Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CHAMPIX 0,5mg
Denumire CHAMPIX 0,5mg
Descriere CHAMPIX este indicat pentru renunţarea la fumat la adulţi.
Denumire comuna internationala VARENICLINUM
Actiune terapeutica MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 0,5mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. din PEID x 56 compr. film
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N07BA03
Firma - Tara producatoare HEINRICH MACK NACHF GMBH&CO.KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre CHAMPIX 0,5mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Lilitt (vizitator) : care sunt riscurile daca ai luat tratamentul cu champix si intre timp ai ramas gravida? va rog sa ma...
>> Dr. Petre : La om nu exista studii in acest sens. La animale au fost demonstrate efecte nedorite.
>> CHAMPIX 0,5mg Comprimate filmate, 0,5mg >> CHAMPIX 0,5mg+1mg Comprimate filmate, 0,5mg + 1mg >> CHAMPIX 1mg Comprimate filmate, 1mg
Prospect si alte informatii despre CHAMPIX 0,5mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

CHAMPIX 0,5 mg comprimate filmate
CHAMPIX 1 mg comprimate filmate

Vareniclină

▼ Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este CHAMPIX şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CHAMPIX
3. Cum să luaţi CHAMPIX.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează CHAMPIX.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este CHAMPIX şi pentru ce se utilizează

CHAMPIX conţine substanţa activă vareniclină. CHAMPIX este un medicament utilizat la adulţi pentru a îi ajuta să se lase de fumat.

CHAMPIX poate ameliora simptomele de întrerupere şi de dorinţă de a fuma asociate renunţării la fumat.

Deşi nu este recomandat să fumaţi după data stabilită pentru renunţare la fumat, CHAMPIX poate reduce satisfacţia ţigărilor dacă fumaţi în timpul tratamentului (Data de renunţare la fumat este ziua din a doua săptămână de tratament în care veţi opri fumatul, vezi pct. 3).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CHAMPIX

Nu luaţi CHAMPIX

- Dacă sunteţi alergic la tartrat de vareniclină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).


Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi CHAMPIX, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Au fost raportate depresie, comportament şi ideaţie suicidară şi tentative de suicid la pacienţii care iau CHAMPIX. Dacă luaţi CHAMPIX şi manifestaţi agitaţie, dispoziţie depresivă, modificări de comportament care vă îngrijorează pe dvs., familia dumneavoastră sau pe medic sau dacă aveţi gânduri sau comportament suicidar, trebuie să opriţi tratamentul şi să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.

Efectele renunţării la fumat:
Efectele modificărilor din organismul dumneavoastră consecutive renunţării la fumat, cu sau fără tratament cu CHAMPIX, se pot răsfrânge asupra modului de acţiune a altor medicamente.Ca urmare, în anumite cazuri, poate fi necesară modificarea dozelor. Pentru alte detalii vezi “CHAMPIX împreună cu alte medicamente” de mai jos.

Pentru unele persoane, renunţarea la fumat cu sau fără tratament, asociază o creştere a riscului de a resimţi modificări de gândire sau de comportament, depresie sau anxietate şi poate fi asociată cu agravarea afecţiunilor psihice. Dacă aţi avut afecţiuni psihice în trecut, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

În timpul renunţării la fumat cu sau fără tratament poate să apară stare depresivă. La pacienţii care încearcă să renunţe la fumat a fost raportată depresie care poate include rar ideaţie suicidară şi încercări de suicid. De asemenea. aceste simptome au fost raportate atunci când s-a încercat renunţarea la fumat cu CHAMPIX. Dacă aceste simptome persistă după ce aţi întrerupt administrarea de CHAMPIX, medicul dumneavoastră trebuie să continue să vă monitorizeze atent până când vă simţiţi mai bine.

Simptome cardiovasculare
Apariţia unor noi probleme la nivelul inimii sau circulaţiei (cardiovasculare) sau agravarea celor existente au fost raportate în primul rând la persoanele care deja sufereau de probleme cardiovasculare. Spuneţi medicului dacă observaţi orice modificare a simptomelor în timpul tratamentului cu CHAMPIX. Solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă dacă resimţiţi simptomele unui infarct miocardic sau unui accident vascular cerebral.

Crize convulsive

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată crize convulsive sau dacă aveţi epilepsie, înainte să începeţi tratamentul cu CHAMPIX. Unele persoane au raportat crize convulsive în timpul tratamentului cu CHAMPIX.

