Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CEFUROXIMA ATB 1,5g
Denumire CEFUROXIMA ATB 1,5g
Denumire comuna internationala CEFUROXIMUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A II-A
Prescriptie PR
Forma farmaceutica PULB. PT. SUSP. (I.M)/SOL. INJ. ( I.M.,I.V.)
Concentratia 1,5g
Ambalaj Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 17 ml, 30 ml sau 15 ml, continand pulb. pt. susp./sol.inj.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01DC02
Firma - Tara producatoare ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CEFUROXIMA ATB 1,5g ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> CEFUROXIMA Capsule, 250mg >> CEFUROXIMA ATB 1,5g PULB. PT. SUSP. (I.M)/SOL. INJ. ( I.M.,I.V.), 1,5g >> CEFUROXIMA ATB 250 mg Comprimate, 250mg >> CEFUROXIMA ATB 500 mg Comprimate, 500mg >> CEFUROXIMA ATB 750mg PULB. PT. SUSP. (I.M)/SOL. INJ. ( I.M.,I.V.), 750mg
Prospect si alte informatii despre CEFUROXIMA ATB 1,5g, pulb. pt. susp. (i.m)/sol. inj. ( i.m.,i.v.)   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 29/2007/01-02; 30/2007/01-02                              Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Cefuroxima Antibiotice 750 mg, pulbere pentru suspensie (i.m)/soluţie injectabilă (i.m, i.v.) Cefuroxima Antibiotice 1,5 g, pulbere pentru suspensie (i.m)/soluţie injectabilă (i.m, i.v.)

2.       COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Cefuroxima Antibiotice 750 mg

Fiecare flacon cu pulbere pentru suspensie (i.m)/soluţie injectabilă (i.m, i.v.) conţine cefuroximă 750

mg.

Cefuroxima Antibiotice 1,5 g

Fiecare flacon cu pulbere pentru suspensie (i.m)/soluţie injectabilă (i.m, i.v.) conţine cefuroximă 1,5 g.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3.       FORMA FARMACEUTICĂ

Pulbere de culoare albă sau aproape albă, higroscopică

4. DATE CLINICE

4.1     Indicaţii terapeutice

Cefuroxima Antibiotice este indicată în tratamentul infecţiilor provocate de germeni sensibili la

cefuroximă, cu următoarele localizări:

-Infecţii de tract respirator superior: sinuzite, amigdalite, faringite şi otite medii

-Infecţii de tract respirator inferior: bronşite acute şi cronice, bronşiectazii infectate, pneumonii

bacteriene, abcese pulmonare, infecţii postoperatorii toracice.

-Infecţii de tract urinar: pielonefrită acută sau cronică, cistite;

-Infecţii ale pielii şi ale ţesutului subcutanat: erizipel, plăgi infectate;

-Infecţii ale osului şi ale articulaţiilor: osteomielită, artrită septică;

-Infecţii ginecologice: infecţii pelvine;

-Gonoree: infecţii gonococice necomplicate atât la femeie cât şi la bărbat;

-Alte infecţii: septicemii, meningite şi peritonite.

Sensibilitatea la cefuroximă a agentului etiologic se va stabili de fiecare dată când este posibil, dar

tratamentul cu cefuroximă se poate institui dacă este necesar, înaintea rezultatelor la antibiogramă

Cefuroxima Antibiotice este indicată şi în profilaxia infecţiilor postoperatorii în cazul intervenţiilor cu

risc crescut (chirurgie cardiacă, toracică, vasculară, urologie, ortopedie).

4.2     Doze şi mod de administrare

Cefuroxima Antibiotice se poate administra pe cale intramusculară sau intravenoasă.

Dozele uzuale recomandate la pacienţii cu funcţie renală normală:

Adulţi:

-tratament curativ: 750 mg x 3 /zi administrate intramuscular sau intravenos

-profilaxia infecţiilor post-operatorii în chirurgie: 1,5 g la inducţia anestezică, în perfuzie de 20-30

minute, urmate de alte două doze de 750 mg i.m. după 8, respectiv 16 ore. În cazul intervenţiilor

1

chirurgicale cardiace, pulmonare, esofagiene sau vasculare, se vor administra 1,5 g i.v. la inducerea

anesteziei, apoi 750 mg i.m. de 3 ori pe zi, timp de 1-2 zile.

