Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NUVARING 0,120 mg/0,015 mg per 24 de ore
Denumire NUVARING 0,120 mg/0,015 mg per 24 de ore
Denumire comuna internationala COMBINATII (ETONOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)
Actiune terapeutica CONTRACEPTIVE LOCALE CONTRACEPTIVE INTRAVAGINALE
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Sistem cu cedare vaginala
Concentratia 0,120mg/0,015mg
Ambalaj Cutie cu 1 plic din PEJD/Al/polietilena tereftalat x 1 sist. cu cedare vaginala (inel vaginal)
Valabilitate ambalaj 40 luni
Cod ATC G02BB01
Firma - Tara producatoare NV ORGANON - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata NV ORGANON - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NUVARING 0,120 mg/0,015 mg per 24 de ore ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Vladoiu Mirela : nu este nevoie de protejare in perioada de pauza. in prima saptamana de utilizare da, apoi nu mai este...
>> Petronela : Buna, Am fost la medicul ginecolog si mi-a recomandat Karissa sau Nuvaring. Poate Nuvaring sa imi ofere...
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, va poate da protectie similara karissei riscul de a face varice este partial genetic, partial tine...
>> Petronela : Va multumesc!
>> dr. Oana Iordache : T petriinela Este eficient nuvaring. Este practic pilula contraceptiva ( mecanismul de actiune este similar...
>> Lavinia (vizitator) : Buna seara.Am si eu o intrebare:am trecut de la Logest la Nuvaring si as vrea sa stiu daca i-si face...
>> Dr. Vladoiu Mirela : isi face treaba, dar sa stea la locul lui...ca nu e ok sa se plimbe.
>> dr. Oana Iordache : Pt lavinia Daca este inserat corect nu sunt probleme,
>> R. : Din cate stiu eu, nuvaring ofera protectie non stop , atata timp cat este utilizat corespunzator. Asadar...
>> Dr. Vladoiu Mirela : daca nu e corect inserat pot apare pb.
Prospect si alte informatii despre NUVARING 0,120 mg/0,015 mg per 24 de ore, sistem cu cedare vaginala   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 170/2007/01-02

Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg, sistem cu cedare vaginală

etonogestrel / etinilestradiol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi NuvaRing.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Citiţi de asemenea periodic prospectul, dacă deja utilizaţi NuvaRing. Acest lucru este important

deoarece informaţia din prospect poate să se modifice.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.        Ce este NuvaRing şi pentru ce se utilizează

2.        Înainte să utilizaţi NuvaRing

2.1  Când nu trebuie să utilizaţi NuvaRing

2.2 Când trebuie să aveţi grijă deosebită cu NuvaRing

3.        Cum să utilizaţi NuvaRing

3.1  Când şi cum să utilizaţi NuvaRing

3.2 Cum se introduce şi cum se îndepărtează NuvaRing

3.3 Trei săptămâni înăuntru, o săptămână afară

3.4 Când să începeţi prima utilizare a inelului

3.5  Supradozaj

3.6 Ce este de făcut dacă NuvaRing este eliminat accidental din vagin

3.7 Ce este de făcut dacă NuvaRing a fost temporar în afara vaginului

3.8 Ce este de făcut dacă inelul NuvaRing se rupe

3.9 Ce este de făcut dacă aţi uitat să introduceţi un nou inel după perioada fără inel

3.10 Ce este de făcut dacă aţi uitat să scoateţi inelul

3.11  Ce este de făcut dacă nu aţi avut o menstruaţie

3.12 Ce este de făcut dacă aveţi o sângerare neaşteptată

3.13 Ce este de făcut dacă doriţi să schimbaţi prima zi a ciclului menstrual

3.14 Ce este de făcut dacă doriţi să întârziaţi ciclul menstrual

3.15 Ce este de făcut dacă doriţi să opriţi utilizarea NuvaRing

4.        Reacţii adverse posibile

5.        Cum se păstrează NuvaRing

6.        Informaţii suplimentare

6.1  Ce conţine NuvaRing

6.2 Cum arată NuvaRing şi conţinutul ambalajului

6.3 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

6.4 Ultima revizuire a acestui prospect

1

1.          CE ESTE NUVARING ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

NuvaRing este un inel contraceptiv vaginal utilizat pentru a preveni sarcina. Fiecare inel conţine o mică cantitate de 2 hormoni sexuali feminini, numiţi etonogestrel şi etinilestradiol. Inelul eliberează lent aceşti hormoni în circulaţia sanguină. Datorită cantităţii mici de hormoni eliberaţi, NuvaRing este considerat un contraceptiv hormonal cu doză mică. Deoarece NuvaRing eliberează 2 tipuri diferite de hormoni este de asemenea numit contraceptiv hormonal combinat.

