suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OFRAMAX 1 g
Denumire OFRAMAX 1 g
Descriere  
Denumire comuna internationala CEFTRIAXONUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A III-A
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica PULB. PT. SOL. INJ. i.m./i.v.
Concentratia 1g
Ambalaj Cutie x 50 flac. pulb. pt. sol. inj.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01DD04
Firma - Tara producatoare RANBAXY LABORATORIES LTD. - INDIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OFRAMAX 1 g ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre OFRAMAX 1 g, pulb. pt. sol. inj. i.m./i.v.       

Prospect: Informaţii pentru pacient

Oframax 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Oframax 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Ceftriaxonă (sub formă de sare de sodiu)


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Oframax şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Oframax
3. Cum vi se va administra Oframax
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Oframax
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Oframax şi pentru ce se utilizează

Oframax este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.

Oframax este indicat pentru tratamentul infecţiilor
• de la nivelul creierului (meningită).
• plămânilor.
• urechii medii.
• de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
• tractului urinar şi rinichilor.
• de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
• pielii şi ţesuturilor moi.
• din sânge.
• de la nivelul inimii.

Acesta poate fi administrat:
• pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree şi sifilis).
• pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui (neutropenie) care au febră din cauza unei infecţii bacteriene.
• pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu infecţii la nivelul plămânilor, însoţite de bronşită cronică.
• pentru tratamentul bolii Lyme (cauzată de înţepătura de căpuşă) la adulţi şi la copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta de peste 15 zile.
• pentru a preveni infecţiile care pot apărea în timpul intervenţiilor chirurgicale.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Oframax

Nu trebuie să vi se administreze Oframax dacă:
• Sunteţi alergic la ceftriaxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Aţi avut o reacţie alergică bruscă sau severă la penicilină sau la antibiotice asemănătoare (precum cefalosporine, carbapeneme sau monobactami). Semnele includ umflarea bruscă a gâtului sau feţei, care poate determina dificultate la respiraţie sau la înghiţire, umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi gleznelor, precum şi o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid.
• Sunteţi alergic la lidocaină şi vi se administrează Oframax sub formă de injecţie la nivelul unui muşchi.

Oframax nu trebuie administrat la nou-născuţi dacă:
• Nou-născutul este prematur.
• Nou-născutul (până la vârsta de 28 zile) are anumite tulburări ale sângelui sau icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) sau i s-a administrat într-una din vene un medicament care conţine calciu.

Atenţionări şi precauţii

Înainte de a vi se administra Oframax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
• Vi s-a administrat recent sau urmează să vi se administreze medicamente care conţin calciu.
• Aţi avut recent diaree după ce vi s-a administrat un medicament antibiotic. Dacă aţi avut vreodată afecţiuni ale intestinului, în special colită (inflamaţia intestinului).
• Aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor.
• Aveţi calculi la nivelul veziculei biliare sau la nivelul rinichilor.
• Aveţi alte afecţiuni, cum este anemia hemolitică (o scădere a numărului de celule roşii ale sângelui care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi în respiraţie).
• Ţineţi o dietă cu un conţinut scăzut de sodiu.

Dacă aveţi nevoie să vi se efectueze teste de sânge sau de urină
Dacă vi se administrează Oframax pentru un timp îndelungat, va fi necesar să efectuaţi regulat analize de sânge. Oframax poate afecta rezultatele testelor de urină pentru zahăr şi ale testului de sânge numit testul Coombs. Dacă vi se efectuează analize:
• Spuneţi persoanei care vă prelevează proba că vi se administrează Oframax.

Copii şi adolescenţi

Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte ca Oframax să fie administrat copilului dumneavoastră dacă:
• Lui/ei i s-a administrat recent sau i se va administra într-una din vene un medicament care conţine calciu.

Oframax împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Spuneţi în mod special medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Un tip de antibiotic numit aminoglicozidă.
• Un antibiotic numit cloramfenicol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor, în special infecţii ale ochilor).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul tratamentului dumneavoastră cu Oframax în raport cu riscul la care este expus copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Oframax poate provoca ameţeli. Dacă vă simţiţi ameţit, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă manifestaţi aceste simptome.

