Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NAFAZIN 0,025%
Denumire NAFAZIN 0,025%
Denumire comuna internationala OXYMETAZOLINUM
Actiune terapeutica DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Picaturi nazale, solutie
Concentratia 0,025%
Ambalaj Cutie x 1 flacon din sticla bruna prevazut cu picurator x 10 ml
Valabilitate ambalaj 5 ani
Volum ambalaj 10ml
Cod ATC R01AA05
Firma - Tara producatoare GULF PHARMACEUTICAL IND. (JUPHAR) - EMIR. ARABE UNITE
Autorizatie de punere pe piata GULF PHARMACEUTICAL IND. S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NAFAZIN 0,025% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre NAFAZIN 0,025%, picaturi nazale, solutie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5090/2005/01                                                         Anexa 1

Prospect

NAFAZIN 0,025%

Picături nazale, soluţie, 0,025%

Citiţi cu atenţie tot acest prospect înainte de începerea administrării acestui medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.

- Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Acest prospect conţine:

1. Ce este NAFAZIN 0,025% şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi NAFAZIN 0,025%

3. Cum să utilizaţi NAFAZIN 0,025%

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum să păstraţi NAFAZIN 0,025%

- Substanţa activă este clorhidratul de oximetazolină; un ml picături nazale, soluţie conţine clorhidrat de oximetazolină 0,25 mg.

- Excipienţi: edetat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat, clorură de benzalconiu soluţie 50%, hidroxid de sodiu 0,1 mol/l, apă purificată.

1. CE ESTE NAFAZIN 0,025% ŞI PENRU CE SE UTILIZEAZĂ ?

Nafazin 0,025% este o amină simpatomimetică cu proprietăţi vasoconstrictoare care se utilizează pentru ameliorarea stărilor de nas înfundat.

Indicaţii terapeutice

Nafazin 0,025% este utilizat pentru ameliorarea temporară a senzaţiei de nas înfundat din următoarele afecţiuni:

rinita non-alergică, rinita alergică sezonieră şi perenă;

- sinuzite (pentru facilitarea eliminării secreţiilor).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NAFAZIN 0,025%

Întrebaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.

Nu utilizaţi Nafazin 0,025%:

- dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii produsului;

- dacă aveţi rinită atrofică;

- la copii vârsta sub 2 ani;

- dacă aveţi glaucom cu unghi închis;

- dacă urmaţi tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) - risc de hipertensiune arterială severă;

- dacă aveţi rinită atrofică;

1

- dacă aţi avut intervenţii chirurgicale recente nazale sau ale cavităţii bucale, hipofizectomie transfenoidală;

- dacă aveţi risc de retenţie urinară prin hipertrofie benignă de prostată. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut una din afecţiunile mai sus

menţionate.

Aveţi grijă deosebită cu Nafazin 0,025%:

Nu utilizaţi Nafazin 0,025% mai mult de 3-5 zile deoarece determină lezarea mucoasei prin ischemie şi favorizează dezvoltarea unei rinite atrofice cronice.

Administrarea repetată, la intervale prea scurte duce la diminuarea efectului (tahifilaxie).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut: afecţiuni ale arterelor coronare sau boli de inimă, incluzând angina pectorală sau hipertensiunea arterială, tulburări ale ritmului cardiac, feocromocitom, hipertiroidie, glaucom sau afecţiuni metabolice (de exemplu diabet zaharat).

La copiii mici, oximetazolina se poate absorbi în cantităţi semnificative pentru a determina fenomene de deprimare centrală.

La sportivi, oximetazolina poate determina o reacţie pozitivă la testele antidoping.

Sarcina

În lipsa datelor preclinice şi clinice privind siguranţa administrării Nafazin 0,025% în timpul sarcinii, utilizarea produsului la femeile gravide trebuie evitată.

De aceea, dacă sunteţi însărcinată informaţi imediat medicul dumneavoastră.

Alăptarea

Dacă administrarea Nafazin 0,025% este absolut necesară, medicul dumneavoastră vă va sfătui fie să întrerupeţi alăptarea fie să întrerupeţi tratamentul cu Nafazin 0,025% pe perioada alăptării, datorită posibilelor efecte cardiovasculare asupra sugarului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nafazin 0,025% poate determina cefalee, oboseală şi tremor care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea concomitentă de bromocriptină sau inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) trebuie evitată deoarece poate determina creşteri bruşte ale tensiunii arteriale prin inhibarea metabolizării oximetazolinei; acestea sunt posibile timp de 15 zile după întreruperea administrării IMAO.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI NAFAZIN 0,025%

Întotdeauna luaţi Nafazin 0,025% aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum trebuie să administraţi Nafazin 0,025% ?

Nafazin 0,025% este destinat utilizării la copii cu vârsta între 2-6 ani.

Copii cu vârsta între 2-6 ani: doza recomandată este de o picătură Nafazin 0,025% în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi.

Intervalul dintre două administrări trebuie să fie de 6-8 ore.

2

Ţineţi flaconul în poziţie verticală. Orientaţi orificiul flaconului astfel încât nara să nu fie complet obturată. În timpul administrării menţineţi capul în poziţie uşor aplecat înainte şi inspiraţi profund.

Dacă aţi utilizat mai mult Nafazin 0,025% decât trebuie:

Dacă aţi administrat mai multe doze Nafazin 0,025% decât trebuia, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Se recomandă monitorizarea oricăror semne şi simptome ale reacţiilor adverse şi instituirea imediată a unui tratament simptomatic adecvat.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Nafazin 0,025%:

Administraţi doza uitată imediat ce vă amintiţi.

Dacă se apropie momentul administrării dozei următoare, administraţi doar această doză. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Asemenea altor medicamente, Nafazin 0,025% poate determina reacţii adverse.

Reacţii adverse locale:

-  fenomene iritative manifestate prin senzaţii de înţepături (în primele secunde după administrare); congestie nazală cu strănut, creşterea cantitativă a secreţiei nazale, mâncărimi; congestie reactivă după încetarea efectului; ischemie locală cu lezarea mucoasei;

- rinită cronică atrofică, în cazul utilizării îndelungate.

Reacţii adverse sistemice:

- folosirea excesivă poate determina fenomene adrenergice sistemice manifestate prin: bătăi neregulate ale inimii, bătăi rapide ale inimii, creşteri ale tensiunii arteriale, crize de angină pectorală, tremurături, dureri de cap, oboseală, insomnie.

La copiii mici dozele mari determină fenomene de deprimare centrală, mergând până la comă.

Dacă observaţi apariţia oricăror reacţii adverse care nu au fost menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

5.       CUM SĂ PĂSTRAŢI NAFAZIN 0,025%

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:

Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) Ras-Al-Khaimah, Emiratele Arabe Unite

Producător:

Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar), Emiratele Arabe Unite

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.