Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BEROCCA PLUS
Denumire BEROCCA PLUS
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica ALTE PREPARATE CU COMBINATII DE VITAMINE VITAMINE CU SUBSTANTE MINERALE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVC/PE/PVDC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A11JBN1
Firma - Tara producatoare ROCHE FARMA SA - SPANIA
Autorizatie de punere pe piata BAYER S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BEROCCA PLUS ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> BEROCCA PLUS Comprimate efervescente >> BEROCCA(R) CALCIU SI MAGNEZIU Comprimate efervescente
Prospect si alte informatii despre BEROCCA PLUS, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ Nr. 6094/2005/01

Anexa 1

Prospect

BEROCCA PLUS

Comprimate filmate

-Cititi cu atentie intregul prospect deoarece contine informatii importante pentru

dumneavoastra.

-Acest medicament se poate elibera si fara prescriptie medicala pentru ca dumneavoastra sa

va tratati o afectiune usoara fara ajutorul medicului. Totusi, pentru a obtine cele mai bune

rezultate trebuie sa utilizati medicamentul Berocca Plus cu atentie.

-Pastrati acest prospect. Este posibil sa aveti nevoie sa-l recititi.

-Daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi intrebati medicul sau farmacistul.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Berocca Plus si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa utilizati Berocca Plus

3. Cum se utilizeaza Berocca Plus

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Berocca Plus

Berocca Plus, comprimate filmate

Substantele active sunt: clorhidrat de tiamina anhidra 16,99 mg (sub forma de nitrat de tiamina), riboflavina 15,75 mg, clorhidrat de piridoxina 10,50 mg, ciancobalamina 0,011 mg (sub forma de pulbere 0,1%)*, nicotinamida 52,5 mg, acid pantotenic 25,3 mg (sub forma de sare de calciu), biotina 0,165 mg, acid ascorbic 550 mg, acid folic 0,48 mg, calciu 100 mg (sub forma de pantotenat si carbonat), magneziu 100 mg (sub forma de carbonat de greu si oxid usor), zinc 10 mg (sub forma de citrat dihidrat),

*) contine: ciancobalamina 0,1%, citrat de sodiu 3%, acid citric 1%, dextrina 95,9%.

Excipienti:

Lactoza monohidrat, povidona, croscarmeloza sodica, manitol, talc, stearat de magneziu, Opadry II brown**.

***Contine polidextroza (E 1200), hipromeloza (E 464), dioxid de titan E (171), ulei de cocos fractionat (F. Eur), oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E172), oxid negru de fer (E 172).

1. CE ESTE BEROCCA PLUS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA?

Un comprimat filmat Berocca Plus contine vitamine ale complexului B, vitamina C, calciu, magneziu si zinc.

Berocca Plus se prezinta sub forma de comprimate filmate.

Ambalaj: Cutie cu 3 blistere din PVC/PE/PVDC-Al a cate 10 comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutica: Vitamina B- complex, combinatii.

Caracteristicile vitaminelor B, vitaminei C, calciului, magneziului si zincului Vitaminele si mineralele sunt elemente nutritive esentiale, fiind necesare pentru functionarea normala fiziologica a organismului uman, dar nu pot fi sintetizate de catre organism. In timp ce vitaminele liposolubile sunt stocate in ficat, de unde pot fi din nou eliberate, cele hidrosolubile nu sunt stocate intr-o cantitate suficienta. De aceea, aportul de vitamine hidrosolubile poate sa fie insuficient in cazul persoanelor in varsta, in timpul sarcinii si in timpul alaptarii, dieta, anumite boli

1

cronice, efort fizic sustinut, stres de lunga durata si abuz de alcool. Necesarul de vitamina C (acid ascorbic) este crescut in cazul fumatorilor si a femeilor care iau contraceptive orale.

Vitaminele complexului B sunt implicate intr-un spectru larg de reactii metabolice precum sinteza de neurotransmitatori.

Vitamina C (acidul ascorbic) este un antioxidant biologic si are un rol important in inactivarea radicalilor liberi. Este implicata in activitatea unor enzime necesare in reactiile de hidroxilare si in metabolismul colesterolului, acizilor biliari si al medicamentelor. Vitamina C (acidul ascorbic) intensifica absorbtia intestinala a fierului, influenteaza metabolismul acidului folic si functionarea leucocitelor. Accelereaza formarea unor tesuturi de legatura si este esentiala pentru formarea si functiile dintilor, oaselor si capilarelor.

Calciul are rol important in dezvoltarea oaselor si dintilor, cat si in integritatea functionala a nervilor si muschilor, si este implicat in numeroase procese fiziologice si sisteme enzimatice.

Magneziul este implicat intr-o multitudine de reactii incluzand catabolismul proteinelor, metabolismul acizilor grasi, oxidarea zaharurilor si reactii respiratorii.

Zincul intensifica sau inhiba actiunea unor enzime.

