Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CICLOSERINA ANTIBIOTICE 250 mg
Denumire CICLOSERINA ANTIBIOTICE 250 mg
Denumire comuna internationala CYCLOSERINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL TUBERCULOZEI ANTIBIOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 10 folii termosudate din Al/Al x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J04AB01
Firma - Tara producatoare ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CICLOSERINA ANTIBIOTICE 250 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dragut marius (vizitator) : buna ziua ! nu va suparati am o intrebare referitoare la cicloserina.i_mi cresc tranzaminazele ce e de...
>> Dr. Petre : Nu aveti ce face decat sa vorbiti cu medicul care va urmareste si daca afectarea hepatica este una importanta...
>> bogdan : Va rog sa-mi spuneti din ce farmacie ati cumparat Cicloserina. va multumesc
>> florescu georgiana (vizitator) : buna ziua.spunetimi va rog este normal in cazul in care mama mea sufera de boala tuberculoza multidrog...
>> Dr. Petre : Doza nu este peste limita maxima admisa.
>> bogdan : Se poate cumpara de la un distribuitor din ploiesti (pharma ploiesti).
>> mircea (vizitator) : influenteaza cicloserina calitatea spermei?Daca sotia mea ar ramane insarcinata, eu continuand sa iau...
>> dr. Oana Iordache : Nu ar trebui a fie probleme .
Prospect si alte informatii despre CICLOSERINA ANTIBIOTICE 250 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 129/2007/01-02                                                   Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

CICLOSERINĂ ANTIBIOTICE 250 mg, capsule

Cicloserină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Cicloserină Antibiotice 250 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Cicloserină Antibiotice 250 mg

3.       Cum să utilizaţi Cicloserină Antibiotice 250 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Cicloserină Antibiotice 250 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE CICLOSERINĂ ANTIBIOTICE 250 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Cicloserină Antibiotice 250 mg face parte din grupa: antimicobacteriene; medicamente pentru tratamentul tuberculozei; antibiotice

Cicloserina este folosită în tratamentul tuberculozei active pulmonare şi extrapulmonare, cu microorganisme sensibile, în cazul eşecului terapeutic la medicamentele antituberculoase de prima linie (streptomicină, isoniazidă, rifampicină şi etambutol), în asociere cu alte chimioterapice.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CICLOSERINĂ ANTIBIOTICE 250 mg

Nu utilizaţi Cicloserină Antibiotice 250 mg

-dacă sunteţi alergic la cicloserină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; -dacă suferiţi de epilepsie, depresie, anxietate severă, psihoză, alcoolism; -dacă suferiţi de insuficienţă renală severă. -în cazul abuzului de alcool.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cicloserină Antibiotice 250 mg

Înaintea iniţierii tratamentului cu cicloserină, este indicată stabilirea sensibilităţii microorganismului la

cicloserină.

Administrarea de cicloserină se va întrerupe sau se vor reduce dozele dacă pacienţii dezvoltă dermatite

alergice sau diverse simptome de toxicitate la nivelul sistemului nervos central, cum ar fi convulsii,

psihoze, somnolenţă, depresie, confuzie, hiperreflexie, cefalee, tremor, vertij, pareză sau dizartrie.

Toxicitatea este, de regulă, asociată cu concentraţii plasmatice de cicloserină mai mari de 30 µg/l, care

pot rezulta dintr-un clearance renal inadecvat sau din utilizarea dozelor mari.

Pacienţii trebuie monitorizaţi prin efectuarea hemoleucogramei, funcţiei renale şi a funcţiei hepatice.

1

Riscul de apariţie al convulsiilor este mare în cazul administrării de cicloserină la etilicii cronici.

Concentraţia plasmatică a cicloserinei trebuie determinată cel puţin săptămânal la pacienţii cu funcţie

renală afectată, la pacienţii care primesc doze mai mari de 500 mg pe zi şi la cei cu semne şi simptome

de toxicitate. Dozele vor trebui ajustate pentru a menţine o concentraţie plasmatică de cicloserină sub

30 µg/l.

Medicamentele anticonvulsivante sau sedativele pot fi eficace în controlul simptomelor de toxicitate

de la nivelul sistemului nervos central, cum ar fi convulsiile, anxietatea sau tremorul. Valoarea

piridoxinei în prevenirea toxicităţii SNC a cicloserinei nu a fost demonstrată.

Administrarea de cicloserină, ca şi a altor medicamente antituberculoase, este asociată cu deficit de

vitamină B12 şi/sau de acid folic, anemie megaloblastică şi sideroblastică. Dacă apar semne clare de

anemie, aceasta trebuie investigată suplimentar şi tratată.

