suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri:9:00-17:00)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LAROFEN PLUS
Denumire LAROFEN PLUS
Descriere Antiinflamator, analgezic, antipiretic şi decongestionant pentru căile respiratorii superioare şi sinusuri.
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 200mg/30mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC R01BA52
Firma - Tara producatoare LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LAROFEN PLUS ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Balan (vizitator) : Mi-a dat si mie farmacistul larofen plus dar nu mi-a spus daca se sug ori se inghit. cum se administreaza...
>> dara (vizitator) : in prospect scrie ca doza initiala recomandata este de 2 tablete... odata sau de 2 ori pe zi? se inghit...
>> dara : in prospect scrie ca doza initiala recomandata este de 2 tablete... odata sau de 2 ori pe zi? se inghit...
>> dara : bine ca mi-ati dat lungimea aia kilometrica de site.... ca sa vad ce? niciun raspuns! halal1
>> dr. Oana Iordache : Pt dara Doza initiala este de 2 tablete care se înghiț si ulterior la 4-6 ore se administrează cate 1...
>> Dinescu Mircea (vizitator) : Acest medicament este bun pentru coxartroza!
>> george (vizitator) : acest medicapent este antibiotic?
>> dr. Oana Iordache : pt mircea poate fi util
>> dr. Oana Iordache : pt george nu este antibiotic ci antiinflamator.
>> LAROFEN 200 mg
Comprimate filmate, 200mg
Prospect si alte informatii despre LAROFEN PLUS, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 119/2007/01                                                    Anexa 1

Prospect

Larofen Plus, 200 mg/30 mg, comprimate filmate

Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină

Compoziţie

Ficare comprimat filmat conţine 200 mg ibuprofen, 30 mg clorhidrat de pseudoefedrină şi excipienţi: lactoză super tab spray-dried, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, Opadry II Blue

Grupa farmacoterapeutică

Decongestive nazale de uz sistemic, simpatomimetice, pseudoefedrină în combinaţii, codul ATC: R01BA52.

Indicaţii terapeutice

Larofen Plus este indicat ca antiinflamator, analgezic, antipiretic şi decongestionant pentru căile respiratorii superioare şi sinusuri.

Prin cele două substanţe active–ibuprofen şi clorhidrat de pseudoefedrină, determină decongestionarea naso-sinusală şi ameliorarea simptomatologiei din cadrul sinuzitelor şi afecţiunilor respiratorii. Se recomandă în tratamentul sinuzitelor, rinosinuzitelor, afecţiunilor respiratorii şi în tratamentul simptomatic al gripei.

Contraindicaţii

-         pacienţi cu hipersensibilitate la substanţele active (ibuprofen, pseudoefedrină ) sau la oricare dintre excipienţi;

-         pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută (rinită, crize de astm bronşic, urticarie, polipi nazali şi edem angioneurotic) la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);

-         pacienţi aflaţi în tratament cu un inhibitor de monoaminoxidază (IMAO) sau timp de 14 zile după oprirea tratamentului cu IMAO.

Ibuprofen nu va fi administrat pacienţilor cu următoarele afecţiuni prezente sau în antecedente:

-         ulcer gastric sau duodenal în evoluţie;

-         tulburări inflamatorii gastro-intestinale;

-         lupus eritematos diseminat sau alte colagenoze;

-         hemoragii gastro-intestinale;

-         hemoragii cerebrovasculare sau alte hemoragii active;

-         boli hematologice;

-         insuficienţă hepatică severă;

-         insuficienţă renală severă;

-         insuficienţă cardiacă decompensată.

Ibuprofenul nu trebuie administrat înainte sau după operaţiile pe inimă. De asemenea, Larofen Plus nu se administrează la pacienţii cu:

-            tahiaritmii;

-            hipertensiune arterială severă;

-            feocromocitom;

-            diabet zaharat;

-            glaucom cu unghi închis;

-            hipertrofie de prostată;

-            hipertiroidism.

Larofen Plus nu va fi administrat la femeile gravide şi la cele care alăptează. Larofen Plus nu se va administra copiilor sub 15 ani, la care sunt necesare alte forme farmaceutice cu concentraţii mai mici.

Precauţii

Larofen Plus poate precipita apariţia bronhospasmului la pacienţii suferind de astm bronşic sau la cei cu antecedente de astm bronşic sau afecţiuni alergice.

1

Ibuprofenul poate cauza reacţii alergice severe în special la persoanele alergice la acid acetilsalicilic,

inclusiv iritaţii ale pielii, urticarie şi nu va fi folosit la pacienţii la care alte antiinflamatoare

nesteroidiene au produs astfel de reacţii.

În foarte rare cazuri, în asociere cu tratamentul cu AINS, au fost raportate reacţii cutanate severe,

unele fatale, inclusiv dermatita exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliza toxică epidermică.

