Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OMNIC(R) 0,4 mg
Denumire OMNIC(R) 0,4 mg
Denumire comuna internationala TAMSULOSINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule eliberare prelungita
Concentratia 0,4mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. x 10 caps. elib. prel.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC G04CA02
Firma - Tara producatoare ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OMNIC 0,4 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dan (vizitator) : ce se intampla daca am luat 2 comprimate de omnic tocas
>> Dr. Petre : Faorte probabil nimic.
>> ghi : Sunt operat de prostata si pt. ca la un moment dat am urinat mai des, mi s-a prescris omnic. Ce efecte...
>> Dr. Petre : Prostata cu siguranta nu v-a fost scoasa toata, asadar medicamentul are pe ce sa isi faca efectul. In...
>> alexandru (vizitator) : pot inlocui omnic tokas0,4 cu fokusin ?
>> dr. Oana Iordache : Conțin aceeași substanta activa.
>> escu : Mi-a fost prescris cuminol pentru 10 zile si omnic pe o perioada de 5 luni pentru prostata neomogena...
>> dr. Oana Iordache : Trebuie sa faceti tratamentul pt ca altfel patologia se poate agrava.
>> constantin (vizitator) : daca au aceias eficienta omnic si tamsol 0,4mg produs de Gedeon Richter?
>> dr. Oana Iordache : Eficienta este similara
Prospect si alte informatii despre OMNIC(R) 0,4 mg, capsule eliberare prelungita       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

OMNIC TOCAS 0,4 mg comprimate cu eliberare prelungită
Clorhidrat de tamsulosin

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
- 1. Ce este Omnic Tocas şi pentru ce se utilizează
- 2. Înainte să luaţi Omnic Tocas
- 3. Cum să luaţi Omnic Tocas
- 4. Reacţii adverse posibile
- 5. Cum se păstrează Omnic Tocas
- 6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE OMNIC TOCAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Substanţa activă a Omnic Tocas este clorhidratul de tamsulosin. Acesta este un blocant al adrenoreceptorilor alpha1, care reduce tensiunea muşchilor netezi ai prostatei şi uretrei. El permite urinei să treacă mai rapid prin uretră şi facilitează urinarea. În plus, diminuează senzaţiile de micţiune imperioasă.

Omnic Tocas se indică bărbaţilor cu simptome de tract urinar inferior asociate cu hiperplazia benignă de prostată, cum sunt: dificultatea de a urina (debit scăzut), senzaţia de micţiune imperioasă, micţiuni frecvente atât ziua cât şi noaptea, ezitarea şi modificările de jet urinar (dribbling terminal).

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI OMNIC TOCAS

Nu luaţi Omnic Tocas
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tamsulosin sau la oricare dintre celelalte componente ale Omnic Tocas. Hipersensibilitatea se poate manifesta ca o inflamare bruscă a ţesuturilor moi ale organismului (de exemplu, inflamarea gâtului sau limbii), dificultăţi de respiraţie şi/sau mâncărime şi erupţii cutanate (angioedem).
- dacă suferiţi de o afectare severă a ficatului.
- dacă suferiţi de hipotensiune posturală (scăderea tensiunii arteriale atunci când schimbaţi poziţia, vă aşezaţi sau vă ridicaţi brusc).


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Omnic Tocas
- Folosirea acestui produs pe termen lung necesită examinări medicale periodice.
- În cazuri rare poate apărea senzaţie de uşoară oboseală în timpul administrării de Omnic Tocas. La primele semne de ameţeală sau slăbiciune trebuie să vă relaxaţi în poziţie culcată până când aceste semne dispar.
- dacă suferiţi de o afectare severă a rinichilor, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
- dacă urmează să fiţi operat la ochi pentru vedere înceţoşată (cataractă) sau tensiune intraoculară crescută (glaucom).
- vă rugăm să informaţi medicul specialist că folosiţi sau aţi utilizat anterior Omnic Tocas. Medicul specialist poate lua măsurile de precauţie necesare referitoare la medicaţia şi tratamentul chirurgical care trebuie folosit. Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă trebuie să amânaţi sau să întrerupeţi temporar tratamentul când urmează a vă opera la ochi din cauza vederii înceţoşate (cataractă) sau tensiunii intraoculare crescută (glaucom).