NuvaRing acţionează ca un contraceptiv oral combinat dar în loc de a lua un comprimat zilnic, inelul este folosit pentru 3 săptămâni consecutive. NuvaRing eliberează 2 hormoni sexuali feminini care previn eliberarea ovulului din ovare. Dacă nici un ovul nu este eliberat nu puteţi rămâne gravidă.

2.          ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NUVARING

Informaţii generale

În acest prospect, sunt descrise mai multe situaţii când trebuie să opriţi utilizarea NuvaRing, sau când siguranţa NuvaRing poate fi scăzută. În aceste situaţii trebuie să nu aveţi raport sexual sau trebuie să luaţi precauţii contraceptive suplimentare non-hormonale, de exemplu utilizarea unui prezervativ sau altă metodă de barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau a temperaturii. Aceste metode nu pot fi de încredere deoarece NuvaRing modifică schimbările lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului de la nivelul colului uterin.

NuvaRing, ca alte contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau oricărei alte boli cu transmitere sexuală.

2.1 Când nu trebuie să utilizaţi NuvaRing

Nu utilizaţi NuvaRing dacă aveţi oricare din afecţiunile enumerate mai jos. Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe utilizarea NuvaRing. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să utilizaţi o metodă de control a naşterilor complet diferită (non-hormonală).

        Dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag într-un vas de sânge (tromboză) la nivelul picioarelor, plămânilor (embol) sau altor organe.

        Dacă aţi avut vreodată un infarct miocardic, accident vascular cerebral, sau dacă vă aflaţi (sau v-aţi aflat vreodată) într-o situaţie care poate fi un prim semn de infarct miocardic (precum angină pectorală, sau durere severă în piept) sau de accident vascular cerebral (precum un atac ischemic tranzitoriu (AIT); un accident vascular cerebral uşor fără efecte reziduale).

        Dacă aveţi o tulburare care afectează coagularea sângelui, de exemplu deficit de proteină C.

        Dacă aveţi (aţi avut) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură”.

         Dacă aveţi diabet zaharat cu lezarea vaselor sanguine.

         Dacă aveţi un factor de risc sever, sau mai mulţi factori de risc pentru apariţia trombozei, aceasta poate fi de asemenea un motiv pentru care nu puteţi utiliza NuvaRing (vezi şi pct. 2.2.1 „NuvaRing şi tromboza”).

         Dacă aveţi (aţi avut) o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) asociată cu valori mari ale concentraţiei de lipide în sânge.

        Dacă aveţi (aţi avut) o boală severă a ficatului şi ficatul încă nu funcţionează normal.

        Dacă aveţi (aţi avut) o tumoră benignă sau malignă în ficat.

2

--------------------r- 4mm

,_________54 mm__________,

        Dacă aveţi (aţi avut) sau sunteţi suspectată a avea cancer la sân sau la organele genitale.

        Dacă aveţi orice sângerare vaginală neexplicată.

        Dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau etonogestrel, sau la oricare din celelalte componente ale NuvaRing.

Dacă oricare din aceste afecţiuni apare pentru prima dată în timpul utilizării NuvaRing, opriţi utilizarea lui imediat şi adresaţi-vă medicului. Între timp, folosiţi măsuri contraceptive non-hormonale.

2.2 Când trebuie să aveţi grijă deosebită cu NuvaRing

Dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, trebuie să vă informaţi medicul înainte de a începe utilizarea NuvaRing. De asemenea dacă oricare dintre afecţiunile următoare apare sau se înrăutăţeşte în timpul utilizării NuvaRing trebuie să vă adresaţi medicului. Medicul dumneavoastră vă poate explica aceste riscuri.

        O rudă apropiată are sau a avut cancer de sân;

        Aveţi epilepsie (vezi pct. 2.2.3 „NuvaRing şi utilizarea altor medicamente”);

        Aveţi o boală a ficatului (de exemplu icter) sau o boală a vezicii biliare (de exemplu calculi biliari);

        Aveţi boala Crohn sau colită ulceroasă (boală inflamatorie cronică a intestinului);

         Aveţi LES (lupus eritematos sistemic; o boală care afectează sistemul dumneavoastră natural de apărare);

         Aveţi SHU (sindrom hemolitic uremic; o tulburare a coagulării sângelui care provoacă insuficienţă renală);

         Aveţi o afecţiune care a apărut prima dată sau s-a înrăutăţit în timpul sarcinii sau al utilizării anterioare de hormoni sexuali (de exemplu pierdere a auzului, porfirie (o boală a sângelui), herpes gestaţional (erupţie cutanată cu vezicule în timpul sarcinii), coree Sydenham (o boală a nervilor în care apar mişcări bruşte ale corpului);

        Aveţi (sau aţi avut vreodată) cloasma (pete pigmentate maro- gălbui, aşa numite „pete de sarcină”, în special pe faţă); dacă da, evitaţi expunerea prelungită la soare sau ultraviolete;

        Aveţi o afecţiune medicală care face dificilă utilizarea NuvaRing, de exemplu dacă sunteţi constipată, aveţi un prolaps sau aveţi durere în timpul actului sexual.