Copii şi sugari:

-tratament curativ: 30-100 mg/kg/zi, în 3-4 doze

Nou-născut:

-tratament curativ: 30-100 mg/kg/zi, în 2-3 doze. Datorită clearence-ului renal

redus, intervalul dintre doze la nou născut este de 8-12 ore.

Dozele recomandate pot varia în funcţie de tipul infecţiei:

Gonoree: la adulţi, o doză unică de 1,5 g de cefuroximă i.m. (2 x 750 mg, fiecare doză de 750 mg

administrată în alt loc).

Meningită:

-la adulţi şi adolescenţi peste 14 ani: 3 g i.v. de 3 ori pe zi (la 8 ore);

-copii peste 3 luni: doza iniţială de 150-250 mg/kgc/zi, i.v., fracţionat în 3-4 doze. După ameliorarea

clinică, doza se va reduce la 100 mg/kg/zi, i.v.

-nou-născuţi: doza iniţială este de 150 mg/kgc/zi, i.v. iar după ameliorarea clinică

50 mg./kgc/zi i.v, repartizate în 2-3 prize.

În insuficienţa renală, posologia este adaptată în funcţie de clearence-ul de creatinina:

Clearance de creatinina (ml/min)

Doză

Frecvenţă

>20

750 mg-1,5 g

La 8 ore

10-20

750 mg

La 12 ore

<10

750 mg

La 24 ore

Deoarece cefuroxima este dializabilă, pacienţii hemodializaţi vor trebui să primească următoarea doză

la finalul dializei.

Dozele şi calea de administrare se vor alege în funcţie de gravitatea infecţiei, de sensibilitatea

germenului implicat şi de starea pacientului; durata tratamentului va fi determinată în funcţie de

răspunsul agentului patogen şi de tabloul clinic al pacientului.

Ca în cazul oricărui alt tratament antibiotic, administrarea de cefuroximă se va realiza timp de

minimum 48-72 de ore după ce pacienţii devin asimptomatici, sau după demonstrarea eradicării

bacteriene.

În general, cefuroxima este eficace în monoterapie; totuşi poate fi asociată cu un aminoglicozid (nu

este indicată amestecarea acestora în aceeaşi seingă sau în aceeaşi soluţie perfuzabilă) (vezi şi cap. 6.2.

Incompatibilităţi).

În cazul intervenţiilor chirurgicale ginecologice sau la nivelul intestinului, cefuroxima se poate asocia

cu metronidazol.

În cazul infecţiei determinate de Streptococcus pyogenes, durata tratamentului este de minimum 10

zile.

Mod de administrare

Cefuroxima se injectează intramuscular sau intravenos după dizolvare în lichide compatibile.

Cefuroxima Antibiotice-pulbere pentru suspensie/soluţie injectabilă se administrază i.m. sub formă de

suspensie sau soluţie apoasă şi i.v. sub formă de soluţie.

Administrarea intra-musculară:

Pentru prepararea suspensiilor şi soluţiilor pentru administrare i.m se recomandă ca lichid de diluţie

apa pentru preparate injectabile.

Pentru prepararea suspensiilor se recomandă utilizarea a cel puţin 1 ml apă pentru preparate injectabile

pentru fiecare 250 mg de cefuroximă. Se obţin suspensii cu o concentraţie de                     200-250

mg/ml. Suspensia se prepară prin agitarea timp de 5-10 secunde a pulberii de cefuroximă sodică cu

apă pentru preparate injectabile. Se obţine o suspensie omogenă de culoare albă.

2

Administrarea intravenoasă:

Pentru administrarea i.v. a medicamentului Cefuroxima Antibiotice-pulbere pentru suspensie /soluţie

injectabilă se recomandă soluţii de concentraţii 15-125 mg/ml. Soluţiile de cefuroximă cu concentraţii

mai mici de 70 mg/ml sunt hipotone. Pentru administrarea i.v. prin perfuzie se impune reconstituirea

pulberii cu soluţii compatibile cu administrarea parenterală.

Cefuroxima este compatibilă cu: apă pentru preparate injectabile, soluţia de clorură de sodiu 0,9%,

soluţia de glucoză 5% şi 10%, soluţia Ringer, soluţia de lactat de sodiu 0,1M.

