Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ALS-DOXAZOSIN 1 mg (vezi C02CA04)
Denumire ALS-DOXAZOSIN 1 mg (vezi C02CA04)
Denumire comuna internationala DOXAZOSINUM
Actiune terapeutica ANTIADRENERGICE, CU ACTIUNE PERIFERICA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 1 an
Cod ATC C02CA04
Firma - Tara producatoare ALSIFCOM INTERMED SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ALSIFCOM INTERMED SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ALS-DOXAZOSIN 1 mg (vezi C02CA04) ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ALS-DOXAZOSIN 1 mg (vezi C02CA04), comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14/2007/01; 15/2007/01                                       Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ALS-DOXAZOSIN 1 mg, comprimate

Doxazosină

ALS-DOXAZOSIN 2 mg, comprimate

Doxazosină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este ALS-DOXAZOSIN şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi ALS-DOXAZOSIN

3.       Cum să utilizaţi ALS-DOXAZOSIN

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează ALS-DOXAZOSIN

6.       Informaţii suplimentare

1          CE ESTE ALS-DOXAZOSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medicamentul dumneavoastră se numeşte ALS-DOXAZOSIN şi se prezintă sub formă de comprimate ce conţin ca substanţă activă doxazosină sub formă de mesilat de doxazosină

         Aparţine unui grup de medicamente cunoscut ca antagonişti ai receptorilor a-adrenergici, agent prostatic, agent urologic.

         Vi s-a prescris ALS-DOXAZOSIN deoarece aveţi o afecţiune cauzată de mărirea în volum a prostatei. Administrarea ALS-DOXAZOSIN la pacienţii cu hiperplazie benignă de prostată simptomatică determină o îmbunătăţire semnificativă a urodinamiei (uşurează urinarea) şi a simptomelor. Acest efect se presupune că rezultă din blocarea selectivă a receptorilor a situaţi în musculatura prostatei şi gâtul vezicii urinare.

         Medicamentul este utilizat şi pentru tratarea tensiunii arteriale mărite. Medicul poate prescrie ALS-DOXAZOSIN în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive.

         Pacienţii cu tensiune arterială normală sau crescută, care suferă în acelaşi timp şi de hiperplazie benignă de prostată, pot utiliza acest medicament.

         Medicamentul se utilizează la pacienţii adulţi.

1

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALS-DOXAZOSIN

Nu utilizaţi ALS-DOXAZOSIN

         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la doxazosină, la alte quinazoline (ca de exemplu prazosin, terazosin) sau la oricare dintre celelalte componente ale ALS-DOXAZOSIN.

        alăptaţi

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ALS-DOXAZOSIN

        deoarece la iniţierea tratamentului, presiunea sanguină poate scădea semnificativ. Pot apare ameţeli şi vertij şi vă puteţi pierde conştienţa. Se recomandă atenţie la ridicarea în picioare în special dacă sunteţi vârstnic sau luaţi şi alte medicamente care scad tensiunea arterială

        dacă aveţi insuficienţă hepatică, luaţi medicamentul cu precauţie, deoarece metabolizarea acestuia este încetinită.

Aceste medicament nu este recomandat copiilor, deoarece nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea acestui tratament la această grupă de vârstă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală

        Nu s-au semnalat reacţii adverse în asociere cu alte medicamente : diuretice tiazidice, furosemid, beta blocante, antiinflamatorii nesteroidiene, antibiotice, antidiabetice orale, agenţi uricozurici sau anticoagulante.

        Utilizarea împreună cu inhibitori selectivi ai fosfodiesterazei 5(PDE-5), cum sunt: sildenafil, vardenafil, tadalafil: se recomandă precauţie la administrare, datorită apariţiei hipotensiunii simptomatice la unii pacienţi

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament

Medicamentul nu este utilizat în mod obişnuit în sarcină. De aceea, în cazul apariţiei sarcinii sau

planificării unei sarcini, informaţi-l pe medicul dumneavoastră, care va decide în ceea ce priveşte

utilizarea în continuare a medicamentului.

Nu este recomandată utilizarea în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Doxazosina poate provoca reacţii adverse precum ameţeli, vertij si rareori leşin, astfel încât capacitatea de a conduce poate fi uneori tulburată, în special la începutul tratamentului

Informaţii importante privind unele componente ale ALS-DOXAZOSIN

Medicamentul conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.       CUM SĂ UTILIZAŢI ALS-DOXAZOSIN

Utilizaţi întotdeauna ALS-DOXAZOSIN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Pacienţii pot lua ALS-DOXAZOSIN înainte, după sau în timpul mesei, cu suficient lichid.

2

Hipertensiune arterială

Doza iniţială este de un comprimat ALS-DOXAZOSIN 1 mg pe zi. Prima doză se va administra seara, la culcare. În funcţie de răspunsul terapeutic, doza zilnică se creşte la intervale de 1 – 2 săptămâni până la 2 comprimate ALS-DOXAZOSIN 1 mg, 2 comprimate ALS-DOXAZOSIN 2 mg sau 4 comprimate ALS-DOXAZOSIN 2 mg, administrate în priză unică. De obicei, doza eficace este de 1 – 4 comprimate ALS-DOXAZOSIN 2 mg pe zi. Doza maximă zilnică este de 8 comprimate ALS-DOXAZOSIN 2 mg.

