Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ENGERIX B 20 µg/ml
 
Denumire ENGERIX B 20 µg/ml
Denumire comuna internationala VACCIN HEPATITIC B
Actiune terapeutica VACCINURI VIRALE VACCINURI HEPATITICE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Suspensie injectabila
Concentratia 20µg/ml
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 1 ml susp. inj. si 1 seringa cu ac atasat
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 1ml
Cod ATC J07BC01
Firma - Tara producatoare GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ENGERIX B 20 µg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Sandu Andreea (vizitator) : Acest vaccin se poate adminsta la un nou nascut?
>> SOLOMON Cornelia (vizitator) : Aveti vaccinul antihepatic B pentru bebelusul care se naste astept raspuns
>> Cristina : Exista in tara engerix b adulti?pt ca m-am intresat si mi se tot spune ca nu .
>> ENGERIX B Suspensie injectabila, 10µg/5 ml >> ENGERIX B Suspensie injectabila, 20µg/ml >> ENGERIX B 10 µg/0,5 ml Suspensie injectabila, 10µg/0,5 ml >> ENGERIX-B 10 µg/0,5 ml Suspensie injectabila, 10µg/0,5 ml
Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ                                                                              Anexa 2

NR. 134/2007/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15-16-17-18-19

NR. 135/2007/01-02                                                              Rezumatul Caracteristicilor Produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

ENGERIX-B 20 µg/ml, suspensie injectabilă ENGERIX-B 20 µg/ml, suspensie injectabilă, multidoză

2.       COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

ENGERIX-B 20 µg/ml, suspensie injectabilă

ENGERIX-B 20 µg/ml, suspensie injectabilă, multidoză

Ficare doză de 1 mililitru conţine 20 µg antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B recombinant

(proteina S)* şi adsorbit

* produs pe celule de drojdie modificate prin inginerie genetică (Saccharomyces cerevisiae) şi

adsorbit pe oxid de aluminiu hidratat

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA

ENGERIX-B 20 µig/ml, suspensie injectabilă

ENGERIX-B 20 g/ml, suspensie injectabilă, multidoză

Suspensie tulbure după agitare; în timpul păstrării, conţinutul prezintă un depozit fin alb şi un

supernatant limpede, incolor.

4. DATE CLINICE

4.1     Indicaţii terapeutice

ENGERIX B este indicat pentru imunizarea activă împotriva infecţiei cu virusul hepatitei B (VHB) a subiecţilor neimunizaţi faţă de infecţiile produse de toate subtipurile cunoscute de VHB. Categoriile de populaţie care urmează să fie imunizate sunt stabilite pe baza recomandărilor oficiale. Este de aşteptat ca hepatita D să fie de asemenea prevenită prin imunizarea cu ENGERIX B având în vedere că hepatita D (cauzată de virusul delta) nu poate apărea în absenţa infecţiei hepatice de tip B.

4.2     Doze şi mod de administrare

Doze

Doza de vaccin 20 μg (1 ml de suspensie) este recomandată administrării subiecţilor cu vârsta de peste

16 ani.

În condiţii normale, doza de 10 μg (0,5ml suspensie) se recomandă pentru subiecţii cu vârsta de până

la 15 ani .Totuşi, vaccinul de 20 μg poate fi utilizat poate fi administrat subiecţilor de 11 ani până la 15

ani, când există un risc scăzut de infecţie cu virusul hepatitei B şi în condiţiile în care se poate asigura

schema completă de vaccinare.

Schema de imunizare primară

Subiecţi peste 16 ani:

Pot fi recomandate două scheme de imunizare primară:

1

-         Schema de imunizare accelerată la 0, 1 şi 2 luni, care conferă protecţie mai rapidă şi pentru care este de aşteptat o complianţă mai bună a pacienţilor. La 12 luni se administrează a patra doză pentru a asigura o protecţie pe termen lung dat fiind faptul că titrurile de anticorpi după administrarea celei de a treia doze sunt mai scăzute decât cele obţinute prin schema de imunizare 0, 1, 6 luni.

-         Schema de imunizare la 0, 1 şi 6 luni care conferă o protecţie optimă la 7 luni şi determină apariţia unui titru mai înalt de anticorpi anti-HBs.

