Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TRAZEC
 
Denumire TRAZEC
Descriere Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, inadecvat controlat, chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie.
Denumire comuna internationala NATEGLINIDUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIDIABETICE ORALE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 60 mg
Ambalaj Cutie x 30 blist. PVC/PE/PVDC x 12 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A10BX03
Firma - Tara producatoare NOVARTIS PHARMA S.P.A. - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata NOVARTIS EUROPHARM LTD. - U.K.

Ai un comentariu sau o intrebare despre TRAZEC ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> TRAZEC Comprimate filmate, 120 mg >> TRAZEC Comprimate filmate, 180 mg >> TRAZEC Comprimate filmate, 60 mg >> TRAZEC 120mg Comprimate filmate, 120mg >> TRAZEC 180mg Comprimate filmate, 180mg >> TRAZEC 60mg Comprimate filmate, 60mg
Prospect si alte informatii despre TRAZEC, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Trazec 60 mg comprimate filmate Trazec 120 mg comprimate filmate Trazec 180 mg comprimate filmate

Nateglinidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversănemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
  1. Ce este Trazec şi pentru ce se utilizează
  2. Înainte să utilizaţi Trazec
  3. Cumsă utilizaţi Trazec
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Trazec
  6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE TRAZEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Trazec este un medicament care reduce concentraţia zaharurilor din sânge (glicemia)-şi care este administrat pe cale orală (aceste medicamente sunt cunoscute şi sub numele de antidiabetice orale).

Este utilizat de către persoane care suferă de diabet zaharat de tip 2. (Acest tip de diabet este numit şi diabet zaharat non-insulino-dependent.)

Insulina este o substanţă produsă de un organ al corpului, numit pancreas. Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge, în special după mese. La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, este posibil ca organismul să nu poată iniţia producerea de insulină suficient de rapid, după mese. Trazec acţioneazăstimulând pancreasul să producă insulină mai rapid. Aceasta ajută la menţinerea glicemiei sub control după mese.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie Trazec împreună cu un alt antidiabetic oral care conţine metformină.

Comprimatele de Trazec încep să acţioneze rapid după administrare şi sunt eliminate rapid din organism.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAZEC

Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră sau de farmacist, chiar dacăacestea diferă faţă de informaţiile din acest prospect.

Nu utilizaţi Trazec
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Trazec.
-
dacă suferiţi de diabet zaharat de tip 1 (adică organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină).

- dacăştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică severă.

-
dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
-
dacă alăptaţi.Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi întrebări suplimentare sau în cazul în care credeţi căoricare dintre acestea pot fi valabile pentru dumneavoastră.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Trazec

Persoanele care suferă de diabet zaharat pot prezenta uneori simptome datorate valorilor mici ale zaharurilor din sânge (manifestare denumită, de asemenea, hipoglicemie). De asemenea, medicamentele, inclusiv Trazec, pot produce simptome datorate valorilor mici ale zaharurilor din sânge.

Dacă resimţiţi oricare dintre aceste simptome – senzaţia de ameţeală, confuzie, foame, tremor sau oricare din celelalte semne menţionate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile” – mâncaţi sau beţi ceva care să conţină zahăr.

Unele persoane sunt mai predispuse decât altele să prezinte simptome de glicemie mică. Aveţi grijă

-
dacă aveţi peste 65 ani.
-
dacă sunteţi slăbit.
-
dacă suferiţi de o altă afecţiune medicală care poate provoca hipoglicemie (de exemplu glandăhipofiză sau suprarenală cu activitate redusă).

Dacă oricare dintre acestea este valabilăîn cazul dumneavoastră, supravegheaţi-vă cu mai multăatenţie glicemia.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră

- dacăştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică.

-
dacă suferiţi de o afecţiune renală gravă.
-
dacă aveţi probleme legate de metabolizarea medicamentelor.
-
dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală.
-
dacă aţi avut febră, aţi suferit un accident sau aţi avut o infecţie. Poate fi nevoie să vi se ajusteze tratamentul.
Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Cantitatea de Trazec necesară pentru dumneavoastră se poate modifica dacă luaţi alte medicamente, deoarece acestea pot determina creşterea sau scăderea glicemiei.

În special este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:

- Beta blocante sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (utilizate, de exemplu, pentru a trata hipertensiunea arterialăşi anumite afecţiuni cardiace).

- Diuretice (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale).

- Corticosteroizi, cum sunt prednison şi cortizon (utilizaţi pentru a trata tulburările inflamatorii).