Indicatii terapeutice:

Util in tratamentul carentei vitaminelor complexului B, vitaminei C, calciului, magneziului si zincului si in cazul necesitatilor crescute pentru aceste vitamine, calciu, magneziu si zinc la adulti si copii peste 15 ani.

2. INAINTE SA UTILIZATI BEROCCA PLUS Nu utilizati Berocca Plus daca sunteti cunoscut cu:

-alergie la oricare din componentele produsului,

-hipercalcemie, hipercalciurie, litiaza calcica, calcificari tisulare,

-hipermagnezemie,

-hemocromatoza,

-fenilcetonurie (datorita prezentei aspartamului care este o sursa de fenilalanina),

-insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), sau daca urmati un tratament concomitent cu levodopa fara asocierea unui inhibitor de decarboxilaza.

-Neoplazii datorita prezentei in compozitia produsului a ciancobalaminei si a acidului folic.

Acidul ascorbic nu trebuie administrat pacientilor cu hiperoxalurie, cu afectiuni ale functiilor renale sau deficiente ale glucozo-6-fosfat dehidrogenazei.

Aveti grija deosebita cu Berocca Plus

Comprimatele filmate Berocca Plus nu sunt recomandate copiilor sub 15 ani. Comprimatele filmate Berocca Plus contin o sursa de fenilalanina (aspartam). Prin urmare, produsul nu trebuie administrat pacientilor cu fenilcetonurie. Berocca Plus nu contine vitamine liposolubile. Colorarea in galben a urinei se datoreaza prezentei vitaminei B2 in acest produs.

Comprimatele filmate Berocca Plus contin doza maxima zilnica de vitamina B6 (piridoxina). Doza zilnica recomandata (1 comprimat filmat Berocca Plus pe zi) nu trebuie depasita.

Comprimatele filmate Berocca Plus pot fi folosite in cazul carentei de vitamina B12 numai daca aceasta are o cauza dietetica.

Datorita prezentei vitaminei B12 administrarea Berocca Plus la un pacient cu anemie prin deficit de vitamina B12 poate masca simptomatologia si examenele paraclinice si intarzia diagnosticul.

Berocca Plus nu este destinat folosirii de catre pacientii cu gastrita atrofica sau afectiuni ale ileonului sau pancreasului.

2

Deoarece produsul contine lactoza, administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta ereditara la galactoza, deficienta de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza.

Pacientii care primesc alte medicamente, trebuie sa se adreseze medicului inainte de a lua acest medicament.

Tratamentul concomitent cu medicamente continand vitamine sau minerale poate duce la supradozaj.

Pentru informatii suplimentare adresati-va medicului.

Puteti sa utilizati Berocca Plus impreuna cu alte medicamente?

In diabet, vitamina C poate interfera cu testele pentru determinarea glucozei din urina, chiar daca nu afecteaza nivelul glicemiei. Administrarea vitaminei C trebuie intrerupta cu cateva zile inainte de efectuarea unui asemenea test.

In boala Parkinson, dozele care depasesc 5 mg de vitamina B6 (piridoxina) pot neutraliza activitatea levodopei. Cu toate acestea, nu se observa nici un antagonism atunci cand levodopa este administrata in combinatie cu un inhibitor de decarboxilaza cum ar fi benserazida sau carbidopa. Astfel de combinatii medicamentoase se folosesc in prezent in tratamentul bolii Parkinson. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului.

Antagonistii vitaminei B1, tiosemicarbazona si 5-fluorouracilul neutralizeaza efectul vitaminei B1.

Antiacizii inhiba resorbtia de vitamina B1.

Neomicina, acidul aminosalicilic si blocantii H2 reduc absorbtia gastrointestinala a vitaminei B12.

Acidul acetilsalicilic reduce absorbtia acidului ascorbic la o treime.

Contraceptivele orale pot reduce nivelele serice de vitamina B12, acid folic, piridoxina sau acid ascorbic.

Unii pacienti tratati zilnic cu deferoxamina si 500 mg vitamina C au prezentat o deteriorare in functionarea ventriculului stang (adesea tranzitorie).

Datorita prezentei calciului sunt necesare masuri de precautie in cazul administrarii digitalicelor (risc de aparitie a tulburarilor de ritm):supraveghere medicala, controlul electrocardiogramei si al calcemiei; de asemenea poate avea loc diminuarea absorbtiei intestinale a ciclinelor, difosfonatilor, sarurilor de fer in cazul administrarii concomitente a acestor produse (se recomanda ca intre administrarea Berocca Plus si a acestor medicamente sa existe un interval de minim 3 ore); in cazul administrarii concomitente a diureticelor tiazidice poate sa apara un risc de hipercalcemie prin diminuarea eliminarii urinare a calciului.

Sarcina si alaptarea

Nu exista date suficiente in privinta teratogenezei la animal.

Nu exista date suficiente care sa ateste un risc pentru fat / nou-nascut atunci cand Berocca Plus este administrat la gravide in doza recomandata de o tableta pe zi. Berocca Plus se recomanda in sarcina atunci cand este clinic indicata.