Subiecţi peste 18 ani (inclusiv):

În cazuri excepţionale, la adulti, când este necesară inducţia şi mai rapidă a protecţiei, de exemplu, pentru persoanele care călătoresc în zone cu endemicitate crescută şi care au început o schema de vaccinare anti-hepatită B cu o lună înainte de plecare, se poate utiliza o schemă de 3 injecţii intramusculare administrate la 0, 7 şi 21 de zile. Când se aplică această schemă, cea de a 4-a doză este recomandată la 12 luni după prima doză .

Subiecţi între 11 şi 15 ani:

Vaccinul de 20 µg poate fi administrat subiecţilor între 11 ani şi 15 ani utilizând o schemă de imunizare la 0 şi 6 luni. Totuşi, în acest caz protecţia împotriva hepatitei B ar putea să nu fie obţinută decât după administrarea celei de a doua doze de vaccin. De aceea, această schemă va fi utilizată numai în condiţiile unui risc scăzut de infecţie şi când se poate asigura schema completă de vaccinare. Dacă aceasta nu poate fi asigurată, se va utiliza schema de imunizare cu 3 doze de 10 µg.

Pacienţi cu insuficienţă renală inclusiv pacienţi hemodializaţi de peste 16 ani: Schema de imunizare primară pentru pacienţi cu insuficienţă renală, inclusiv pacienţi hemodializaţi este constituită din 4 doze duble (2 X 20 µg) la 0, 1, 2, 6 luni. Schema de imunizare poate fi ajustată în vederea menţinerii unui titru de anticorpi anti HBs peste nivelul protector acceptat de 10 UI/L.

Expunere cunoscută sau prezumată la VHB:

În condiţiile expunerii recente la VHB de exemplu înţepare cu ac contaminat, prima doză de

ENGERIX B se poate administra simultan cu imunoglobulină specifică antihepatită B, la locuri

separate de administrare–a se vedea secţiunea 4.5.

Va fi recomandată schema de imunizare 0, 1, 2, 12 luni.

Aceste scheme de imunizare pot fi ajustate astfel încât să corespundă practicilor locale de imunizare.

Doza de rapel:

Nu a fost încă stabilită necesitatea administrării unei doze de rapel în cazul indivizilor sănătoşi cărora

li s-a aplicat o schemă completă de vaccinare primară. Totuşi, unele programe oficiale de vaccinare

includ în mod curent recomandarea unei doze de rapel şi ele trebuie respectate.

Pentru anumite categorii de subiecţi sau pacienţi expuşi în mod particular unui risc crescut de a

contacta VHB (de exemplu, pacienţi hemodializaţi sau imunocompromişi) se recomandă o atenţie

deosebită pentru a se asigura că titrul de anticorpi rămâne peste nivelul protector acceptat de 10 UI/l.

Utilizarea altor vaccinuri hepatitice B

Vezi 4.5. Interacţiunea cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune.

Mod de administrare

ENGERIX B trebuie administrat intramuscular în regiunea deltoidiană atât la adulţi cât şi la copii. În mod excepţional, vaccinul poate fi administrat subcutanat, la pacienţii cu trombocitopenie sau alte tulburări de coagulare.

4.3 Contraindicaţii

ENGERIX B nu trebuie administrat subiecţilor cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele vaccinului sau celor care au prezentat fenomene de hipersensibilitate după o administrare anterioară de ENGERIX B.

Ca şi în cazul altor vaccinuri, administrarea de ENGERIX B trebuie amânată în cazul subiecţilor cu boli febrile acute severe. Prezenţa unei infecţii minore nu constituie o contraindicaţie pentru vaccinare.

2

4.4     Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Din cauza perioadei lungi de incubaţie a hepatitei B, este posibil ca la momentul imunizării să existe o infecţie nerecunoscută. În această situaţie, vaccinul nu poate preveni hepatita B.

Vaccinul nu previne hepatita produsă de alţi agenţi patogeni cunoscuţi pentru tropismul hepatic ca de exemplu virusul hepatitei A, C sau E.

Ca în cazul oricărui vaccin, răspunsul imun protector poate să nu apară la toţi subiecţii cărora li s-a administrat vaccinul.

Răspunsul imun la vaccinurile hepatitice B este corelat cu numeroşi factori, cum sunt vârsta înaintată, sexul masculin, obezitatea, fumatul şi calea de administrare, alte boli cronice. Se va lua în considerare testarea serologică a subiecţilor la risc privind imunizarea după administrarea unei scheme complete de ENGERIX B. În cazul subiecţilor la care este posibil un răspuns mai slab la vaccinul hepatitic B, pot fi necesare doze suplimentare.

