Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire PROCOMVAX
Descriere PROCOMVAX este indicat pentru vaccinarea împotriva bolii invazive produse de Haemophilus influenzae tip b şi împotriva infecţiei produse de toate subtipurile cunoscute de virusuri hepatitice B, la sugarii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni şi 15 luni.
Denumire comuna internationala VACCIN HAEMOPHILUS TIP B + VACCIN HEPATITIC
Actiune terapeutica VACCINURI COMBINATE BACTERIENE SI VIRALE VACCINURI BACTERIALE SI VIRALE, IN COMBINATII
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Suspensie injectabila
Concentratia 0,5ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. unidozax 0,5ml susp. inj.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J07CA
Firma - Tara producatoare MERCK SHARP & DOHME BV - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI PASTEUR MSD S.N.C. - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PROCOMVAX ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Andrei (vizitator) : Va rog sa corectati textul de mai jos (erori generate de diacritice). Iata varianta corectata chiar de...
Prospect si alte informatii despre PROCOMVAX, suspensie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

B. PROSPECTUL

PROSPECTUL

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest vaccin a fost prescris pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este PROCOMVAX şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi PROCOMVAX

  3. Cumsă utilizaţi PROCOMVAX

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează PROCOMVAX

  6. Informaţii suplimentare

PROCOMVAX, suspensie injectabilă în flacon. Vaccin Haemophilus tip b (conjugat proteic meningococic) şi hepatitic B (Recombinant) conjugat

Substanţele active sunt:

Poliribosilribitol fosfat (PRP) de Haemophilus influenzae tip b, ca PRP-OMPC 7,5 µg

Neisseria meningitidis OMPC (complex proteic al membranei externe 125 µg a tulpinii B11 a subgrupului B de Neisseria meningitidis)

Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, adsorbit, produs pe culturi de celule recombinante de drojdie 5,0 µg

(Saccharomyces cerevisiae)

pentru 0,5 ml.

Excipienţii sunt: sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu şi borat de sodiu în soluţie de clorură de sodiu 0,9 %.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Produs de: Merck Sharp &Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda.

1. CE ESTE PROCOMVAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

PROCOMVAX este un vaccin injectabil într-un flacon cu doză unică a 0,5 ml. PROCOMVAX este indicat pentru a ajuta la protecţia copilului dumneavoastră împotriva bolii invazive produse de Haemophilus influenzae tip b (infecţia creierului şi a ţesutului măduvei spinării, infecţia sângelui, etc.) şi împotriva infecţiei hepatice produse de toate subtipurile cunoscute de virusuri hepatitice B. Vaccinul poate fi administrat la majoritatea sugarilor cu vârsta cuprinsă între 6 săptămânişi 15 luni.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROCOMVAX

Nu utilizaţi PROCOMVAX:

- dacă copilul dumneavoastră este alergic la oricare dintre componentele vaccinului.

- la sugarii cu vârsta sub 6 săptămâni

- dacă copilul dumneavoastră are febră (vaccinarea trebuie amânată).

- la sugarii născuţi de mame cu AgHBs pozitiv.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PROCOMVAX:

-
dacă copilul dumneavoastră are tulburări de coagulare cum ar fi hemofilia sau trombocitopenia, trebuie luate precauţii speciale împotriva riscului de formare a hematoamelor după injectare.
-
dacă sunteţi mamă cu antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) pozitiv, la copilul dumneavoastră trebuie să se administreze la naştere imunoglobuline împotriva hepatitei B (IGHB) şi vaccin hepatitic B (Recombinant) şi să se completeze seria vaccinărilor împotriva hepatitei B. Nu s-a studiat administrarea ulterioară de PROCOMVAX pentru completarea seriei de vaccinări împotriva hepatitei B la sugarii născuţi de mame cu AgHBs pozitiv şi la care s-a administrat IGHB sau la sugarii născuţi de mame al cărui status nu este cunoscut.