Hiperplazie benignă de prostată la pacienţi normotensivi

Doza iniţială este de un comprimat ALS-DOXAZOSIN 1 mg pe zi. Prima doză se va administra seara, la culcare. În funcţie de răspunsul terapeutic, doza zilnică se creşte la intervale de 1 – 2 săptămâni până la 2 comprimate ALS-DOXAZOSIN 1 mg, 2 comprimate ALS-DOXAZOSIN 2 mg sau 4 comprimate ALS-DOXAZOSIN 2 mg, administrate în priză unică. De obicei, doza eficace este de 1 – 2 comprimate ALS-DOXAZOSIN 2 mg pe zi. Doza maximă zilnică este de 4 comprimate ALS-DOXAZOSIN 2 mg.

Hiperplazie benignă de prostată la pacienţi hipertensivi

Acelaşi dozaj ca la pacienţii cu hipertensiune arterială fără hiperplazie benignă de prostată (vezi

recomandările de mai sus).

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Ca orice medicament care se metabolizează în ficat, ALS-DOXAZOSIN trebuie administrat cu

precauţie la pacienţii cu funcţia hepatică afectată, iar tratamentul să fie monitorizat.

Copii: doxazosina nu este recomandată a fi folosită în pediatrie

Pacienţi în vârstă: nu este necesară ajustarea dozelor.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ALS-DOXAZOSIN

O doză de doxazosină mai mare decât cea recomandată poate determina scăderea marcată a tensiunii arteriale, ameţeli, vertij şi uneori stare de leşin şi cădere. Dacă apar astfel de manifestări, aşezaţi-vă în poziţie culcat, cu capul mai jos şi picioarele mai sus decât nivelul corpului. Solicitaţi imediat un medic. Nu vă provocaţi singuri reflexul de vomă; aşteptaţi medicul în poziţia descrisă mai sus. Discutaţi cu medicul curant în legătură cu continuarea tratamentului; ar putea fi necesare reducerea dozelor sau chiar întreruperea terapiei cu ALS-DOXAZOSIN.

Dacă uitaţi să utilizaţi ALS-DOXAZOSIN

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă nu este luată mai multe zile, adresaţi-vă medicului înainte de reînceperea medicaţiei.

Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi ALS-DOXAZOSIN

Nu întrerupeţi utilizarea ALS-DOXAZOSIN fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Cea mai frecventă reacţie adversă asociată cu administrarea de doxazosină este hipotensiunea la ridicarea în picioare (rareori manifestându-se ca sincopă, ea apare de obicei după prima doză de

3

medicament, însă poate apărea, de asemenea, la creşterea dozei sau dacă tratamentul este întrerupt o durată mai mare de câteva zile). Alte reacţii adverse frecvente nespecifice, includ: ameţeală, dureri de cap, oboseală, senzaţie de rău, vertij, umflături, astenie, somnolenţă, greaţă şi rinită. În cazuri foarte rare s-a raportat şi incontinenţă urinară.

S-au mai raportat şi alte reacţii adverse: durere abdominală, constipaţie, diaree, dispepsie, flatulenţă şi vărsături, reacţii alergice (purpură, mâncărime, înroşirea pielii, urticarie), căderea părului, tuse, senzaţie de lipsă de aer, sângerări din nas, agravarea spasmului bronşic, agitaţie, anxietate, depresie, insomnie, nervozitate, hipoestezie, furnicături, tremurături, bufeuri, hipotensiune la ridicarea în picioare, colestază, inflamaţia ficatului, icter cu creşterea enzimelor hepatice, priapism, ginecomastie, impotenţă, tulburări de urinare, dureri musculare, dureri articulare, dureri de spate, crampe musculare, gură uscată, lipsa poftei de mâncare, creşterea în greutate, zgomote în urechi, vedere înceţoşată, scăderea numărului de celule albe ale sângelui, scăderea numărului de plachete sanguine.

De asemenea, au fost observate alte câteva reacţii adverse reprezentate de tremor, bătăi rapide ale inimii, palpitaţii, durere toracică, angină pectorală, infarct miocardic, accident vascular cerebral şi aritmie cardiacă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ALS-DOXAZOSIN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi ALS-DOXAZOSIN după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine ALS-DOXAZOSIN

     Substanţa activă este doxazosina, 1 mg în ALS-DOXAZOSIN 1 mg, respectiv 2 mg în ALS-DOXAZOSIN 2 mg

     Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (pH 102)

Cum arată ALS-DOXAZOSIN şi conţinutul ambalajului

ALS-DOXAZOSIN 1 mg

Cutie cu 3 blistere din PVC- PVDC/Al a câte 10 comprimate.

ALS-DOXAZOSIN 2 mg

Cutie cu 3 blistere din PVC- PVDC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S. C. Alsifcom Intermed S. R. L.

Str. Calea Turzii nr. 178/C , Cluj-Napoca, România

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2007

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.