Cicloserina a fost asociată cu exacerbări clinice ale porfiriei, de aceea nu este recomandată la pacienţii

cu porfirie.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă luaţi acest medicament împreună cu alte medicamente, se poate modifica

modul lor de acţiune. Administrarea de cicloserină împreună cu etionamidă şi isoniazidă potenţează

efectele neurotoxice.

Pacienţii trataţi cu cicloserină şi izoniazidă trebuie monitorizaţi pentru semne de toxicitate la nivelul

sistemului nervos central ca ameţeli, somnolenţă şi ajustată, eventual, doza deoarece ambele

medicamente au acţiune toxică asupra SNC.

Administrarea cicloserinei împreună cu alcool creşte riscul apariţiei episoadelor epileptice.

Utilizarea Cicloserină Antibiotice 250 mg cu alimente şi băuturi

Nu luaţi cicloserina concomitent cu alcool. Pot apărea convulsii.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu se ştie dacă administrarea de cicloserină la femeile gravide afectează fătul, sau capacitatea de

reproducere. De aceea, cicloserina se administrează femeilor gravide doar dacă este strict necesar,

după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.

Cicloserina se excretă în laptele matern în concentraţii apropiate celor din ser. De aceea, în timpul

tratamentului cu cicloserină la mamele care alăptează, se va avea în vedere fie întreruperea alăptării,

fie întreruperea tratamentului, în funcţie de importanţa medicamentului pentru mamă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Cicloserina Antibiotice nu influenţează capacitatea de a conduce ]vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Cicloserină Antibiotice 250 mg

Deoarece conţine galben amurg (E 110), medicamentul poate determina reacţii alergice (vezi pct. 4.8) Datorită conţinutului în para-hidroxibenzoaţi, pot să apară reacţii alergice, chiar întârziate.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CICLOSERINĂ ANTIBIOTICE 250 mg

Utilizaţi întotdeauna Cicloserină Antibiotice 250 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul va individualiza tratamentul cu cicloserina pentru fiecare pacient. Adulţi: Doza iniţială recomandată este de 250 mg cicloserină de două ori pe zi, la intervale de 12 ore, în primele 2 săptămâni. Doza uzuală este cuprinsă între 500 mg-1 g cicloserină pe zi, administrată în două prize cu doze egale. Regimul de dozaj se va realiza în funcţie de concentraţia plasmatică a cicloserinei, care trebuie să fie menţinută sub 30 μg/ml. Nu trebuie depăşită doza maximă admisă la

2

adult de 1 g pe zi, administrată în două prize cu doze egale. (Vezi şi pct. 4.4.Atenţionări şi precauţii

speciale pentru utilizare).

Copii: siguranţa şi eficacitatea cicloserinei la copii nu a fost stabilită.

Vârstnici: este necesară reducerea dozelor în cazul insuficienţei renale.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cicloserină Antibiotice 250 mg

Luarea oricarui medicament în exces poate avea consecinţe grave.

Dacă suspectaţi supradozajul, anunţaţi de urgenţă medicul.

Simptome: Poate să apară toxicitate acută la cicloserină în urma ingestiei a mai mult de 1 g de către un

adult. Toxicitatea cronică este dependentă de doză şi poate apărea dacă se administrează mai mult de

500 mg cicloserină pe zi. În urma supradozajului este afectat în special sistemul nervos central

(cefalee, vertij, confuzie, somnolenţă, hiperiritabilitate, parestezie, dizartrie şi psihoză). În urma

ingestiei unor cantităţi mai mari de cicloserină pot să apară: pareză, convulsii şi comă. Alcoolul poate

creşte riscul apariţiei crizelor convulsive.

Tratament: Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere. Administrarea de cărbune activat

poate fi mai eficientă în reducerea absorbţiei decât vărsăturile sau lavajul gastric. La adulţi, majoritatea

efectelor neurotoxice pot fi tratate prin administrarea de 200-300 mg piridoxină zilnic.

Hemodializa înlătură cicloserina din circulaţie, dar ar trebui rezervată pentru cazurile de toxicitate

ameninţătoare de viaţă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cicloserină Antibiotice 250 mg

Luaţi Cicloserina Antibiotice imediat ce vă amintiţi. Dacă este timpul pentru

următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur ce să faceţi când aţi omis o doză.

