suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CANESTEN GYN 3
Denumire CANESTEN GYN 3
Descriere Canesten Gyn 3 se utilizează pentru tratamentul infecţiilor fungice vaginale.
Denumire comuna internationala CLOTRIMAZOLUM
Actiune terapeutica ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate vaginale
Concentratia 200mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 3 compr. vag. + aplicator din PEID
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC G01AF02
Firma - Tara producatoare BAYER PHARMA AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata BAYER S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CANESTEN GYN 3 ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> lara (vizitator) : Buna ziua. Am o intrebare. Care sunt riscurile folosirii de mai multe de 2 ori intr-o jumatate de an...
>> Livia83 : Buna ziua, am o intrebare, am 31 saptamani de sarcina si in urma revoltati secretiei vaginale mi a iesit...
>> dr. Oana Iordache : Nu sunt problem. Tratamentul pentru candida se poate face ori de cate ori este nevoie.
>> dr. Oana Iordache : In functie de serveritatea patologiei se stabileste modalitatea.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere.
>> NEDELCU STEFANIA (vizitator) : la examenul citologic efectuat la Matei basarab am fost depistata cu candida ,trebui sa urmez tratament...
>> dr. Oana Iordache : Daca nu are simptomatologie nu.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere.
>> cristina (vizitator) : Am și u o problema de câte ori mie frigr la picioare sau umblu cu mâinile în apa rece fac câte o infecție...
>> dr. Oana Iordache : Faceti o urocultura si tratament conform rezultatelor.
Prospect si alte informatii despre CANESTEN GYN 3, comprimate vaginale   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6632/2006/01                                             Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Canesten Gyn 3, comprimate vaginale, 200 mg

2.       COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Un comprimat vaginal conţine clotrimazol 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3.       FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate vaginale.

4. DATE CLINICE

4.1     Indicaţii terapeutice

Canesten Gyn 3, comprimate vaginale este indicat în:

- infecţii vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida),

- tricomoniaze,

- suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol.

Pentru vindecarea completă a infecţiilor diagnosticate ca fiind determinate de Trichomonas vaginalis, trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament antitricomoniazic.

4.2     Doze şi mod de administrare

Comprimatul Canesten Gyn 3 se introduce în vagin cu ajutorul aplicatorului, cât mai profund posibil,

seara la culcare.

Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele

depărtate şi uşor îndoite.

Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva

complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea,

comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse în vagin cât mai profund posibil, seara la

culcare. În situaţia în care comprimatul nu s-a dizolvat complet după o noapte, trebuie luată în

considerare utilizarea cremei vaginale.

Femei adulte, adolescente cu vârsta peste 16 ani: doza recomandată este de 200 mg clotrimazol (un comprimat vaginal Canesten Gyn 3), timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat.

Dacă infecţia afectează atât vaginul cât şi vulva, poate fi utilizată concomitent o cremă cu clotrimazol.

Nu se recomandă utilizarea comprimatelor vaginale Canesten Gyn 3 în timpul perioadei menstruale deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea menstruaţiei.

1

Deoarece Canesten Gyn 3 se administrează cu aplicator, nu este recomandat pentru utilizare la fetiţe sau adolescente cu vârsta sub 16 ani.

4.3     Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţi.

4.4     Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Trebuie efectuat un consult medical în cazul în care pacienta prezintă pentru prima dată simptome de vaginită candidozică.

Înaintea utilizării comprimatelor vaginale Canesten Gyn 3, trebuie efectuat un consult medical dacă pacienta prezintă oricare dintre următoarele:

- mai mult de două infecţii vaginale candidozice în ultimele 6 luni;

- antecedente de boli cu transmitere sexuală sau expunerea la parteneri cu boli cu transmitere sexuală;

- sarcină sau suspiciune de sarcină;

- adolescente cu vârsta sub 16 ani sau femei cu vârsta peste 60 ani;

- hipersensibilitate la imidazoli sau la alte medicamente antifungice cu administrare vaginală.

Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 nu trebuie utilizate dacă pacienta prezintă oricare dintre următoarele:

- sângerări vaginale neregulate;

- sângerări vaginale anormale sau secreţii sanguinolente;

- ulceraţii, vezicule sau senzaţie de arsură, la nivelul vaginului sau vulvei;

- dureri la nivelul abdomenului inferior sau disurie;

- orice reacţii adverse cum sunt eritem, iritaţie sau tumefiere, asociate cu tratamentul cu clotrimazol;

- febră sau frisoane;

- greaţă sau vărsături;

- diaree;

- secreţii vaginale cu miros urât.

În cazul în care simptomele nu s-au ameliorat după o săptămână de tratament cu Canesten Gyn 3, pacientele trebuie sfătuite să efectueze un consult medical. Canesten Gyn 3 poate fi utilizat din nou dacă infecţia candidozică reapare după 7 zile de tratament. Cu toate acestea, dacă infecţia reapare mai frecvent decât de 2 ori în 6 luni, pacienta trebuie să efectueze un consult medical.

4.5     Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Canesten Gyn 3 poate afecta integritatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme) şi pot diminua siguranţa lor în caz de utilizare concomitentă. Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată. Se recomandă utilizarea altor măsuri contraceptive pe durata tratamentului şi încă 5 zile după întreruperea acestuia.

4.6     Sarcina şi alăptarea

Datele unui număr mare de gravide expuse la clotrimazol, nu indică reacţii adverse asupra mamei sau fătului/nou-născutului. Până în prezent nu sunt disponibile date epidemiologice relevante.

Canesten Gyn 3 poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar numai sub supraveghere medicală.

În timpul sarcinii trebuie exercitată prudenţă deosebită când se utilizează aplicatorul, pentru a preveni

traumatismele mecanice.

4.7     Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Canesten Gyn 3 nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8     Reacţii adverse

2

Rar, pacientele pot prezenta senzaţie de arsură locală uşoară sau iritaţie, imediat după introducerea comprimatului vaginal. Foarte rar, pacientele pot prezenta intoleranţă la Canesten Gyn 3 şi pot întrerupe tratamentul.

Alte reacţii adverse:

Organismul ca întreg: reacţii alergice (hipotensiune arterială, sincopă, dispnee, dureri gastro-intestinale), dureri. Tegumente şi anexe: prurit, erupţii cutanate.

4.9 Supradozaj

Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj, după administrare vaginală.

În caz de ingestie accidentală, lavajul gastric poate fi efectuat numai dacă simptomele supradozajului sunt evidente (de exemplu ameţeli, greaţă şi vărsături). Vărsăturile pot fi induse numai în cazul asigurării permeabilităţii căilor aeriene.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1     Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice, antiinfecţioase şi antiseptice (exclusiv combinaţii cu corticosteroizi), derivaţi de imidazol, codul ATC: G01AF02.

Clotrimazolul este un derivat de imidazol cu spectru larg antimicotic.

Clotrimazolul acţionează asupra fungilor inhibând sinteza ergosterolului. Inhibarea sintezei

ergosterolului duce la distrugerea structurală şi funcţională a membranei citoplasmatice.

Clotrimazolul este un antimicotic cu spectru larg, activ in vitro şi in vivo, faţă de dermatofiţi, ciuperci şi alţi fungi.

Acţiunea clotrimazolului este fungistatică sau fungicidă în funcţie de concentraţia de clotrimazol la locul infecţiei.

În cazul unor condiţii corespunzătoare de testare, valorile CMI pentru aceste tipuri de fungi sunt în regiunea a mai puţin de 0,062-4 (-8) μg/ml substrat. Activitatea in vitro este limitată la elemente proliferante fungice; sporii fungilor sunt puţin sensibili.

Clotrimazol acţioneaza şi asupra Trichomonas vaginalis, germenilor Gram-negativi (Bacteroides/Gardnerella-vaginalis), germenilor Gram-pozitivi (Streptococi/Staphylococi). În cazul speciilor de fungi sensibile, rezistenţa primară este foarte rară; dezvoltarea rezistenţei secundare s-a observat doar în cazuri izolate.

