Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

M-M-R II(R)
Denumire M-M-R II(R)
Denumire comuna internationala VACCIN RUJEOLIC, RUBEOLIC, URLIAN, VIU ATENUAT
Actiune terapeutica VACCINURI VIRALE VACCINURI RUJEOLICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila
Ambalaj Cutie x 1 flacon monodoza liof. + 1 flacon x 0,7 ml solv.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J07BD52
Firma - Tara producatoare MERCK SHARP & DOHME BV - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre M-M-R II ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre M-M-R II(R), liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5737/2005/01-02

Anexa 1

Prospect

M-M-R II®, vaccin rujeolic – urlian - rubeolic, viu atenuat

Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă

CE ESTE M-M-R II?

M-M-R II (vaccin rujeolic - urlian - rubeolic, viu atenuat) este un vaccin cu virus viu, cu administrare injectabilă pentru prevenirea rujeolei, oreionului şi a rubeolei.

M-M-R II conţine ca substanţe active următoarele:

-0,5 ml suspensie injectabilă reconstituită (o doză) conţine minim 1000 DICC50 (50% doză infecţioasă din cultură celulară) de virus rujeolic (tulpina Edmonston, varianta Enders), 125000 DICC50 virus urlian (tulpina Jeryl Lynn) şi 1000 DICC50 virus rubeolic (tulpina Wistar RA 27/3).

M-M-R II conţine următorii excipienţi:

-Flaconul cu liofilizat: dihidrogenofosfat de sodiu, hidrogenofosfat de disodiu,

dihidrogenofosfat de potasiu, hidrogenofosfat de potasiu, L-glutamat monosodic,

hidrogenocarbonat de sodiu, gelatină hidrolizată, roşu de fenol, sorbitol (14,5 mg), albumină

umană, zahăr (1,9 mg), neomicină, mediu 199, mediu Eagle.

- Flaconul cu solvent: apă pentru preparate injectabile.

Produsul nu conţine conservanţi.

DE CE V-A RECOMANDAT MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ M-M-R II?

Medicul dumneavoastră v-a recomandat sau v-a administrat M-M-R II pentru ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să fiţi protejaţi faţă de rujeolă, oreion şi rubeolă. Vaccinul poate fi administrat copiilor începând de la vârsta de 12 luni. O a doua doză de vaccin se recomandă la o dată ulterioară care va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.

Rujeola este o boală gravă care se transmite cu uşurinţă de la o persoană la alta. Boala se însoţeşte de febră înaltă, tuse şi erupţie cutanată şi durează 1 până la 2 săptămâni. Unul din 10 copii care fac rujeolă, va face, de asemenea, şi otită sau pneumonie. În cazuri rare, rujeola poate, de asemenea, produce o infecţie cerebrală care poate duce la convulsii, pierderea auzului, retard mental şi chiar deces. Copiii mici şi adulţii care fac rujeolă, fac de cele mai multe ori forme mult mai severe, boala durează mai mult şi au risc mai mare de deces, decât copiii-şcolari şi adolescenţii care fac rujeolă.

Oreionul/Parotidita epidemică (infecţie urliană) se transmite cu uşurinţă de la o persoană la alta, se însoţeşte de febră, cefalee şi tumefiere dureroasă a glandei/glandelor parotide (glande salivare) situate sub mandibulă. Uneori, se poate manifesta ca o boală foarte severă şi de obicei durează mai multe zile. Oreionul poate determina o inflamaţie uşoară a învelişurilor creierului şi măduvei spinării numită meningită la aproximativ 1 persoană din 10 care se îmbolnăvesc. Aproximativ 1 din 4 adolescenţi sau adulţi de sex masculin cu oreion vor prezenta mai multe zile tumefiere dureroasă a testiculelor (în mod obişnuit acest fapt nu afectează posibilitatea de a avea copii). Adolescenţii şi adulţii, mai ales de sex masculin, fac forme mai severe de infecţie urliană şi cel mai probabil durata bolii este mai lungă decât la copii.

