Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DICLOGESIC 12,5 SUPOZITOARE
Denumire DICLOGESIC 12,5 SUPOZITOARE
Denumire comuna internationala DICLOFENACUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Supozitoare
Concentratia 12,5mg
Ambalaj Cutie x 2 folii PVC/PE x 5 supoz.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M01AB05
Firma - Tara producatoare DAR AL DAWA DEVELOPMENT&INVESTMENT CO. LTD. - IORDANIA
Autorizatie de punere pe piata DAR AL DAWA PHARMA S.R.L - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DICLOGESIC 12,5 SUPOZITOARE ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ReBeQiTa09 (vizitator) : La ce se foloseste?
>> Dr. Petre : Este un antiinflamator asadar poate fi utilizat in tratamentul diverselor afectiuni asociate cu inflamtia...
Prospect si alte informatii despre DICLOGESIC 12,5 SUPOZITOARE, supozitoare   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4523/2004/01

Anexa 1

Prospect

DICLOGESIC 12,5 mg

Supozitoare 12,5 mg

Compoziţie

Un supozitor conţine diclofenac sodic micronizat 12,5 mg şi excipienţi: dioxid de siliciu coloidal, L-arginină, ceară albă de albine, grăsimi solide de semisinteză (Witepsol H-15).

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai aicului acetic şi substanţe înrudite.

Indicaţii terapeutice

Diclogesic 12,5 mg, supozitoare este indicat:

-  în stări febrile cum sunt cele din infecţiile virale şi bacteriene, dar şi cele din răcelile comune.

-   pentru dureri asociate infecţiilor ORL. De asemenea, este indicat pentru durerile postoperatorii şi durerile datorate vaccinarilor.

- în afecţiunile reumatice datorate amigdalitelor şi faringitelor. Diclogesic 12,5 mg este recomandat copiilor cu vârsta între 1 şi 10 ani.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la diclofenac sau oricare dintre componentele produsului, Hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene (astm bronsic, rinita alergica, urticarie).

Ulcer gastric şi duodenal activ. Rectită sau rectoragii recente. Insuficienţă hepatică sau renală severă. Copii cu vârsta sub 1 an.

Precauţii

Este necesară prudenţă în caz de intervenţii chirurgicale, datorită riscului crescut de hemoragii. Diclofenacul inhibă agregarea plachetară.

Interacţiuni

Se impune prudenţă în cazul asocierii diclofenacului cu urmatoarele produse medicamentoase:

-       alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;

-       glucocorticoizi- risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;

-       anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombina şi ajustarea dozelor);

-        heparine – risc hemoragic;

-       ticlopidina şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul hemoragiilor;

-       trombolitice (alteplaza, streptokinaza) – risc de hemoragic;

-       litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic;

-       metotrexat – creşte toxicitatea hematologică;

-       inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienţă renală acută;

-       diuretice – scade efectul diuretic, risc de hiperpotasemie la diureticele antialdosteronice;

-       antihipertensive – tendinţă de retenţie hidrosalină, este necesară monitorizarea tratamentului antihipertensiv;

1

-       beta-blocante – scade efectul antihipertensiv;

-       digoxina – creşte concentraţia plasmatică a acesteia şi riscul efectelor toxice;

-       ciclosporina, sărurile de aur, medicamente nefrotoxice – creşte concentraţia plasmatică a acestora şi a efectelor nefrotoxice;

-       zidovudina – risc crescut de toxicitate hematologică;

-       medicamente care provoacă reacţii de fotosensibilizare– apar efecte aditive de fotosensibilizare.

Modificări ale rezultatelor unor teste de laborator

Diclofenacul poate determina modificări uşoare ale valorilor transaminazelor plasmatice (dacă acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt).

Atenţionări speciale

În cazuri de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, diclofenacul poate produce bronhospasm la astmatici.

Este necesară evaluarea raportului risc/beneficiu terapeutic în caz de:

-       reacţii alergice cum sunt rinita alergică, eritemul cutanat induse de acidul acetilsalicilic;

-       reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu, conservanţi);

-       astm bronşic;

-       afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastro-intestinal, incluzând ulcerul gastro-duodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; este necesara supravegherea atentă şi tratament antiulceros, în cazul administrării la pacienţii cu ulcer sau sângerări gastro-intestinale în antecedente.

-       afecţiuni cu tendinţă la retenţie hidrosalină;

-       hipertensiune arterială;

-       discrazii sanguine - creşte riscul de sângerare;

-        infecţii;

-       diabet zaharat;

-        insuficienţă hepatică şi renală - risc de creştere a toxicităţii prin acumulare . În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul funcţiilor hepatice şi renale.