Pacienţii cu afecţiuni hepatice cronice, cu infecţie HIV sau purtători de hepatită C nu trebuie excluşi de la vaccinarea anti-hepatită B. Vaccinul se poate recomanda în aceste cazuri dat fiind că infecţia cu VHB poate fi severă la aceşti pacienţi: necesitatea vaccinării anti-hepatită B trebuie evaluată de către medic de la caz la caz.

În cazul pacienţilor infectaţi HIV, pacienţilor hemodializaţi, şi a persoanelor cu sistem imun deficitar, este posibil ca după vaccinarea primară să nu se obţină un titru adecvat de anticorpi anti-HBs, la aceşti pacienţi putând fi necesare doze suplimentare de vaccin.

ENGERIX B nu trebuie administrat în regiunea gluteală sau intradermic, aceste moduri de administrare conducând la un răspunsul imun mai slab.

ENGERIX B nu trebuie administrat intravenos.

Ca şi în cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie să existe o supraveghere medicală adecvată, având la îndemână toate mijloacele necesare pentru rara eventualitate a unei reacţii anafilactice consecutive administrării vaccinului.

4.5     Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Administrarea simultană de ENGERIX B şi o doză standard de imunoglobulină specifică anti-VHB

(Ig HB) nu determină un titru mai scăzut de anticorpi anti-HBs dacă administrarea se face în locuri

diferite.

ENGERIX B poate fi administrat concomitent cu următoarele vaccinuri: BCG, hepatitic A,

poliomielitic, rujeolic, urlian, rubeolic, difteric şi tetanic.

Diferitele vaccinuri injectabile trebuie administrate întotdeauna în locuri diferite.

ENGERIX B poate fi folosit fie pentru completarea schemei de vaccinare primară începută cu un

vaccin derivat din plasmă sau cu alte vaccinuri hepatitice B recombinante, fie ca rapel în cazul în care

schema de imunizare primară s-a realizat cu vaccin hepatitic B derivat plasmatic sau obţinut prin

inginerie genetică.

4.6     Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Efectul Ag HBs asupra dezvoltării fetale nu a fost evaluat.

Totuşi, ca şi în cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate, este de aşteptat ca ENGERIX B să nu

afecteze dezvoltarea fetală. ENGERIX B se administrează în cursul sarcinii doar când este absolut

necesar şi când există un raport avantajos al beneficiului terapeutic matern scontat faţă de posibilul

risc fetal.

3

Alăptarea

Efectul asupra sugarilor alimentaţi la sân şi ale căror mame au fost vaccinate cu ENGERIX B, nu a fost evaluat în studiile clinice, astfel încât informaţiile legate de excreţia vaccinului în laptele matern nu sunt disponibile. Nu a fost stabilitã nici o contraindicaţie.

4.7        Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii cu privire la aceste efecte. Totuşi datorită posibilelor reacţii adverse capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectată.

4.8     Reacţii adverse

În general, ENGERIX B este bine tolerat.

Reacţiile adverse de mai jos au fost raportate în urma utilizării pe scară largă a vaccinului. Ca şi în

cazul altor vaccinuri hepatitice B, în multe situaţii nu a fost stabilită nici o legatură cauzală cu

vaccinul.

Tulburări hematologice

Foarte rare: trombocitopenie

Tulburări ale sistemului imun

Foarte rare: anafilaxie, boala serului, limfadenopatie

Tulburări ale sistemului nervos

Rare: vertij, cefalee, parestezii

Foarte rare: sincopă, paralizie, neuropatie, nevrită, inclusiv sindrom Guillain-Barré, nevrită optică şi

scleroză multiplă, encefalită, encefalopatie, meningită, convulsii

Tulburări vasculare

Foarte rare: hipotensiune arterială, vasculită

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Foarte rare :bronhospasm

Tulburări gastrointestinale

Rare: stare de greaţă, vomă, diaree, dureri abdominale

Tulburări hepatobiliare

Rare: disfuncţie hepatică

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Rare: erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie

Foarte rare: edem angioneurotic, eritem polimorf

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Rare: artralgie, mialgie

Foarte rare: artrită

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Frecvente: durere la locul de administrare, induraţie, eritem

Rare: fatigabilitate, febră, stare generală de rău, simptome pseudogripale

Doza de rapel este la fel de bine tolerată ca şi primovaccinarea.