2.2.1 NuvaRing şi tromboza

Tromboza venoasă constă în formarea unui cheag de sânge, care poate bloca o venă de la nivelul piciorului, plămânului (embol pulmonar) sau altor organe.

Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat, inclusiv NuvaRing, creşte riscul de apariţie a trombozei venoase comparativ cu riscul pe care îl au femeile care nu iau nici un contraceptiv hormonal combinat, dar nu aşa de mult ca riscul din timpul sarcinii. Nu este cunoscut încă cum influenţează NuvaRing riscul de a face tromboză comparat cu contraceptivele orale.

Riscul de tromboză venoasă la utilizatoarele de contraceptive hormonale combinate creşte:

        Cu creşterea vârstei;

        Dacă o rudă apropiată a avut un cheag (tromboză) la nivelul piciorului, plămânului, sau altui organ la o vârstă tânără;

        Dacă sunteţi supraponderală;

        Dacă trebuie să fiţi operată, sau dacă sunteţi imobilizată pentru un timp lung din cauza unei leziuni sau boli, sau dacă aveţi piciorul în ghips. Este important să-i spuneţi medicului că folosiţi NuvaRing, deoarece tratamentul poate trebuie oprit. Medicul dumneavoastră poate să vă spună să opriţi utilizarea contracepţiei hormonale cu mai multe săptămâni înainte de operaţie sau în momentul imobilizării. Medicul dumneavoastră vă va spune de asemenea când puteţi începe să utilizaţi din nou NuvaRing după ce v-aţi recuperat.

3

Utilizarea de contraceptive hormonale combinate poate de asemenea să fie asociată cu un risc crescut de tromboză arterială (cheag de sânge în artere), de exemplu în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic), sau creier (accident vascular cerebral).

Riscul de tromboză arterială la utilizatoarele de contraceptive hormonale combinate creşte:

        Cu creşterea vârstei;

        Dacă fumaţi. În timpul utilizării de contraceptive hormonale precum NuvaRing se recomandă insistent să opriţi fumatul, în special dacă aveţi peste 35 de ani;

        Dacă sunteţi supraponderală;

        Dacă aveţi tensiune arterială mare; dacă apare hipertensiune arterială în timpul utilizării NuvaRing, poate să vi se spună să opriţi utilizarea lui;

        Dacă o rudă apropiată a avut un infarct sau accident vascular cerebral la o vârstă tânără;

        Aveţi o valoare mare a concentraţiei de lipide în sânge (colesterol sau trigliceride);

        Aveţi diabet zaharat;

        Aveţi migrenă;

        Aveţi o problemă cu inima (tulburări ale valvelor, aritmie);

Recuperarea după o tromboză nu este întotdeauna completă. Foarte rar pot apare deficite permanente grave sau tromboza se poate finaliza cu deces.

Îndepărtaţi NuvaRing şi adresaţi-vă medicului imediat ce observaţi posibile semne de tromboză, precum:

         Durere severă şi/sau umflare la unul dintre picioare;

         Durere severă în piept care se poate întinde până la braţul stâng;

         Pierdere bruscă a respiraţiei;

         Tuse apărută brusc fără o cauză aparentă;

        Orice durere de cap neobişnuită, prelungită sau severă sau înrăutăţirea unei migrene;

        Orbire parţială sau totală sau vedere dublă;

        Dificultate în vorbire sau imposibilitate de vorbire/vorbire defectuoasă;

        Ameţeli sau leşin;

        Slăbiciune, senzaţie neobişnuită sau amorţeală în orice parte a corpului.

2.2.2     NuvaRing şi cancerul

Informaţiile prezentate mai jos au fost obţinute în studii cu contraceptive orale combinate şi pot fi valabile şi pentru NuvaRing. Informaţii despre administrarea vaginală a hormonilor contraceptivi (ca în NuvaRing) nu sunt disponibile.

Cancerul de sân a fost întâlnit puţin mai des la femeile utilizatoare de contraceptive orale combinate, dar nu se cunoaşte dacă aceasta este în legătură cu tratamentul. De exemplu poate că aceste tumori sunt detectate mai mult la femei utilizatoare de contraceptive orale combinate deoarece ele sunt examinate de medic mai des. Incidenţa crescută a cancerului de sân devine treptat mai mică după oprirea folosirii de contraceptive orale combinate. Este important să vă verificaţi regulat sânii şi trebuie să vă contactaţi medicul dacă simţiţi orice nodul.

În cazuri rare, au fost raportate tumori hepatice benigne şi în şi mai puţine cazuri tumori hepatice maligne. Contactaţi-vă medicul dacă aveţi o durere abdominală severă neobişnuită.