Sarcina şi alăptarea

Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, în cursul trimestrului al III-lea de sarcină, diclofenacul favorizează închiderea prematură a canalului arterial. Administrat în perioada perinatală poate provoca sângerări abundente. Administrarea diclofenacului în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată.

Diclofenacul se excretă în cantităţi mici în laptele matern. În perioada alăptării se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

Nu este cazul datorită grupei de vârstă pentru care este recomandat Diclogesic 12,5 mg.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu există date care să sugereze că administrarea diclofenacului supozitoare influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nu este cazul datorită grupei de vârstă pentru care este recomandat Diclogesic 12,5 mg.

Doze şi mod de administrare

Copii cu vârsta între 1- 5 ani: doza uzuală este de 1 mg diclofenac sodic/kg şi zi repartizată în 2-3 prize.

Copii cu vârsta între 5-10 ani: doza uzuală este de 3 mg diclofenac sodic/kg şi zi repartizată în 2-3 prize.

Reacţii adverse

În general Diclogesic 12,5 mg este bine tolerat. Reactiile adverse care pot sa apara sunt: Tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii, rareori ulceraţii gastrointestinale, sângerari digestive; reacţii locale iritative la nivelul rectului.

2

Reacţii alergice: erupţii cutanate, prurit, eritem multiform, dermatită exfoliativă, sindrom Steven - Johnson, necroliză toxică dermica (rareori), astm bronşic, edem Quinque, şoc anafilactic (rareori).

Sistem nervos: dureri de cap (frecvent), vertij, astenie, rareori somnolenţă, insomnie, anxietate, tulburări de memorie, dezorientare, stare confuzivă şi alte tulburări psihice, convulsii, neuropatie periferică (parestezii).

Organe de simţ: tulburări de vedere (vedere înceţoşata, diplopie); tulburări de auz (tinitus, foarte rar surditate); tulburări ale gustului.

Aparat genitourinar: tulburări renale, rareori proteiniurie, valori crescute ale creatininei serice, sindrom nefrotic, nefrită interstitială, insuficienţă renală, oligurie, hematurie.

Tulburări hematologice: leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie feriprivă sau hemolitică, deprimarea funcţiei hematopoietice medulare.

Tulburări metabolice: hiperglicemie, glicozurie şi hiperkaliemie.

Alte reacţii adverse: reacţii de fotosensibilizare, creşterea transaminazelor plasmatice, edem; cazuri izolate de hipertensiune arterială, dureri toracice, palpitatii, inpotenţă.

Supradozaj

Simptomatologie

Greaţă, vărsături, gastralgii, hemoragie gastro-intestinală, hipoprotrombinemie, insuficienţă renală acută, convulsii. Tratament Se administrează tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 folii PVC/PE, a 5 supozitoare

Producător

Dar Al Dawa Development and Investment Co. Ltd., Iordania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Dar Al Dawa Development and Investment Co. Ltd., P.O. Box 9364, Amman, 11191 Iordania

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Medicii atrag atenţia asupra aşa-ziselor patologii de sezon Medicii se confruntă în perioada verii cu aşa-zisele patologii de sezon, printre care toxiinfecţiile alimentare, enterovirozele, a declarat pentru AGERPRES dr. Ştefan Lazăr, de la Spitalul de Boli Infecţioase şi Tropicale "Victor Babeş".
Hiposialia Hiposalia sau diminuarea producerii de saliva poate avea mai multe cauze printre care starile emotionale, de stres, dar si cele febrile, cand se usuca gura. Hiposialiile se clasifica in tranzitorii si persistente.
Galaţi: O femeie este suspectă de boala Lyme O femeie, de 30 ani, din Galaţi, este suspectă de boala Lyme după ce a fost înţepată de o căpuşă, a anunţat, miercuri, directorul Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Galaţi, Valentin Boldea.
VIRUSUL ZIKA Cinci întrebări despre Zika care nu au primit încă răspunsuri clare Mai mult de zece echipe de cercetare lucrează în prezent, conform Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), la dezvoltarea unui vaccin împotriva virusului Zika, un virus apărut parcă de nicăieri pentru a deveni deodată "inamicul de temut" al femeilor gravide. Întreaga cavalcadă mediatică cu privire la...
CAUZELE CRIZELOR CONVULSIVE Convulsiile la copii pot fi induse de febra mare. Acesti copii sunt normali, nu au probleme neurologice sau epilepsie. Totusi, crizele convulsive febrile apar doar la un numar redus de copii, care au un teren genetic favorabil pentru aparitia convulsiilor: fie au istoric familial de epilepsie...
Vaslui: Salvarea nu a putut ajunge la doi bolnavi din cauza zăpezii Salvările nu au putut ajunge joi la două urgenţe, în judeţul Vaslui, din cauza drumurilor acoperite cu zăpadă şi gheaţă.