Oframax conţine sodiu
Fiecare gram de Oframax conţine aproximativ 3,6 mmoli sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

3. Cum vi se va administra Oframax

Oframax se administrează de obicei de către un medic sau o asistentă medicală. Acesta poate fi administrat prin picurare (perfuzie intravenoasă) sau ca injecţie direct într-una din vene sau într-un muşchi. Oframax este reconstituit de către medic, farmacist sau asistenta medicală şi nu va fi amestecat sau administrat în acelaşi timp cu medicamente injectabile care conţin calciu.

Doza uzuală
Medicul dumneavoastră va decide doza de Oframax corectă pentru dumneavoastră. Doza va depinde de severitatea şi tipul infecţiei; dacă vi se administrează alte antibiotice; greutatea şi vârsta dumneavoastră; cât de bine funcţionează rinichii şi ficatul dumneavoastră. Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra Oframax depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi.

Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):
• 1 g până la 2 g, o dată pe zi, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare (până la 4 g, o dată pe zi).
Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate.

Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg:
• 50 - 80 mg Oframax o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare, de până la 100 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, până la maximum 4 g o dată pe zi. Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate.

• La copiii cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mare, trebuie să se administreze doza uzuală pentru adult.

Nou-născuţi (0 - 14 zile)
• 20 - 50 mg Oframax, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.
• Doza zilnică maximă nu este mai mare de 50 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului.

Pacienţi cu afecţiuni ale ficatului şi rinichilor

Dumneavoastră vă poate fi administrată o doză diferită faţă de doza uzuală. Medicul dumneavoastră va decide care este doza de Oframax necesară pentru dumneavoastră şi vă va monitoriza atent, în funcţie de severitatea afecţiunii ficatului sau rinichilor.

Dacă vi se administrează mai mult Oframax decât trebuie

Dacă vi se administrează, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, contactaţi-vă imediat medicul sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Oframax

Dacă omiteţi o injecţie, trebuie să o administraţi cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza omisă.

Dacă încetaţi să utilizaţi Oframax

Nu încetaţi să utilizaţi Oframax numai dacă medicul dumeavoastră vă spune acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe asistenta medicală.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea după administrarea acestui medicament:

Reacţii alergice severe (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Dacă aveţi o reacţie alergică severă, adresaţi-vă imediat unui medic.
Semnele pot include:
• Umflare bruscă a gâtului, feţei, buzelor sau a gurii. Aceasta poate determina dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie.
• Umflare bruscă a mâinilor, picioarelor sau gleznelor.

Erupţii severe pe piele (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dacă aveţi o erupţie severă pe piele, adresaţi-vă imediat unui medic.
• Semnele pot include o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid, cu băşici sau cu exfolierea pielii şi posibile băşici la nivelul gurii.

Alte reacţii adverse posibile:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Modificări ale celulelor albe ale sângelui (cum sunt scăderea numărului de leucocite şi creşterea numărului de euzinofile) şi ale plachetelor (scădere a numărului de trombocite).
• Scaune moi sau diaree.
• Modificări ale rezultatelor testelor de sânge pentru funcţiile ficatului.
• Erupţie pe piele.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Infecţii cauzate de ciuperci (de exemplu candidoză bucală).
• O scădere a numărului de celule albe ale sângelui (granulocitopenie).
• Scădere a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie).
• Probleme de coagulare a sângelui. Semnele pot include apariţia cu uşurinţă a vânătăilor, durere şi umflare a articulaţiilor.
• Durere de cap.
• Ameţeli.
• Stare sau senzaţie de rău.
• Prurit (mâncărime).
• Durere sau senzaţie de arsură de-a lungul venei în care a fost administrat Oframax. Durere la locul de injectare.
• Temperatură mare (febră).
• Rezultat anormal al testării funcţiei rinichilor (creştere a creatininei din sânge).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• Inflamaţia intestinului gros (colon). Semnele includ diaree, de obicei însoţită de sângerare şi mucus, durere de stomac şi febră.
• Dificultăţi de respiraţie (bronhospasm).
• O erupţie la nivelul pielii (urticarie), în relief, care poate acoperi o mare parte din corpul dumneavoastră, însoţită de umflături şi senzaţie de mâncărime.
• Prezenţa de sânge sau de zahăr în urină.
• Edem (acumulare de lichid).
• Tremurături.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
• O infecţie secundară care este posibil să nu răspundă la antibioticul prescris anterior.
• O formă de anemie în care celulele roşii ale sângelui sunt distruse (anemie hemolitică).
• Scădere severă a celulelor albe ale sângelui (agranulocitoză).
• Convulsii.
• Vertij (senzaţie de învârtire).
• Inflamaţie a pancreasului (pancreatită). Semnele includ durere severă de stomac, care se poate extinde până spre spate.
• Inflamaţie a mucoasei bucale (stomatită).
• Inflamaţie a limbii (glosită). Semnele includ umflare, roşeaţă şi durere a limbii.
• Afecţiune a vezicii biliare, care poate cauza durere, senzaţie sau stare de rău.
• O afecţiune neurologică care poate apărea la nou-născuţii cu icter sever (icter nuclear – Kernicterus).
• Afecţiuni ale rinichilor determinate de depozitele de sare de calciu a ceftriaxonei. Durere la urinare sau eliminarea unor cantităţi mici de urină.
• Rezultat fals-pozitiv al testului Coombs (un test pentru anumite tulburări ale sângelui).
• Rezultat fals-pozitiv al testului pentru galactozemie (o acumulare anormală a galactozei).
• Oframax poate interfera cu anume tipuri de teste pentru glucoză – vă rugăm verificaţi cu medicul dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Oframax

