Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DICLOGESIC 1% GEL
Denumire DICLOGESIC 1% GEL
Denumire comuna internationala DICLOFENACUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Gel
Concentratia 1%
Ambalaj Cutie x 1 tub Al x 30 g
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M02AA15
Firma - Tara producatoare DAR AL DAWA DEVELOPMENT&INVESTMENT CO. LTD. - IORDANIA
Autorizatie de punere pe piata DAR AL DAWA PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DICLOGESIC 1% GEL ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre DICLOGESIC 1% GEL, gel   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5369/2005/01                                                          Anexa 1

Prospect

DICLOGESIC® gel

Gel, 1%

Compoziţie

100 g gel conţin diclofenac dietilamină 1,16 g, echivalent cu diclofenac sodic 1g şi excipienţi: carbomer 934 P, trolamină, Tefose 63, polisorbat 80, glicerol, camfor, Labrafil M 1944 CS, alcool benzilic, butilhidroxianisol, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic, diclofenacum

Indicaţii terapeutice

Produsul este indicat în tratamentul local al:

- afecţiuni acute ale aparatului locomotor şi dureri la nivelul regiunii lombare;

-  inflamaţii ale tendoanelor, ligamentelor şi articulaţiilor datorate unor luxaţii, entorse, contuzii;

- reumatism non-articular;

- poliartrită reumatoidă şi osteoartrită.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la diclofenac, acid acetilsalicilic şi alte antiinflamatorii nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Leziuni cutanate, indiferent de cauza acestora.

Ultimul trimestru de sarcină.

Perioada de alăptare.

Copii sub 3 ani (risc de producere a convulsiilor).

Precauţii

Gelul trebuie aplicat pe suprafeţe de piele intactă. Trebuie evitat contactul gelului cu ochii sau mucoasele. În cazul apariţiei unei erupţii cutanate, trebuie întreruptă imediat administrarea. După fiecare aplicare, mâinile trebuie spălate. În perioada de tratament cu acest produs, trebuie purtate haine largi. În cazul în care gelul este administrat de către o altă persoană, aceasta trebuie să poarte mănuşi de protecţie.

Interacţiuni

Datorită căii de administrare utilizate, absorbţia sistemică este foarte scăzută, de aceea este foarte puţin probabil să se producă interacţiunile descrise pentru diclofenac, în cazul utilizării altor căi de administrare.

Atenţionări speciale

Copii

Produsul nu trebuie administrat copiilor sub 3 ani, datorită riscului de producere a convulsiilor.

Sarcina şi alăptarea

În urma administrării de diclofenac la om, nu s-au observat efecte malformative. Totuşi, în primele 2 trimestre de sarcină produsul poate fi utilizat doar dacă este neapărat necesar. În al treilea trimestru de sarcină, utilizarea inhibitorilor sintezei de prostaglandine poate determina la făt toxicitate cardio-pulmonară (hipertensiune pulmonară şi închiderea prematură a canalului arterial) şi afectare renală, iar la mamă prelungirea timpului de sângerare, de aceea utilizarea produsului în această perioadă este contraindicată. Ca o măsură de precauţie, utilizarea

1

produsului în perioada de alăptatre este contraindicată, deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene pot fi excretate în laptele matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Gelul trebuie aplicat de 3-4 ori pe zi, pe suprafaţa dureroasă. Cantitatea administrată depinde de dimensiunea zonei dureroase. După aplicare, se masează uşor până când toată cantitatea aplicată este absorbită. Gelul poate fi administrat în asociere cu alte forme farmaceutice Diclogesic.

Reacţii adverse

Au fost raportate cazuri de erupţii cutanate, prurit, fotosensibilitate. De asemenea au fost raportate cazuri de alopecie, erupţii cutanate buloase, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson.

Pot să apară şi reacţii adverse sistemice (digestive, renale, etc.) dacă sunt aplicate cantităţi mari de gel, pe suprafeţe mari de piele, mai ales daca integritatea pielii este afectată, sau dacă zona pe care a fost aplicat gelul este păstrată acoperită.

Supradozaj

În cazul utilizării în dozele recomandate, absorbţia sistemică este foarte redusă, de aceea este puţin probabil să se producă un supradozaj.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din aluminiu ce conţine 30 g gel.

Producător

Dar al Dawa Development & Investment Co. Ltd., Iordania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Dar al Dawa Development & Investment Co. Ltd. P.O. Box 9364, Amman 11191, Iordania

Data ultimei verificări a prospectului

Mai 2005

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.