- ca şi în cazul altor vaccinuri similare, pot să apară cazuri de boală cu Haemophilus tip b în săptămâna după vaccinare, înainte de instalarea efectelor protectoare ale vaccinului.

- deoarece infecţia cu virus hepatitic B poate exista pentru o perioadă lungă de timp fără a fi depistată, este posibil ca persoana respectivă să fie deja infectată în momentul administrării vaccinului. La aceste persoane este posibil ca vaccinul să nu poatăpreveni hepatita B.

Utilizarea altor vaccinuri

PROCOMVAX poate fi administrat concomitent cu seriile primare de vaccin diftero-tetano-pertusis (DTP) şi vaccin poliomielitic oral (OPV). La vârsta cuprinsă între 12 şi 15 luni, PROCOMVAX poate fi administrat concomitent cu MMR Merck (vaccin viu rujeolic, urlian şi rubeolic), cu OPV sau, pentru copii cu vârsta de 15 luni la care s-au administrat seriile primare de DTP, cu o doză de rapel a vaccinului diftero-tetano-pertusis acelular (DTaP).

La un număr limitat de copii, PROCOMVAX s-a administrat concomitent cu seriile primare de DTaP şi a îmbunătăţit efectele vaccinului cu virus poliomielitic inactivat (IPV). Nu s-au raportat reacţii adverse grave legate de administrarea vaccinului. Datele privind răspunsul imun sunt satisfăcătoare pentru PROCOMVAX, dar nu sunt disponibile în prezent pentru DTaP.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PROCOMVAX

Sugarii născuţi de mame cu AgHBs negativ trebuie vaccinaţi cu trei doze a câte 0,5 ml PROCOMVAX, de preferat la vârsta de 2, 4 şi 12-15 luni. Dacă schema recomandată nu poate fi respectată cu exactitate, intervalul dintre primele două doze trebuie să fie de aproximativ două luni, iar intervalul între cea de-a doua şi cea de-a treia doză trebuie să fie cât mai apropiat de opt până la unsprezece luni. Pentru o schemă de vaccinare completă, trebuie administrate toate cele trei doze.

La copiii la care s-a administrat o doză de vaccin hepatitic B la naştere sau imediat după aceea, se poate administra ulterior PROCOMVAX, conform schemei la 2, 4 şi 12 - 15 luni.

Copiii nevaccinaţi conform schemei recomandate

Schemele de vaccinare pentru copiii nevaccinaţi conform schemei recomandate trebuie stabilite individual.

PROCOMVAX trebuie injectat în muşchiul coapsei.

A nu se injecta intravenos, intradermic sau subcutanat

Dacă uitaţi să utilizaţi PROCOMVAX:

Medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza uitată.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, PROCOMVAX poate avea reacţii adverse. În studiile clinice, PROCOMVAX a fost, în general, bine tolerat. Reacţiile adverse includ reacţii la locul de injectare, cum ar fi durere, ulceraţie, roşeaţăşi edem. Alte reacţii adverse includ iritabilitate,

somnolenţă, febră, diaree, vărsături, pierderea poftei de mâncare, infecţii la nivelul urechii medii, plâns strident neobişnuit. Alte reacţii adverse care pot apărea rar şi pot fi grave sunt crize convulsive, convulsii febrile, reacţii alergice, inflamarea determinată de alergie (edem angioneurotic) şi anumite tipuri grave de erupţii cutanate, nodul la nivelul locului de injectare.

Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră despre aceste simptome sau despre orice alte simptome neobişnuite. Dacă starea respectivă persistă sau se agravează, solicitaţi consultaţie medicală.