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat. Trebuie utilizate numai soluţiile limpezi, fără particule.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul este responsabil pentru păstrarea Oframax. Sunt, de asemenea, responsabili pentru eliminarea corectă a oricărei cantităţi de Oframax neutilizat.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Oframax
- Substanţa activă este ceftriaxona. Fiecare flacon de 250 mg conţine ceftriaxonă sub formă de ceftriaxonă sodică 299,28 mg. Fiecare flacon de 1000 mg conţine ceftriaxonă sub formă de ceftriaxonă sodică 1197,12 mg.
- Nu conţine excipienţi.

Cum arată Oframax şi conţinutul ambalajului

Oframax este o pulbere cristalină de culoare albă până la portocaliu-gălbuie.
Soluţia reconstituită: soluţie limpede, incoloră până la galben deschis.
Oframax 250 este disponibil în cutii cu 50 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitatea de 5 ml, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Oframax 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă este disponibil în :
- cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitatea de 15 ml, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
- cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, cu capacitatea de 15 ml, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
- cutie cu 5 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitatea de 15 ml, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
- cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitatea de 15 ml, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
TERAPIA SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în August 2014.


Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii

Oframax 250 mg
Oframax 1000 mg

Ceftriaxonă (ceftriaxonă sodică)

Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Vă rugăm să consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru informatii complete de prescriere.

Prezentare

250 mg: flacon din sticlă incoloră, cu capacitatea de 5 ml, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.

1000 mg: flacon din sticlă incoloră, cu capacitatea de 15 ml, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.

Oframax este o pulbere cristalină de culoare albă până la portocaliu-gălbuie.
Nu are excipienţi.
Fiecare gram de Oframax conţine aproximativ 3,6 mmoli sodiu.

Doze si mod de administrare
Doze

Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi de vârsta şi starea funcţiei hepato-renale ale pacientului.

Dozele recomandate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în general în aceste indicaţii. În cazuri severe particulare, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani (≥ 50 kg)

Doza de ceftriaxonă* Frecvenţa administrării Indicaţii 1-2 g tratamentului**
o dată pe zi Pneumonie comunitară 2g dobândită 2-4 g o dată pe zi Exacerbări acute ale bolii pulmonare obstructive cronice o dată pe zi Infecţii intraabdominale
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
Pneumonie dobândită în spital
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană
Endocardită bacteriană
Meningită bacteriană

* În cazul bacteremiei documentate, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat.

** Administrarea de două ori pe zi (la interval de 12 ore) poate fi luată în considerare atunci când se administrează doze mai mari de 2 g pe zi.