Cel mai mare risc de apariţie a acestor reacţii pare să fie la începutul tratamentului, apărând în

majoritatea cazurilor în prima lună de tratament.

Administrarea Larofen Plus trebuie întreruptă la primul semn de apariţie a erupţiei cutanate tranzitorii

cutanate, leziunilor mucoase sau orice alt semn de hipersensibilitate.

Ibuprofenul poate cauza sângerări gastrice. În cazul vărsăturilor cu sânge, a scaunelor cu sânge sau

negre, administrarea trebuie întreruptă.

Studii clinice şi date epidemiologice din literatură au demonstrat că administrarea ibuprofenului, în

special în doze mărite (2400 mg zilnic) şi tratamentul pe termen lung poate fi asociat cu o creştere

mică a riscului apariţiei evenimentelor arteriale (cum ar fi infarctul miocardic sau atac cerebral).

În cazul apariţiei tulburărilor de vedere, administrarea de ibuprofen trebuie întreruptă şi se recomandă

efectuarea unui control oftalmologic.

În caz de tahicardie, extrasistole sau greaţă se întrerupe tratamentul.

Medicamentul nu se recomandă în caz de rinită alergică sau vasomotorie.

Sportivii de performanţă trebuie avertizaţi că pseudoefedrina poate determina pozitivarea testelor

antidoping.

Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de

lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest

medicament.

Interacţiuni

Asocieri contraindicate

Asocierea pseudoefedrinei cu antidepresive inhibitoare ale monoaminooxidazei (IMAO) neselective

poate provoca pusee de hipertensiune arterială cu potenţial letal de tipul encefalopatiei hipertensive şi

aritmii cardiace. Datorită acţiunii de lungă durată a IMAO, această interacţiune este posibilă timp de

14 zile după întreruperea tratamentului cu aceste antidepresive.

Asocieri nerecomandate

Studii realizate pe animale au arătat că acidul acetilsalicilic reduce concentraţia plasmatică a

ibuprofen-ului.

Ibuprofenul nu va fi utilizat concomitent cu alte antialgice de tipul antiinflamatoarelor nesteroidiene.

Administrarea acidului acetilsalicilic pentru atac de cord sau cerebral necesită precauţie deoarece

ibuprofenul poate diminua efectul acidului acetilsalicilic.

Pseudoefedrina reduce efectul antihipertensiv al guanetidinei, alfa-metildopa, rezerpină,

mecamylanină, alcaloizi de veratrină.

Pseudoefedrina nu trebuie administrată concomitent cu bromcriptina, cabergolidă, lisurid, pergolid

datorită riscului de vasoconstricţie şi de creştere a tensiunii arteriale.

Nu se recomandă administrarea concomitentă a pseudoefedrinei cu alte medicamente

vasoconstrictoare utilizate ca decongestionante nazale pe cale orală sau nazală datorită riscului crescut

de vasoconstricţie.

În cazul utilizării anestezicelor volatile halogenate există risc de pusee hipertensive post-operatorii

datorită pseudoefedrinei, precum şi de aritmii ventriculare severe, în special la pacienţii cu boli

cardiace preexistente, deoarece anestezicele halogenate sensibilizează miocardul la efectele

simpatomimetice.

Asocieri care necesită precauţii

Ibuprofen

Administrarea concomitentă cu acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene sau corticosteroizi

poate determina o creştere a incidenţei reacţiilor adverse.

Administrarea de ibuprofen în asociere cu anticoagulante sau antiagregante plachetare poate avea ca

rezultat creşterea riscului de producere a fenomenelor hemoragice digestive.

Ibuprofenul poate inhiba activitatea diureticelor (diuretice de ansă şi tiazide), a blocanţiilor

receptorilor β-adrenergici şi a antihipertensivelor, precum inhibitorii enzimei de conversie a

angiotensinei (IECA) şi a beta-blocanţilor.

2

Creşterea concentraţiei plasmatice de litiu după administrarea de ibuprofen, poate fi clinic

semnificativă.

Administrarea concomitentă a ibuprofenului cu doze medii şi mari de metotrexat poate conduce la

toxicitate severă şi fatală a metotrexatului. Pacienţii cu funcţie renală alterată pot prezenta un risc

adiţional de toxicitate la această combinaţie, chiar şi când se utilizează doze reduse de metotrexat (≤

20 mg/săptămână).

Anumite antiacide pot creşte absorbţia gastro-intestinală de ibuprofen. Aceasta are relevanţă clinică în

special în cursul tratamentului de lungă durată cu ibuprofen.

Deoarece AINS pot creşte efectele anticoagulantelor orale de tipul warfarinei, timpul de protrombină

trebuie urmărit în primele săptămâni de tratament concomitent. Ar putea fi necesară schimbarea dozei

de anticoagulant.

