Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire OTOCALM
Descriere Otocalm este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al durerii de la nivelul urechii medii, la pacienţi cu timpanul intact.
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica ALTE MEDICAMENTE OTICE ANALGEZICE SI ANESTEZICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Picaturi auriculare, solutie
Ambalaj Cutie x 1 flacon din PEJD, cu aplicator pt. picurare x 10 ml pic. auric.,sol.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC S02DA30
Firma - Tara producatoare PHARCO IMPEX 93 SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OTOCALM ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Iuliana (vizitator) : acest medicament se poate obtine fara reteta de la medic?
>> dr. Oana Iordache : Pt iuliana Teoretic ar trebui sa aveti o prescriptie medicala insa cred ca puteti merge la farmacie si...
Prospect si alte informatii despre OTOCALM, picaturi auriculare, solutie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6895/2006/01

Anexa 1

Prospect

OTOCALM-PICĂTURI AURICULARE, SOLUŢIE

Fenazonă/Clorobutanol hemihidrat

Compoziţie

Otocalm-picături auriculare, soluţie

100 ml picături auriculare soluţie conţin 6,25 g fenazonă, 1,50 g clorobutanol hemihidrat şi excipienţi:

acid benzoic, benzoat de sodiu, metabisulfit de sodiu, glicerină.

Grupa farmacoterapeutică: preparate auriculare, combinaţii, analgezice şi anestezice.

Indicaţii terapeutice

Otocalm este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al durerii de la nivelul urechii medii, la pacienţi cu timpanul intact, în:

-         otite acute medii congestive;

-         otite virale flictenulare;

-         otite barotraumatice. Otocalm este utilizat în infecţiile otice şi ca adjuvant la tratamentul sistemic cu antibiotice.

Contraindicaţii

-         Hipersensibilitate la fenazonă, clorobutanol hemihidrat sau la oricare dintre excipienţii produsului;

-         Perforaţiile membranei timpanice sunt considerate contraindicaţii generale pentru aplicaţiile topice în canalul auricular.

Precauţii

Înaintea administrării produsului, asiguraţi-vă că timpanul este intact. Administrarea auriculară la

pacienţii cu timpanul perforat poate provoca reacţii adverse la nivelul structurilor urechii medii.

Dacă apar iritaţii sau sensibilizări se întrerupe administrarea.

Excipientul acid benzoic poate determina iritaţii uşoare ale pielii sau ale mucoaselor.

Dacă simptomatologia nu se ameliorează, se impune reevaluarea conduitei terapeutice.

Interacţiuni

Nu au fost raportate.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Nu au fost realizate studii experimentale la animal.

Nu se cunoaşte, de asemenea, dacă medicamentul se elimină în secreţia lactată.

Totuşi, deoarece absorbţia sistemică la pacientele cu timpanul intact este puţin probabilă,

administrarea produsului este permisă în timpul sarcinii şi alăptării, în condiţiile utilizării conform

recomandărilor de mai sus.

1

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Otocalm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Pentru a evita senzaţia neplăcută produsă de introducerea soluţiei reci în ureche, se recomandă aducerea flaconului la temperatura corpului înaintea administrării picăturilor. Doza recomandată este de 2-4 picături Otocalm, instilate de 2-3 ori pe zi în urechea dureroasă, permiţând soluţiei să se scurgă de-a lungul canalului auricular, până la ameliorarea durerii sau conform recomandării medicului.

Reacţii adverse

Au fost semnalate cazuri rare de reacţii locale de tip alergic, iritaţii sau hiperemie la nivelul

conductului auditiv.

Excipientul acid benzoic poate determina iritaţii uşoare ale pielii sau ale mucoaselor.

Supradozaj

Nu au fost raportate fenomene de toxicitate prin supradozare în urma aplicaţiilor locale de Otocalm.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din polietilenă de joasă densitate, transparent, cu aplicator pentru picurare din polietilenă de joasă densitate.

Flaconul este prevăzut cu capac filetat din polietilenă de înaltă densitate, de culoare roşie. Flaconul conţine 10 ml de picături auriculare, soluţie.

Producător

PHARCO PHARMACEUTICALS EGYPTS,

Kilo 31, Alexandria-Cairo Desert Road, Alexandria, Egipt

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

PHARCO PHARMACEUTICALS EGYPTS,

Kilo 31, Alexandria-Cairo Desert Road, Alexandria, Egipt

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie 2006

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cum protejăm copiii de otită? Toți părinții se tem de otita copiilor, mai ales dacă aceștia sunt în colectivitate. În realitate, 2 din 3 copii suferă un astfel de episod până la vârsta de 2 ani.
Alergiile, sinuzita, otita şi barotraumatismele Alergiile, sinuzita, otita sau guturaiul în cazul persoanelor care călătoresc cu avionul sau se scufundă în mare acutizează simptomele barotraumatismului, afecţiune cauzată de schimbările de presiune. Barotraumatismul dispare de obicei spontan, însă uneori durează câteva zile şi este necesară consultarea...
Nu tratati amigdalita si otita? - Va expuneti la riscuri foarte grave Amigdalitele si otitele sunt printre cele mai frecvente afectiuni in randul copiilor si pot duce la complicatii grave, putand fi un punct de plecare catre meningita daca nu sunt tratate la timp. De multe ori astfel de afectiuni sunt virale, insa multi parinti trateaza copiii cu antibiotice, in...
Otoplastia te ajuta sa ai urechi perfecte Orice deformare a urechilor, innascuta sau dobandita, poate duce la scaderea stimei de sine, probleme de adaptabilitate intr-un cerc social, cu efecte nu doar de ordin estetic, ci chiar psihic si social” precizeaza chirurgul estetician Silvia Stanculescu-Vasalos.
Ce boli previne vaccinarea pneumococica Bacteria care provoacă bolile pneumococice se numește Streptococcus pneumoniae și se găsește, în mod normal, în nazo-faringele copiilor sănătoși, făcând parte din flora microbiană normală. Cam jumătate dintre copii sunt purtători de pneumococ, iar în colectivități (grădinițe, creșe) ajung să îl aibă...
Terapii alternative in afectiuni ORL Terapiile alternative (neconventionale) si-au dovedit eficienta în tratarea anumitor afectiuni, fiind folosite cu succes din cele mai vechi timpuri pana in zilele noastre. In afectiunile ORL, nenumarate metode terapeutice alternative sunt practicate cu rezultate deosebite, in paralel cu t...