4.9     Supradozaj

Nu este cazul.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: vaccin antihepatitic recombinat, codul ATC: J07BC01

4

ENGERIX B, vaccin hepatitic B recombinant este o suspensie sterilă conţinând antigenul major de

suprafaţă al virusului hepatitic B produs prin tehnologie ADN recombinantă, adsorbit pe oxid de

aluminiu hidratat.

Antigenul este produs pe culturi de celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate genetic

care poartă gena ce codifică antigenul major de suprafaţă al virusului hepatitei B (VHB). Acest antigen

de suprafaţă al hepatitei B (AgHBs) exprimat în celule de drojdie este purificat prin câteva etape

fizico-chimice.

Antigenul HBs se asamblează spontan în absenţa tratamentului chimic, în particule sferice cu un

diametru mediu de 20 nm, conţinând polipeptide nonglicozilate ale Ag HBs şi o matrice lipidică

constituită în principal din fosfolipide. Teste laborioase au demonstrat că aceste particule manifestă

proprietăţile caracteristice ale antigenului HBs natural.

Componenta VHB este diluată în soluţie salină tampon fosfat.

Vaccinul este înalt purificat şi respectă cerinţele OMS pentru vaccinurile hepatitice B recombinante.

Nu se utilizează nici o substanţă de origine umană în producţia vaccinului.

ENGERIX B induce apariţia de anticorpi specifici umorali împotriva Ag HBs (anticorpi anti-HBs). Un

titru de anticorpi anti-HBs de peste 10 UI/l corespunde unei protecţii efective faţă de infecţia VHB.

Eficacitatea protectivă

Datele epidemiologice au demonstrat o eficacitate protectivă între 95% şi 100% la nou-născuţi, copii

şi adulţi la risc.

Tabelul de mai jos prezintă în sumar ratele de seroprotecţie (procentual ale subiecţilor cu anticorpi anti

HBs ≥10 UI/L) obţinute în studiile clinice pentru schemele diferite de imunizare menţionate în

secţiunea 4.2:

Populaţie                                      Schemă                              Rate de seroprotecţie

Subiecţi sănătoşi peste 16 ani

0, 1, 6 luni 0, 1, 2, 12 luni

La luna 7: ≥96%

La luna 1: 15%

La luna 3: 89%

La luna 13: 95,8%

Subiecţi sănătoşi cu vârsta de 18 ani şi peste

0, 7, 21 zile, 12 luni

La ziua 28: 65,2%

La luna 2: 76% La luna 13: 98,6%

Subiecţi sănătoşi între 11 ani şi 15 ani

0, 6 luni

La luna 2: 11,3% La luna 6: 26,4% La luna 7: 96,7%

Pacienţi cu insuficienţă renală

inclusiv pacienţi hemodializaţi

peste 16 ani

0, 1, 2, 6 luni(2 X 20 ug)

La luna 3: 55,4% La luna 7: 87,1%

Tabel comparativ a ratelor de seroprotecţie obţinute cu 2 dozaje diferite şi prin scheme de imunizare acceptate la subiecţi între 11 ani şi inclusiv 15 ani :

Grupuri vaccinate

Anti HBs Luna 2 SP(%)

Anti HBs Luna 6 SP(%)

Anti HBs Luna 7 SP(%)

ENGERIX B 10 ug

(schemă 0, 1, 6 luni)

55,8

87,6

98,2

ENGERIX B 20 ug (schemă 0, 6 luni)

11,3

26,4

96,7

Reducerea incidenţei carcinomului hepatocelular la copii:

S-a demonstrat o relaţie evidentă între infecţia cu hepatita B şi incidenţa carcinomului hepatocelular

(HCC).

Prevenirea hepatitei B prin vaccinare a dus la reducerea incidenţei de HCC aşa cum s-a observat în

Taiwan, la copii cu vârste cuprinse între 6 şi 14 ani.

5

5.2     Proprietăţi farmacocinetice

Studiile de farmacocinetică nu sunt necesare pentru vaccinuri.