Întreruperea tratamentului cu CHAMPIX

La întreruperea tratamentului cu CHAMPIX puteţi avea temporar iritabilitate crescută, dorinţă imperioasă de a fuma, depresie şi/sau tulburări de somn. Medicul dumneavoastră poate decide să vă scadă treptat doza de CHAMPIX la sfârşitul tratamentului.


Copii şi adolescenţi

CHAMPIX nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de vârstă.


Champix împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Efectele modificărilor din organismul dumneavoastră consecutive renunţării la fumat, cu sau fără tratament cu CHAMPIX, se pot răsfrânge asupra modului de acţiune a altor medicamente. Ca urmare, în anumite cazuri, poate fi necesară modificarea dozelor. Exemplele includ teofilina (un medicament pentru tratamentul problemelor de respiraţie), warfarina (un medicament care reduce coagularea sângelui) şi insulina (un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat). Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor, trebuie să evitaţi administrarea cimetidinei (un medicament utilizat pentru probleme gastrice) în acelaşi timp cu CHAMPIX, deoarece aceasta poate determina concentraţii mai mari de CHAMPIX în sânge.

Utilizarea CHAMPIX cu alte terapii pentru renunţarea la fumat

Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea CHAMPIX în asociere cu alte tratamente pentru renunţare la fumat. Prin urmare, nu se recomandă administrarea CHAMPIX în asociere cu alte tratamente pentru renunţarea la fumat.


CHAMPIX împreună cu alimente şi băuturi

CHAMPIX poate fi administrat cu sau fără alimente.


Sarcina şi alăptarea

NU trebuie să luaţi CHAMPIX dacă sunteţi gravidă.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Dacă doriţi să începeţi tratamentul cu CHAMPIX, tratamentul dumneavoastră trebuie să fie programat astfel încât să îl terminaţi înainte de a rămâne gravidă.

Deşi nu sunt disponibile date, CHAMPIX poate trece în laptele matern. Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua CHAMPIX.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

CHAMPIX poate determina ameţeli şi somnolenţă. Nu trebuie să conduceţi, să manevraţi utilaje complexe şi nici să vă angajaţi în vreo activitate potenţial periculoasă până când nu ştiţi dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi.

3. Cum să luaţi CHAMPIX

Este mult mai probabil să renunţaţi la fumat dacă sunteţi motivat. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă pot sfătui, susţine şi vă pot oferi şi alte surse de informaţii pentru reuşita măsurilor dumneavoastră de a renunţa la fumat.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înainte de a începe tratamentul cu CHAMPIX trebuie să decideţi data la care vă veţi lăsa de fumat, de obicei o zi din a doua săptămână de tratament (între zilele 8 şi 14). Dacă nu doriţi sau nu puteţi să stabiliţi o dată ţintă de renunţare în primele 2 săptămâni de tratament, vă puteţi alege propria dată ţintă de renunţare în decurs de 5 săptămâni de la începerea tratamentului. Trebuie să notaţi această dată pe ambalaj pentru a vă reaminti.

Comprimatele de CHAMPIX trebuie înghiţite întregi, cu apă.

CHAMPIX este disponibil sub formă de comprimate albe (0,5 mg) şi comprimate albastre (1 mg).
Veţi începe prin a lua comprimatul alb şi, de obicei, veţi continua cu cel albastru. Vezi tabelul de mai jos pentru instrucţiunile privind modul de administrare pe care trebuie sa îl urmaţi începând cu Ziua 1.


Săptămâna 1 : Doză
Zilele 1-3 : Din ziua 1 până în ziua 3, trebuie să luaţi câte un comprimat filmat alb de CHAMPIX 0,5 mg, o dată pe zi.
Zilele 4-7 : Din ziua 4 până în ziua 7, trebuie să luaţi un comprimat filmat alb de CHAMPIX 0,5 mg de două ori pe zi, unul dimineaţă şi unul seara, la aproximativ aceleaşi ore în fiecare zi.

Săptămâna 2 :
Zilele 8-14 : Din ziua 8 până în ziua 14, trebuie să luaţi câte un comprimat filmat albastru deschis de CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi, unul dimineaţa şi unul seara, la aproximativ aceleaşi ore în fiecare zi.

Săptămânile 3-12 :
Ziua 15- sfârşitul tratamentului : Din ziua 15 până la sfârşitul tratamentului, trebuie să luaţi câte un comprimat filmat albastru deschis de CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi, unul dimineaţa şi unul seara, la aproximativ aceleaşi ore în fiecare zi.