La pacienţii trataţi cu zidovudină, ibuprofenul poate determina prelungirea timpului de sângerare.

Când se administrează concomitent corticosteroizi şi ibuprofen, există un risc crescut de hemoragii

gastro-intestinale.

Deoarece ibuprofen creşte activitatea antiagregantă plachetară a ticlopidinei, se recomandă

monitorizarea timpului de sângerare în timpul administrării lor concomitente.

Ibuprofenul poate creşte fracţiunea liberă de fenitoină, activă din punct de vedere farmacologic.

Pacienţii care iau ibuprofen pentru o perioadă lungă de timp trebuie monitorizaţi.

Ibuprofenul poate creşte concentraţia plasmatică a digitalei. De aceea concentraţia plasmatică a

digitalei trebuie monitorizată la pacienţii cu probleme ale funcţiilor renale sau ale inimii.

Ibuprofenul poate inhiba activitatea ciclosporinei şi a trimetoprimului.

Pseudoefedrina

Efectele antihipertensive ale diureticelor pot fi reduse de pseudoefedrină, de aceea pacienţii trebuie

monitorizaţi atent dacă se doreşte scăderea tensiunii în mod corespunzător.

Pseudoefedrina inhibă efectul terapeutic al beta-blocantelor, cu risc de hipertensiune arterială,

bradicardie excesivă, până la producerea stopului cardiac.

Administrarea concomitentă a pseudoefedrinei cu medicamente stimulatoare ale sistemului nervos

central poate determina reacţii adverse (ca de exemplu nervozitate, iritabilitate, insomnii, convulsii şi

aritmii cardiace) prin efecte aditive, de aceea pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.

Citraţii în administrare concomitentă cu pseudoefedrina pot inhiba excreţia urinară şi pot prelungi

durata de acţiune a pseudoefedrinei.

Se recomandă precauţie şi monitorizare ECG la pacienţii care primesc glicozidele digitalice, deoarece

administrare concomitentă cu pseudoefedrină determină creştea riscului aritmiilor cardiace.

Administrarea concomitentă de levodopa creşte riscul de apariţie a aritmiilor cardiace. Se recomandă

reducerea dozelor de simpatomimetice.

Pseudoefedrina scade efectul antianginos al nitraţilor.

Alcaloizii inhibă acţiunea pseudoefedrinei prin depleţia depozitelor de catecolamine.

Simpatomimeticele acţionează sinergic cu pseudoefedrina şi pot determina potenţarea efectelor

cardiovasculare şi a altor reacţii adverse.

Hormonii tiroidieni determină creşterea efectelor pseudoefedrinei. De asemenea, pot creşte riscul de

insuficienţă coronariană la pacienţii cu boli coronariene. Se recomandă ajustarea dozelor.

Atenţionări speciale

Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală, cardiacă sau hepatică, deoarece funcţia

renală poate fi deteriorată. Dozele vor fi cât mai mici posibil, iar funcţia renală va fi monitorizată.

Reacţiile adverse pot fi minimalizate prin folosirea celei mai mici doze eficace pe o perioadă de timp

cât mai scurtă.

Deoarece ibuprofenul, ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, poate determina prelungirea timpului

de sângerare, el trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu deficite intrinseci de coagulare şi la pacienţii

aflaţi sub terapie cu anticoagulante.

Se recomandă atenţie (discuţii cu medicul sau farmacistul) înaintea începerii tratamentului la pacienţii

cu hipertensiune arterială şi/sau probleme ale inimii, retenţie de fluide; apariţia hipertensiunii arteriale

şi edemelor s-au raportat în terapia în asociere cu antiinflamatoare nesteroidiene.

Vârstnicii peste 60 de ani prezintă o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse la antiinflamatorii

nesteroidiene, în special hemoragii gastro-intestinale şi perforaţii care pot fi fatale.

Similar celorlalte simpatomimetice, pseudoefedrina trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu angină

pectorală, hipertiroidie, psihoză.

3

Este necesară supravegherea atentă a pacienţilor cu tulburări de micţiune, îndeosebi vârstnicii cu adenom de prostată, datorită acţiunii alfa-simpatomimeticelor asupra sfincterului vezical intern.

Sarcina şi alăptarea

Larofen Plus nu se administrează în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Au fost raportate ca reacţii adverse în cazul administrării combinaţiei ibuprofen şi clorhidrat de

pseudoefedrină: cefalee, somnolenţă, nervozitate, vertij, astenie, palpitaţii.

Se recomandă evitarea administrării medicamentului Larofen Plus în cazul persoanelor ce conduc

vehicule sau folosesc utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi,vârstnici şi copii în vârstă de şi peste 15 ani:

Doza iniţială recomandată este de 2 comprimate filmate. Dacă este necesar tratamentul se va continua

cu 1 sau 2 comprimate filmate la 4 ore.

