Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CLORACEF(R) 125
Denumire CLORACEF(R) 125
Denumire comuna internationala CEFACLORUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE ALTE ANTIBIOTICE BETALACT.,CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Pulbere pentru suspensie orala
Concentratia 125mg/5ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. cu pulb. pt. 75ml susp.+ lingurita dozatoare
Valabilitate ambalaj .+ linguri
Cod ATC J01DC04
Firma - Tara producatoare A.D.M. FARM S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata DAR AL DAWA PHARMA S.R.L - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLORACEF 125 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Bogdan Dospinescu (vizitator) : Cit timp e valabil de la desfacerea sticlutei?
>> dr. Oana Iordache : Gasiti aceasta informatie in prospect.
Prospect si alte informatii despre CLORACEF(R) 125, pulbere pentru suspensie orala       



Prospect: Informaţii pentru pacient

Cloracef 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Cloracef 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Cefaclor

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Cloracef şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cloracef
3. Cum să luaţi Cloracef
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cloracef
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Cloracef şi pentru ce se utilizează

Cloracef conţine cefaclor, un antibiotic beta-lactamic care aparţine grupului cefalosporinelor.

Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice de severitate diferită determinate de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală:
- infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute suprainfectate, bronşite cronice acutizate, pneumonii comunitare;
- infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi sinuzite;
- infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia prostatitei;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
În timpul administrării cefaclor trebuie respectate ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antimicrobiene.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cloracef

Nu luaţi Cloracef:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefaclor, la alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale Cloracef.


Atenţionări şi precauţii
Înaintea iniţierii tratamentului cu cefaclor, trebuie efectuată anamneză completă privind reacţiile anterioare de hipersensibilitate la cefalosporine, peniciline sau alte medicamente.


Cefaclor trebuie administrat cu precauţie la pacienţii alergici la peniciline, deoarece prezintă reactivitate imunologică încrucişată cu cefalosporinele.
Dacă apare o reacţie alergică la cefaclor, administrarea medicamentului trebuie intreruptă imediat.

Dacă este necesară asocierea cefaclorului cu aminoglicozide sau cu diuretice, cum sunt furosemid şi acid etacrinic, se recomandă supravegherea atentă a funcţiei renale.
Similar altor antibiotice cu spectru larg, au fost raportate cazuri de colită pseudomembranoasă.
În cazul apariţiei diareei severe şi persistente în timpul tratamentului cu antibiotice de acest tip, trebuie avută în vedere posibilitatea apariţiei colitei pseudomembranoase (diaree apoasă cu mucus şi striuri de sânge, dureri abdominale difuze sau colicative, febră şi, ocazional, tenesme). În acest caz, administrarea antibioticului trebuie întreruptă şi trebuie instituit tratament specific. Administrarea medicamentelor antiperistaltice este contraindicată.

Tratamentul de lungă durată cu cefaclor poate determina dezvoltarea infecţiilor cu microorganisme rezistente sau fungi.
În timpul tratamentului cu cefaclor poate să apară pozitivarea testului Coombs direct.

Pot fi influenţate metodele neenzimatice de determinare a glucozei în urină (rezultate pozitive).
Se recomandă determinarea nivelului glucozei urinare prin metode enzimatice când se administrează Cloracef.


Cloracef împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Se recomandă evitarea asocierii cefaclorului cu aminoglicozide sau cu diuretice cu acţiune intensă (creşte riscul nefrotoxicităţii).

Cloracef nu trebuie asociat, pe cât posibil, cu medicamente bacteriostatice (de exemplu cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide, tetracicline) deoarece a fost observat un efect antagonist raportat la efectul antibacterian.

Au fost raportate cazuri izolate de prelungire a timpului de protrombină, cu sau fără sângerare, la pacienţii care au utilizat cefaclor asociat cu anticoagulante de tip cumarinic.

Administrarea concomitentă de probenecid poate să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale cefaclor, datorită inhibării excreţiei renale a cefaclorului.


Cloracef împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Cloracef poate fi administrat în timpul meselor, deoarece absorbţia sa nu va fi afectată.


Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În studiile la animale, cefaclor nu a dovedit efecte teratogene. În clinică nu au fost observate efecte malformative sau fetotoxice în cazul administrării cefaclorului în timpul sarcinii. Prin urmare, cefaclor se poate administra în timpul sarcinii, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.

Cefaclor se excretă în laptele matern în cantităţi mult inferioare dozei terapeutice. Prin urmare, alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu cefaclor. Totuşi, în caz de apariţie la nou-născut a diareei, candidozei sau erupţiilor cutanate se recomandă fie întreruperea alăptării, fie a tratamentului cu cefaclor.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Cloracef nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.


