Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SINERGOLIN 30
Denumire SINERGOLIN 30
Denumire comuna internationala NICERGOLINUM
Actiune terapeutica VASODILATATOARE PERIFERICE ALCALOIZI DE ERGOT
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Drajeuri
Concentratia 30mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 draj.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C04AE02
Firma - Tara producatoare SINTOFARM SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata SINTOFARM SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SINERGOLIN 30 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Catalina (vizitator) : Acest medicament poate fi cumparat fin farmacie fara reteta de la un medic?
>> Dr. Petre : Teoretic doar pe baza de reteta.
Prospect si alte informatii despre SINERGOLIN 30, drajeuri   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 117/2007/01-02                                               Anexa 1

Prospect

Sinergolin 30, drajeuri, 30 mg

Nicergolină

Compoziţie

Ficare drajeu conţine 30 mg nicergolină şi excipienţi: amidon de porumb, lactoză monohidrat, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu, macrogol 6000, talc, zahăr, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), polividonă K 29/32, ceară de albine, ceară Carnauba, gelatină

Grupa farmacoterapeutică

Vasodilatatoare periferice, alcaloizi din ergot, cod ATC: C04AE02.

Indicaţii terapeutice

Nicergolina este folosită, ca medicaţie adjuvantă, în caz de:

tulburări mintale cronice datorate insuficienţei cerebrovasculare tulburări psihocomportamentale la vârstnici

sechele ale accidentelor cerebrale ischemice, sindrom postcomoţional tulburări ale circulaţiei retiniene şi cohleo-vestibulare. arteriopatii obliterante cronice ale membrelor inferioare.

Contraindicaţii

hipersensibilitate la nicergolină, alţi alcaloizi din ergot sau la oricare dintre excipienţii

medicamentului;

infarct miocardic recent;

hemoragii acute;

tumori cerebrale asociate cu sindrom de hipertensiune craniană;

bradicardie marcată (< 50/min);

terapie concomitentă cu simpatomimetice a- sau (3-adrenergice;

hipotensiune arterială ortostatică;

sarcină şi alăptare.

Precauţii

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interacţiuni

Nicergolina nu administrează concomitent cu medicamente cu acţiune stimulantă a şi (3 adrenergică

(antagonism).

Administrarea concomitentă cu anticoagulante sau antiagregante plachetare necesită controlul atent

al coagulării, respectiv al timpului de sângerare, mai ales la începutul tratamentului.

Administrarea concomitentă cu acidul acetilsalicilic determină o posibilă prelungire a timpului de

sângerare.

Nicergolina creşte efectul diferitelor medicamente antihipertensive.

Deoarece nicergolina este metabolizată de izoenzima CYP P450 2D6, trebuie avute în vedere

posibilele interacţiuni cu alte medicamente metabolizate prin oxidare de către aceeaşi izoenzimă;

1

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamente care pot influenţa metabolismul

acidului uric (nicergolina poate afecta metabolismul şi excreţia acidului uric).

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamentele beta-blocante; sunt disponibile date

privind intensificarea efectelor cardiace ale blocantelor β-adrenergice de către nicergolină;

În cazul administrării concomitente cu alte medicamente nootrope este necesară ajustarea dozelor.

Atenţionări speciale

Se recomandă administrarea cu prudenţă şi în doze mici a nicergolinei în caz de hipotensiune arterială

sau bradicardie.

La pacienţii cu insuficienţă renală excreţia medicamentului şi a metaboliţilor săi este scăzută, fiind

necesară o reducere a dozei.

Nicergolina trebuie administrată cu prudenţă pacienţilor cu hiperuricemie sau antecedente de gută

şi/sau în timpul tratamentului concomitent cu medicamente care pot influenţa metabolismul şi

eliminarea acidului uric.

Sarcina şi alăptarea

Nu se recomandă administrarea de nicergolină în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Având în vedere boala de bază se recomandă ca aceste activităţi să fie evitate până în momentul în

care efectul asupra persoanei în cauză este bine cunoscut şi evaluat.

Pacienţii trebuie preveniţi că medicamentul poate provoca ameţeli.

Doze şi mod de administrare

Doza uzuală recomandată este, la început, de 30 mg nicergolină, respectiv un drajeu Sinergolin 30 pe

zi, urmată apoi de o doză de întreţinere recomandată de 30 mg nicergolină, respectiv un drajeu

Sinergolin 30 pe zi.

La vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei.

La copii. nu se recomandă administrarea Sergolin 30 la copii.

La pacienţii cu afecţiuni renale(creatinina serică > 2%):se recomandă reducerea dozelor.

Reacţii adverse

Au fost raportate în cazuri rare reacţii adverse uşoare, în general legate de acţiunea vasculotropă a medicamentului: hipotensiune arterială, ameţeli, bradicardie, senzaţie de căldură cu înroşirea bruscă şi temporară a feţei, tulburări gastrointestinale uşoare (dispepsie, diaree, constipaţie, greaţă) dar epigastralgii (mai ales în cazul administrării pe stomacul gol), cefalee, stare de confuzie, somnolenţă sau insomnie; pneumopatii interstiţiale izolate sau asociate cu o atingere pleurală, atingere pleurală izolată, pneumopatie fibrozantă.

În studiile clinice a fost observată creşterea concentraţiei de acid uric sanguin, chiar dacă acest fenomen nu pare a fi asociat nici dozei administrate, nici duratei tratamentului.

Supradozaj

Ingerarea unei cantităţi mari de nicergolină poate provoca hipotensiune arterială şi bradicardie.

De obicei nu este necesar nici un tratament; este suficient ca pacientul să se întindă pentru câteva

minute.

În cazul excepţional al unei deficienţe majore de irigare a creierului şi inimii, poate fi recomandată

reechilibrarea hidroelectrolitică, administrarea de simpatomimetice, cu monitorizarea continuă a

tensiunii arteriale.

Nu există antidot specific.

Tratamentul supradozajului constă în evacuarea conţinutului gastric prin provocarea de vărsături şi

scăderea absorbţiei prin lavaj gastric, administrarea de cărbune activat şi accelerarea tranzitului

gastrointestinal (sulfat de sodiu) şi tratament simptomatic de susţinere a funcţiilor vitale.

2

Păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25ºC în ambalajul original.

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii

respective.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. SINTOFARM S.A.,

Str. Ziduri între Vii, Nr.22, Sector 2, Bucureşti, România

Producător

S.C. SINTOFARM S.A.,

Str. Ziduri între Vii, Nr.22, Sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Mai 2007

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.