Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PRESSING
Denumire PRESSING
Descriere Utilizat în tratamentul rinitei alergice (sezonieră sau perenă) care prezintă simptome ca strănut, rinoree, prurit nazal, precum şi prurit şi senzaţie de arsură oculară şi al urticariei cronice idiopatice.
Denumire comuna internationala LORATADINUM
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate efervescente
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 1 tub PP x 10 compr. eff.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC R06AX13
Firma - Tara producatoare STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PRESSING ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre PRESSING, comprimate efervescente   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5724/2005/01

Anexa 1

Prospect

PRESSING

Comprimate efervescente, 10 mg

Compoziţie

Un comprimat conţine loratadină 10 mg şi excipienţi: hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, acid citric anhidru, polividona K 30, polisorbat 80, dioxid de siliciu coloidal anhidru, macrogol 6000, lactoză monohidrat.

Grupa farmacoterapeutică: antihistaminice de uz sistemic, alte antihistaminice sistemice.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul simptomatic al următoarelor afecţiuni:

-rinită alergică sezonieră sau perenă care prezintă simptome ca strănut, rinoree, prurit nazal, precum şi prurit şi senzaţie de arsură oculară; -urticarie cronică idiopatică.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la loratadină sau la oricare dintre excipienţii produsului. Copii sub 12 ani. Pacienţi cu greutate sub 30 kg.

Precauţii

Loratadina este în general bine suportată, totuşi este necesară prudenţă în cazul tratamentului de lungă durată.

Medicamentul conţine lactoză şi nu este indicat la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare: intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie a glucozei/galactozei.

Un comprimat efervescent conţine 715 mg sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Interacţiuni

Studiile privind performanţele psihomotorii au arătat că în cazul administrării concomitente cu alcoolul etilic, loratadina nu potenţează efectul deprimant central al acestuia.

Deoarece loratadina este metabolizată la nivelul CYP 3A4 şi CYP 2D6 administrarea concomitentă cu inhibitori ai acestora sau cu medicamente metabolizabile pe aceeaşi cale poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice şi apariţia reacţiilor adverse.

În cadrul unor studii clinice controlate s-au semnalat creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale loratadinei în cazul administrării concomitente cu ketoconazol, eritromicină sau cimetidină, fără modificări semnificative clinic şi electrocardiografice. Deoarece nu s-au obţinut încă rezultate concludente privind interacţiunea cu medicamente care inhibă metabolizarea hepatică, este necesară prudenţă în cazul unor asemenea asocieri.

Administrarea Pressing trebuie întreruptă cu 4 zile înaintea efectuării unui test cutanat pentru a evita obţinerea unor rezultate fals negative şi diminuarea reacţiilor pozitive.

Atenţionări speciale

La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală se recomandă prudenţă şi scăderea dozelor. Siguranţa şi eficacitatea loratadinei nu au fost stabilite la copii sub 2 ani.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece nu s-a stabilit siguranţa utilizării loratadinei în timpul sarcinii, nu se recomandă

1

administrarea loratadinei la gravide. In studiile la animale, loratadina nu a prezentat efect teratogen; la doze mari s-a observat un slab efect embriotoxic.

Deoarece loratadina este excretată în laptele matern, nu trebuie administrată la femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Pacienţii trebuie avertizaţi că loratadina poate produce reacţii adverse nervos-centrale care pot influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi şi adolescenţi în vârstă de peste 12 ani, cu greutate peste 30 kg: un comprimat

efervescent pe zi.

Comprimatul efervescent se dizolvă într-un pahar (0,5 - 1 dl) cu apă şi se bea întreaga cantitate de lichid după dizolvarea completă a comprimatului.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală (clearance-ul creatininei <30 ml/min): doza recomandată este de 10 mg (un comprimat efervescent Pressing) o dată la 2 zile.

Pacienţi vârstnici: nu este necesară reducerea dozelor.

Reacţii adverse

In studiile clinice incidenţa reacţiilor adverse asociate cu administrarea Pressing a fost redusă. Rar au fost raportate cefalee, fatigabilitate, somnolenţă, tulburări gastro-intestinale (greaţă, epigastralgii). Foarte rar, incluzând cazurile izolate sau raportat alopecie, reacţii anafilactice, disfuncţii hepatice şi tahiaritmii supraventriculare.

Supradozaj

In caz de supradozaj s-au semnalat: somnolenţă, tahicardie şi cefalee.

O doză unică de 160 mg nu a determinat reacţii adverse semnificative.

In caz se supradozaj, tratamentul este simptomatic şi suportiv şi va fi început imediat. Pacienţilor li se vor provoca vărsături, cu excepţia celor care prezintă afectarea stării de conştienţă. Administrarea de cărbune activ poate fi eficientă. In cazul în care vărsătura este contraindicată sau ineficientă, se va efectua lavaj gastric.

Soluţia salină fiziologică este de preferat pentru lavajul gastric mai ales la copii. Loratadina nu este dializabilă. După aplicarea tratamentului de urgenţă, pacientul trebuie să rămână în continuare sub supraveghere medicală.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din polipropilenă a 10 comprimate efervescente.

Producător

Hemofarm, Serbia şi Muntenegru

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Hemofarm

Beogradski put bb, Vrsac, Serbia şi Muntenegru

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie 2005

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Rinitele alergice sezoniere Unele dintre afecţiunile ORL sunt legate de factorii de mediu şi climatici, apărând astfel preponderent într-o anumită perioadă a anului. Rinita alergică sezonieră sau polinoza apare primăvara şi la începutul verii (lunile mai-iunie în ţara noastră), în perioada de maximă înflorire a vegetaţiei...
Alergiile în perioada caldă Primăvara aduce, pe lângă vreme frumoasă şi bună dispoziţie, şi simptome ale alergiilor, motiv de multe ori de disconfort şi de afectare a calităţii vieţii, a declarat, pentru AGERPRES, dr. Adriana Camuescu, medic primar alergologie şi imunologie clinică la Novo Medica - Centru de excelenţă în boli alergice...
Dr. Poliana Leru: Alergia - o patologie a lumii moderne Alergia este o patologie a lumii moderne, prevalenţa sa s-a triplat în ţări ca Finlanda, de exemplu, iar un studiu realizat în zona Cluj-Napoca a arătat o prevalenţă care a crescut de la 13 la 20%, susţine dr. Poliana Leru.
Alergia mai agresivă ca niciodată Caracteristici generale Ne aflăm într-un secol aflat sub amprenta poluării, a stresului, a luptei cu timpul, a obsesiei igienice şi a egocentrismului dus la limitele de sus ale materialismului. Toate aceste direcţii sfâşie efectiv fiinţa umană în toate felurile, motiv pentru care organismul biologic...