Dacă încetaţi să utilizaţi Cicloserină Antibiotice 250 mg

Luaţi Cicloserina Antibiotice atât cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cicloserină Antibiotice 250 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse ale cicloserinei sunt la nivelul sistemului nervos central şi sunt în

general corelate cu doze mai mari de 500 mg pe zi: somnolenţă, hipersomnie, ameţeală, cefalee,

letargie, depresie, tremor, dizartrie, nervozitate, anxietate, vertij, confuzie şi dezorientare cu pierderea

memoriei, psihoze (posibil cu tendinţe suicidare), tulburări ale dispoziţiei, hiperiritabilitate,

agresivitate, pareză, hiperreflexie, parestezii, crize clonice majore şi minore, convulsii, chiar comă.

Ingestia frecventă de alcool creşte riscul apariţiei acestor reacţii odată cu administrarea de cicloserină.

Rar, pot să apară şi reacţii de hipersensibilitate inclusiv erupţii cutanate tranzitorii şi fotosensibilitate

la cicloserină.

Alte reacţii adverse raportate au fost anemia megaloblastică şi creşterea valorii serice a

aminotransferazelor, în special la pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente.

La pacienţi trataţi cu doze de1-1,5 g cicloserină pe zi, au fost observate aritmii cardiace şi apariţia

insuficienţei cardiace congestive.

Cicloserina Antibiotice 250 mg conţine în compoziţia capsulei coloranţi (galben amurg (E 110)), care

pot provoca reacţii alergice, precum şi para-hidroxibenzoaţi, care pot provoca reacţii alergice chiar

întârziate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CICLOSERINĂ ANTIBIOTICE 250 mg

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Cicloserină Antibiotice 250 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Cicloserină Antibiotice 250 mg

-Substanţa activă este cicloserină 250 mg.

-Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: oxid de magneziu greu, oxid de magneziu uşor, talc; capsulă: galben amurg FCF (E110), carmoizină(E122), albastru strălucitor FCF (E 133), dioxid de titan (E 171), lauril sulfat de sodiu, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, gelatină

Cum arată Cicloserină Antibiotice 250 mg şi conţinutul ambalajului

Cicloserină Antibiotice 250 mg se prezinta sub forma de capsule nr. 1 cu capac şi corp brun opac, care conţin o pulbere de culoare albă până la slab galbenă

Cutie cu 5 folii termosudate din Al/Al a câte 10 capsule Cutie cu 10 folii termosudate din Al/Al a câte 10 capsule

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Antibiotice SA,

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iaşi, România

Acest prospect a fost aprobat in

Mai 2007

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Maramureş: Spitalul TBC are nevoie, până la sfârşitul acestui an, de 2 milioane lei pentru a funcţiona Spitalul TBC - Pneumoftiziologie din Baia Mare mai are nevoie de aproximativ 2 milioane de lei pentru a putea funcţiona în condiţii optime până la sfârşitul acestui an.
Brăila: Spitalul TBC trebuie să se mute în cel mult cinci ani într-o altă clădire Spitalul TBC din Brăila trebuie să se mute în cel mult cinci ani într-o altă clădire, deoarece proprietarul clădirii în care funcţionează unitatea, respectiv Institutul Religios al Bisericii Catolice, care a revendicat şi câştigat în instanţă imobilul, nu fost de acord cu schimbul de imobile propus de...
Dâmboviţa: Dispensarul TBC al Spitalului Judeţean Târgovişte, inaugurat după lucrări de reabilitare Dispensarul TBC din cadrul Spitalului Judeţean Târgovişte a fost inaugurat, joi, după lucrări de reparaţii capitale în valoare de 1,9 milioane de lei.
Suceava: Secţia TBC a Spitalului Fălticeni reabilitată cu bani de la primărie Secţia TBC a Spitalului Municipal Fălticeni a fost reabilitată şi modernizată, valoarea investiţiei ridicându-se la 61.000 lei, a declarat, luni, managerul unităţii spitaliceşti, Mircea Lupu.
Gorj: Spitalul TBC Dobriţa are datorii de peste 1,5 milioane lei Spitalul de Pneumoftiziologie Dobriţa se află în impas financiar, având datorii de peste 1,5 milioane lei, acestea acumulându-se pe o perioadă de câţiva ani, a declarat, joi, managerul unităţii, Tiberiu Tătaru.
Vâlcea: Focar de TBC, monitorizat de DSP după decesul unei tinere de 22 de ani Un focar de TBC din municipiul Drăgăşani este în prezent monitorizat de DSP Vâlcea, după ce un tânără de 22 de ani a decedat din cauza acestei maladii, a declarat vineri, pentru AGERPRES, purtătorul de cuvânt al instituţiei, dr. Luminiţa Apostoloescu.