Vitaminele si mineralele din produsul Berocca Plus sunt excretate in laptele matern. Nu exista date care sa ateste un risc pentru sugar in cazul acestor doze terapeutice.

Puteti sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje in timp ce utilizati Berocca Plus?

Berocca Plus nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SE UTILIZEAZA BEROCCA PLUS

Medicul poate prescrie doze diferite fata de cele mentionate in prospect.

3

Doze si mod de administrare

Adulti si adolescenti: doza recomandata este de un comprimat filmat zilnic. Aceasta doza nu trebuie depasita. Acest medicament nu este recomandat pentru copiii cu varsta sub 15 ani.

Pentru informatii suplimentare in privinta dozelor a modului de administrare si a duratei tratamentului adresati-va medicului.

Daca ati utilizat mai multe comprimate filmate Berocca Plus decat ar trebui

Nu se cunosc cazuri de supradozaj. Cantitatea componentelor din comprimatele filmate Berocca Plus nu prezinta risc, chiar in cazul unei supradozari. Cu toate acestea, nu trebuie depasita doza recomandata. Trebuie contactat un doctor, un farmacist sau cel mai apropiat spital in cazul in care au fost administrate, din greseala, prea multe comprimate (daca, de exemplu, un copil a inghitit o cantitate de comprimate care nu este cunoscuta). Simptomele de supradozare pot include tulburari gastrointestinale precum diarea sau disconfortul abdominal. Administrarea zilnica a mai mult de 200 mg B6 (corespondentul a mai mult de 20 de comprimate filmate de Berocca pe zi) pe o perioada de mai multe luni poate duce la aparitia unor simptome de neuropatie.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Reactiile adverse cele mai intalnite sunt legate de posibilitatea intolerantei digestive a medicamentului.

Reactiile alergice sunt foarte rare. S-au raportat cazuri izolate de urticarie, edem glotic sau eritem.

Acidul ascorbic poate sa duca la aparitia anemiei hemolitice in cazul anumitor indivizi care prezinta o deficienta de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza.

Datorita prezentei vitaminei B2 poate apare o colorare in galben a urinei fara semnificatie clinica.

Cereti sfatul medicului in cazul in care aveti suspiciunea ca anumite efecte nedorite au aparut din cauza Berocca Plus.

5. CUM SE PASTREAZA BEROCCA PLUS

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Cum puteti afla mai multe despre Berocca Plus ?

In acest prospect nu sunt prezentate toate informatiile despre acest produs. Daca dupa citirea prospectului mai aveti intrebari sau daca aveti nelamuriri, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Producatorul:

Roche Farma S.A., Severo Ochoa, 13, Poligono Industrial Leganes, Madrid, Spain

Detinatorul APP:

4

Bayer Consumer Care,

Peter Merian Strasse, CH-4052, Basel, Elvetia

Data ultimei verificari a prospectului Decembrie, 2005

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Suplimentele de vitamine scurtează viaţa (experţi) Eventualele beneficii şi prejudicii pentru sănătate ale suplimentelor de vitamine fac obiectul unor polemici de mai mult timp. Unii experţi consideră că produsele alimentare din zilele noastre nu ne pot furniza cantitatea necesară de oligoelemente şi se impune consumul unor suplimente de vitamine în...
Administrarea de vitamine B nu va încetini declinul mental (studiu) Administrarea de vitamine B nu previne apariţia boii Alzheimer şi nici nu încetineşte declinul mental pe măsură ce îmbătrânim, susţine o cercetare amplă, realizată de oameni de ştiinţă britanici şi preluată de Xinhua.
Suplimentele de vitamine pot cauza reacţii alergice, avertizează medicii Suplimentele de vitamine pot cauza reacţii alergice, avertizează medicii. O persoană care dezvoltă o erupţie cutanată după administrarea unui supliment de vitamine nu este alergică la vitamina în sine, ci la alte ingrediente, a precizat un dermatolog german menţionând că aceasta este valabil în special...
Mult hulitul cartof, o sursă excepţională de vitamine şi minerale Cartoful, legumă cu un renume puţin măgulitor, considerat mâncarea săracului, este o sursă extraordinară de nutrienţi, vitamine şi minerale şi este mult mai benefic pentru organism decât broccoli, sfecla, bananele, nucile şi avocado, recomandate de nutriţionişti, conform unui studiu al unor cercetători...
Vitaminele - introducere Ce sunt vitaminele? Vitaminele sunt substante organice cu o structura moleculara eterogena cu rol de catalizator in procesele metabolice din organismul uman. Termenul de vitamine nu cuprinde alţi nutrienţi esenţiali cum ar fi mineralele, acizii graşi esenţiali sau aminoacizii esenţiali
Carenţa şi excesul de vitamine Lipsa vitaminelor din alimentatie provoaca tulburari grave ale organismului, numite boli de carenta. Lipsa totala a unei vitamine se numeste avitaminoza si poate duce chiar la deces. De cele mai multe ori, apare o lipsa partiala a vitaminelor, cunoscuta sub numele de hipovitaminoza, iar tulburarile metabolice...