Soluţiile reconstituite de Cefuroximă Antibiotice-pulbere pentru suspensie/ soluţie injectabilă sunt

transparente şi sunt incolore sau prezintă o coloraţie slab gălbuie de diferite intensităţi în funcţie de

concentraţie şi de lichidul de diluţie folosit. Variaţii ale intensităţii culorii soluţiilor nu indică

modificări ale eficacităţii sau siguranţei produsului.

Se recomandă administrarea imediat după reconstituire.

4.3     Contraindicaţii

-Hipersensibilitate la cefuroximă sau la alte antibiotice din grupul cefalosporinelor.

4.4     Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Apariţia oricărei manifestări alergice impune întreruperea tratamentului cu cefuroximă. La pacienţii

alergici la peniciline se recomandă prudenţă extremă (deoarece 5 - 10% prezintă reactivitate

imunologică încrucişată pentru cefalosporine). La aceşti pacienţi tratamentul se iniţiază sub

supravegherea medicului, deoarece eventuala reacţie alergică poate fi de mare gravitate. Reacţiile de

hipersensibilizare (anafilaxie) la peniciline sau cefalosporine pot fi grave şi uneori fatale.

În cazul insuficienţei renale, dozele se vor adapta în funcţie de valorile clearance-ului creatininei sau

ale creatininemiei.

Este indicată supravegherea funcţiei renale în cursul tratamentului cu cefuroximă, în cazul asocierii

acesteia cu antibiotice potenţial nefrotoxice sau cu diuretice de tip furosemid sau acid etacrinic.

Ca şi în cazul altor antibiotice, utilizarea prelungită de cefuroximă poate determina selectarea

germenilor rezistenţi (de exemplu enterococ, Clostridium difficile, Candida), ceea ce poate impune

întreruperea tratamentului.

Excepţional, în timpul tratamentului, poate să apară diaree severă şi persistentă; în acest caz se impune

întreruperea administrării antibioticului. Dacă simptomatologia persistă trebuie suspectată colita

pseudomembranoasă. În această situaţie, diagnosticul se strabileşte în urma efectuării colonoscopiei şi

se recomandă instituirea tratamentului antibiotic specific.

Acest produs conţine sodiu (1,767 mmoli sodiu/ flaconul de 750 mg). Se va ţine cont de acest lucru în cazul unor persoane care urmează un regim hiposodat strict.

Cefuroxima nu se va administra intravenos împreună cu lidocaină. Lidocaina poate induce rezultate pozitive la testele anti-doping.

În cursul tratamentelor cu cefalosporine se poate observa pozitivarea testului Coombs.

Ca şi alte cefalosporine, cefuroxima poate modifica rezultatele dozării glucozei în urină prin metode neenzimatice, dar nu poate interacţiona cu metodele enzimatice de tipul glucoz-oxidază sau hexokinază (vezi şi cap. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente, alte forme de interacţiune).

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

În urma asocierii cefuroximei cu un aminoglicozid, in vitro, s-a observat o acţiune aditivă, uneori sinergică. Totuşi, doze mari de cefalosporine se vor administra cu prudenţă împreună cu aminoglicozide şi/sau diuretice puternice (ex: furosemid) deoarece această asociere poate exercita o acţiune negativă asupra funcţiei renale.

Dacă se recomandă asocierea cefuroximei cu un aminoglicozid, cele două medicamente se vor administra separat, deoarece cefalosporinele pot determina inactivarea parţială a aminoglicozidelor în soluţiile mixte.

3

Ca şi alte antibiotice, cefuroxima poate afecta flora intestinală, ceea ce poate determina scăderea

absorbţiei de estrogeni şi a eficacităţii contraceptivelor orale.

Probenecidul scade eliminarea renală a cefuroximei, crescându-i totodată concentraţia şi persistenţa în

organism.

Antibioticele bacteriostatice interacţionează cu acţiunea bactericidă a cefalosporinelor.

În cursul tatamentelor cu cefalosporine se poate observa pozitivarea testului Coombs.

Ca şi alte cefalosporine, cefuroxima poate modifica rezultatele dozării glucozei în urină prin metode neenzimatice, dar nu poate interacţiona cu metodele enzimatice de tipul glucoz-oxidază sau hexokinază. .(vezi şi cap. 4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare).