Copii
Nu utilizaţi acest medicament la copii sau adolescenţi sub 18 ani, deoarece siguranţa administrării la acest segment de populaţie nu a fost stabilită.


Folosirea altor medicamente
Folosirea Omnic Tocas, împreună cu alte medicamente din aceeaşi clasă (alfa 1- blocante), poate determina o scădere nedorită a tensiunii arteriale.
Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi în acelaşi timp medicamente care pot reduce eliminarea de Omnic din organism (de exemplu ketoconazol, eritromicină).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.


Folosirea Omnic Tocas împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Omnic Tocas cu sau fără alimente.


Sarcina şi alăptarea
Nu este cazul pentru că Omnic Tocas se administrează exclusiv pacienţilor bărbaţi.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Omnic Tocas afectează capacitatea de a conduce şi opera maşini sau echipamente.
Totuşi, reţineţi că poate apărea ameţeală, caz în care nu ar trebui să vă implicaţi în astfel de acţiuni care necesită atenţie.

3. CUM SĂ LUAŢI OMNIC TOCAS

Luaţi întotdeauna Omnic Tocas exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi. Puteţi lua Omnic Tocas zilnic indiferent de mese, de preferat în aceeaşi perioadă a zilei.
Comprimatul trebuie înghiţit întreg şi nu sfărâmat sau mestecat.
Omnic Tocas este un comprimat special conceput din care substanţa activă este eliberată treptat, odată ce comprimatul a fost înghiţit. Este posibil să observaţi fragmente de comprimat în scaun.
Deoarece substanţa activă a fost eliberată deja, nu există niciun risc de scădere a eficacităţii medicamentului.

De obicei, Omnic Tocas se prescrie pe perioade lungi de timp. Efectele asupra vezicii şi asupra urinării sunt menţinute în timpul tratamentului de lungă durată cu Omnic Tocas.


Dacă aţi luat mai mult Omnic Tocas decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate de Omnic Tocas poate apărea o scădere nedorită a tensiunii arteriale şi o creştere a frecvenţei bătăilor inimii, cu senzaţie de slăbiciune.
Dacă aţi luat prea mult Omnic Tocas contactaţi imediat medicul sau farmacistul.


Dacă aţi uitat să luaţi Omnic Tocas
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Omnic Tocas, acesta poate fi administrat şi mai târziu în cursul aceleiaşi zile. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci doar doza zilnică recomandată.


Dacă încetaţi să luaţi Omnic Tocas
În cazul în care tratamentul cu Omnic Tocas este oprit prematur, simptomele iniţiale pot reveni. De aceea folosiţi Omnic Tocas pe durata prescrisă de medic, chiar dacă simptomele au dispărut deja. În cazul în care consideraţi că tratamentul trebuie încheiat, consultaţi întotdeauna medicul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Omnic Tocas poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 pacient din 10): în timpul tratamentului, poate apărea ameţeala, în special la ridicarea în picioare sau la aşezare.
Fenomenul de ejaculare retrogradă. Acesta nu este un fenomen dăunător. În aceste cazuri sperma nu se eliberează în exterior, ci retrograd în vezica urinară.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 pacient din 100): dureri de cap, palpitaţii (inima bate mai rapid decât în mod normal), presiune sangvină redusă la ridicarea rapidă din poziţia culcată sau şezândă, asociată uneori cu oboseală, rinită, diaree, greaţă, vărsături, constipaţie, rash, prurit şi iritaţie (urticarie).