La utilizatoarele de contraceptive orale combinate s-a raportat o frecvenţă mai redusă de apariţie a cancerului de endometru (mucoasă uterină) şi cancerului de ovar. Poate fi de asemenea cazul NuvaRing dar acest lucru nu a fost confirmat.

2.2.3     NuvaRing şi utilizarea altor medicamente

Întotdeauna spuneţi medicului care vă prescrie NuvaRing ce medicamente sau preparate vegetale folosiţi deja. De asemenea spuneţi oricărui alt medic sau dentist care vă prescrie alt medicament (sau

4

farmacistului care eliberează) că folosiţi NuvaRing. Ei vă pot spune dacă este necesar să luaţi precauţii contraceptive adiţionale şi dacă da, pentru cât timp.

        Anumite medicamente pot împiedica NuvaRing să acţioneze corespunzător. În acest caz NuvaRing poate deveni mai puţin eficace în prevenirea sarcinii, sau poate determina sângerare neaşteptată. Acestea includ medicamente folosite pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbamazepină) şi tuberculozei (de exemplu rifampicină), sau infecţiei cu HIV (ritonavir) sau alte boli infecţioase (griseofulvină), şi preparate vegetale care conţin sunătoare.

        Dacă doriţi să folosiţi preparate vegetale care conţin sunătoare în timp ce deja utilizaţi NuvaRing trebuie să discutaţi întâi cu medicul dumneavoastră.

        NuvaRing poate de asemenea interfera cu acţiunea altor medicamente, de exemplu medicamente care conţin ciclosporină şi antiepilepticul lamotrigină.

        Puteţi folosi tampoane în timpul utilizării NuvaRing. Introduceţi NuvaRing înainte de a introduce un tampon. Trebuie să fiţi atentă la scoaterea tamponului ca să fiţi sigură că inelul nu este tras afară accidental. Dacă inelul iese afară, doar clătiţi inelul cu apă rece sau călduţă şi reintroduceţi-l imediat.

        Utilizarea de spermicide sau preparate antimicotice vaginale nu va reduce eficacitatea contraceptivă a NuvaRing.

2.2.4     NuvaRing şi sarcina

NuvaRing nu trebuie utilizat de femeile care sunt gravide sau care cred că pot fi gravide. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării NuvaRing trebuie să scoateţi inelul şi să vă contactaţi medicul.

2.2.5  NuvaRing şi alăptarea

NuvaRing nu este recomandat uzual pentru utilizare în timpul alăptării. Dacă doriţi să utilizaţi NuvaRing în timp ce alăptaţi, vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

2.2.6     NuvaRing şi conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este improbabil ca NuvaRing să vă afecteze capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI NUVARING

NuvaRing a fost prescris pentru dumneavoastră personal. Nu trebuie să-l daţi altor persoane

3.1        Când şi cum să utilizaţi NuvaRing

Puteţi introduce şi scoate NuvaRing dumneavoastră singură. Medicul dumneavoastră vă va spune când să începeţi utilizarea NuvaRing pentru prima dată. Inelul vaginal trebuie introdus în ziua corespunzătoare a ciclului lunar (vezi pct. 3.4 „Când să începeţi cu primul inel”) şi lăsat în poziţie pentru 3 săptămâni consecutiv. Este un obicei bun să verificaţi regulat dacă inelul este încă în vagin. După a 3-a săptămână trebuie să scoateţi NuvaRing şi să aveţi o săptămână pauză. În timpul acestei pauze fără inel veţi avea de obicei sângerarea lunară.

3.2        Cum se introduce şi cum se îndepărtează NuvaRing

1.    Spălaţi-vă pe mâini înainte de a introduce sau scoate inelul.

2.    Alegeţi o poziţie care este cea mai confortabilă pentru dumneavoastră, de exemplu stând în picioare cu un picior mai sus, ghemuit, sau întinsă pe spate.

3.    Scoateţi NuvaRing din plicul său.

4.    Ţineţi inelul între degetul mare şi arătător, apăsaţi părţile opuse împreună şi introduceţi inelul în vagin (vezi imaginile 1-4). Când NuvaRing este poziţionat corespunzător nu ar trebui să simţiţi

5

nimic. Dacă vă simţiţi inconfortabil, împingeţi uşor NuvaRing puţin mai adânc în vagin. Poziţia exactă a inelului în vagin nu este importantă.

5.    După 3 săptămâni scoateţi NuvaRing din vagin. Puteţi face asta prin agăţare cu indexul pe sub inel sau prinzându-l şi trăgându-l afară (vezi imaginea 5).

6.    Aruncaţi inelul utilizat împreună cu reziduurile menajere, preferabil în plicul resigilabil. Nu aruncaţi NuvaRing la toaletă.

6

Imaginea 2 Comprimaţi inelul

Imaginea 3

Alegeţi o poziţie confortabilă pentru introducerea

inelului

Imaginea 4A                                                    Imaginea 4B                                         Imaginea 4C

Introduceţi inelul în vagin cu o mână (imaginea 4A), dacă este necesar labiile pot fi îndepărtate cu cealaltă mână. Împingeţi inelul în vagin până când inelul este simţit confortabil (imaginea 4B). Lăsaţi inelul în poziţie pentru 3 săptămâni (imaginea 4C).