4.6     Sarcina şi alăptarea

Studiile la animal nu au pus în evidenţă efecte teratogene ale cefuroximei. În aceste condiţii, un efect

malformativ la specia umană este puţin probabil să apară.

În clinică nu există date suficiente pertinente pentru a evalua un eventual efect malformativ al

cefuroximei în urma administrării acesteia în timpul sarcinii.

În consecinţă, cefuroxima se va utiliza în timpul sarcinii doar dacă este absolut necesar, după

evaluarea raportului risc/beneficiu.

Cefuroxima se excretă în cantităţi mici în laptele matern, dar alăptarea la sân se poate realiza, cu

prudenţă. Totuşi, în cazul în care se constată apariţia la sugar a diareei, candidozei sau a erupţiei

cutanate, se va întrerupe fie alăptarea la sân, fie tratamentul cu cefuroximă la mamă.

4.7     Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Cefuroxima Antibiotice nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8     Reacţii adverse

În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a

gravităţii: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100),

rare (>1/10000,<1/1000) şi foarte rare (<1/10000).

Infecţii şi infestări:

-frecvente: în cazul administrării prelungite, proliferarea unor germenilor rezistenţi (ex. Candida)

Tulburări hematologice şi limfatice:

-frecvente: neutropenie, eozinofilie;

-mai puţin frecvente: leucopenie, scăderea nivelului de hemoglobină, test Coombs pozitiv.

-rare: trombocitopenie;

-foarte rare: anemie hemolitică.

Tulburări ale sistemului imunitar:

-mai puţin frecvente: erupţii cutanate maculopapuloase sau urticariene, prurit;

-rare: febră medicamentoasă;

-foarte rare: şoc anafilactic, vasculită cutanată.

Tulburări gastro-intestinale:

-mai puţin frecvente: greaţă, vărsături, diaree;

-foarte rare: colită pseudomembranoasă (determinată de Clostridium difficile, poate apărea în cursul

tratamentului sau după întreruperea acestuia)

Tulburări hepato-biliare:

-frecvente: creşterea tranzitorie a nivelului seric al enzimelor hepatice;

-mai puţin frecvente: creşterea tranzitorie a nivelului bilirubinei;

(Creşterea tranzitorie a nivelelor serice ale enzimelor hepatice sau a bilirubinei este posibilă în special

la pacienţii cu antecedente de afecţiuni hepatice).

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:

-foarte rare: eritem polimorf, epidermoliză toxică, sindrom Stevens-Johnson.

Tulburări renale şi ale căilor urinare:

-foarte rare: nefrită interstiţială acută, creşterea creatininei serice şi/sau a azotului ureic sanguin

(BUN), precum şi scăderea clearance-ului creatininei.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:

4

-frecvente: reacţii la locul de injectare, durere şi tromboflebită. Apariţia tromboflebitei poate fi evitată într-o mare măsură injectând medicamentul lent (3-5 minute). La doze mari, apariţia durerii la locul de injectare intramusculară este foarte probabilă. Totuşi este puţin probabil ca aceasta să determine întreruperea tratamentului.

4.9 Supradozaj

O doză masivă de cefalosporine administrată parenteral poate determina apariţia de convulsii. În aceste cazuri se impune întreruperea imediată a administrării de cefuroximă. Se pot administra medicamente anticonvulsivante. În cazul supradozajului sever, hemodializa se poate dovedi utilă.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1     Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutica: cefalosporine de generaţia a doua, codul ATC: J01DC02

Cefuroxima este o cefalosporină semisintetică de generaţia a II-a, destinată administrării parenterale.

Acţiunea bactericidă a cefuroximei este dată de inhibarea sintezei peretelui bacterian . Cefuroxima este

stabilă faţă de majoritatea beta-lactamazelor.

Specii sensibile:

-Aerobi gram-pozitiv: Nocardia asteroides, Staphylococcus meticilino-sensibil, Streptococcus

pneumoniae.

-Aerobi gram-negativ: Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri,

enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Proteus

mirabilis, Providencia.

-Anaerobi: Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Prevotella,

Propionibacterium acnes, Veillonella.

-Altele: Actinomyces.

