Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

INVEGA 9mg
Denumire INVEGA 9mg
Descriere INVEGA este indicat în tratamentul schizofreniei.
Denumire comuna internationala PALIPERIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate eliberare prelungita
Concentratia 9mg
Ambalaj Cutie x 49 compr.elib.prel. (blister PVC/PCTFE/Al)
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N05AX13
Firma - Tara producatoare JANSSEN-CILAG SPA - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre INVEGA 9mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> INVEGA 3mg Comprimate eliberare prelungita, 3mg >> INVEGA 6mg Comprimate eliberare prelungita, 6mg
Prospect si alte informatii despre INVEGA 9mg, comprimate eliberare prelungita       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

INVEGA 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită

INVEGA 3 mg comprimate cu eliberare prelungită

INVEGA 6 mg comprimate cu eliberare prelungită

INVEGA 9 mg comprimate cu eliberare prelungită

INVEGA 12 mg comprimate cu eliberare prelungită

Paliperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-
-
-
-

În acest prospect găsiţi:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

1. CE ESTE INVEGA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

INVEGA aparţine grupei de medicamente antipsihotice şi este utilizat în tratamentul schizofreniei.

Schizofrenia este o tulburare cu simptome precum auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu sunt acolo, convingeri eronate, suspiciune exagerată, izolare socială, vorbire incoerentă şi aplatizare comportamentală şi afectivă. Persoanele cu această tulburare se pot de asemenea simţi deprimate, anxioase, vinovate sau încordate.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI INVEGA

Nu luaţi INVEGA

-

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi INVEGA

- INVEGA nu a fost studiat la pacienţii vârstnici cu demenţă. Totuşi, pacienţii vârstnici cu demenţă, care sunt trataţi cu alte tipuri similare de medicamente, pot avea un risc crescut de accident vascular sau deces. (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile).

-
-
-

Trebuie să ştiţi că aceste două boli pot fi determinate de acest tip de medicamente.

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, vă rugăm sa-l informaţi pe medicul dumneavoastră, pentru că acesta poate dori să vă ajusteze doza sau să vă monitorizeze o perioadă de timp.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Deoarece INVEGA acţionează în principal la nivelul creierului, ar putea apare interferenţe din partea altor medicamente (inclusiv alcool etilic) care acţionează la acelaşi nivel, determinate de efectul cumulativ asupra funcţiei cerebrale.

Deoarece INVEGA poate să scadă tensiunea arterială, este necesară prudenţă când INVEGA este luat cu alte medicamente care scad tensiunea arterială.

INVEGA poate reduce efectul medicamentelor utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson şi sindromului picioarelor fără repaus. (de exemplu levodopa).

Utilizarea INVEGA cu alimente şi băuturi

Consumul de alcool etilic trebuie evitat când luaţi INVEGA.

INVEGA trebuie luat în fiecare dimineaţă cu sau fără micul dejun, dar în acelaşi mod în fiecare zi. Nu alternaţi între a lua INVEGA cu micul dejun o zi şi fără micul dejun în ziua următoare.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să luaţi INVEGA în cursul sarcinii, dacă acest lucru nu a fost discutat cu medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să alăptaţi câtă vreme luaţi INVEGA.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În cursul tratamentului cu INVEGA pot apare ameţeli şi probleme de vedere (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile). Acestea trebuie luate în considerare când este necesară atenţie completă, de exemplu când conduceţi un vehicul sau folosiţi utilaje

Informaţii importante privind unele componente ale INVEGA

Comprimatul INVEGA de 3 mg conţine lactoză, un tip de glucid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luaţi comprimatul INVEGA de 3 mg deoarece conţine lactoză. Totuşi, puteţi să luaţi comprimatele INVEGA de 1,5, 6 mg, 9 mg sau 12 mg pentru că acestea nu conţin lactoză.

3.

Luaţi întotdeauna INVEGA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de 6 mg luată dimineaţa, dar doza poate fi mărită sau redusă de către medicul dumneavoastră. INVEGA trebuie luat pe cale orală, înghiţit întreg cu apă sau alte lichide. Nu trebuie mestecat, divizat sau zdrobit.

Substanţa activă, paliperidona, se dizolvă odată ce comprimatul este înghiţit, iar învelişul comprimatului se elimină din corp ca deşeu.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din INVEGA

Contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Puteţi avea stare de somnolenţă, oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme la mers şi stat în picioare, ameţeli provocate de tensiunea arterială scăzută sau bătăi anormale ale inimii.

Dacă uitaţi să luaţi INVEGA

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare în ziua ce urmează dozei uitate. Dacă omiteţi două sau mai multe doze, contactaţi medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi INVEGA

Veţi pierde efectele medicamentului. Nu trebuie să opriţi administrarea acestui medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi astfel, pentru că simptomele bolii dumneavoastră pot reveni.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentatre cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.

