Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DOXAZOSIN 1 MEDOCHEMIE (vezi C02CA04)
Denumire DOXAZOSIN 1 MEDOCHEMIE (vezi C02CA04)
Denumire comuna internationala DOXAZOSINUM
Actiune terapeutica ANTIADRENERGICE, CU ACTIUNE PERIFERICA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 7 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C02CA04
Firma - Tara producatoare MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
Autorizatie de punere pe piata MEDOCHEMIE ROMANIA SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DOXAZOSIN 1 MEDOCHEMIE (vezi C02CA04) ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre DOXAZOSIN 1 MEDOCHEMIE (vezi C02CA04), comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 36/2007/01 ; 37/2007/01; 38/2007/01                     Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

DOXAZOSIN 1 MEDOCHEMIE, comprimate

Doxazosină

DOXAZOSIN 2 MEDOCHEMIE, comprimate

Doxazosină

DOXAZOSIN 4 MEDOCHEMIE, comprimate

Doxazosină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este DOXAZOSIN MEDOCHEMIE şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi DOXAZOSIN MEDOCHEMIE

3.       Cum să utilizaţi DOXAZOSIN MEDOCHEMIE

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează DOXAZOSIN MEDOCHEMIE

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE DOXAZOSIN MEDOCHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medicamentul dumneavoastră se numeşte DOXAZOSIN MEDOCHEMIE şi se prezintă sub formă de comprimate ce conţin ca substanţă activă doxazosină sub formă de mesilat de doxazosină

         Aparţine unui grup de medicamente cunoscut ca blocante ale receptorilor alfa-adrenergici, medicamente pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată.

         Vi s-a prescris DOXAZOSIN MEDOCHEMIE deoarece aveţi o afecţiune cauzată de mărirea în volum a prostatei. Administrarea de DOXAZOSIN MEDOCHEMIE la pacienţii cu adenom de prostată determină o îmbunătăţire semnificativă a urodinamicii (uşurează urinarea) şi a simptomelor. Acest efect se presupune că rezultă din blocarea selectivă a receptorilor α situaţi în musculatura prostatei şi gâtul vezicii urinare.

        Medicamentul este utilizat şi pentru tratarea tensiunii arteriale mărite în forma uşoară sau moderată (acţionează prin dilatarea vaselor de sânge). Medicul poate prescrie DOXAZOSIN MEDOCHEMIE în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive.

        Medicamentul scade concentraţiile plasmatice ale grăsimilor din sânge (trigliceridelor, colesterolului total, LDL-colesterolului), având astfel un efect benefic aditiv pe inimă şi vasele de sânge.

1

        Pacienţii cu tensiune arterială normală sau crescută, care suferă în acelaşi timp şi de hiperplazie benignă de prostată, pot utiliza acest medicament.

         La pacienţii normotensivi, efectul asupra presiunii sanguine este clinic nesemnificativ.

        Medicamentul este eficace pentru o zi şi efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale apare după 2 până la 6 ore de la administrarea sa.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DOXAZOSIN MEDOCHEMIE

-     Nu utilizaţi Doxazosin Medochemie dacă :

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la doxazosină şi alte quinazoline (ca de exemplu prazosin, terazosin) sau la oricare dintre celelalte componente ale DOXAZOSIN MEDOCHEMIE

-     alăptaţi

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Doxazosin Medochemie dacă

        deoarece la iniţierea tratamentului, presiunea sanguină poate scădea semnificativ. Pot apare ameţeli şi vertij şi vă puteţi pierde conştienţa. Se recomandă atenţie la ridicarea în picioare în special dacă sunteţi vârstnic sau luaţi şi alte medicamente care scad tensiunea arterială

        dacă aveţi insuficienţă hepatică (afectare hepatică severă), luaţi medicamentul cu precauţie, deoarece metabolizarea acestuia este încetinită.

        În cazul utilizării DOXAZOSIN MEDOCHEMIE pentru adenom de prostată, este obligatorie consultarea unui specialist urolog înainte de iniţierea tratamentului.