Indicaţii pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani (≥ 50 kg) pentru care sunt necesare scheme de tratament specifice:

Otită medie acută
Se administrează intramuscular o doză unică de 1-2 g Oframax. Date limitate sugerează faptul că în cazurile în care pacientul este grav bolnav sau tratamentul anterior a eşuat, Oframax poate fi eficace dacă se administrează intramuscular o doză de 1-2 g pe zi, timp de 3 zile.

Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 2 g ca doză unică administrată preoperator.

Gonoree 500 mg ca doză unică administrată intramuscular.

Sifilis

În general, dozele recomandate sunt de 500 mg-1 g administrate o dată pe zi şi pot creşte la 2 g pe zi în cazul neurosifilisului, timp de 10-14 zile. Recomandările privind dozele administrate pentru tratamentul sifilisului, inclusiv al neurosifilisului, se bazează pe date limitate. Trebuie luate în considerare ghidurile naţionale sau locale.

Boală Lyme diseminată (stadii precoce [stadiul II] şi avansate ale bolii [stadiul III])
2 g o dată pe zi, timp de 14-21 de zile. Recomandările privind durata tratamentului variază şi trebuie luate în considerare ghidurile naţionale sau locale.

Copii şi adolescenţi

Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta de 15 zile până la 12 ani (< 50 kg)
La copiii cu greutatea corporală de 50 kg sau mai mult, trebuie administrată doza uzuală pentru adulţi.

Doza de ceftriaxonă* Frecvenţa administrării Indicaţii 50-80 mg/kg tratamentului**
o dată pe zi Infecţii intraabdominale
Infecţii complicate ale tractului 50-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi urinar (inclusiv pielonefrită)
Pneumonie comunitară 80-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi dobândită 100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi Pneumonie dobândită în spital
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană
Meningită bacteriană
Endocardită bacteriană

* În cazul bacteremiei documentate, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat.

** Administrarea de două ori pe zi (la interval de 12 ore) poate fi luată în considerare atunci când se administrează doze mai mari de 2 g pe zi.

Indicaţii pentru nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani (< 50 kg) care necesită scheme de tratament specifice:

Otită medie acută
Pentru tratamentul iniţial al otitei medii se administrează intramuscular o doză de 50 mg/kg Oframax.
Date limitate sugerează faptul că în cazurile în care copilul este grav bolnav sau tratamentul iniţial a eşuat, Oframax poate fi eficace dacă se administrează intramuscular o doză de 50 mg/kg pe zi, timp de 3 zile.

Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 50-80 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.

Sifilis

În general, dozele recomandate sunt de 75-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi, timp de 10-14 zile.
Recomandările privind doza pentru tratamentul sifilisului, inclusiv al neurosifilisului, se bazează pe date foarte limitate. Trebuie luate în considerare ghidurile naţionale sau locale.

Boală Lyme diseminată (stadii precoce [stadiul II] şi avansate ale bolii [stadiul III])
50-80 mg/kg o dată pe zi, timp de 14-21 de zile. Recomandările privind durata tratamentului variază şi trebuie luate în considerare ghidurile naţionale sau locale.

Nou-născuţi cu vârsta între 0-14 zile
Oframax este contraindicat la nou-născuţii prematuri, până la vârsta postmenstruală de 41 de săptămâni (vârsta gestaţională + vârsta cronologică).

Doza de ceftriaxonă* Frecvenţa administrării Indicaţii 20-50 mg/kg tratamentului o dată pe zi Infecţii intraabdominale 50 mg/kg Infecţii complicate cutanate şi o dată pe zi ale ţesuturilor moi
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
Pneumonie comunitară dobândită
Pneumonie dobândită în spital
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană
Meningită bacteriană
Endocardită bacteriană

* În cazul bacteremiei documentate, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat.
Doza zilnică maximă de 50 mg/kg nu trebuie depăşită.

Indicaţii pentru nou-născuţii cu vârsta între 0-14 zile care necesită scheme de tratament specifice:

Otită medie acută
Pentru tratamentul iniţial al otitei medii se administrează intramuscular o doză unică de 50 mg/kg Oframax.

Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 20-50 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.

Sifilis
În general, doza recomandată este de 50 mg/kg o dată pe zi, timp de 10-14 zile. Recomandările privind doza pentru tratamentul sifilisului, inclusiv al neurosifilisului, se bazează pe date foarte limitate.
Trebuie luate în considerare ghidurile naţionale sau locale.