Ca toate medicamentele, INVEGA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Mai puţin frecvent, este posibil să manifestaţi o reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflarea gurii, feţei, buzelor sau limbii, respiraţie dificilă, mâncărimi ale pielii, erupţii pe piele şi uneori scăderea tensiunii arteriale (culminând cu o “reacţie anafilactică”). Dacă apar astfel de simptome, solicitaţi imediat asistenţă medicală.

La pacienţii vârstnici cu demenţă, administrarea de medicamente din acelaşi grup cu INVEGA a fost asociată cu reacţii adverse ce includ slăbiciune apărută brusc sau senzaţie de amorţeală la nivelul feţei, braţelor sau picioarelor, episoade de vorbire neinteligibilă sau vedere înceţoşată. Aceste simptome pot fi asociate cu accidente vasculare cerebrale. Dacă apare oricare dintre acestea, chiar şi pentru scurt timp, solicitaţi imediat asistenţă medicală (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită cu INVEGA).

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

Foarte frecvent poate surveni durerea de cap.

Reacţii adverse frecvente pot include:

-
-
-
-
-
-
-
Reacţii adverse mai puţin frecvente pot cuprinde:
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Frecvenţă necunoscută:

-
-
-
-
-
-
-

Dacă la femei pot apare secreţii lichide sau de lapte din sâni, la bărbaţi se poate dezvolta o mărire de volum a acestora. Femeile pot avea menstruaţii neregulate sau absente. Bărbaţii pot avea dificultăţi în a obţine sau menţine o erecţie.

Mai puţin frecvent, puteţi dezvolta o anomalie în electrocardiograma dumneavoastră (adică în trasarea activităţii electrice a inimii dumneavoastră).

Deoarece paliperidona este un compus rezultat din metabolizarea în corpul uman a risperidonei (alt medicament utilizat în tratamentul schizofreniei), orice reacţii adverse care pot apare după ingestia risperidonei pot de asemenea apare cu INVEGA.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi INVEGA după data de expirare înscrisă pe blister/flacon şi cutie după literele EXP {LL/AAAA}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Flacoane: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umezeală.

Blistere: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umezeală.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.

Ce conţine INVEGA

-

Un comprimat cu eliberare prelungită de INVEGA 1,5 mg conţine paliperidonă 1,5 mg

Un comprimat cu eliberare prelungităI de NVEGA 3 mg conţine paliperidonă 3 mg.

Un comprimat cu eliberare prelungită de INVEGA 6 mg conţine paliperidonă 6 mg.

Un comprimat cu eliberare prelungită de INVEGA 9 mg conţine paliperidonă 9 mg.

Un comprimat cu eliberare prelungită de INVEGA 12 mg conţine paliperidonă 12 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului:

Oxid de polietilenă 200K

Clorură de sodiu

Povidonă (K29-32)

Acid stearic

Butilhidroxitoluen (E321)

Oxid galben de fer (E172) (numai comprimatele de 3 şi 12 mg)

Oxid de polietilenă 7000K

Oxid roşu de fer (E172)

Hidroxietilceluloză

Polietilenglicol 3350

Acetat de celuloză

Oxid negru de fer (E172) (numai comprimatele de 1,5, 9 mg)

Înveliş colorat:

Hipromeloză

Dioxid de titan (E171)

Polietilenglicol 400 (numai comprimatele de 1,5, 6, 9 şi 12 mg)

Oxid galben de fer E172 (numai comprimatele de 1,5, 6 şi 12 mg)

Oxid roşu de fer E172 (numai comprimatele de 1,5, 6 şi 9 mg)

Lactoză monohidrat (numai comprimatele de 3 mg)

Triacetină (numai comprimatele de 3 mg)

Ceară de carnauba

Cerneala de inscripţionare:

Oxid negru de fer (E172)

Propilengliccol

Hipromeloză

Cum arată INVEGA şi conţinutul ambalajului

Comprimatele cu eliberare prelungită de INVEGA au formă de capsulă .Comprimatele de 1,5 mg sunt de culoare maro-portocaliu şi inscriptionate cu “PAL 1,5”, comprimatele de 3 mg sunt albe şi inscriptionate cu “PAL 3”, comprimatele de 6 mg sunt bej şi inscriptionate cu “PAL 6”, comprimatele de 9 mg sunt roz şi inscriptionate cu “PAL 9” şi comprimatele de 12 mg sunt galben închis şi inscriptionate cu “PAL 12”. Toate comprimatele sunt disponibile în următoarele mărimi de ambalaj:

- Flacoane: flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu sistem de închidere securizat pentru copii, care conţin 30 şi 350 comprimate. Fiecare flacon conţine două plicuri cu gel de siliciu ce sunt furnizate pentru a absorbi umezeala şi de a păstra comprimatele uscate.

- Blistere: albe sau transparente, din policlorură de vinil (PVC) laminată cu policloro-trifluoretilenă (PCTFE)/aluminiu în strat perforabil cu 28, 30, 49, 56 şi 98 comprimate sau din poliamidă orientată (OPA)- Aluminiu- Policlorură de vinil (PVC)/ strat perforabil de aluminiu cu 14, 28, 49, 56 şi 98 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Belgia.