Imaginea 5

NuvaRing poate fi îndepărtat prin agăţare cu indexul pe sub inel sau prinzându-l între index şi degetul mijlociu şi trăgându-l afară.

7

3.3        Trei săptămâni înăuntru, o săptămână afară

1.    Începând cu ziua introducerii, inelul vaginal trebuie lăsat în vagin fără întrerupere pentru 3 săptămâni consecutive.

2.    După 3 săptămâni scoateţi inelul în aceeaşi zi a săptămânii şi aproximativ la aceeaşi oră la care a fost introdus. De exemplu dacă aţi introdus NuvaRing miercuri în jur de ora 22.00 trebuie să scoateţi inelul 3 săptămâni mai târziu, miercuri în jur de ora 22.00.

3.    După ce aţi scos inelul, nu trebuie să utilizaţi inel pentru o săptămână. În timpul acestei săptămâni trebuie să apară o sângerare vaginală. De obicei aceasta începe la 2-3 zile după scoaterea NuvaRing.

4.    Întroduceţi un inel nou exact după un interval de o săptămână (din nou în aceeaşi zi a săptămânii şi aproximativ la aceeaşi oră), chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Dacă noul inel este introdus cu peste 3 ore întârziere, protecţia împotriva sarcinii poate fi redusă. Urmaţi instrucţiunile de la punctul 3.9 „Ce este de făcut dacă aţi uitat să introduceţi un nou inel după perioada fără inel”

Dacă utilizaţi NuvaRing aşa cum este descris mai sus, sângerarea vaginală va avea loc în fiecare lună aproximativ în aceleaşi zile.

3.4        Când să începeţi prima utilizare a inelului

        Nu aţi utilizat un contraceptiv hormonal în timpul ultimei luni. Introduceţi primul NuvaRing în prima zi a ciclului menstrual natural (adică prima zi a perioadei menstruale). NuvaRing începe să acţioneze imediat. Nu trebuie să luaţi precauţii contraceptive suplimentare.

Puteţi de asemenea să începeţi NuvaRing între zilele 2 şi 5 ale ciclului, dar dacă aveţi raport sexual în timpul primelor 7 zile de utilizare NuvaRing aveţi grijă de asemenea să folosiţi o metodă contraceptivă adiţională (de exemplu un prezervativ). Trebuie să urmaţi acest sfat în numai în timpul utilizării primului inel.

        Aţi utilizat un contraceptiv oral combinat în timpul ultimei luni. Începeţi utilizarea NuvaRing cel mai târziu în ziua următoare a perioadei libere a contraceptivului oral curent. Dacă ambalajul contraceptivului oral conţine şi comprimate inactive, începeţi NuvaRing cel mai târziu în ziua următoare după ultimul comprimat inactiv. Dacă nu sunteţi sigură care comprimat este acesta, întrebaţi medicul sau farmacistul. Nu extindeţi niciodată intervalul fără hormoni al contraceptivului oral curent peste lungimea lui recomandată.

Dacă aţi utilizat contraceptivul oral constant şi corect şi dacă sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă, puteţi de asemenea să opriţi oricând administrarea contraceptivului oral curent şi să începeţi imediat utilizarea NuvaRing.

        Aţi utilizat un plasture transdermic în timpul ultimei luni.

Începeţi utilizarea NuvaRing cel mai târziu în ziua următoare a pauzei obişnuite fără plasture. Nu extindeţi niciodată pauza fără plasture peste lungimea ei recomandată. Dacă aţi utilizat plasturele constant şi corect şi dacă sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă, puteţi de asemenea să opriţi oricând utilizarea plasturelui şi să începeţi imediat utilizarea NuvaRing.

        Aţi utilizat un comprimat contraceptiv care conţine numai progestogen în timpul ultimei luni.

Puteţi să opriţi oricând administrarea comprimatului cu progestogen şi să începeţi utilizarea NuvaRing în ziua următoare, la aceeaşi oră. Dar aveţi grijă să folosiţi de asemenea o metodă contraceptivă adiţională (de exemplu un prezervativ) în timpul primelor 7 zile de utilizare a inelului.

8

        Aţi utilizat un produs injectabil sau implant sau un dispozitiv intrauterin cu eliberare de progestogen în timpul ultimei luni.

Începeţi utilizarea NuvaRing când era programată următoarea injecţie sau în ziua îndepărtării implantului sau a dispozitivului intrauterin cu eliberare de progestogen. Dar aveţi grijă să folosiţi de asemenea o metodă contraceptivă adiţională (de exemplu un prezervativ) în timpul primelor 7 zile de utilizare a inelului.