După 12 săptămâni de tratament, dacă aţi renunţat la fumat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda încă 12 săptămâni de tratament cu comprimate filmate de CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi, pentru a vă ajuta să nu reîncepeţi să fumaţi.

Dacă nu puteţi sau nu sunteţi dispus să renunţaţi la fumat imediat, trebuie să reduceţi fumatul în primele 12 săptămâni de tratament şi să renunţaţi până la sfârşitul acestei perioade de tratament. După aceea, trebuie să continuaţi să luaţi comprimate filmate de CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi timp de încă 12 săptămâni, rezultând în total 24 de săptămâni de tratament.

Dacă aveţi reacţii adverse pe care nu le puteţi tolera, medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza la 0,5 mg de două ori pe zi, temporar sau permanent.

Dacă aveţi probleme cu rinichii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua CHAMPIX. Este posibil să fie necesară o doză mai mică.

În terapia de renunţare la fumat riscul de a reveni la fumat poate fi crescut în perioada imediat următoare terminării tratamentului. Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă treptat doza de CHAMPIX, la terminarea tratamentului.


Dacă luaţi mai mult decât trebuie din CHAMPIX

Dacă luaţi accidental mai multe comprimate de CHAMPIX decât v-a prescris medicul dumneavoastră, trebuie să cereţi sfatul medicului sau să mergeţi imediat la cel mai apropiat departament de urgenţă.
Luaţi cu dumneavoastră cutia cu comprimate.


Dacă uitaţi să luaţi CHAMPIX

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Este important să luaţi CHAMPIX în mod regulat, la aceleaşi ore în fiecare zi. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Dacă se apropie ora dozei următoare, nu luaţi comprimatul uitat.


Dacă încetaţi să luaţi CHAMPIX

S-a demonstrat prin studii clinice că administrarea fiecărei doze la ora corespunzătoare şi pe durata de tratament descrisă mai sus, creşte şansele de a reuşi să renunţaţi la fumat. De aceea, dacă nu aveţi o indicaţie a medicului de a întrerupe tratamentul, este important să luaţi CHAMPIX conform instrucţiunilor din tabelul de mai sus.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Renunţarea la fumat cu sau fără tratament poate determina simptome variate. Acestea pot include modificări de dispoziţie (cum sunt senzaţia de depresie, iritabilitate, frustrare sau anxietate), somnolenţă, dificultate de concentrare, scăderea ritmului cardiac şi creşterea apetitului alimentar sau a greutăţii.

Dacă luaţi CHAMPIX şi apare agitaţie, stare depresivă, modificări de comportament sau gânduri suicidare, trebuie să opriţi tratamentul şi să contactaţi imediat medicul dumneavoastră.

- Reacţiile adverse foarte frecvente care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane sunt enumerate mai jos:
- Inflamaţia nasului şi gâtului, vise neobişnuite, dificultăţi de somn, dureri de cap
- Greaţă

- Reacţiile adverse frecvente care pot afecta până la 1 din 10 persoane sunt enumerate mai jos:
- Infecţii ale plămânilor, inflamarea sinusurilor de la nivelul nasului
- Creştere în greutate, apetit alimentar scăzut, apetit alimentar crescut
- Somnolenţă, ameţeli, modificări ale gustului
- Scurtare a respiraţiei, tuse
- Senzaţie de arsură în capul pieptului, vărsături, constipaţie, diaree, senzaţie de balonare, durere abdominală, durere de dinţi, indigestie, gaze, gură uscată
- Erupţii ale pielii, mâncărime
- Durere articulară, durere musculară, durere de spate
- Durere în piept, oboseală

- Reacţiile adverse mai puţin frecvente care pot afecta până la 1 din 100 persoane sunt enumerate mai jos:
- Infecţie fungică, infecţie virală
- Senzaţie de panică, dificultăţi de gândire, agitaţie, modificări ale dispoziţiei, depresie, anxietate, halucinaţii, modificări ale dorinţei sexuale
- Crize convulsive, tremor, senzaţie de lentoare, sensibilitate la pipăit scăzută
- Conjunctivită, durere la nivelul ochilor
- Ţiuit în urechi
- Senzaţie de durere în piept, ritm de bătaie al inimii rapid, palpitaţii, ritm de bătaie al inimii crescut
- Tensiune arterială mare, bufeuri
- Inflamarea nasului, sinusurilor şi gâtului, congestie nazală, faringiană şi a pieptului, răguşeală, rinită alergică, iritaţia gâtului, sinusuri congestionate, secreţie nazală în exces ce provoacă tuse, nas înfundat
- Sânge roşu în materiile fecale, iritarea stomacului, modificarea tranzitului intestinal, eructaţii, ulceraţii în gură, durere la nivelul gingiilor
- Roşeaţă a pielii, acnee, transpiraţie crescută, transpiraţii in timpul nopţii
- Spasme musculare, dureri de perete toracic
- Urinare frecventă, urinare în timpul nopţii
- Sângerare menstruală abundentă
- Disconfort la nivelul pieptului, boală asemănătoare gripei, febră, senzaţie de slăbiciune, stare de rău

