata psihoza maniaco-depresivă), antidepresive triciclice, antipsihotice, decongestionante, antidiabetice (insulină şi comprimate) sau anumite medicamente pentru durere şi artrită. Alcoolul etilic intensifică efectul hipotensiv al inhibitorilor ECA.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI RENITEC

Doza adecvată de RENITEC va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.

RENITEC poate fi utilizat împreună cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.

Nu schimbaţi doza de RENITEC fără să întrebaţi medicul dumneavoastră.

Hipertensiune arterială: Doza iniţială este de obicei de 5-20 mg maleat de enalapril o dată pe zi. Unii

pacienţi pot necesita o doză iniţială mai mică. Doza de întreţinere obişnuită este de 20 mg maleat de

enalapril o dată pe zi.

Insuficienţă cardiacă: Doza iniţială obişnuită este de 2,5 mg maleat de enalapril o dată pe zi. Medicul

dumneavoastră va creşte treptat doza până se atinge doza corespunzătoare pentru dumneavoastră.

Doza de întreţinere obişnuită este de 20 mg maleat de enalapril pe zi în una sau două prize.

Fiţi deosebit de precaut atunci când luaţi prima doză sau dacă doza este crescută. Comunicaţi imediat

medicului dumneavoastră dacă simţiţi orice senzaţie uşoară de confuzie sau ameţeală.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din RENITEC:

Dacă aţi luat o supradoză de medicament, adresaţi-vă întotdeauna unui medic sau mergeţi la spital.

Ce se întâmplă dacă utilizaţi o supradoză?

Cele mai probabile simptome ale unui supradozaj sunt stare de confuzie uşoară sau ameţeli.

3

Dacă uitaţi să utilizaţi RENITEC:

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Reluaţi schema dumneavoastră de administrare obişnuită.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, RENITEC poate avea efecte nedorite, aşa-numitele reacţii adverse. Reacţii adverse foarte frecvente sunt: ameţeli, tulburări de vedere, tuse, greaţă şi stare de slăbiciune. Reacţii adverse frecvente sunt: cefalee, depresie, tensiune arterială scăzută (inclusiv o scădere a tensiunii arteriale la ridicarea bruscă în picioare), leşin, infarct miocardic sau accident vascular cerebral, durere în piept, angină pectorală, modificări ale ritmului cardiac, puls accelerat, dificultate în respiraţie, diaree, dureri abdominale, modificări ale gustului, erupţii cutanate, reacţii alergice inclusiv umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului cu dificultate la înghiţire sau respiraţie, oboseală, concentraţii crescute ale potasiului sau creatininei în sânge.

Reacţii adverse mai puţin frecvente sunt: anemie, nivel scăzut al zahărului în sânge, confuzie, tulburări de somn, nervozitate, senzaţie de înţepături/amorţeli la nivelul pielii, vertij, palpitaţii, secreţii nazale fluide, durere în gât, răguşeală, astm bronşic, ileus, inflamaţie a pancreasului, vărsături, indigestie, constipaţie, anorexie, gură uscată, ulcer, transpiraţi abundente, mâncărimi, erupţii cutante iritative, căderea părului, scăderea funcţiei renale, impotenţă sexuală, crampe musculare, înroşirea feţei, ţiuituri în urechi (tinitus), o senzaţie generală de rău, febră.

Reacţii adverse rare sunt: modificări ale valorilor testelor sanguine, de exemplu număr scăzut de globule albe şi roşii, număr scăzut de trombocite; scăderea imunităţii şi boli pulmonare, pneumonie, vise anormale, mâini şi picioare reci, inflamaţia limbii şi a membranelor de la nivelul gurii, funcţie hepatică scăzută, inflamaţia ficatului, icter, reacţii grave la nivelul pielii, scăderea producerii de urină, mărirea glandelor mamare.

Opriţi utilizarea RENITEC şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă, de exemplu, prezentaţi umflarea feţei, buzelor, extremităţilor, limbii şi/sau gâtului, care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire sau dacă prezentaţi urticarie. Pacienţii de rasă neagră prezintă un risc crescut pentru acest tip de reacţii la inhibitorii ECA. Informaţi imediat medicului dumneavoastră despre orice simptom neobişnuit.

După doza iniţială puteţi prezenta o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât ulterior în timpul tratamentului. Puteţi simţi această scădere ca pe o stare de slăbiciune sau ameţeală şi vă poate face bine să staţi întins. Dacă sunteţi îngrijorat sau dacă simptomele persistă, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

5. PĂSTRAREA RENITEC

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj.

Acest prospect a fost aprobat în August 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.