        După naştere.

Dacă aţi născut recent, medicul poate să vă spună să aşteptaţi până după primul ciclu menstrual înainte de a începe utilizarea NuvaRing. Uneori este posibil să începeţi mai repede. Medicul dumneavoastră vă va sfătui. Dacă alăptaţi şi vreţi să utilizaţi NuvaRing, trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

        După pierderea sarcinii sau avort. Medicul dumneavoastră va face recomandările necesare.

3.5        Supradozaj

Nu există raportări despre efecte toxice severe datorate unei supradozaj al hormonilor din NuvaRing. Dacă aţi introdus din greşeală mai mult de un inel, puteţi avea greaţă, vărsături sau sângerări vaginale. Dacă descoperiţi că un copil a fost expus hormonilor din NuvaRing, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

3.6        Ce este de făcut dacă NuvaRing este eliminat accidental din vagin

NuvaRing poate fi eliminat accidental din vagin de exemplu dacă inelul nu a fost introdus corect, la îndepărtarea unui tampon, în timpul actului sexual, în cazul unei constipaţii cronice sau severe, sau dacă aveţi prolaps uterin. De aceea trebuie să verificaţi periodic dacă inelul este încă în vagin.

Dacă inelul este eliminat pentru mai puţin de 3 ore, încă vă va proteja de sarcină. Puteţi să clătiţi inelul cu apă rece sau călduţă (nu fierbinte) şi să-l reintroduceţi. Dacă inelul este eliminat pentru mai mult de 3 ore, poate să nu vă protejeze de sarcină, vezi recomandările de la punctul 3.7 „Ce este de făcut dacă NuvaRing a fost temporar înafara vaginului”.

3.7        Ce este de făcut dacă NuvaRing a fost temporar în afara vaginului

Când este în vagin, NuvaRing eliberează lent în corp hormoni pentru a preveni sarcina. Dacă inelul a fost în afara vaginului pentru mai mult de 3 ore, atunci poate să nu vă protejeze de sarcină. De aceea, inelul nu trebuie să fie în afara vaginului pentru mai mult de 3 ore la fiecare 24 de ore.

        Dacă inelul a fost afară din vagin pentru mai puţin de 3 ore, încă vă va proteja de sarcină. Trebuie să reintroduceţi inelul imediat ce este posibil dar cel târziu în 3 ore.

        Dacă inelul a fost afară din vagin, sau credeţi că inelul a fost afară din vagin pentru mai mult de 3 ore în prima şi a doua săptămână, poate să nu vă protejeze de sarcină. Introduceţi inelul în vagin imediat ce vă amintiţi, şi lăsaţi inelul în poziţie fără întrerupere pentru cel puţin 7 zile. Utilizaţi un prezervativ dacă aveţi raport sexual în timpul acestor 7 zile. Dacă sunteţi în prima săptămână, şi aţi avut raport sexual în timpul ultimelor 7 zile, există posibilitatea să fiţi gravidă. În acest caz contactaţi-vă medicul.

         Dacă inelul a fost în afara vaginului, sau credeţi că a fost în afara vaginului pentru mai mult de 3 ore în timpul celei de-a treia săptămâni poate să nu vă protejeze de sarcină. Trebuie să aruncaţi acel inel, şi trebuie aleasă una din cele 2 opţiuni:

9

1. Să introduceţi imediat un inel nou Notă: aceasta începe următoarea perioadă de 3 săptămâni de utilizare. Se poate să nu aveţi ciclul, dar pot apărea pătări şi sângerări intermenstruale.

2. Nu reintroduceţi inelul. Aveţi ciclul întâi şi introduceţi un inel nou nu mai târziu de 7 zile din momentul când inelul anterior a fost scos sau expulzat.

Notă: trebuie să alegeţi această opţiune doar dacă inelul a fost utilizat continuu în cele 7 zile precedente.

3.8        Ce este de făcut dacă inelul NuvaRing se rupe

Foarte rar NuvaRing poate să se rupă. Dacă observaţi că NuvaRing s-a rupt, aruncaţi-l şi începeţi cu un inel nou imediat ce este posibil. Folosiţi precauţii contraceptive suplimentare (de exemplu un prezervativ) dacă aveţi raport sexual în timpul următoarelor 7 zile. Dacă aţi avut raport sexual înainte de a observa ruperea, vă rugăm să vă adresaţi medicului.

3.9        Ce este de făcut dacă aţi uitat să introduceţi un nou inel după perioada fără inel

Perioada fără inel a fost mai lungă de 7 zile. Introduceţi în vagin un inel nou imediat ce vă amintiţi. Folosiţi precauţii contraceptive suplimentare (de exemplu un prezervativ) dacă aveţi raport sexual în timpul următoarelor 7 zile. Dacă aţi avut raport sexual în perioada fără inel, există posibilitatea să fiţi gravidă. În acest caz contactaţi-vă medicul imediat. Cu cât este mai mare perioada fără inel, cu atât este mai mare riscul ca să rămâneţi gravidă.