Janssen-Cilag SpA

Via C. Janssen

04010 Borgo San Michele,

Latina

Italia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

België/Belgique/Belgien

JANSSEN-CILAG N.V./S.A.

Tél/Tel: + 32 3 280 54 11

Luxembourg/Luxemburg

JANSSEN-CILAG N.V./S.A.

Tél: +32 3 280 54 11

България

Представителство на Johnson & Johnson,

Тел.:+359 2 489 9400(05)

Magyarország

JANSSEN-CILAG Kft.

Tel. :+36 23 513-800

Česká republika

JANSSEN-CILAG s.r.o.

Tel:+420 227 012 222

Malta

AM MANGION LTD

Tel: +356 2397 6000

Danmark

JANSSEN-CILAG A/S

Tlf: +45 45 94 82 82

Nederland

JANSSEN-CILAG B.V.

Tel: +31 13 583 73 73

Deutschland

JANSSEN-CILAG GmbH

Tel: +49 2137-955-955

Norge

JANSSEN-CILAG AS

Tlf: + 47 24 12 65 00

Eesti

JANSSEN CILAG Polska Sp. z.o.o. Esti filiaal

Tel.: + 372 6789 3561

Österreich

JANSSEN-CILAG PHARMA GmbH

Tel: +43 1 610 300

Ελλάδα

JANSSEN-CILAG

Tηλ: +30 210 61 40 061

Polska

JANSSEN–CILAG Polska Sp. z o.o., ul.

Tel.: + 48 22 –237 6000

España

JANSSEN-CILAG, S.A.

Tel: +34 91 722 81 00

Portugal

JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA,

LDA

Tel: +351 21-4368835

France

JANSSEN-CILAG

Tel: 0800 25 50 75 / + 33 1 55 00 44 44

România

JOHNSON AND JOHNSON d.o.o.

Tel: +40 21 207 1800

Ireland

JANSSEN-CILAG Ltd.

Tel: +44 1 494 567 567

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Tel: + 386 1401 18 30

Ísland

JANSSEN-CILAG

c/oVistor h.f

Sími: +354 5350 7000

Slovenská republika

JOHNSON & JOHNSON S.R.O,

Tel: +421 233 552 600

Italia

JANSSEN-CILAG SpA

Tel: +39 02/2510.1

Suomi/Finland

JANSSEN-CILAG OY

Puh/Tel: +358 9 4155 5300

Κύπρος

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ

Tηλ: +357 22 755 214

Sverige

JANSSEN-CILAG AB

Tel: +46 8 626 50 00

Latvija

JANSSEN-CILAG Polska Sp. z.o.o filiāle Latvijā

Tel. +371 6789 3561

United Kingdom

JANSSEN-CILAG Ltd.

Tel: +44 1494 567 567

Lietuva

UAB Johnson & Johnson

Tel.: +370 5 278 68 88

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în LLAAAA

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.emea.eu.int/.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Aceleaşi gene care predispun la schizofrenie favorizează şi consumul de canabis (studiu) Aproximativ o persoană din o sută, la nivel mondial, suferă de schizofrenie, iar conform unui nou studiu, genele care măresc riscul de apariţie a acestei boli psihice favorizează şi consumul de canabis, informează marţi Reuters.
Iaşi: Aproape 1.200 de persoane cu schizofrenie internate la Neuropsihiatrie, de la începutul anului De la începutul anului la Spitalul de Neuropsihiatrie Socola, cea mai mare unitate de profil din zona de Est a României, au fost internate 1.147 de persoane care suferă de 'tulburări de schizofrenie', potrivit directorului instituţiei, dr Lucian Burlea.
Vaslui: O profesoară a ajuns la psihiatrie în urma unei presupuse crize de schizofrenie suferite la ora de curs Vaslui, 4 nov Agerpres/ - Inspectoratul Şcolar Judeţean (ISJ) Vaslui a demarat joi o anchetă la o şcoală din judeţ, după ce o profesoară a făcut o presupusă criză de schizofrenie în timpul orelor de curs.
MB: Oamenii de ştiinţă au identificat o genă ale cărei mutaţii măresc de 35 de ori riscul de îmbolnăvire de schizofrenie O serie de mutaţii suferite de gena SETD1A pot creşte exponenţial riscul de îmbolnăvire de schizofrenie, susţine o echipă de oameni de ştiinţă de la Institutul Sanger, din Marea Britanie, într-un studiu publicat de revista Nature Neuroscience, care poate deschide noi căi pentru prevenirea şi tratarea...
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.
Alternativă de tratament pentru pacienţii cu schizofrenie Pacienţii cu schizofrenie au de anul trecut o nouă variantă de tratament: injecţia la nivelul braţului, informează într-un comunicat de presă compania producătoare.