Cloracef conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum să luaţi Cloracef

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi, copii cu vârsta între 10 şi 12 ani, adolescenţi şi pacienţi vârstnici
În cazul infecţiilor uşoare (de exemplu în infecţii necomplicate ale tractului urinar inferior), se recomandă o doză de 250 mg cefaclor, administrată de 3 ori pe zi (echivalent cu 1 capsulă de Cloracef 250 mg de 3 ori pe zi).

În cazul infecţiilor severe (de exemplu în pneumonii) sau al infecţiilor cu microorganisme mai puţin sensibile, doza poate fi crescută la 500 mg cefaclor (2 capsule Cloracef 250 mg sau 1 capsulă de Cloracef 500 mg) de trei ori pe zi.

Doza maximă recomandată nu trebuie să depăşească 1 g cefaclor (4 capsule Cloracef 250 mg sau 2 capsule de Cloracef 500 mg) pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani: doza uzuală recomandată este de 20 mg cefaclor/kg şi zi, administrată la 8 ore. Pentru infecţii mai severe, în special pentru otite medii şi infecţii determinate de germeni cu sensibilitate intermediară, doza poate fi crescută 40 mg cefaclor/kg şi zi, administrată la 8 ore.

Copii cu vârsta sub 6 ani
Nou-născuţi

Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea utilizării cefaclorului la nou-născuţii cu vârsta sub o lună.
Sugarii cu vârste cuprinse între 1 lună şi 1 an (cu greutatea până la 9 kg): 2,5 ml Cloracef 125 de 3 ori pe zi la intervale de 8 ore.
Copii cu vârste cuprinse între 1 an şi 5 ani (cu greutatea între 9 kg şi 18 kg): 5 ml Cloracef 125 de 3 ori pe zi la intervale de 8 ore.

Pacienţii cu insuficienţă renală
În caz de insuficienţa renală, doza recomandată trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul creatininei.

Clearance-ul creatininei (ml/min şi 1,73 m2) Doza zilnică
20 < Clearance-ul creatininei < 40 500 mg la 12 ore
Clearance-ul creatininei < 20 Injumătăţirea dozelor uzuale recomandate


Pacienţi hemodializaţi

Hemodializa scade timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a cefaclor cu 25-30%. La pacienţii hemodializaţi, se recomandă administrarea unei doze de încărcare de 250 mg - 1g cefaclor, înaintea şedinţei de dializă. Doza de întreţinere între două şedinţe de dializă este aceeaşi cu cea menţionată anterior.

Medicamentul trebuie administrat cu o cantitate suficientă de apă.

Cefaclor poate fi administrat în timpul meselor, deoarece absorbţia sa nu va fi afectată.

Se recomandă administrarea Cloracef timp de 7-10 zile şi cel puţin 2-3 zile după ce simptomele bolii scad în intensitate.

Tratamentul trebuie continuat cel puţin 10 zile când se tratează sinuzite şi infecţii determinate de streptococi beta-hemolitici.

În cazul tulburărilor severe gastro-intestinale manifestate cu vărsături şi diaree, nu este indicată administrarea orală a Cloracef, deoarece nu poate fi asigurată o absorbţie adecvată.


Dacă luaţi mai mult Cloracef decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe doze de Cloracef decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital.


Dacă uitaţi să luaţi Cloracef
Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să luaţi Cloracef
Nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără recomandarea medicului, chiar dacă simţiţi o ameliorare a simptomelor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări gastro-intestinale: cea mai frecventă reacţie adversă este diareea. Mai pot să apară: greaţă, vărsături, candidoză, glosită, stomatită. Rar, poate să apară colita pseudomembranoasă.

Tulburări ale sistemului imunitar: au fost observate reacţii alergice cutanate, cum sunt exantem morbiliform, prurit şi urticarie. Aceste reacţii se remit la întreruperea tratamentului.

Au fost raportate manifestări asemănătoare bolii serului (eritem polimorf, erupţii cutanate tranzitorii sau alte manifestări cutanate însoţite de artrită/artralgie, cu sau fără febră).
Adenopatia limfatică şi proteinuria apar rar. Nu au fost evidenţiaţi anticorpi circulanţi.

În general, aceste simptome alergice apar în timpul sau după al doilea ciclu de tratament cu cefaclor, mai frecvent la copii decât la adulţi şi scad în intensitate în câteva zile după oprirea tratamentului.

Rar, au fost raportate sindrom Stevens-Johnson, necroză epidermică toxică, anafilaxie. Anafilaxia poate să apară mai frecvent la pacienţii cu alergie la peniciline. Evenimente anafilactoide pot deveni manifeste ca edem angioneurotic, astenie, edeme (ale feţei şi membrelor), dispnee, parestezii, sincopă sau vasodilataţie.

Tulburări hematologice şi limfatice: eozinofilie, test Coombs pozitiv şi rar, trombocitopenie.

Tulburări hematologice reversibile: limfocitoză tranzitorie, leucopenie şi rar, anemie hemolitică, anemie aplastică, agranulocitoză şi neutropenie.