3.10      Ce este de făcut dacă aţi uitat să scoateţi inelul

         Dacă inelul a fost lăsat în poziţie între 3 şi 4 săptămâni, încă vă protejează de sarcină. Aveţi perioada obişnuită de o săptămână fără inel şi ulterior introduceţi un inel nou.

        Dacă inelul a fost lăsat în poziţie pentru mai mult de 4 săptămâni există posibilitatea de a deveni gravidă. Contactaţi-vă medicul înainte de a introduce un nou inel.

3.11      Ce este de făcut dacă nu aţi avut o menstruaţie

        Aţi urmat instrucţiunile pentru NuvaRing Dacă nu aţi avut o menstruaţie dar aţi urmat instrucţiunile pentru NuvaRing, şi nu aţi folosit alte medicamente este foarte improbabil să fiţi gravidă. Continuaţi să utilizaţi NuvaRing ca de obicei. Dacă nu aţi avut menstruaţie de două ori la rând, totuşi, este posibil să fiţi gravidă. Spuneţi imediat medicului. Nu începeţi următorul NuvaRing până când medicul nu verifică dacă nu sunteţi gravidă.

        Dacă nu aţi urmat instrucţiunile pentru NuvaRing Dacă nu aţi avut o menstruaţie şi nu aţi urmat instrucţiunile, şi nu aţi avut ciclul aşteptat în primul interval normal fără inel, puteţi fi gravidă. Contactaţi-vă medicul înainte de a începe un nou NuvaRing.

3.12      Ce este de făcut dacă aveţi o sângerare neaşteptată

În timpul utilizării NuvaRing, unele femei au sângerări vaginale neaşteptate între perioadele menstruale. Este posibil să fie nevoie să utilizaţi protecţie igienică. În orice caz, lăsaţi inelul în vagin şi continuaţi să folosiţi inelul normal. Dacă sângerările neregulate continuă, devin mai importante sau încep din nou, spuneţi medicului.

3.13      Ce este de făcut dacă doriţi să schimbaţi prima zi a ciclului menstrual

Dacă urmaţi instrucţiunile pentru NuvaRing, perioada menstruală (sângerarea de întrerupere) va începe în săptămâna fără inel. Dacă doriţi să schimbaţi această zi, puteţi face asta prin scurtarea

10

perioadei fără inel (dar niciodată lungită !). De exemplu, dacă perioada fără inel începe vineri, şi vreţi să o schimbaţi pentru marţi (3 zile mai devreme) trebuie să introduceţi următorul inel 3 zile mai devreme decât de obicei. Dacă faceţi perioada fără inel foarte scurtă (de exemplu, 3 zile sau mai puţin), este posibil să nu aveţi nici o sângerare în această perioadă. Puteţi avea pătări (picături sau pete de sânge) sau sângerare intermenstruală în timpul utilizării următorului inel.

Dacă nu sunteţi sigură cum să procedaţi, contactaţi-vă medicul pentru recomandări.

3.14      Ce este de făcut dacă doriţi să întârziaţi ciclul menstrual

Întârzierea ciclului menstrual (sângerarea de întrerupere) este posibilă prin introducerea unui inel nou imediat după scoaterea inelului curent, fără perioadă fără inel între utilizarea inelelor. Puteţi lăsa noul inel introdus până la maximum 3 săptămâni. Puteţi avea pătări (picături sau pete de sânge) sau sângerare intermenstruală în timpul utilizării acestui nou inel. Când doriţi să înceapă ciclul, doar scoateţi inelul.

Ar trebui să cereţi sfatul medicului înainte de a decide întârzierea ciclului menstrual.

3.15      Ce este de făcut dacă doriţi să opriţi utilizarea NuvaRing

Puteţi opri utilizarea NuvaRing oricând vreţi. Dacă nu vreţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi-vă medicul despre alte metode de control al naşterii.

Dacă opriţi utilizarea NuvaRing deoarece doriţi să rămâneţi gravidă trebuie să aşteptaţi să fi avut un ciclu natural înainta de a încerca să concepeţi. Aceasta vă va ajuta să calculaţi când va fi data naşterii.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, NuvaRing poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse grave observate la utilizarea NuvaRing, împreună cu simptomele asociate, sunt descrise la punctele: 2.2.1 „NuvaRing şi tromboza” şi 2.2.2 „NuvaRing şi cancerul”.

Utilizatoarele de NuvaRing au raportat următoarele reacţii adverse:

         Reacţii adverse frecvente (afectând mai mult de 1 din 100 dar mai puţin de 1 din 10 femei); durere de cap, disconfort vaginal (de exemplu secreţii vaginale şi infecţie a vaginului), creşterea greutăţii, greaţă, durere la nivelul sânilor, schimbări de dispoziţie (de exemplu stări depresive şi, labilitate emoţională), menstruaţie dureroasă, acnee, descreşterea libidoului, durere abdominală, migrenă, expulsia inelului, probleme în timpul raporturilor sexuale, şi simţirea inelului.

         Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectând mai mult de 1 din 1000 dar mai puţin de 1 din 100 femei); mâncărime în zona genitală, erupţie trecătoare pe piele, ameţeli, anxietate, diaree şi vărsături, infecţie a tractului urinar sau infecţie a vezicii urinare, formaţiune tumorală a sânului, probleme ale partenerului legate de inel (de exemplu în timpul raportului sexual), inflamarea colului uterin, durere de spate, abdomen mărit, oboseală.

         Reacţii adverse rare (afectând mai mult de 1 din 10000 dar mai puţin de 1 din 1000 femei); hipersensibilitate, urticarie, formare de cheaguri de sânge.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CUM SE PĂSTREAZĂ NUVARING

A se păstra la temperaturi sub 30°C în ambalajul original.

11

Nu trebuie să utilizaţi NuvaRing mai târziu de 4 luni de la data eliberării de către farmacist (menţionată pe cutie şi plic) sau după data expirării, oricare ar fi prima.

Nu utilizaţi NuvaRing dacă observaţi o schimbare a culorii inelului sau orice semn vizibil de deteriorare.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

6.1        Ce conţine NuvaRing

        Substanţele active sunt: etonogestrel (11,7 mg) şi etinilestradiol (2,7 mg)

        Celelalte componente sunt: poli (etilenă-acetat de vinil) -un tip de plastic care nu se va dizolva în corp şi stearat de magneziu

Etonogestrelul şi etinilestradiolul sunt eliberate din inel în doză de 0,120 mg/zi şi 0,015 mg/zi, fiecare pe o durată de 3 săptămâni.

6.2        Cum arată NuvaRing şi conţinutul ambalajului

NuvaRing este un inel flexibil, transparent, aproape incolor, cu diametrul exterior de 54 mm.

Fiecare inel este ambalat într-un plic resigilabil care este făcut din folie de aluminiu. Plicul este ambalat într-o cutie împreună cu acest prospect. Fiecare cutie conţine 1 sau 3 inele.

6.3        Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Următoarea companie este responsabilă pentru comercializarea NuvaRing:

NV Organon, Kloosterstraat 6, PO Box 20, 5340 BH Oss, Olanda.

Producător:

NuvaRing este produs de:

NV Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Olanda.

Organon Ireland Ltd.

Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlanda

6.4        Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2007

DACĂ AVEŢI ORICE ÎNTREBĂRI SUPLIMENTARE SAU AVEŢI NEVOIE DE INFORMAŢIILE COMPLETE DE PRESCRIERE A NUVARING, VĂ RUGĂM SĂ VĂ ADRESAŢI MEDICULUI SAU FARMACISTULUI.

12

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou contraceptiv cu doză redusă de hormoni România este una dintre ţările cu cele mai mari rate ale avorturilor din lume, cu circa 78 de avorturi la 1.000 de femei cu vârste cuprinse între 15 şi 44 de ani.
Inelul contraceptiv Specialiştii recomandă femeilor să consulte medicul înainte de a opta pentru o metodă contraceptivă. Pentru cele care sunt interesate de o protecţie pentru o perioadă lungă exista inelul vaginal contraceptiv.
Capsulele vaginale – o metodă contraceptivă locală avantajoasă Te-ai saturat de pilule? Te temi de efectele lor secundare pe termen lung? Iubitul tău nu suporta prezervativul? Ce spui însa de capsulele contraceptive?
O nouă metodă contraceptivă cu o eficienţă apropiată de 100%, destinată bărbaţilor Beijing, 13 mai /Agerpres/ - O nouă metodă contraceptivă, descoperită de cercetători chinezi şi destinată în exclusivitate bărbaţilor este la fel de eficientă ca şi pastila anticoncepţională în prevenirea sarcinilor, deschizând orizontul pentru o mai echitabilă împărţire a responsabilităţilor între partenerii...
Cum a schimbat pilula contraceptivă viaţa femeilor /Les Echos, The New York Times/ Paris, 28 iul /Agerpres/ - Devenit principalul mijloc de contracepţie în plan mondial, pilula se înscrie în mişcarea de emancipare a femeii, care a caracterizat, în ţările dezvoltate, prima jumătate a secolului al XX-lea. Conform unui sondaj realizat în Franţa în anii 1990, 6 femei din 10 considerau...
Pharmatex® – capsule şi Pharmatex® – cremă, beneficiile contracepției locale Pharmatex® capsule este o metodă contraceptivă locală fără limite legate de vârstă, de condiţiile fiziologice sau de o patologie medicală, fiind recomandată de Organizația Mondială a Sănătății ca metodă contraceptivă ce poate fi utilizată fără nicio restricţie medicală.