Acest medicament nu este recomandat copiilor, deoarece nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea acestui tratament la această grupă de vârstă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală

        Nu s-au semnalat reacţii adverse în asociere cu alte medicamente : diuretice tiazidice, furosemidă, beta blocante, antiinflamatorii nesteroidiene, antibiotice, medicamente hipoglicemice orale, agenţi uricozurici sau anticoagulante.

        Totuşi, în special la iniţierea tratamentului, sunt necesare precauţii la pacienţii cu hipotensiune arterială sau la cei cunoscuţi cu tulburări ortostatice în antecedente.

        Se impun precauţii în cazul administrării concomitente de medicamente ce accelerează sau inhibă metabolizarea hepatică a DOXAZOSIN MEDOCHEMIE, acest lucru ducând la creşterea sau scăderea efectului DOXAZOSIN MEDOCHEMIE asupra tensiunii arteriale.

        Utilizarea împreună cu inhibitori selectivi ai fosfodiesterazei 5(PDE-5), cum sunt: sildenafil, vardenafil, tadalafil - se recomandă precauţie la administrare, datorită apariţiei hipotensiunii simptomatice la unii pacienţi.

         De asemenea, este necesară prudenţă în cazul asocierii doxazosinei cu alte medicamente care scad tensiunea arterială, cum sunt nitraţii, anestezicele generale şi antidepresivele triciclice, precum şi cu alcoolul etilic. Doxazosinul nu are efecte asupra concentraţiei PSA (antigenul prostatic specific).

Utilizarea Doxazosin Medochemie cu alimente şi băuturi

Medicamentul se poate administra independent de orarul meselor.

Se recomandă prudenţă în cazul ingestiei concomitente de alcool, acest lucru putând duce la scăderea

tensiunii arteriale.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

2

Nu este recomandată utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu a fost stabilită siguranţa tratamentului în aceste situaţii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

La începutul tratamentului cu doxazosin şi la schimbarea dozei pot să apară ameţeli, vertij şi, rareori,

sincopă, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Doxazosin Medochemie

Medicamentul conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DOXAZOSIN MEDOCHEMIE

Utilizaţi întotdeauna DOXAZOSIN MEDOCHEMIE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Prin administrarea corectă a medicamentului puteţi reduce frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse, iar medicul va putea să stabilească mai uşor doza adecvată.

        Hipertensiune arterială

        Doza iniţială este de 1 mg doxazosin pe zi. Prima doză se va administra seara, la culcare. În funcţie de răspunsul terapeutic, doza zilnică se poate creşte la intervale de 1 – 2 săptămâni până la 2 mg, 4 mg sau 8 mg, administrate în priză unică. De obicei, sunt suficiente 2 – 8 mg doxazosin pe zi. Doza zilnică maximă este de 16 mg doxazosin.

        Adenom de prostată la pacienţi normotensivi

        Doza iniţială este de 1 mg doxazosin pe zi. Prima doză se va administra seara, la culcare. În funcţie de răspunsul terapeutic, doza zilnică se poate creşte la intervale de 1 – 2 săptămâni până la 2 mg, 4 mg sau 8 mg, administrate în priză unică. De obicei, sunt suficiente 2 – 4 mg doxazosin pe zi. Doza zilnică maximă este de 8 mg doxazosin.

        Adenom de prostată la pacienţi hipertensivi

        Doza este aceeaşi ca la pacienţii cu hipertensiune arterială fără hiperplazie benignă de prostată (vezi recomandările de mai sus).

        Pacienţi cu afectare hepatică severă

         La pacienţii cu afectare hepatică severă sunt necesare doze mai mici, datorită metabolizării mai lente a medicamentului.