5.3     Date preclinice de siguranţă

Datele preclinice de siguranţă corespund cerinţelor OMS.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1     Lista excipienţilor

ENGERIX-B 20 µg/ml, suspensie injectabilă

Hidroxid de aluminiu, clorură de sodiu, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat,

apă pentru preparate injectabile

ENGERIX-B 20 µg/ml, suspensie injectabilă, multidoză

Hidroxid de aluminiu, clorură de sodiu, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat,

2-fenoxietanol, apă pentru preparate injectabile.

6.2     Incompatibilităţi

ENGERIX B nu trebuie amestecat cu alte vaccinuri.

6.3     Perioada de valabilitate

3 ani

6.4     Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la frigider (2°C - 8°C). A nu se congela.

A se păstra în ambalajul orignal pentru a fi protejat de lumină.

A se arunca vaccinul care a fost congelat.

6.5     Natura şi conţinutul ambalajului

ENGERIX-B 20 µg/ml, suspensie injectabilă

Cutie cu o seringă preumplută a 1 ml suspensie injectabilă, fără ac

Cutie cu 10 seringi preumplute a 1 ml suspensie injectabilă, fără ace

Cutie cu 25 seringi preumplute a 1 ml suspensie injectabilă, fără ace

Cutie cu o seringă preumplută a 1 ml suspensie injectabilă şi un ac

Cutie cu 10 seringi preumplute a 1 ml suspensie injectabilă şi câte un ac (10 ace)

Cutie cu 25 seringi preumplute a 1 ml suspensie injectabilă şi câte un ac (25 ace)

Cutie cu o seringă preumplută a 1 ml suspensie injectabilă şi 2 ace

Cutie cu 10 seringi preumplute a 1 ml suspensie injectabilă şi 2 ace (20 ace)

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă

Cutie cu 3 flacoane din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă

Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă

Cutie cu 25 flacoane din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă

Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă şi o seringă cu ac ataşat

Cutie cu 3 flacoane din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă şi 3 seringi cu ac ataşat

Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă şi 10 seringi cu ac ataşat

Cutie cu 25 flacoane din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă şi 25 seringi cu ac ataşat

Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă şi 100 seringi cu ac ataşat

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră a 1 ml suspensie injectabilă şi o seringă, fără ac

6

ENGERIX-B 20 µg/ml, suspensie injectabilă, multidoză

Cutie cu un flacon multidoză (10 doze) din sticlă incoloră a câte 10 ml suspensie injectabilă

Cutie cu 50 flacoane multidoză (10 doze) din sticlă incoloră a câte 10 ml suspensie injectabilă

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

În timpul păstrării, conţinutul poate prezenta un depozit fin alb cu un supernatant limpede, incolor.

După agitare, vaccinul este uşor opac.

Înainte de administrare, vaccinul trebuie examinat vizual pentru a decela orice particulă străină şi/sau

modificare a culorii. În cazul prezenţei oricărui alt aspect, vaccinul se aruncă.

Vaccinul trebuie administrat imediat după deschidere.

Orice produs neutilizat sau reziduu se distruge conform reglementărilor locale în vigoare

7.       DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

GLAXO SMITH KLINE BIOLOGICALS S.A., 89, Rue de l'Institut 1330, Rixensart, Belgia

8.       NUMERELE AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ

ENGERIX-B 20 µg/ml, suspensie injectabilă

134/2007/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15-16-17-18-19 ENGERIX-B 20 µg/ml, suspensie injectabilă, multidoză 135/2007/01-02

9. DATA REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Iunie 2007

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Iunie 2007

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Mecanismele de aparare impotriva virusurilor hepatice B si C - limba engleza Afla cum raspunde oranismul uman la infectia cu virusurile hepatice B si C.
Povestea ficatului - Totul despre Hepatita B - limba engleza (animatie) Afla cum se transmite, cum actioneaza, care sunt efectele si cum se trateaza infectia cu virusul hepatic B
DSP Olt: Vaccinul tetraxim, pentru copii de 6 ani, lipseşte din judeţ de aproape cinci luni Vaccinul Tetraxim, destinat copiilor de şase ani, lipseşte de la medicii de familie şi din stocurile Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Olt de aproape cinci luni, potrivit purtătorului de cuvânt al instituţiei, Gabriela Gogiu.
DSP Mureş are nevoie de 20.300 de doze de vaccin, până la sfârşitul anului Direcţia de Sănătate Publică (DSP) Mureş a solicitat Centrului Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile din cadrul Ministerului Sănătăţii 20.300 de doze de vaccin, necesare până la finele anului 2012.