Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FLUORESCITE(R) INJECTION 10%
Denumire FLUORESCITE(R) INJECTION 10%
Denumire comuna internationala FLUORESCEINUM SODIUM
Actiune terapeutica MED. UTILIZATE IN SCOP DIAGNOSTIC PREPARATE COLORANTE
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila intra-venos
Concentratia 10%
Ambalaj Cutie x 12 fiole x 5 ml sol. inj. inchise cu dopuri de cauciuc sigilate cu capse prev. cu disc flip-off din PP
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 5ml
Cod ATC S01JA01
Firma - Tara producatoare ALCON-COUVREUR N.V. - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata ALCON ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FLUORESCITE INJECTION 10% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> duly (vizitator) : cum pot cumpara acest medicament?????
>> Konstantina Kancheva (vizitator) : Dear Sir or Madam, we are a Ophtalmological Hospital In Bulgaria and we would like to order 100 parts...
Prospect si alte informatii despre FLUORESCITE(R) INJECTION 10%, solutie injectabila intra-venos   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4628/2004/01

Anexa 1

Prospect

FLUORESCITE® INJECTION 10 %

Soluţie injectabilă, 10%

Compoziţie

1 ml soluţie injectabilă conţine fluoresceină 100 mg si excipienti: acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: produse utilizate in scop diagnostic; agenti coloranti

Indicaţii terapeutice

FLUORESCITE® INJECTION 10 % este utilizat în scop diagnostic în cadrul angiofluorografiei pentru analizarea vascularizaţiei fundului de ochi (la nivel coroidian şi retinian) precum şi la nivelul altor structuri oculare (iris, cornee, unghi camerular), fluorometriei segmentului anterior şi posterior pentru cuantificarea pasajului fluoresceinei la traversarea diferitelor bariere hemato-oculare.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.

Precauţii

Administrarea FLUORESCITE® INJECTION 10% se face numai în unităţi medicale care au în dotare o trusă de urgenţă ce trebuie să conţină soluţii injectabile de adrenalină, glucocorticosteroizi, antihistaminice, aminofilină, precum şi oxigen în eventualitatea unei reacţii de hipersensilitate ce poate să apară după injectarea fluoresceinei.

Interacţiuni

FLUORESCITE®INJECTION 10% nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă cu alte medicamente sau soluţii injectabile.

Administrarea concomitenta cu betablocante creste riscul reactiilor anafilactice severe. Datorita modificarii temporare a culorii urinii, rezultatele testelor de laborator ce folosesc metode colorimetrice pot fi modificate.

Atenţionări speciale

Dacă există suspiciunea unei posibile reacţii alergice se recomandă efectuarea unui test intradermic cu 0,05 ml care se va evalua după 30-60 minute de la injectarea intradermică. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu antecedente de reacţii alergice sau cu astm bronşic. Soluţia de fluoresceină se injectează strict intravenos. Nu se injectează intratecal sau intraarterial. In cazul pacientilor tratati cu betablocante se recomanda oprirea administrarii acestora inaintea administrarii FLUORESCITE® INJECTION 10 %.

Datorita pH-ului alcalin injectarea accidentală paravenoasă poate provoca leziuni severe la nivelul ţesuturilor învecinate (durere locală accentuată, flebită superficială, granulom subcutanat, nevrită toxică la nivelul arcului nervos median, descuamarea tegumentului supraiacent). In cazul extravazării paravenoase importante se opreşte injectarea substanţei şi se vor lua măsuri pentru tratarea ţesuturilor afectate şi pentru calmarea durerii.

Pacienţii trebuie avertizaţi că după administrarea fluoresceinei poate să apară colorarea în galben a tegumentelor reversibilă după 6-12 ore, precum şi colorarea urinii în galben strălucitor reversibilă după 24-36 ore de la administrare.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece nu există studii privitoare la siguranţa administrării fluoresceinei în timpul sarcinii nu se recomandă administrarea produsului la gravide în special în timpul primului trimestru de sarcină.

Fluoresceina se excretă în laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului se recomandă intreruperea alaptarii timp de 2 zile de la administrarea produsului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu există date care să sugereze că fluoresceina influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacientii trebuie avertizati ca midriaza necesara examenului angiografic influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza recomandată este de 5 ml FLUORESCITE® INJECTION 10 % -soluţie injectabilă 10% (o fiolă), injectată intravenos lent.

La pacienţii dializaţi doza recomandată este de 2,5 ml FLUORESCITE® INJECTION 10 % -soluţie injectabilă 10% (½ fiolă), injectată intravenos lent.

Reacţii adverse

Au fost semnalate cazuri de tulburări digestive greaţă, vărsături, reacţii de hipersensibilitate

(urticarie, prurit generalizat, bronhospasm, reacţii anafilactice), hipotensiune arterială, cefalee,

sincopă.

Rareori au fost raportate cazuri de stop cardiac, spasm vascular la nivelul arterei bazilare, şoc

anafilactic sever, convulsii, tromboflebită la locul injectării, foarte rare cazuri de deces.

Uneori după injectarea fluoresceinei poate să apară exacerbarea simţului gustativ.

Injectarea paravenosă determină durere locală intensă precum şi la nivelul braţului. Deasemenea

injectarea accidentală paravenoasă poate provoca leziuni severe la nivelul ţesuturilor învecinate

(flebită superficială, granulom subcutanat, nevrită toxică la nivelul arcului nervos median,

descuamarea tegumentului supraiacent).

Supradozaj

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 15 - 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 12 fiole a 5 ml soluţie injectabilă.

Producător

CARDINAL HEALTH Manufacturing Services, B.V. Statele Unite ale Americii

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

ALCON LABORATORIES, INC.

Fort Worth, Texas, 76134, Statele Unite ale Americii

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie - 2004

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.