Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TRIMEBUTIN 100
Denumire TRIMEBUTIN 100
Descriere Trimebutin 100 este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor, tulburărilor de tranzit şi disconfortului abdominal legate de tulburările funcţionale ale tubului digestiv şi a căilor biliare.
Denumire comuna internationala TRIMEBUTINUM
Actiune terapeutica MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE ANTICOLINERGICE DE SINTEZA, ESTERI CU GRUP AMINOTERTIAR
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 100mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A03AA05
Firma - Tara producatoare MAGISTRA C & C - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata MAGISTRA C & C - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TRIMEBUTIN 100 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Petre : Este de preferat administrarea unui medicament sub forma de sirop (Granule pentru suspensie orala). Debridat...
>> Gratiela (vizitator) : Trimebutin 100 mg, este destinat adultilor , nefiind adecvat administrarii la copii.De ce mi s-au dat...
>> Dr. Petre : Ar fi de preferat sa ii dati medicamentul sub forma de sirop.
>> victor popescu (vizitator) : pot sa iau trimebutin daca am ficatul gras ,steatozic nr.1?
>> elena oancea (vizitator) : Acest medicament, Trimebutin 100, este eficient si in dureri abdominale urmate de scaune, dese semiconsistente...
>> dr. Oana Iordache : Pt Elena. Trebuie sa faceti mai intai un consult gastro-eneterologic.
>> dr. Oana Iordache : Da.
>> cujba aurora (vizitator) : daca am 70 de ani pot sa iau de 2 ori cate o tableta inainte de masa de 200mg. sau este prea mult. Va...
>> dr. Oana Iordache : pt ce patologie luati?
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, puteti lua!
Prospect si alte informatii despre TRIMEBUTIN 100, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 48/2007/01

Anexa 1

Prospect

TRIMEBUTIN 100, comprimate, 100 mg

Maleat de trimebutină

Compoziţie

Un comprimat conţine maleat de trimebutină 100 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, hipromeloză, stearat de magneziu.

Grupă farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale, anticolinergice sintetice, esteri cu grup terţiar amino

Indicaţii terapeutice

Trimebutin 100 este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor, tulburărilor de tranzit şi disconfortului abdominal legate de tulburările funcţionale ale tubului digestive şi a căilor biliare.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la maleatul de trimebutină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Insuficienţă renală severă.

Sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.

Intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp).

Copii sub 12 ani.

Precauţii

Administrarea la pacientii varstnici a redus deseori functiile fiziologice, fiind astfel recomandate

supravegherea atenta precum si masuri ca reducerea dozei.

Tratamentul sindromului colonului iritabil poate dura maximum 30 de zile

Interacţiuni

Studii la animal au aratat ca administrarea de maleat de trimebutina creste durata actiunii d-tubocurarinei. La pacientii ce se afla sub terapie antihipertensiva trebuie luate masuri suplimentare de precautie.

Atenţionări speciale

Înainte de administrarea Trimebutin 100 trebuie exclusă existenţa unei afecţiuni organice la nivelul

sistemului digestiv (de exemplu enterită inflamatorie, ocluzie mecanică etc.).

Deoarece conţine lactoză monohidrat pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză,

deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest

medicament.

Sarcina şi alăptarea:

Pentru maleatul de trimebutină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide.

Studiile la animale nu au pus evidenţă efecte dăunătoare directe şi indirecte asupra sarcinii, dezvoltării

embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct.5.3.).

În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este de preferat evitarea administrării Trimebutin 100 în primul

trimestru de sarcină. Utilizarea medicamentului Trimebutin 100 nu va fi prescris decât cu prudenţă la

femeia gravidă în trimestrele 2 şi 3 de sarcină.

Sunt disponibile puţine date referitoare la concentraţiile maleatului de trimebutină în laptele matern.

Administrarea de maleat de trimebutina la femeile insarcinate nu este recomandata.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Până la momentul actual nu au fost raportate date in ceea ce priveste influenţa trimebutinei asupra

capacitatii de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: Doza uzuală este de 300 mg maleat de trimebutină pe zi ( 3 comprimate Trimebutin 100), administrată oral, o dată pe zi sau un comprimat de Trimebutin 100 de trei ori pe zi.