Dacă efectul medicamentului nu este cel aşteptat, nu ezitaţi să cereţi sfatul medicului sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Doxazosin Medochemie

O doză prea mare de doxazosină poate determina scăderea marcată a tensiunii arteriale, ameţeli, vertij şi uneori stare de leşin şi cădere. Dacă apar astfel de manifestări, aşezaţi-vă în poziţie culcat, cu capul mai jos şi picioarele mai sus decât nivelul corpului. Solicitaţi imediat un medic. Nu vă provocaţi singuri reflexul de vomă; aşteptaţi medicul în poziţia descrisă mai sus.

Discutaţi cu medicul în legătură cu continuarea tratamentului; ar putea fi necesare reducerea dozelor sau chiar întreruperea tratamentului cu DOXAZOSIN MEDOCHEMIE.

Dacă uitaţi să utilizaţi Doxazosin Medochemie

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

În cazul în care aţi omis o doză, doza respectivă se va lua cât mai curând posibil. Dacă este momentul

pentru doza următoare, se va lua numai acea doză, conform prescripţiei medicale.

3

3. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Cea mai frecventă reacţie adversă asociată tratamentului cu DOXAZOSIN MEDOCHEMIE la pacienţii cu tensiune arterială mărită, a fost scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare; acest fenomen poate să apară după prima doză, la creşterea bruscă a dozei sau după asocierea cu diuretice sau alte antihipertensive şi la pacienţii vârstnici. Alte reacţii adverse nespecifice, includ:

     Tulburări ale sistemului nervos: ameţelă , durere de cap, leşin, somnolenţă, cădere.

     Tulburări acustice şi vestibulare: vertij

     Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: inflamaţia mucoasei foselor nazale

     Tulburări gastro-intestinale: greaţă

     Tulburări generale: astenie, acumulare de lichid în ţesuturi, oboseală, stare de disconfort.

Reacţii adverse suplimentare la pacienţii cu adenom de prostată trataţi cu DOXAZOSIN MEDOCHEMIE:

     Tulburări hematologice şi limfatice: scăderea numărului de globule albe, scăderea numărului de trombocite;

     Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice;

     Tulburări metabolice si de nutriţie:lipsa poftei de mîncare, creşterea în greutate;

     Tulburări psihice: agitaţie, anxietate, depresie, insomnie, nervozitate;

     Tulburări ale sistemului nervos: amorţeli, tremor;

     Tulburări oculare: vedere înceţoşată;

     Tulburări acustice şi vestibulare: zgomote în urechi;

     Tulburări cardiace: valuri de căldură, scăderea tensiunii arteriale,mai ales la ridicarea în picioare;

     Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: agravarea bronhospasmului, tuse, dificultate respiratorie, sângerări nazale;

     Tulburări gastro-intestinale: dureri abdominale, constipaţie, diaree, digestie dificilă, flatulenţă, gură uscată, vărsături;

     Tulburări hepatobiliare: colestază, hepatită, icter;

     Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: căderea părului, mâncărimi, purpură, înroşirea pielii, urticatrie;

     Tulburări musculo-scheletice: dureri articulare, dureri de spate, crampe musculare, slăbiciune musculară, dureri musculare;

     Tulburări renale şi ale căilor urinare: sânge în urină, tulburări de urinare (usturime la urinare, urinare frecventă, creşterea volumului de urină măsurat pe 24 de ore,), incontinenţă urinară;

     Tulburări ale aparatului genital şi sânului: impotenţă, erecţii dureroase, creşterea sânilor la bărbat;

     Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: dureri.

     Investigaţii diagnostice: modificarea testelor hepatice.

Alte reacţii adverse observate au fost: agitaţie, tremor, bătăi rapide ale inimii, palpitaţii, durere toracică, angină pectorală, infarct miocardic, accident vascular cerebral şi aritmii cardiace.

Orice reacţie adversă care bănuiţi că se datorează tratamentului instituit trebuie raportată de urgenţă medicului sau farmacistului pentru a se aplica un tratament adecvat situaţiei.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DOXAZOSIN MEDOCHEMIE

Se păstrează la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi DOXAZOSIN MEDOCHEMIE după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

4

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Doxazosin Medochemie

Un comprimat DOXAZOSIN 1 MEDOCHEMIE conţine doxazosină 1 mg (sub formă de mesilat de doxazosină) şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu.