- Inhibitori ai metabolizării medicamentelor, cum sunt fluconazol (utilizat pentru a trata infecţiile micotice), gemfibrozil (utilizat pentru a trata dislipidemia) sau sulfinpirazonă (utilizată pentru a trata guta cronică).

Este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze dozele acestor medicamente.

Alimente, băuturi şi mişcare

Luaţi Trazec înainte de mese (vezi pct. 3, „Cum să utilizaţi Trazec”). Efectul său poate fi întârziat dacăeste administrat în timpul meselor sau după acestea.

Chiar dacă luaţi medicamente pentru diabet, este important să urmaţi dieta şi/sau programul de mişcare pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră.

Urmăriţi cu atenţie apariţia unor eventuale indicii de hipoglicemie, în special

-
dacă aţi efectuat mişcare mai intensă decât de obicei.
-
dacă aţi consumat alcool.

Alcoolul poate afecta controlul glicemiei, ca urmare vi se recomandă să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre consumul de alcool în timpul utilizării Trazec. Dacă resimţiţi simptome ale hipoglicemiei, mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea Trazec de către vârstnici

Trazec poate fi utilizat de către persoane cu vârsta peste 65 ani. Aveţi grijă deosebită pentru a evita hipoglicemia.

Utilizarea Trazec de către copii şi adolescenţi

Trazec nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani), deoarece nu s-au studiat efectele sale la această grupă de vârstă.

Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi Trazec dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Prezentaţi-vă la medic cât mai curând posibil dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului. Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Trazec.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Se recomandă să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului. Acest aspect este deosebit de important în cazul în care prezentaţi semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau episoade frecvente de hipoglicemie. În aceste condiţii trebuie avută în vedere revizuirea recomandării de a conduce vehicule.

Informaţii importante privind unele componentele ale Trazec

Comprimatele de Trazec conţin lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat căaveţi intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TRAZEC

Utilizaţi întotdeauna Trazec exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Când să utilizaţi Trazec

Luaţi Trazec înaintea celor trei mese principale, de obicei:

-
1 doză înainte de micul dejun
-
1 doză înainte de prânz
-
1 doză înainte de cină

Cel mai bine este să luaţi doza chiar înainte de o masă principală, dar o puteţi lua şi cu până la 30 minute înainte.

Nu luaţi doza dacă nu urmează să serviţi o masă principală. Dacă nu serviţi o masă, nu luaţi doza de Trazec şi aşteptaţi până la masa următoare.

Cât să utilizaţi

Luaţi Trazec aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili doza care văeste necesară.

Doza uzuală iniţială de Trazec este de 60 mg înainte de cele trei mese principale. În unele cazuri este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie doze mai mari. Doza zilnică maximă recomandatăeste de 180 mg de trei ori pe zi, care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale.

Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar de apă, înainte de masă.

Cât timp trebuie utilizat Trazec

Utilizaţi Trazec zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Trazec

Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră. Dacăaveţi simptome de hipoglicemie – dacă vă simţiţi ameţit, confuz, aveţi senzaţie de foame, tremuraţi sau prezentaţi oricare dintre celelalte semne menţionate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile” – mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr.

Dacă simţiţi că sunteţi pe punctul de a suferi o criză hipoglicemică severă (care poate duce la pierderea conştienţei sau convulsii), apelaţi la asistenţă medicală de urgenţă – sau asiguraţi-vă că cineva face acest lucru în locul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Trazec

Dacă uitaţi să utilizaţi un comprimat, luaţi următorul înainte de masa următoare. Nu luaţi o doză dublăde Trazec pentru a compensa doza pe care aţi uitat-o.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Trazec poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei, reacţiile adverse determinate de Trazec sunt uşoare până la moderate.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt simptomele de glicemie scăzută (hipoglicemie), care sunt de obicei uşoare. Acestea includ

-transpiraţii,

-ameţeală,

-tremor,

-slăbiciune,

-
senzaţia de foame,
-
senzaţia că inima vă bate rapid, -oboseală,

-stare de rău (greaţă).

Acestea pot fi produse şi de lipsa de hrană sau de o doză prea mare din oricare medicament antidiabetic pe care îl utilizaţi. Dacă simţiţi simptome de hipoglicemie, mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr.

S-au raportat dureri abdominale, indigestie, diaree, greaţăşi vărsături.

Reacţiile rare sunt valorile uşor anormale ale testelor funcţiei hepatice şi reacţiile alergice (de hipersensibilitate), cum sunt: erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime.