- Reacţiile adverse rare care pot afecta până la 1 din 1000 persoane sunt prezentate mai jos:
- Sete excesivă
- Stare de rău sau de tristeţe, lentoare în gândire
- Accident vascular cerebral
- Tensiune musculară crescută, dificultăţi de vorbire, dificultăţi de coordonare, simţ al gustului redus, cicluri de somn modificate
- Tulburări de vedere, decolorarea globului ocular, pupile dilatate, sensibilitate la lumină, probleme la vederea la distanţă, ochi înlăcrimaţi
- Ritm de bătaie al inimii neregulat sau tulburări ale ritmului de bătaie al inimii
- Durere în gât, sforăit
- Vărsături cu sânge, scaun neobişnuit, limbă încărcată
- Încheieturi articulare înţepenite, durere în piept
- Glucoză în urină, volum şi frecvenţă crescute ale urinei
- Secreţii vaginale în exces, tulburări sexuale
- Frisoane, chisturi

Alte reacţii adverse au apărut la un număr restrâns de persoane în timp ce încercau să renunţe la fumat cu CHAMPIX, dar frecvenţa exactă a acestor reacţii adverse este necunoscută: infarct miocardic, idei suicidare, pierderea contactului cu realitatea şi incapacitatea de a gândi sau judeca clar (psihoză), modificări de gândire sau comportament (cum sunt agresivitate şi comportament anormal), mers în timpul somnului (somnambulism), diabet şi concentraţii mari de zahăr în sânge. De asemenea, au fost raportate cazuri de reacţii cutanate severe incluzând eritem polimorf (un tip de erupţie trecătoare pe piele) şi sindrom Stevens Johnson (o afecţiune gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, în jurul ochilor sau la nivel genital) şi reacţii alergice grave, incluzând edem angioneurotic (umflare a feţei, gurii sau gâtului). Trebuie să întrerupeţi administrarea de CHAMPIX şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă pielea dumneavoastră începe să se cojească sau să apară vezicule pe piele sau dacă apare umflarea feţei, gurii sau gâtului.

Raportarea reacţiilor adverse


Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează CHAMPIX

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia de carton sau folia termosudată.
Data de expirare se referă la ultima zi din luna respectivă.

Blistere: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Flacon: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine CHAMPIX

- Substanţa activă este vareniclina 0,5 mg, respectiv vareniclina 1 mg.
- Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului - CHAMPIX 0,5 mg şi 1 mg comprimate filmate
Celuloză microcristalină
Hidrogenofosfat de calciu anhidru
Croscarmeloză sodică
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Stearat de magneziu

Film de acoperire - CHAMPIX 0,5 mg comprimate filmate
Hipromeloză
Dioxid de titan (E171)
Macrogol
Triacetină

Film de acoperire - CHAMPIX 1 mg comprimate filmate
Hipromeloză
Dioxid de titan (E171)
Macrogol
Indigo carmin lac de aluminiu (E132)
Triacetină


Cum arată CHAMPIX şi conţinutul ambalajului

- Comprimatele filmate CHAMPIX 0,5 mg sunt albe, filmate, cu formă de capsulă, marcate cu “Pfizer” şi “CHX 0.5”

- Comprimatele filmate CHAMPIX 1 mg sunt albastru deschis, filmate, cu formă de capsulă, marcate cu “Pfizer” şi “CHX 1.0”

CHAMPIX este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

- Un ambalaj pentru iniţierea terapiei care conţine 2 blistere: 1 blister transparent a 11 comprimate filmate CHAMPIX 0,5 mg şi 1 blister transparent a 14 comprimate filmate
CHAMPIX 1 mg în ambalaj tip cartelă.