Specii rezistente:

-Aerobi gram-pozitiv: enterococi, Listeria monocytogenes, stafilococi meticilino-rezistenţi.

-Aerobi gram-negativ: Acinetobacter, Campylobacter, Legionella, Morganella morganii, Proteus

vulgaris, Pseudomonas, Serratia, Vibrio, Yersinia enterocolitica.

-Anaerobi: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.

-Altele: Chlamydia, micobacterii, micoplasme.

5.2     Proprietăţi farmacocinetice

Absorbţie:

După 15-60 de minute de la injectarea intramusculară a 750 mg, respectiv 1000 mg de cefuroximă,

unor adulţi sănătoşi şi cu funcţie renală normală, s-au atins nivelurile serice maxime de 26-35 μg/ml,

respective 32-40 μg/ml.

În urma injectării intravenoase a unei doze intravenoase unice de 500 mg, respectiv de 1000 mg de

cefuroximă, într-un interval de 3 minute, concentraţia serică imediat după aplicare creşte la 66 μg/ml,

respectiv 99 μg/ml. În urma unei perfuzii intravenoase de 500 mg, respective de 750 mg de

cefuroximă, efectuată într-un interval de 30 de minute, concentraţia serică atinge valorile de 38 μg/ml,

respective 52 μg/ml.

Distribuţie:

După o injecţie intramusculară sau intravenoasă, cefuroxima se distribuie în cea mai mare parte a

lichidelor şi ţesuturilor organismului. Volumul de distribuţie a cefuroximei la un adult sănătos este

cuprins între 9,3 şi 15,8 l/1,73 m2. Legătura cu proteinele plasmatice este de 33-50%, în funcţie de

metoda de dozaj. Principiul activ se poate regăsi în concentaţii mari în rinichi, inimă, bilă, ficat,

prostată, ovare, uter, oase, ţesut adipos, salivă, secreţii bronşice, umoare apoasă, precum şi în lichidul

sinovial, pericardic, peritoneal şi pleural. Cefuroxima nu trece bariera hematoencefalică decât în cazul

inflamării meningelui. Cefuroxima traversează bariera placentară. După 3-5,5 ore de la administrarea

5

intramusculară a unei doze de unice de 750 mg de cefuroximă, s-a detectat o concentraţie de de 18

μg/ml în lichidul amniotic.

Cefuroxima trece în laptele matern.

Metabolism:

Cefuroxima nu se metabolizează; se elimină în 24 de ore sub formă neschimbată, prin rinichi.

Eliminare:

După injectarea i.m. sau i.v., timpul de înjumătăţire plasmatic al cefuroximei este de 1-2 ore. 90-100%

din doza administrată se elimină în primele 24 de ore sub formă de antibiotic activ în urină,

majoritatea în primele 6 ore. Eliminarea se realizează în părţi egale, prin secreţie tubulară şi filtrare

glomerulară.

Cinetica la categorii particulare de pacienţi:

În insuficienţa renală: la pacienţii prezentând tulburări ale funcţiei renale, timpul de înjumătăţire

plasmatic al cefuroximei este prelungit. Persistenţa cefuroximei în organism depinde de gradul

insuficienţei renale. La pacienţii anurici s-a măsurat un timp de înjumătăţire de 15-22 ore.

La copii: la nou-născuţi, timpul de înjumătăţire al cefuroximei este invers proporţional cu vârsta. La

nou-născuţii de 3 zile sau chiar mai mici, s-a măsurat un timp de injumătăţire seric de 5-6 ore.

La dializaţi: Cefuroxima poate fi eliminată din organism prin dializă sau dializă peritoneală.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu s-au realizat studii pe termen lung în ceea ce priveşte potenţialul carcinogenic al cefuroximei la animale. În urma studiilor in vitro pe cromozomi de şoareci s-au observat aberaţii cromosomiale, totuşi, în urma studiilor in vivo rezultatele testelor la doze de până la 10 g/kg au fost negative. Studiile în ceea ce priveşte reproducerea, realizate la şoareci la care s-au administrat doze de cefuroximă de până la 3,2 mg/kg/zi (de 3,1 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om în mg/m2), nu au demonstrat afectarea fertilităţii. De asemeni nu s-au observat afecţiuni ale fătului. Totuşi, nu există studii adecvate şi bine controlate la femeile însărcinate. Deoarece studiile la nivelul reproducerii pe animale nu sunt mereu predictive şi la om, administrarea cefuroximei în tmpul sarcinii nu este indicată decât atunci când este absolut necesar.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1     Lista excipienţilor

Nu conţine excipienţi.