Durata tratamentului

Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii. La fel ca în cazul tratamentului cu antibiotice, administrarea ceftriaxonei trebuie continuată timp de 48-72 de ore după ce pacientul devine afebril sau au fost obţinute dovezi ale eradicării bacteriene.

Pacienţi vârstnici

Dozele recomandate pentru adulţi nu necesită modificări la pacienţii vârstnici dacă funcţia renală şi funcţia hepatică funcţionează satisfăcător.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Datele disponibile nu indică necesitatea ajustării dozei în caz de insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, dacă funcţia renală nu este afectată.

Nu există date din studiile clinice pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.

Pacienţi cu insuficienţă renală

La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară reducerea dozei de ceftriaxonă dacă funcţia hepatică nu este afectată. Numai în cazurile de insuficienţă renală preterminală (clearance-ul creatininei < 10 ml/minut), doza de ceftriaxonă nu trebuie să depăşească 2 g pe zi.

La pacienţii care efectuează şedinţe de dializă nu este necesară suplimentarea dozei după efectuarea dializei. Ceftriaxona nu este eliminată prin dializă peritoneală sau hemodializă. Este recomandată monitorizarea clinică atentă în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea.

Pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică severe

La pacienţii cu disfuncţie renală şi hepatică severe este recomandată monitorizarea clinică atentă în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea.

Mod de administrare

Oframax poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de minute (cale de administrare preferată), sub formă de injecţie intravenoasă lentă în decurs de 5 minute sau sub formă de injecţie intramusculară profundă. Admimistrarea intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în decurs de 5 minute, de preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari şi la copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de 50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie. La nou-născuţi, dozele trebuie administrate intravenos în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul potenţial de apariţie a encefalopatiei bilirubinice. Injecţiile intramusculare trebuie administrate în masa unui muşchi relativ mare al corpului şi nu mai mult de 1 g într-un singur loc de administrare.
Administrarea pe calea intramusculară trebuie luată în considerare atunci când administrarea pe calea intravenoasă nu este posibilă sau este mai puţin adecvată pentru pacient. Pentru doze mai mari de 2 g, trebuie utilizată calea de administrare intravenoasă.

Dacă se utilizează lidocaina ca solvent, soluţia rezultată nu trebuie niciodată administrată intravenos.
Trebuie luate în considerare informaţiile din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru lidocaină.

Ceftriaxona este contraindicată la nou-născuţi (≤ 28 de zile) dacă aceştia necesită (sau se aşteaptă să necesite) tratament intravenos cu soluţii care conţin calciu, inclusiv cu perfuzii continue care conţin calciu, cum este nutriţia parenterală, din cauza riscului de precipitare a sării de calciu a ceftrixonei.

Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia Hartmann) nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul flaconului reconstituit

10 pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un precipitat. Precipitatul de calciu-ceftriaxonă poate apărea, de asemenea, atunci când ceftriaxona este amestecată cu soluţii care conţin calciu în aceeaşi linie de administrare intravenoasă. Prin urmare, ceftriaxona şi soluţiile care conţin calciu nu trebuie amestecate sau administrate simultan.

Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale, ceftriaxona trebuie administrată cu 30-90 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.

Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare.

Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Concentraţii pentru soluţia injectabilă pentru administrare intravenoasă: 50 mg/ml.
Concentraţii pentru soluţia perfuzabilă pentru administrare intravenoasă: 66,67 mg/ml.
(Pentru alte informaţii, vă rugăm consultaţi Doze şi mod de administrare).

Pregătirea soluţiilor pentru injectare şi perfuzie

Se recomandă utilizarea de soluţii proaspăt preparate. Acestea menţin potenţa pentru cel puţin 6 ore la sau sub 25 ° C sau 24 ore la 2-8 ° C. Protejaţi de lumină.

Oframax nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu niciun alt medicament cu excepţia clorhidratului de lidocaină soluţie 1,06% (doar pentru injectare intramusculară).

Administrare intramusculară
Oframax 250 mg trebuie dizolvat în 1 ml de soluţie de clorhidrat de lidocaină 1,06% sau Oframax 1000 mg trebuie dizolvat în 3,5 ml de soluţie de clorhidrat de lidocaină 1,06%. Soluţia trebuie administrată prin injectare intramusculară profundă. Dozele mai mari de 1 g trebuie divizate şi injectate în locuri diferite.