În plus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră a prezentat orice simptome care sugerează o reacţie alergică după oricare doză din seria de vaccinări.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PROCOMVAX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg

SANOFI PASTEUR MSD SANOFI PASTEUR MSD Tél/Tel: +32.2.726.95.84 Tél: +32.2.726.95.84

България Magyarország

МеркШарпиДоумБългарияЕООДMSD Magyarország Kft Тел.: +359 2 819 3740 Tel.: + 36.1.888.5300

Česká republika Malta

Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc. MSD Interpharma Tel.: +420-233 010 111 Tel: + 33.1.3082.1000

Danmark Nederland

SANOFI PASTEUR MSD SANOFI PASTEUR MSD Tlf: +45.45.26.77.00 Tel: +31.23.567.96.00

Deutschland Norge

SANOFI PASTEUR MSD GmbH SANOFI PASTEUR MSD Tel: +49.6224.5940 Tlf: +47.67.50.50.20

Eesti Österreich

Merck Sharp & Dohme OÜ SANOFI PASTEUR MSD GmbH Tel: +372.613.9750 Tel: +43.1.86.67.02.22.02

Ελλάδα Polska

ΒΙΑΝΕΞΑ.Ε. MSD Polska Sp. z o.o. Τηλ. +30.210.8009111 Tel.: +48.22.549.51.00

España

SANOFI PASTEUR MSD S.A. Tel: +349.1.371.78.00

France

SANOFI PASTEUR MSD SNC Tél: +33.4.37.28.40.00

Ireland

SANOFI PASTEUR MSD Ltd Tel: +3531.468.5600

Ísland

SANOFI PASTEUR MSD

Sími: +32.2.726.95.84

Italia

SANOFI PASTEUR MSD Spa Tel: +39.06.664.092.11

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme (Middle East) Ltd Τηλ.: +357.22866700

Latvija

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel : +371. 736.4224

Lietuva

UAB “Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370.5.2780.247

Acest prospect a fost aprobat în Portugal

Sanofi Pasteur MSD, SA Tel: +351.21.470.45.50

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204201

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc. Tel.: +421.2.58282010

Suomi/Finland

SANOFI PASTEUR MSD Puh/Tel: +358.9.565.88.30

Sverige

SANOFI PASTEUR MSD Tel: +46.8.564.888.60

United Kingdom

SANOFI PASTEUR MSD Ltd Tel: +44.1.628.785.291

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
MS: Programul de vaccinare a copiilor intră în normal Bucureşti, 13 oct /Agerpres / - Ministerul Sănătăţii (MS) informează că din a doua parte a lunii octombrie intră în normal programul de vaccinare a copiilor, conform schemei naţionale de imunizare, după ce au fost asigurate dozele necesare.
Iaşi: Peste 6.800 de vaccinuri hexavalente vor fi administrate nou-născuţilor Reprezentanţii Direcţiei de Sănătate Publică Iaşi au declarat, miercuri, că în cursul acestei zile vor fi primite aproximativ 7.000 de doze de vaccin hexavalent, urmând ca în perioada imediat următoare medicii de familie să le administreze.
Pneumonia - principala cauză a mortalităţii infantile în România Pneumonia rămâne principala cauză a mortalităţii infantile în lume şi în România, potrivit Societăţii Române de Pediatrie Infantilă.
Ziua Mondială a Pneumoniei, marcată luni de Societatea Română de Pediatrie Societatea Română de Pediatrie marchează luni, în cadrul campaniei 'Să protejăm împreună copilăria', Ziua Mondială a Pneumoniei, cu scopul de a atrage atenţia asupra acestei boli, care rămâne principala cauză de deces la copiii sub cinci ani, atât la nivel internaţional, cât şi în România.
Brăila: DSP a primit peste 2.000 de doze de vaccin pentru imunizarea nou-născuţilor Direcţia de Sănătate Publică Brăila a primit de la Ministerul Sănătăţii peste 2.000 de doze de vaccin pentru imunizarea nou-născuţilor, potrivit informaţiilor furnizate joi de DSP.
Tulcea: Primul lot de doze de vaccin hexavalent, insuficient Direcţia de Sănătate Publică (DSP) din Tulcea va primi din partea ministerului de resort 1.208 doze de vaccin hexavalent, cu aproape 700 de doze mai puţin decât necesarul lunii octombrie.