- Un ambalaj pentru iniţierea terapiei care conţine 2 blistere: 1 blister transparent a 11 comprimate filmate CHAMPIX 0,5 mg şi 14 comprimate filmate a 1 mg şi 1 blister transparent a 28 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în ambalaj tip cartelă.

- Un ambalaj de continuare (pentru menţinere) care conţine 2 blistere transparente a câte 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în ambalaj tip cartelă.

- Un ambalaj de continuare (pentru menţinere) care conţine 2 blistere transparente a câte 28 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în ambalaj tip cartelă.

- Un ambalaj de continuare (pentru menţinere) care conţine 2 blistere transparente a câte 14 comprimate filmate CHAMPIX 0,5 mg în ambalaj tip cartelă.

- Un ambalaj de continuare (pentru menţinere) care conţine 2 blistere transparente a câte 28 comprimate filmate CHAMPIX 0,5 mg în ambalaj tip cartelă.

- Un ambalaj pentru iniţierea terapiei care conţine 2 blistere: 1 blister transparent a 11 comprimate filmate CHAMPIX 0,5 mg şi 1 blister transparent a 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în cutie de carton.

- Un ambalaj de continuare (pentru menţinere) care conţine 2 blistere transparente a câte 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în cutie de carton.

- Un ambalaj de continuare (pentru menţinere) care conţine 4 blistere transparente a câte 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în cutie de carton.

- Un ambalaj de continuare (pentru menţinere) care conţine 8 blistere transparente a câte 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în cutie de carton.

- Un ambalaj de continuare (pentru menţinere) care conţine 10 blistere transparente a câte 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în cutie de carton.

- Un flacon din PEÎD de culoare alb albastru, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutie de carton, a 56 comprimate filmate de CHAMPIX 1 mg.

- Un flacon din PEÎD de culoare alb albastru, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutie de carton, a 56 comprimate filmate de CHAMPIX 0,5 mg.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Pfizer Limited
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Marea Britanie

Fabricantul
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen
Germania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Pfizer S.A./N.V. Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11 Tel. +3705 2514000

България Luxembourg/Luxemburg
Пфайзер Люксембург САРЛ, Pfizer S.A.
Клон България Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
Тел.: +359 2 970 4333

Česká republika Magyarország
Pfizer s.r.o. Pfizer Kft.
Tel: + 420 283 004 111
Tel.: +36 1 488 37 00

Danmark Malta
Pfizer ApS V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tlf: + 45 44 20 11 00 Tel : +356 21220174

Deutschland Nederland
Pfizer Pharma GmbH Pfizer bv
Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tel: +31 (0)10 406 43 01

94
Eesti Norge
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS
Tel: + 372 6 405 328 Tlf: +47 67 52 61 00

Ελλάδα Österreich
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Τηλ.: +30 210 67 85 800 Tel.: +43 (0)1 521 15-0

España Polska
Pfizer S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 490 99 00 Tel.: + 48 22 335 61 00

France Portugal
Pfizer Laboratórios Pfizer, Lda.
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40 Tel: + 351 214 235 500

Hrvatska România
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer România S.R.L.
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Tel: + 385 1 3908 777

Ireland Slovenija
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za
Tel: 1800 633 363 (toll free) svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,
+44 (0) 1304 616161 Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400

Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Simi: +354 540 8000 Tel: +421-2-3355 5500

Italia Suomi/Finland
Pfizer Italia S.r.l. Pfizer Oy
Tel: + 39 06 33 18 21 Puh/Tel: + 358 (0)9 43 00 40

Κύπρος Sverige
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Pfizer AB
Τηλ: +357 22 817690 Tel: + 46 (0)8 550 520 00

Latvija United Kingdom
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer Limited
Tel: + 371 670 35 775 Tel: + 44 (0) 1304 616161


Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Medicamentele pentru renunţarea la fumat nu creează pacienţilor probleme psihiatrice (studiu) Medicamentele pentru sevraj tabagic, vareniclina şi bupropionul, nu par să sporească apariţia unor efecte secundare neuropsihiatrice grave, comparativ cu placebo, potrivit unui studiu publicat în revista medicală 'The Lancet', informează luni agenţia France Presse.
UE: Triunghi negru pe medicamentele aflate sub supraveghere mărită Un triunghi negru inversat va permite din această toamnă identificarea medicamentelor care sunt sub supraveghere intensificată în Uniunea Europeană, au indicat joi agenţiile europeană şi franceză a medicamentului.