Tulburări hepatobiliare: rar, au fost raportate cazuri de hepatită tranzitorie şi icter colestatic, creşteri uşoare ale valorilor serice ale transaminazelor şi fosfatazei alcaline.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: rar, poate să apară nefropatie interstiţială reversibilă la întreruperea tratamentului, precum şi creşteri ale concentraţiei plasmatice a ureei şi creatininemiei sau valori anormale ale testelor urinare.

Tulburări ale aparatului genital şi sânului: prurit vaginal sau vaginită, cu sau fără candidoză.

Tulburări ale sistemului nervos: rar, în special în cazul administrării de doze mari, la pacienţii cu insuficienţă renală au fost raportate tulburări ale stării de conştienţă, hiperactivitate reversibilă, agitaţie, nervozitate, hipertonie, ameţeli, halucinaţii, crize convulsive, insomnie sau somnolenţă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Cloracef

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
La temperaturi sub 25°C, ferit de lumină și umiditate (în ambalajul original).
După prepararea suspensiei a se păstra la temperaturi între 2-8°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Cloracef
Cloracef 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
- Substanţa activă este cefaclorul. O linguriță (5 ml) suspensie orală conține cefaclor 125 mg.
- Celelalte componente sunt: Guma xantan, hidroxipropilmetilceluloză E-50, laurilsulfat de sodiu, zahăr, pulbere de căpşuni, dimeticonă emulsie 40%, glicanil, acid citric monohidrat, polividonă.

Cloracef 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
- Substanţa activă este cefaclorul. O linguriță (5 ml) suspensie orală conține cefaclor 250 mg.
- Celelalte componente sunt: Guma xantan, hidroxipropilmetilceluloză E-50, laurilsulfat de sodiu, zahăr, pulbere de căpşuni, dimeticonă emulsie 40%, glicanil, acid citric monohidrat, polividonă.


Cum arată Cloracef şi conţinutul ambalajului
Cloracef 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Cutie cu un flacon a 75 ml cu pulbere pentru suspensie orală și o linguriță dozatoare a 5 ml.

Cloracef 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Cutie cu un flacon a 75 ml cu pulbere pentru suspensie orală și o linguriță dozatoare a 5 ml.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

DAR AL DAWA PHARMA S.R.L.
Calea Vitan, Nr. 112
Sector 3, Bucureşti, România.

Fabricantul
S.C. A.D.M. FARM S.R.L.
Str. Răscoalei nr. 17
Pantelimon, jud. Ilfov, România.

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2013

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Rezistenţa la antibiotice, pentru prima dată abordată într-o reuniune la Naţiunile Unite Liderii mondiali participanţi la Adunarea Generală a ONU de la New York au cerut miercuri guvernelor, medicilor, laboratoarelor şi consumatorilor să se mobilizeze pentru a ţine sub control pericolul tot mai mare pe care îl reprezintă superbacteriile rezistente la antibiotice, cauza a numeroase boli din...
Rezistenţa la antibiotice ameninţă sănătatea populaţiei globului (OMS) Creşterea rezistenţei la antibiotice reprezintă un "pericol imens pentru sănătatea mondială", a afirmat luni şefa Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), dr. Margaret Chan, prezentând prima anchetă a organizaţiei pe această temă.
Bacteria rezistentă la antibiotice descoperită la un pacient decedat în Belgia Un locuitor al capitalei belgiene a decedat în iunie la întoarcerea din Pakistan, ţara sa de origine, unde fusese infectat cu o bacterie rezistentă la aproape toate antibioticele, a indicat vineri un responsabil al spitalului belgian unde pacientul a fost tratat, informează AFP.
Roatiş (ANSVSA):Rezistenţa la antibiotice reprezintă unul dintre subiectele de maximă seriozitate în Uniunea Europeană Rezistenţa la antibiotice reprezintă unul dintre subiectele principale şi de maximă seriozitate la nivelul Uniunii Europene, în condiţiile în care, la ora actuală, peste patru milioane de pacienţi au infecţii nosocomiale, iar mai mult de 25.000 mor anual, a declarat, marţi, preşedintele Autorităţii Naţionale...
Alexandru Rafila: Rezistenţa la antibiotice este a şaptea ameninţare la adresa omenirii; România, în topul european Preşedintele Societăţii Române de Microbiologie, Alexandru Rafila, a declarat vineri, la Conferinţa Naţională de Farmacoeconomie şi Management Sanitar (CNFMS) de la Târgu Mureş, că rezistenţa la antibiotice este a şaptea ameninţare la adresa omenirii. Potrivit acestuia, România se regăseşte în topul...
Organizaţia Mondială a Sănătăţii: Rezistenţa la antibiotice ne ameninţă pe toţi Creşterea rezistenţei la antibiotice reprezintă o ameninţare enormă la adresa sănătăţii la nivel mondial", a declarat, luni, la Geneva, directorul general al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, Margaret Chan, prezentând primul sondaj al organizaţiei sale pe această temă.