Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SOLUTIE HARTMANN
Denumire SOLUTIE HARTMANN
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Ambalaj Cutie x 10 flacoane monobloc PE x 500 ml
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 500ml
Cod ATC B05BB01
Firma - Tara producatoare STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SOLUTIE HARTMANN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre SOLUTIE HARTMANN, solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5161/2005/01                                     Anexa 1

Prospect

SOLUŢIE HARTMANN

Soluţie perfuzabilă

Compozitia:

1000 ml solutie perfuzabila contin clorura de sodiu 6,02 g, clorura de calciu dihidrat 0,294 g, clorura de potasiu 0,373 g, lactat de sodiu 3,138 g si excipienti: apa pentru preparate injectabile.

Na+ : 131 mmol ;

K+ : 5 mmol

Ca2+ : 2 mmol ;

Cl- : 112 mmol ;

Lactat : 28 mmol

Osmolaritate teoretica = 278 m Osm/l

Grupa farmacoterapeutică: solutii implicate în balanta hidroelectrolitica; combinatii.

Indicaţii:

Solutia Hartmann este utilizata pentru substitutie hidroelectrolitica în conditiile unui echilibru acido-bazic nemodificat sau în acidoza usoara (cu exceptia acidozei lactice):

- compensarea pierderilor de apa si electroliti determinate de varsaturi persistente, diaree, arsuri pe suprafete extinse, peritonite, infectii severe etc.

- mentinerea unui volum lichidian extracelular satisfacator si sustinerea volumului circulator in timpul interventiilor chirurgicale sau postoperator, compensand temporar nevoia transfuziei de sange.

- sustinere volemica initiala in hemoragie, soc sau traumatisme.

Contraindicatii

- insuficienta hepatica severa

- insuficienta renala acuta

- insuficienta cardiaca congestiva severa, edem pulmonar

- alcaloza metabolica;

- acidoza lactica

- hiperhidratare, predominant extracelulara;

- hiperkaliemie, hipercalcemie;

- asociere cu digitalice si diuretice care economisesc potasiu.

Precautii

Solutia Hartmann va fi administrata cu prudenta in cazuri de insuficienta cardiaca congestiva usoare-moderate, insuficienta circulatorie, tulburari functionale renale sau hepatice si hipoproteinemie, la pacientii aflati sub tratament cu corticosteroizi sau corticotropina, ca si in alte situatii unde este necesara restrictia aportului de sodiu.

Solutia Hartmann nu poate fi utilizata pentru corectarea deficitelor majore de potasiu si calciu.

Se va administra cu precautie la pacientii foarte tineri sau varstnici.

Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni Legate de continutul în calciu

Asocieri contraindicate:

-   digitalice – risc de tulburari de ritm severe, uneori letale.

Asocieri de care trebuie sa se tina seama:

-  diuretice tiazidice – risc de hipercalcemie prin scaderea eliminarii urinare a calciului.

Legate de continutul în potasiu

Asocieri contraindicate:

-    diuretice care economisesc potasiu (amilorid, canreonat de potasiu, spironolactona, triamteren) – risc de hiperkaliemie cu potential de evolutie letala, îndeosebi în caz de insuficienta renala (aditia efectelor hiperkaliemiante).

Asocieri nerecomandate:

-   cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, tacrolimus - risc de hiperkaliemie cu potential de evolutie letala, îndeosebi în caz de insuficienta renala (aditia efectelor hiperkaliemiante).

Atentionari speciale

Administrarea unei cantitati crescute de solutie impune monitorizarea echilibrului acidobazic.

Va fi utilizata doar solutia limpede din ambalaj intact.

Sarcina si alaptarea

Solutia Hartmann poate fi administrata în timpul sarcinii si alaptarii, sub supravegherea atenta a echilibrelor hidroelectrolitice si acido-bazice, dar trebuie folosita cu prudenta în toxemia gravidica.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu este cazul.

Doze si mod de administrare

Volumul total de solutie administrat depinde de starea clinica a pacientului. Se recomanda administrarea de maxim 2500 ml Solutie Hartmann pe zi, in perfuzie i.v. cu o rata de 60 picaturi/min, de exemplu 2,5 ml/kg si ora.

In urgente, viteza administrarii poate fi crescuta pana la 180 picaturi/min.

Cantitatea totala administrata depinde de starea clinica a pacientului.

Ca regula generala, 1/2 din deficitul de fluide va fi compensat in primele 24 ore, cate 1/4 in urmatoarele doua zile, astfel incat deficitul sa fie complet compensat in 72 ore. Se va tine seama si de lichidele care continua sa se piarda si care vor trebui, de asemenea, compensate.

Incompatibilitati

Solutia Hartmann nu trebuie administrata prin acelasi dispozitiv de perfuzie cu sangele, deoarece exista riscul de coagulare, datorita continutului în calciu.

Solutia Hartmann nu trebuie amestecata cu solutii care contin carbonati sau fosfati anorganici, datorita riscului de precipitare.

In cazul în care Solutia Hartmann trebuie amestecata cu alte medicamente, este obligatoriu sa se verifice compatibilitatea, sa se asigure sterilitatea si uniformizarea amestecului. Dupa realizarea amestecului, acesta trebuie administrat imediat.

Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos în vederea administrarii si manipularea sa

Inainte de administrare se verifica flacoanele, care trebuie sa fie intacte, iar solutia trebuie sa fie limpede. Inainte de utilizare trebuie dezinfectat dopul de cauciuc. Nu se utilizeaza flacoanele deteriorate, ale caror dopuri au fost perforate anterior sau din care s-a extras lichid.

Produsul se utilizeaza imediat dupa deschiderea ambalajului.

Reactii adverse

Administrarea Solutiei Hartmann conform recomandarilor nu determina reactii adverse.

In caz de supradozaj, administrare prea rapida sau insuficienta renala pot sa apara frison, greata, varsaturi, edeme sau dezechilibre hidroelectrolitice (hipervolemie, hipernatremie, hiperkalemie, hipercalcemie, hipercloremie) si tulburari ale echilibrului acido-bazic. In majoritatea cazurilor de supradozaj, intreruperea administrarii este suficienta. In caz de insuficienta renala, hemodializa poate fi efectuata cu controlul strict al echilibrului acido-bazic.

Supradozaj

Supradozajul este putin probabil daca administrarea se face conform instructiunilor.

In caz de supradozaj sunt posibile dezechilibre hidroelectrolitice (hipervolemie, hipernatremie, hiperkalemie, hipercalcemie, hipercloremie ) si tulburari ale echilibrului acido-bazic. In cele mai multe cazuri intreruperea administrarii este suficienta.

In caz de insuficienta renala, hemodializa poate fi aplicata cu controlul strict al echilibrului acido-bazic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 10 flacoane monobloc din polietilena a cate 500 ml solutie perfuzabila.

Producător

Hemofarm, Serbia si Muntenegru

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

Hemofarm

Beogradski put bb, Vršac, Serbia si Muntenegru

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie, 2005

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.