O reacţie foarte rară este erupţia trecătoare pe piele cu pustule, care afectează buzele, ochii, gura, asociată uneori cu dureri de cap, febrăşi/sau diaree.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎnemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TRAZEC

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra în ambalajul original. Nu utilizaţi Trazec după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se utiliza nici o cutie de Trazec dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Trazec

- Substanţa activă este nateglinidă.

- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat; celuloză microcristalină; povidonă; croscarmeloză sodică; stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.

- Filmul comprimatului conţine hipromeloză; dioxid de titan (E171); talc; macrogol şi oxid roşu (comprimate de 60 şi 180 mg) sau galben (comprimate de 120 mg) de fer (E172).

Cum arată Trazec şi conţinutul ambalajului

Trazec 60 mg comprimate filmate sunt roz, rotunde, inscripţionate cu „NVR” pe una din feţe şi cu „TS” pe cealaltă.

Trazec 120 mg comprimate filmate sunt galbene, ovale, inscripţionate cu „NVR” pe una din feţe şi cu „TSL” pe cealaltă.

Trazec 180 mg comprimate filmate sunt roşii, ovale, inscripţionate cu „NVR” pe una din feţe şi cu „TSX” pe cealaltă.

Fiecare ambalaj conţine 12, 60, 84, 120 sau 360 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile comprimatelor să fie comercializate în ţara dumneavoastră.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Marea Britanie

Producătorul

Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/BelgienLuxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma N.V. Novartis Pharma GmbH Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tél/Tel: +49 911 273 0

България

Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28

Česká republika

Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111

Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Eesti

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 60 62 400

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Ísland

Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Κύπρος

∆ηµητριάδηςκαιΠαπαέλληναςΛτδΤηλ: +357 22 690 690

Latvija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 7 887 070

Magyarország

Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

România

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +40 21 31299 01

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 77

Slovenská republika

Novartis s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370

Lietuva

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50

Acest prospect a fost aprobat în

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Educația persoanelor cu diabet zaharat stă la baza prevenției neuropatiei diabetice, a ulcerațiilor și amputațiilor Neuropatia diabetică este cea mai frecventă şi invalidantă complicaţie a diabetului zaharat. Una din trei persoane cu diabet zaharat este diagnosticată cu o formă de neuropatie diabetică şi se estimează că una din două persoane are de fapt această complicaţie.
Mureş: Cazurile de diabet zaharat sunt în creştere, în special în rândul femeilor Spitalul Clinic Judeţean (SCJ) Mureş a anunţat, luni, de Ziua Mondială de Luptă Împotriva Diabetului, că în judeţul Mureş cazurile de diabet au crescut considerabil în acest an de la 732, la sfârşitul anului trecut, la 925 doar în primele 9 luni ale acestui an, în special în rândul femeilor.
Specialişti: Persoanele care au diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare Persoanele diagnosticate cu diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare, deoarece în acest fel factorii de risc predictivi ai ulceraţiilor şi amputaţiilor vor putea fi identificaţi din timp, susţin specialiştii reuniţi la Chişinău la simpozionul "Complicaţiile microvasculare -...
Braşov: Numărul persoanelor cu diabet zaharat din judeţ este în creştere, depăşind 27.000 Direcţia de Sănătate Publică Braşov avea în evidenţe la finalul 2012 un număr de 27.064 bolnavi cu diabet zaharat, în creştere faţă de anii precedenţi, a informat instituţia, cu ocazia Zilei Mondiale de Luptă împotriva Diabetului Zaharat, marcată în 14 noiembrie.
O SINGURĂ ORĂ POATE SALVA O ÎNTREAGĂ VIAŢĂ - Descălțarea persoanelor cu diabet zaharat și screeningul neuropatiei diabetice, prima condiție pentru reducerea amputaţiilor Neuropatia diabetică este cel mai frecvent întâlnită complicație invalidantă cauzată de diabetul zaharat. Amputațiile care pot surveni afectează nu numai pacientul cu diabet, ci și întreaga familie. O viaţă cu independenţă redusă în mobilitate, cu costuri crescute, dar şi o viaţă care, în 50% din cazuri...
Aproximativ 65% dintre persoanele care au diabet zaharat suferă de neuropatie diabetică Aproximativ 65% dintre persoanele care au diabet zaharat suferă de neuropatie diabetică, dar, din păcate, această complicaţie a diabetului zaharat este mult subdiagnosticată, susţin reprezentanţii Societăţii de Neuropatie Diabetică, recent înfiinţată.