5.2     Proprietăţi farmacocinetice

Investigaţiile farmacocinetice după administrarea pe cale vaginală, au arătat că numai o cantitate mică de clotrimazol (3-10% din doză) se absoarbe. Datorită metabolizării hepatice rapide, clotrimazolul absorbit este metabolizat în compuşi inactivi farmacologic; astfel, după administrarea vaginală a 500 mg clotrimazol, rezultă o concentraţie plasmatică maximă mai mică de 10 ng/ml, ceea ce reflectă că administrarea vaginală nu determină efecte sistemice măsurabile sau reacţii adverse.

5.3     Date preclinice de siguranţă

Studiile de toxicitate efectuate la diferite animale, după administrare cutanată şi vaginală, au arătat o bună tolerabilitate în ambele cazuri.

3

Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.

6.       PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1     Lista excipienţilor

Lactat de calciu pentahidrat, amidon de porumb, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, acid lactic, lactoză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, hipromeloză 15 mPas.

6.2     Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3     Perioada de valabilitate

4 ani.

6.4     Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

6.5     Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un blister din PA-Al-PVC/Al a 3 comprimate vaginale şi un aplicator din PEÎD.

6.6     Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Introducerea comprimatelor vaginale cu ajutorul aplicatorului:

1.       Trageţi de pistonul aplicatorului (A) până se opreşte. Ca să introduceţi comprimatul vaginal în aplicator (B), deschiderea acestuia trebuie presată ca să ia o formă ovală. Puneţi comprimatul vaginal în aplicator, cu vârful în sus.

2.       Introduceţi cu atenţie aplicatorul în vagin, cât mai profund. Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite.

3.       Împingeţi cu atenţie pistonul (A) până se opreşte, astfel introducându-se comprimatul în vagin. Scoateţi aplicatorul.

4.       Aplicatorul poate fi reutilizat. Spălaţi-l cu apă caldă după utilizare, scoţând complet pistonul (A) din aplicator (B).

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

7.       DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Bayer Consumer Care A.G.

Peter Merian Str. 84, CH-4052 Basel, Elveţia

8.       NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

6632/2006/01

4

9.       DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Reînnoirea autorizaţiei Iulie 2006

10.     DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Iunie 2006

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Infectiile vaginale si candidozele Cand ne gandim la drojdie , ne gandim la proprietatile ei magice de a spori, proprietati care transforma in paine coca facuta din faina si apa.
Candidoza Candidoza este o micoză, o afecţiune ce apare din cauza unei ciuperci microscopice numită Candida Albicans. Micozele sunt, în general, cele mai frecvente infectii genitale la femei, la bărbati fiind mai rare.
Vulvovaginita cu Candida Albicans Vulvovaginitele constituie afecţiunile pentru care femeile consultă medicul cel mai frecvent; o treime din femeile care se prezintă la consultaţie acuză simptome legate de infecţiile vulvovaginale.
Despre infecțiile vaginale La nivel mondial, pe an sunt raportate aproximativ 5-10 milioane de vizite la medicul ginecolog, cele mai multe fiind asociate cu vaginite (infecţii genitale inferioare). Vaginitele infecţioase sunt infecţii vaginale asociate cu un agent patogen străin și se împart în :
Armonie corporală pe cale externă şi internă cu Lady Health Despre igiena intimă, femeilor nu prea le place să vorbească. Însă, dacă ar folosi produsele adecvate, jumătate dintre ele nu s-ar mai confrunta cu cistite, infecţii vaginale, iritaţii ale vulvei şi s-ar bucura de o viaţă armonioasă de cuplu.
Cum iti alegi corect produsele de igiena intima? Orice femeie s-a lovit cel puţin o dată de dilema alegerii produselor de igienă intimă sănătoase şi potrivite pentru nevoile sale. Asta deoarece cel puţin o dată în viaţa s-a confruntat cu infecţii vaginale, iritaţii, secreţii abundente, etc.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.