1

În mod excepţional, doza se poate creşte până la 600 mg maleat de trimebutină pe zi (200 mg de trei ori

pe zi , 6 comprimate Trimebutin 100).

Comprimatele se înghit întregi, fără a se sfărâma în prealabil.

Copii: Profilul de siguranţă şi eficacitate al administrării maleatului de trimebutină la copii nu a fost

stabilit.

Vârstnici: vezi pct. 4.4 ,,Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare’’.

Reacţii adverse

In cadrul unui studiu efectuat cu 62761 pacienti, reactii adverse au fost raportate la 272 (0,43%) dintre

acestia. Aceste reactii includ: rash (57 pacienti – 0,09%), constipatie (42 pacienti – 0,07%), diaree (40

pacienti, 0,06%), sete (24 pacienti – 0,04%). Daca oricare dintre aceste reactii sunt observate

administrarea produsului trebuie intrerupta.

Mai rar de 0,1%:

Sistem nervos: somnolenta, ameteala, greata, dureri de cap.

Sistem cardiovascular: palpitatii

Sistemul digestiv: constipatie, diaree, eructaţii, sete, amorteala orala, greata, vomisment, dispepsie, dureri

epigastrice.

Hepatice: valori crescute ale ASAT(GOT) si ALAT (GPT).

Hipersensibiltate: erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, mâncarimi, senzatii de cald/rece.

Supradozaj

Până in acest moment, nu s-a raportat niciun caz de supradozaj. In orice caz, daca supradozajul ar surveni in urma administrarii orale este recomandat lavajul gastric. Tratamentul instituit este dependent de simptomele aparute. Nu există antidot pentru maleatul de trimebutină.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Producător

S.C. Magistra C&C,

Str. Aviator Belghiru, Nr. 9, Constanta, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Magistra C&C,

Str. Aviator Belghiru, Nr. 9, Constanta, România

Data ultimei verificări a prospectului

Martie, 2007

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Alimentaţia după post După o perioadă lungă de post (ca aceea dinaintea Sărbătorilor de Paşte si Craciun), tubul digestiv şi glandele anexe acestuia sunt nepregătite să facă faţă unei alimentaţii excesive şi indigeste, a declarat pentru AGERPRES dr. Raluca Vişan, medic nutriţionist la Spitalul de Boli Infecţioase "Victor...
Dieta in ADHD ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) se traduce in romana prin Deficit de Atentie / Tulburare Hiperkinetica si se refera la un comportament bazat pe o combinatie dintre neatentie, hiperactivitate si impulsivitate ce afecteaza buna functionare a individului la scoala sau acasa. Simtomele...
Dr. Bălgrădean: Unul dintre copiii de la Feteşti se simte mai bine; carnea se introduce în meniu la 10 luni Unul dintre cei doi bebeluşi din Feteşti diagnosticaţi cu sindrom hemolitic-uremic (SHU) se simte ceva mai bine, a anunţat, luni dimineaţa, şefa Secţiei de Nefrologie de la Spitalul "Marie Curie", dr. Mihaela Bălgrădean, subliniind că nu este recomandată introducerea cărnii în meniul copiilor înaintea...
Stomacul Stomacul – este un organ cavitar mobil, in forma de cimpoi sau litera „J”, reprezentand portiunea cea mai dilatata a tubului digestiv, cu rol de depozitare si digestie a alimentelor.
Durerea abdominala La un moment sau altul din viaţă, aproape orice om experientează dureri în abdomen. De cele mai multe ori, acestea nu sunt cauzate de o problemă medicală gravă.
DEPRESIA - Generalitati, Simptome, Diagnostic, Tratament Aproximativ două treimi din persoanele cu depresie nu-şi dau seama că au o boală ce poate fi tratată şi, prin urmare, nu caută un tratament. În plus, ignoranţa persistentă şi percepţia greşită a publicului asupra bolii, inclusiv a multora dintre furnizorii de servicii medicale, ca fiind o slăbiciune...