Rubeola este o boală uşoară care produce febră, tumefierea ganglionilor limfatici din regiunea cefei, durere şi tumefiere a articulaţiilor şi o erupţie cutanată care durează puţin dar este foarte periculos dacă boala apare la gravide. Femeile care fac boala când sunt gravide pot naşte feţi morţi sau copii cu boli cardiace, orbire, surditate sau retard mental.

1

CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE VACCINAREA CU M-M-R II? Cine nu trebuie vaccinat cu M-M-R II?

Orice persoană care:

-  este alergică la oricare dintre componentele sale (inclusiv neomicină),

-  este gravidă (în plus, sarcina trebuie evitată timp de 3 luni după vaccinare),

- prezintă febră,

-  are tuberculoză activă netratată,

-  ia medicamente pentru diminuarea activităţii sistemului imun (altele decât corticoterapie de substituţie),

-  prezintă o tulburare a sistemului sanghin sau orice tip de cancer care afectează sistemul imun,

-  prezintă o deficienţă imună ca urmare a unei boli sau a unui tratament.

Ce trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte de vaccinarea cu M-M-R II?

Informaţi medicul dumneavoastră despre orice boală aţi avut-o sau o aveţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră şi despre orice alergie (mai ales la neomicină).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi antecedente de convulsii sau o leziune cerebrală, un număr scăzut de trombocite sau dacă aţi făcut transfuzie de sânge sau plasmă sau dacă aţi primit globulină umană în ultimele 3 luni.

Administrare la copii

M-M-R II trebuie administrat copiilor de 12 luni sau mai mari. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande administrarea de M-M-R II la sugarul cu vârsta între 6 şi 12 luni în anumite situaţii speciale.

Administrarea în timpul sarcinii

M-M-R II nu trebuie administrat gravidelor. Femeile cu potenţial de a rămâne gravide trebuie să ia măsurile necesare de precauţie pentru evitarea sarcinii timp de 3 luni după vaccinare.

Administrarea în timpul alăptării

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă este cazul să primiţi M-M-R II.

Puteţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să primiţi vaccin M-M-R II simultan cu alte vaccinuri

M-M-R II trebuie administrat cu o lună înainte sau după administrarea altor vaccinuri. În orice caz, au fost folosite şi alte scheme de vaccinare. Medicul dumneavoastră va stabili schema de vaccinare.

Puteţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje după vaccinarea cu M-M-R II?

Administrarea M-M-R II nu afectează, în general, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ce trebuie să ştiţi despre excipienţii din M-M-R II?

M-M-R II conţine neomicină ca ingredient inactiv. Informaţi medicul dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi avut vreodată reacţie alergică la acest ingredient.

CARE ESTE SCHEMA DE VACCINARE PENTRU M-M-R II?

M-M-R II se administrează injectabil după cum urmează:

- M-M-R II se administrează la copii cu vârstă de 12 luni sau mai mult. Doza de vaccin este aceeaşi pentru toţi copii vaccinaţi.

- Pentru copiii vaccinaţi la vârsta de 12 luni, o a doua doză este recomandată la vârsta de 4-6 ani sau la 11-12 ani.

2

- Copiii care au fost primovaccinaţi la vârste mai mici decât 12 luni trebuie să primească o a doua doză la vârsta de 15 luni, urmată de revaccinare la vârsta de 4-6 ani sau 11-12 ani.

Adolescentele care nu sunt gravide şi femeile adulte cu potenţial de a rămâne gravide, susceptibile de a face rubeolă, pot fi vaccinate cu M-M-R II (sau cu vaccin antirubeolic cu virus viu atenuat) cu anumite precauţii (a se vedea "Administrarea în timpul sarcinii"). În numeroase situaţii se consideră convenabil ca vaccinarea femeilor susceptibile de a face rubeolă, să se facă în perioada de post partum imediat (a se vedea "Administrarea în timpul alăptării").

Cereţi medicului dumneavoastră mai multe detalii.

Ce trebuie să faceţi dacă omiteţi administrarea unei doze?

Medicul dumneavoastră va decide când să primiţi doza omisă.

CE REACŢII ADVERSE POATE AVEA M-M-R II?