Soluţia obţinută după reconstituirea cu lidocaină nu se administrează intravenos.

Injectare intravenoasă
Oframax 250 mg trebuie dizolvat în 5 ml apă pentru preparate injectabile sau Oframax 1000 mg trebuie dizolvat în 10 ml apă pentru preparate injectabile. Injectarea trebuie efectuată pe o perioadă de cel puţin 2-4 minute direct în venă sau se va introduce în flaconul pentru perfuzie intravenoasă.

Perfuzie intravenoasă
Doza de 2 g ceftriaxonă trebuie dizolvată în 40 ml din una din următoarele soluţii, care nu conţin calciu:
- glucoză 5 % sau 10%;
- clorură de sodiu 0,9 %;
- clorură de sodiu 0,45 % şi glucoză (2,5%);
- dextran 6 % în glucoză 5 %;
- hidroxietilamidon 6-10 %.
Perfuzia trebuie administrată timp de cel puţin 30 de minute.

Valoarea volumului dislocuit de 250 mg de ceftriaxonă este de 0,194 ml.

Incompatibilităţi
Pe baza rapoartelor din literatură, ceftriaxona este incompatibilă cu amsacrina, vancomicina, fluconazolul şi aminoglicozidele.

Soluţiile care conţin ceftriaxonă nu trebuie amestecate sau adăugate la soluţii care conţin alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare.
În mod special, soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer, soluţia Hartmann)
nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un precipitat. Ceftriaxona nu trebuie amestecată sau administrată simultan cu soluţiile care conţin calciu, inclusiv cu soluţiile pentru nutriţie parenterală totală.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Specialist: Excesul de antibiotice duce la rezistenţă bacteriană Organizaţia Mondială a Sănătăţii a recomandat să nu se utilizeze patru clase de antibiotice - fluorochinolonele, cefalosporinele de generaţia 3 şi 4, macrolidele şi glicopeptidele - care au un risc mare dacă sunt folosite şi la om şi animale, a declarat miercuri, pentru AGERPRES, conf. dr. Gabriel Popescu...
Utilizarea de rutină a antibioticelor în fermele de animale ameninţă sănătatea umană Pe măsură ce Europa şi SUA înfruntă ameninţarea organismelor rezistente la antibiotice, fermierii din Marea Britanie au crescut substanţial în ultimul deceniu folosirea medicamentelor pasibile de a dezvolta tulpini letale, slăbind astfel puterea medicinii umane de a vindeca bolile, informează ziarul...
O secţie de peleţi şi un laborator pentru controlul medicamentelor, inaugurate O secţie de peleţi şi un laborator de testare şi punere pe piaţă a tuturor produselor beta-lactamice ale grupului Sanofi fabricate în afara Uniunii Europene au fost inaugurate, vineri, cu prilejul marcării a 50 de ani de activitate a fabricii Zentiva România.
Experţi medicali îngrijoraţi de creşterea rezistenţei la antibiotice a bolilor cu transmitere sexuală Experţi internaţionali reuniţi în aceste zile la Viena pentru Congresul mondial dedicat maladiilor cu transmitere sexuală /MST/ şi SIDA au avertizat asupra unei rezistenţe sporite la antibioticele utilizate pentru tratarea anumitor MST, transmite AFP.
Particularităţile genetice ale bacteriei E.coli au făcut-o periculoasă /studiu/ Tipul de bacterie Escherichia coli - care a ucis mai multe zeci de persoane în Germania - este un amestec genetic devenit periculos în special prin capacitatea sa de a se ataşa de peretele intestinal, potrivit unui studiu publicat miercuri în Lancet şi citat de AFP.
Alegerea corectă în tratamentul infecţiilor urinare: Între rezistența bacteriană şi riscul de dismicrobisme Infecțiile tractului urinar constituie o problemă de sănătate serioasă și afectează anual milioane de oameni din întreaga lume. Într-un top al celor mai frecvente infecții, statisticile mondiale pozitionează infecțiile urinare pe locul doi, după cele respiratorii.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.