Doza maximă recomandată este de 6 comprimate filmate în 24 de ore.

Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 5 zile.

Copii sub 15 ani:

Nu se administrează copiilor sub 15 ani.

Reacţii adverse

Cel mai frecvent raportate sunt tulburările gastro-intestinale şi manifestările cutanate. Infecţii şi infestări

Meningită aseptică, în special la pacienţii cu lupus eritematos diseminat. Tulburări hematologice şi limfatice

Agranulocitoza, anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie. Tulburări ale sistemului imunitar

Hipersensibilitate (prurit, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, edeme), edem Quincke şi şoc anafilactic.

Crize de astm la persoane alergice la acid acetilsalicilic sau alte AINS. Tulburări oculare

Perturbări vizuale (vedere anormală sau modificări ale vederii). Tulburări acustice şi vestibulare Tinitus, tulburări auditive şi vertij. Tulburări ale sistemului nervos şi tulburări psihice

Cefalee, somnolenţă, nervozitate, anxietate şi unele cazuri de tulburări psihotice şi reacţii depresive, convulsii, halucinaţii. Tulburări cardiace

Insuficienţă cardiacă, palpitaţii, tahicardie.

Studii clinice şi date epidemiologice din literatură au demonstrat că administrarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg zilnic) şi tratamentul pe termen lung poate fi asociat cu o uşoară creştere a riscului apariţiei trombozelor arteriale (cum ar fi infarctul miocardic sau atac cerebral). Tulburări vasculare Hipertensiune arterială.

Tulburări respiratorii, ale toracelui şi mediastinale Astm, bronhospasm, dispnee, wheezing. Tulburări gastro-intestinale

Dureri abdominale, pirozis, anorexie, distensie abdominală, boala Crohn, colită (colită agravată), constipaţie, diaree, dispepsie, flatulenţă, gastrită, hemoragie gastro-intestinală, perforare gastro-intestinală, ulcer gastro-intestinal, hematemeză, melenă, ulceraţii ale mucoasei bucale, stomatită, greaţă, epigastralgii şi vărsături. Tulburări hepatobiliare

Insuficienţă hepatică acută, hepatită, icter şi creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice şi fosfatazei alcaline.

4

Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Edem angioneurotic, dermatoze buloase, necroliză toxică epidermică, eritem polimorf, edem facial,

erupţii cutanate tranzitorii, prurit, purpură, sindromul Stevens-Johnson şi urticarie.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Hematurie, nefrită interstiţială, insuficienţă renală acută, necroză papilară renală, proteinurie, sindrom

nefrotic.

Tulburări generale

Edeme şi lipsa efectului medicamentos, hipersudoraţie.

Investigaţii diagnostice

Scăderea hematocritului şi hemoglobinei.

Supradozaj

În cazul supradozajului pot apărea următoarele semne şi simptome: vertij, bradicardie, palpitaţii, tahicardie, durere abdominală, greaţă şi vărsături, disfuncţii hepatice, hiperkaliemie, acidoză metabolică, convulsii, ameţeli, somnolenţă, cefalee, tremor, pierderea stării de conştienţă, agitaţie, anxietate, iritabilitate, nervozitate, insomnie, insuficienţă renală, dispnee şi detresă respiratorie, hipotensiune sau hipertensiune arterială.

Datorită absorbţiei rapide din tractul gastro-intestinal a celor două substanţe active, administrarea de emetizante sau lavajul gastric trebuie efectuate în primele 4 ore pentru a fi eficace. Cărbunele medicinal este util numai dacă este administrat în prima oră după supradozaj. Sunt necesare monitorizarea cardiacă, precum şi determinarea concentraţiei plasmatice a electroliţilor. Dacă apar semne de toxicitate cardiacă, se va administra propranolol intravenos.

În eventualitatea scăderii kaliemiei se va începe administrarea unei perfuzii cu o soluţie diluată de clorură de potasiu. Deşi pacientul poate prezenta hipokalemie, este puţin probabilă pierderea foarte mare de potasiu, asfel încât trebuie evitată administrarea excesivă de potasiu. Timp de câteva ore după administrarea clorurii de potasiu se recomandă monitorizarea continuă a kaliemiei. În caz de convulsii sau delir se administrează intravenos diazepam.

Păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25ºC în ambalajul original.

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii

respective.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Laropharm S.R.L.,

Şos. Alexandriei, Nr. 145 A, Bragadiru, jud. Ilfov, România

Producător

S.C. Laropharm S.R.L.,

Şos. Alexandriei, Nr. 145 A, Bragadiru, jud. Ilfov, România

Data ultimei verificări a prospectului

Mai 2007

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.