Orice vaccin poate avea reacţii neintenţionate sau nedorite, aşa numitele reacţii adverse. Cele mai frecvente sunt senzaţia de arsură/sau înţepătură la locul injecţiei, cu durată scurtă. La femeile adulte a apărut mai frecvent durere tranzitorie articulară şi/sau edem articular; uneori aceste simptome pot fi cronice. Ocazional, poate apărea febră şi erupţie cutanată.

De asemenea, pot apărea rareori şi alte reacţii adverse şi unele dintre acestea putând fi grave. Acestea includ reacţii alergice, convulsii şi inflamaţia creierului (encefalită). Medicul dumneavoastră deţine o listă completă a reacţiilor adverse.

Informaţi medicul dumneavoastră imediat despre acestea sau despre oricare alte simptome neobişnuite. În cazul în care starea dumneavoastră persistă sau se agravează, prezentaţi-vă la un consult medical.

Cum puteţi afla mai multe despre M-M-R II (şi situaţiile pentru care este prescris)?

Aici nu sunt prezentate toate informaţiile despre acest vaccin. Dacă aveţi întrebări suplimentare adresaţi-le medicului dumneavoastră care deţine toate informaţiile de prescriere.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 2°C -8°C (la frigider), în ambalajul original, pentru a proteja de lumină. A nu se congela.

După reconstituire, se recomandă utilizarea imediată. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon monodoză cu liofilizat şi un flacon cu 0,7 ml solvent. Cutie cu 10 flacoane monodoză cu liofilizat şi 10 flacoane cu 0,7 ml solvent.

Producător

Merck Sharp & Dohme B.V., Olanda

Deţinătorul autorizaţiei depunere pe piaţă

Merck Sharp & Dohme Idea AG, Schaffhauserstrasse 136, 8152 Glattbrugg, Elveţia

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie 2005

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Focare de oreion în licee din trei municipii din judeţ DSP Suceava monitorizează opt focare de oreion ce includ 133 de cazuri în unităţi de învăţământ din trei municipii din judeţ, a declarat, vineri, adjunctul instituţiei, medicul epidemiolog Cătălina Zorescu.
Alba: Cazurile de rujeolă din judeţ, în comunitatea de romi din Roşia Montană Toate cele trei cazuri de rujeolă consemnate în Alba în acest an, respectiv în iunie, au fost înregistrate în comunitatea de romi din Roşia Montană, la copii care nu au fost vaccinaţi împotriva acestei boli, a declarat, vineri, într-o conferinţă de presă, directorul executiv al Direcţiei de Sănătate...
Bistriţa-Năsăud: Cazurile de rujeolă din acest an, apărute în comunităţi de romi nomazi Cele 124 de cazuri de rujeolă la copii, raportate în acest an la nivelul judeţului Bistriţa-Năsăud, provin din rândul unor comunităţi de romi nomazi, originari din judeţul Arad, cele mai multe fiind înregistrate la bebeluşi cu vârsta de până la un an, potrivit datelor comunicate joi, AGERPRES, de către...
Cinci focare de oreion monitorizate de DSP în licee şi colegii din judeţ În judeţul Suceava a fost înregistrat un nou focar de oreion, pe lângă cele patru deja existente, toate fiind în evoluţie la mai multe colegii şi licee, a declarat, vineri, pentru AGERPRES, adjunctul DSP Suceava, medicul epidemiolog Cătălina Zorescu.
Suceava: Focar de oreion la Mironu; 12 copii internaţi deja cu meningită urliană Un număr de 12 copii cu diagnostic de meningită urliană au fost internaţi în această lună în Spitalul Judeţean de Urgenţă (SJU) Suceava, iar DSP Suceava s-a autosesizat în acest caz, a declarat, miercuri, adjunctul instituţiei, Cătălina Zorescu.
Ministerul Sănătăţii: Copilul decedat de rujeolă în Timişoara a fost confirmat cu această boală, dar spitalul nu a raportat Copilul decedat la un spital din Timişoara din cauza rujeolei a fost confirmat cu această boală, dar spitalul nu a raportat decesul către autorităţi, a precizat, vineri, Ministerul Sănătăţii.