Un comprimat DOXAZOSIN 2 MEDOCHEMIE conţine doxazosină 2 mg (sub formă de mesilat de doxazosină) şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu

Un comprimat DOXAZOSIN 4 MEDOCHEMIE conţine doxazosină 4 mg (sub formă de mesilat de doxazosină) şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu

Cum arată Doxazosin Medochemie şi conţinutul ambalajului

DOXAZOSIN 1 MEDOCHEMIE se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, rotunde, plate, cu diametrul de 7,0 mm.

DOXAZOSIN 2 MEDOCHEMIE se prezintă sub formă de comprimate, rotunde, plate, prevăzute cu un şanţ median pe una din feţe, cu diametrul de 7,0 mm.

DOXAZOSIN 4 MEDOCHEMIE se prezintă sub formă de comprimate, rotunde, plate, prevăzute cu un şanţ median pe una din feţe, cu diametrul de 8,5 mm.

Ambalajul :

DOXAZOSIN 1 MEDOCHEMIE, DOXAZOSIN 2 MEDOCHEMIE, DOXAZOSIN 4 MEDOCHEMIE

Cutie cu 2 blistere din PVC /Al a câte 7 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă

Medochemie România SRL

Str. Prof. Dr. I. Cantacuzino nr. 5, Sector 1

Bucureşti, România

Producător responsabil de eliberarea seriei de produs finit

Medochemie Ltd.

1 – 10 Constantinoupoleus street

Limassol, CY - 3505

Cipru

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în Februarie-2007

5

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
4 din 10 români suferă de hipertensiune arterială. Tu când ţi-ai măsurat ultima oară tensiunea? Aproape o treime din locuitorii planetei au hipertensiune arterială, iar jumătate dintre ei nu știu acest lucru, arată datele publicate deWorld Hypertension League. Mai mult, reprezentanţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii susţin că tensiunea arterială crescută este răspunzătoare de pierderea...
Dr. Maria Dorobanţu: 40% dintre români au hipertensiune arterială. Foarte mulţi nu ştiu că au această boală Dr. Maria Dorobanţu, preşedintele Societăţii Române de Hipertensiune, a declarat sâmbătă, pentru AGERPRES, că 40% dintre români suferă de hipertensiune arterială iar cei mai mulţi dintre aceştia nici nu ştiu că au această boală, deci nu se tratează.
Un nou tratament pentru hipertensiune arterială Un nou medicament indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, profilaxia cardiovasculară (reducerea mortalităţii la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare aterotrombotice diagnosticate sau diabet zaharat de tip II) - Telmisartan Actavis (substanţa activă - telmisartan) - va fi lansat pe...
Oamenii săraci sunt mai predispuşi decât cei bogaţi la hipertensiune arterială (experţi) Oameni de ştiinţă suedezi asociază riscul de a dezvolta hipertensiune cu statutul social şi veniturile unei persoane. Cu cât este mai săracă familia în care creşte copilul, cu atât creşte probabilitatea ca acesta la vârstă adultă să aibă hipertensiune, potrivit postului de televiziune RTL.
Peste un miliard de persoane din întreaga lume suferă de hipertensiune arterială (studiu) Numărul persoanelor care suferă de hipertensiune în lume s-a dublat în ultimii 40 de ani, ajungând la peste un miliard, din care majoritatea trăiesc în ţări în curs de dezvoltare şi peste jumătate în Asia, conform unui studiu dat publicităţii miercuri, relatează AFP.
Peste 45% din populaţia adultă a României - cu hipertensiune arterială În România, hipertensiunea arterială afectează 45,1% din populaţia adultă, potrivit rezultatelor celui mai recent studiu - SEPHAR III, efectuat de Societatea Română de Hipertensiune şi dat vineri publicităţii.