6.2     Incompatibilităţi

Cefuroxima nu se va administra împreună cu o soluţie de bicarbonat de sodiu.

6.3     Perioada de valabilitate

2 ani

6.4     Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

6.5     Natura şi conţinutul ambalajului

Cefuroxima Antibiotice 750 mg

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră cu pulbere pentru suspensie (i.m)/soluţie injectabilă (i.v.) a 750

mg cefuroximă

Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră cu pulbere pentru suspensie (i.m)/soluţie injectabilă (i.v.) a

750 mg cefuroximă

6

Cefuroxima Antibiotice 1,5 g

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră cu pulbere pentru suspensie (i.m)/soluţie injectabilă (i.v.) a 1,5 g

cefuroximă

Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră cu pulbere pentru suspensie (i.m)/soluţie injectabilă (i.v.) a 1,5

g cefuroximă

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerinţe speciale

7.       DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Antibiotice SA.,

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, România

8.       NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Cefuroxima Antibiotice 750 mg 29/2007/01-02

Cefuroxima Antibiotice 1,5 g 30/2007/01-02

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Reinnoirea autorizatiei - Martie/2007

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Februarie/2006

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Prof.dr. Streinu Cercel: Antibioticele nu se pot folosi ca tratament împotriva virusurilor Bucureşti, 18 nov /Agerpres/ - Secretarul de stat în Ministerul Sănătăţii, prof.dr. Adrian Streinu Cercel a declarat, miercuri, într-o conferinţă prilejuită de Ziua Europeană a informării despre antibiotice, că aproximativ 80% din prescripţiile din ambulator sunt pentru antibiotice, iar 60% sunt luate...
Antibiotice SA, livrare record de injectabile pe piaţa SUA;exporturile se dublează pe această piaţă, la 3,4 milioane dolari în S1 Producătorul de medicamente generice din România Antibiotice SA a livrat în luna iunie şase containere cu produse injectabile antiinfecţioase pentru piaţa Statelor Unite ale Americii (SUA), în aceste condiţii valoarea exporturilor pe piaţa americană dublându-se în primul semestru al acestui an faţă de...
Antibiotice SA a înregistrat un profit brut în creştere cu 13%, de aproape 19 milioane lei, în S1 Valoarea veniturilor din vânzări, înregistrată în primul semestru de Antibiotice SA, a fost de 143,8 milioane lei, în creştere cu 9% faţă de perioada similară din 2015, iar profitul brut aferent aceluiaşi interval de timp a crescut cu 13%, până la valoarea de 18,85 milioane lei, conform rezultatelor...
Antibiotice Iaşi, profit net de 17,8 milioane lei, în creştere cu 22%, la 9 luni Antibiotice Iaşi a înregistrat un profit net de peste 17,8 milioane lei, în primele nouă luni din acest an, în creştere cu 22,2% comparativ cu perioada similară a anului precedent, se arată într-un raport al companiei transmis Bursei de Valori Bucureşti (BVB).
Antibiotice Iaşi a decis înfiinţarea unei reprezentanţe în Vietnam pentru dezvoltarea afacerilor în Asia de Sud-Est Compania ieşeană Antibiotice a decis înfiinţarea unei reprezentanţe în Vietnam, în condiţiile în care exporturile sale au atins, anul trecut, 22,98 milioane de dolari, în creştere cu 7% raportat la 2014, iar profitul brut a ajuns la 32 de milioane de lei, mai mare cu 23% comparativ cu profitul estimat...
Antibiotice: Cercetătorii avertizează asupra pericolului unei crize mondiale a sănătăţii Numărul mic de proiecte de cercetare privind descoperirea şi sinteza de noi antibiotice mai puternice pentru a lupta împotriva bacteriilor rezistente la antibioticele convenţionale ar putea avea efectul de a aduce lumea medicală la situaţia de dinainte de descoperirea penicilinei, la începutul secolului...