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 1000): pot apărea leşin sau o inflamare bruscă a ţesuturilor moi ale organismului (de exemplu, gâtului sau limbii), reacţii alergice (angioedem), dificultăţi de respiraţie şi iritaţii.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000): poate apărea priapismul, o erecţie nedorită, prelungită şi dureroasă, care necesită tratament medical imediat.
De asemenea, pot apărea erupţii cutanate, inflamaţii şi apariţia de vezicule pe piele şi/sau membranele mucoase ale buzelor, gurii, ochilor, nasului sau ale organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson), ritm cardiac anormal, neregulat (fibrilaţie atrială, aritmie, tahicardie), respiraţie dificilă (dispnee).
Dacă urmează să fiţi operat la ochi pentru vedere înceţoşată (cataractă) sau tensiune intraoculară crescută (glaucom) şi luaţi deja sau aţi luat înainte Omnic Tocas, pupilele se vor dilata mai puţin iar irisul (partea colorată circulară a ochiului) poate deveni flasc în cursul operaţiei.

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
Ca și în cazul altor alfablocante poate apărea somnolență, vedere încețoșată, xerostomie sau edem.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ OMNIC TOCAS

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Păstraţi acest medicament în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Omnic Tocas după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Omnic Tocas
- Substanţa activă este clorhidrat de tamsulosin. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 0,4 mg clorhidrat de tamsulosin.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: Macrogol 8000, Macrogol 7000000, Stearat de magneziu, Film: Opadry Yellow (03F22733)*
*Conţine: hipromeloză 6 mPa.s 69,536%, macrogol 8000 13,024%, oxid galben de fer (E 172) 17,440%.


Cum arată Omnic Tocas şi conţinutul ambalajului
Comprimatele Omnic Tocas sunt cu dimensiunea de aproximativ 9 mm, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, filmate şi inscripţionate cu codul ,04’.

Comprimatele Omnic Tocas sunt disponibile în cutii cu 3 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Olanda


Fabricant
ASTELLAS PHARMA Europe B.V.
Hogemaat, 7942 JG Meppel, Olanda


Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

S.C.Astellas Pharma SRL
Şoseaua Bucureşti-Ploieşti, nr. 42-44, Clădire A1, Et.4, 013696-Bucureşti, România
Tel/Fax: +40 (0)21 361 0495/96/92


Acest prospect a fost aprobat în August 2014.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Mai mulţi pensionari vor beneficia de medicamente compensate cu 90% Bucureşti, 10 iunie /Agerpres/ - Peste 550.000 de persoane aflate la vârsta pensiei se vor adăuga pensionarilor care beneficiază de medicamente compensate cu 90%, astfel încât numărul acestora va ajunge la 3,5 milioane.
Adenomul de prostată - de la primele semne la tratament Afecţiunile prostatei sunt unele dintre cele mai frecvente boli ale sexului masculin. În România, peste 30% dintre bărbaţii cu vârsta peste 60 de ani suferă de adenom de prostată – hipertrofie benignă a prostatei, iar pentru cei de 80-85 de ani, riscul apariţiei acestuia creşte până la 90%. În acelaşi...
Hiperplazia benignă de prostată sau adenomul de prostată Ce este prostata? Prostata este un organ muscular și glandular al sistemului reproducător masculin, de mărimea unei castane, localizat sub vezică, în jurul uretrei. Unul dintre rolurile prostatei este de a secreta lichidul prostatic care intră în compoziția spermei și favorizează mobilitatea s...
Tratamentul de minim 3 luni cu extract de Serenoa repens 320 mg se dovedește deosebit de eficient în adenomul de prostată (formele ușoară și moderată), conform studiului FLUX Studiul FLUX, publicat și în Revista Urologia Internationalis, a demonstrat că o capsulă pe zi de extract de Serenoa repens 320 mg îmbunătățește semnificativ calitatea vieții bărbaților de peste 50 de ani cu această afecţiune cronică
Tratament cu extract de serenoa pentru adenomul de prostată în formă uşoară şi moderată Peste 800.000 de bărbaţi între 50 şi 60 de ani suferă din cauza adenomului de prostată, a subliniat marţi conf. dr. urolog Valentin Ambert, de la Spitalul "Teodor Burghele", cu prilejul prezentării Studiului Flux.
O analiza simpla poate preveni bolile de prostata Gral Medical a incheiat in premiera un parteneriat medical pe partea de urologie cu Dr. Reddy's Laboratories.